Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego u pacjentów pediatrycznych

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha a blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej u pacjentów pediatrycznych; prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

W pediatrycznej grupie wiekowej ból pooperacyjny jest bardzo ważny, aby dzieci miały komfortowy i bezproblemowy okres pooperacyjny.

Celem niniejszego badania było porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokad w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) i bloku czworobocznego lędźwiowego (QLB) typu 1 u pacjentów pediatrycznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci włączeni do badania zostali losowo podzieleni na 2 grupy. Przypadki oceniano blokiem TAP pod kontrolą ultrasonografii (grupa B, n=20) lub blokiem QL pod kontrolą ultrasonografii. Zarejestrowano całkowite ilości środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin i czasy pierwszego zapotrzebowania na środek przeciwbólowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Döndü Genç Moralar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto 40 chorych operowanych w obrębie dolnego odcinka jamy brzusznej w wieku od 3 do 16 lat z poziomem I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Do badania nie włączono przypadków ze stanem zdrowia III-IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego oraz pacjentów z alergią na leki miejscowo znieczulające w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DOTKNIJ Blokuj
Oceniono przypadki blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kątem analgezji pooperacyjnej
Lek: Chlorowodorek tramadolu
Do oceny bólu zastosowano skalę bólu twarzy Wonga-Bakera (1: brak bólu, 10: najgorszy możliwy ból). Podczas monitorowania pacjentom z oceną bólu ≥3 podano dożylnie chlorowodorek tramadolu w dawce 1 mg/kg. Po 15 minutach od wstrzyknięcia tramadolu przypadki utrzymującego się bólu ≥3 oceniano jako niewystarczające działanie przeciwbólowe i planowano podanie dożylnie chlorowodorku morfiny w dawce 0,1 mg/kg mc. administracja
Inne nazwy:
  • chlorowodorek morfiny
Eksperymentalny: Blok QL
Przypadki oceniano jako blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi pod kątem analgezji pooperacyjnej
Lek: Chlorowodorek tramadolu
Do oceny bólu zastosowano skalę bólu twarzy Wonga-Bakera (1: brak bólu, 10: najgorszy możliwy ból). Podczas monitorowania pacjentom z oceną bólu ≥3 podano dożylnie chlorowodorek tramadolu w dawce 1 mg/kg. Po 15 minutach od wstrzyknięcia tramadolu przypadki utrzymującego się bólu ≥3 oceniano jako niewystarczające działanie przeciwbólowe i planowano podanie dożylnie chlorowodorku morfiny w dawce 0,1 mg/kg mc. administracja
Inne nazwy:
  • chlorowodorek morfiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zastosowanie przeciwbólowe grup w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: ile razy w ciągu 24 godzin
liczba wymagań przeciwbólowych
ile razy w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BakirkoySadiKonu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Chlorowodorek tramadolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj