- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04209478
Bloqueio do plano transverso do abdome e bloqueio do quadrado lombar em pacientes pediátricos
10 de janeiro de 2020 atualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Bloqueio do plano transverso do abdome versus bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória em pacientes pediátricos; um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Na faixa etária pediátrica, a dor pós-operatória é muito importante para que a criança tenha um pós-operatório confortável e sem problemas.
No presente estudo, objetivou-se comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) e do bloqueio do quadrado lombar (QLB) tipo 1 em pacientes pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos no estudo foram divididos aleatoriamente em 2 grupos.
Os casos foram avaliados com bloqueio TAP guiado por ultrassonografia (Grupo B, n=20) ou bloqueio QL guiado por ultrassonografia.
Quantidades totais de analgésicos em 24 horas e primeiros tempos de necessidade de analgésicos registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu 40 casos submetidos a cirurgia abdominal baixa com idade entre 3 e 16 anos e nível I-II da American Society of Anesthesiologist.
Critério de exclusão:
- Casos com nível de saúde III-IV da American Society of Anesthesiologist e aqueles com história de alergia a medicamentos anestésicos locais não foram incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloco TAP
Os casos foram avaliados com bloqueio do plano transverso do abdome para analgesia pós-operatória
|
A escala de dor facial de Wong-Baker foi utilizada para avaliar a dor (1: sem dor, 10: pior dor possível).
Durante o monitoramento, pacientes com escore de dor ≥3 receberam cloridrato de tramadol 1 mg/kg por via intravenosa. administração
Outros nomes:
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Experimental: Bloco QL
Os casos foram avaliados com bloqueio do quadrado lombar para analgesia pós-operatória
|
A escala de dor facial de Wong-Baker foi utilizada para avaliar a dor (1: sem dor, 10: pior dor possível).
Durante o monitoramento, pacientes com escore de dor ≥3 receberam cloridrato de tramadol 1 mg/kg por via intravenosa. administração
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o uso analgésico dos grupos em 24 horas
Prazo: quantas vezes em 24 horas
|
o número de necessidades analgésicas
|
quantas vezes em 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- BakirkoySadiKonu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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