Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok roviny transversus abdominis a blok quadratus lumborum u dětských pacientů

10. ledna 2020 aktualizováno: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Blok roviny transversus abdominis versus blok quadratus lumborum pro pooperační analgezii u dětských pacientů; prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

V dětské věkové skupině je pooperační bolest velmi důležitá pro to, aby děti měly pohodové a bezproblémové pooperační období.

V této studii bylo cílem porovnat pooperační analgetickou účinnost bloku Transversus abdominis plane (TAP) a bloku quadratus lumborum (QLB) typu 1 u dětských pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti zařazení do studie byli náhodně rozděleni do 2 skupin. Případy byly hodnoceny ultrasonograficky řízeným TAP blokem (skupina B, n=20) nebo ultrasonograficky řízeným QL blokem. Zaznamenána celková analgetická množství za 24 hodin a doby první potřeby analgetika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Döndü Genç Moralar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnovala 40 případů podstupujících operaci v dolní části břicha ve věku od 3 do 16 let s úrovní Americké společnosti anesteziologů I-II.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebyly zahrnuty případy se zdravotní úrovní Americké společnosti anesteziologů III-IV a osoby s alergií na lokální anestetikum v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP Block
Případy byly hodnoceny blokádou roviny transversus abdominis pro pooperační analgezii
Lék: Tramadol hydrochlorid
K hodnocení bolesti byla použita Wong-Bakerova škála obličejové bolesti (1: žádná bolest, 10: nejhorší možná bolest). Během sledování pacientům se skóre bolesti ≥ 3 byl intravenózně podán tramadol-hydrochlorid v dávce 1 mg/kg. Po 15 minutách po injekci tramadolu měly být případy s přetrvávajícím skóre bolesti ≥ 3 hodnoceny jako nedostatečná analgezie a bylo plánováno intravenózní podání 0,1 mg/kg morfin-hydrochloridu. správa
Ostatní jména:
  • morfin hydrochlorid
Experimentální: QL blok
Případy byly hodnoceny blokádou quadratus lumborum pro pooperační analgezii
Lék: Tramadol hydrochlorid
K hodnocení bolesti byla použita Wong-Bakerova škála obličejové bolesti (1: žádná bolest, 10: nejhorší možná bolest). Během sledování pacientům se skóre bolesti ≥ 3 byl intravenózně podán tramadol-hydrochlorid v dávce 1 mg/kg. Po 15 minutách po injekci tramadolu měly být případy s přetrvávajícím skóre bolesti ≥ 3 hodnoceny jako nedostatečná analgezie a bylo plánováno intravenózní podání 0,1 mg/kg morfin-hydrochloridu. správa
Ostatní jména:
  • morfin hydrochlorid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgetické použití skupin za 24 hodin
Časové okno: kolikrát za 24 hodin
počet analgetických požadavků
kolikrát za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BakirkoySadiKonu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Tramadol hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit