Transversus Abdominis Plane Block og Quadratus Lumborum Block hos pediatriske pasienter
10. januar 2020 oppdatert av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Transversus Abdominis Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block for postoperativ analgesi hos pediatriske pasienter; en prospektiv, randomisert, kontrollert studie
I den pediatriske aldersgruppen er postoperativ smerte svært viktig for at barna skal få en behagelig og problemfri postoperativ periode.
I denne studien var det sikte på å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av Transversus abdominis plane (TAP) blokk og quadratus lumborum blokk (QLB) type 1 på pediatriske pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter inkludert i studien ble tilfeldig delt inn i 2 grupper.
Tilfeller ble vurdert ultralydveiledet TAP-blokk (gruppe B, n=20) eller ultralydveiledet QL-blokk.
Totale analgetiske mengder i løpet av 24 timer og første smertestillende behov registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte 40 tilfeller som gjennomgikk nedre abdominal kirurgi i alderen 3 til 16 år med American Society of Anesthesiologist I-II nivå.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller med American Society of Anesthesiologist III-IV helsenivå og de med en historie med allergi mot lokalbedøvelsesmedisiner ble ikke inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAP Block
Tilfellene ble vurdert transversus abdominis planblokk for postoperativ analgesi
|
Wong-Baker ansiktssmerteskala ble brukt til å vurdere smerte (1: ingen smerte, 10: verst mulig smerte).
Under overvåking fikk pasienter med smerteskår ≥3 administrert intravenøst 1 mg/kg tramadolhydroklorid. Etter 15 minutter etter tramadolinjeksjon, skulle tilfeller med smertescore som fortsatte ≥3 vurderes som utilstrekkelig analgesi og hadde 0,1 mg/kg morfinhydroklorid planlagt intravenøst. administrasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: QL blokk
Tilfellene ble vurdert quadratus lumborum block for postoperativ analgesi
|
Wong-Baker ansiktssmerteskala ble brukt til å vurdere smerte (1: ingen smerte, 10: verst mulig smerte).
Under overvåking fikk pasienter med smerteskår ≥3 administrert intravenøst 1 mg/kg tramadolhydroklorid. Etter 15 minutter etter tramadolinjeksjon, skulle tilfeller med smertescore som fortsatte ≥3 vurderes som utilstrekkelig analgesi og hadde 0,1 mg/kg morfinhydroklorid planlagt intravenøst. administrasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den smertestillende bruken av gruppene på 24 timer
Tidsramme: hvor mange ganger på 24 timer
|
antall smertestillende behov
|
hvor mange ganger på 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BakirkoySadiKonu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .