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Transversus Abdominis Plane Block und Quadratus Lumborum Block bei pädiatrischen Patienten

10. Januar 2020 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Transversus Abdominis Plane Block versus Quadratus Lumborum Block zur postoperativen Analgesie bei pädiatrischen Patienten; eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

In der pädiatrischen Altersgruppe sind postoperative Schmerzen sehr wichtig, damit die Kinder eine angenehme und problemlose postoperative Zeit haben.

Ziel der vorliegenden Studie war es, die postoperative analgetische Wirksamkeit des Transversus abdominis plane (TAP) Blocks und des Quadratus lumborum Blocks (QLB) Typ 1 bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Die Fälle wurden als ultrasonographisch geführter TAP-Block (Gruppe B, n=20) oder ultrasonographisch geführter QL-Block beurteilt. Analgetika-Gesamtmengen in 24 Stunden und Zeiten des ersten Analgetika-Bedarfs aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Döndü Genç Moralar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasste 40 Fälle, die sich einer Unterbauchoperation im Alter von 3 bis 16 Jahren mit dem I-II-Level der American Society of Anesthesiologists unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Fälle mit einem Gesundheitszustand der American Society of Anesthesiologists III-IV und solche mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Lokalanästhetika wurden nicht in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TAP-Block
Die Fälle wurden zur postoperativen Analgesie untersucht
Arzneimittel: Tramadolhydrochlorid
Zur Beurteilung der Schmerzen wurde die Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala verwendet (1: keine Schmerzen, 10: schlimmstmögliche Schmerzen). Während der Überwachung wurde Patienten mit einem Schmerz-Score von ≥ 3 intravenös 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid verabreicht. 15 Minuten nach der Tramadol-Injektion wurden Fälle mit anhaltendem Schmerz-Score von ≥ 3 als unzureichende Analgesie bewertet, und es waren 0,1 mg/kg Morphinhydrochlorid intravenös geplant Verwaltung
Andere Namen:
  • Morphinhydrochlorid
Experimental: QL-Block
Fälle wurden quadratus lumborum-Block für postoperative Analgesie bewertet
Arzneimittel: Tramadolhydrochlorid
Zur Beurteilung der Schmerzen wurde die Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala verwendet (1: keine Schmerzen, 10: schlimmstmögliche Schmerzen). Während der Überwachung wurde Patienten mit einem Schmerz-Score von ≥ 3 intravenös 1 mg/kg Tramadolhydrochlorid verabreicht. 15 Minuten nach der Tramadol-Injektion wurden Fälle mit anhaltendem Schmerz-Score von ≥ 3 als unzureichende Analgesie bewertet, und es waren 0,1 mg/kg Morphinhydrochlorid intravenös geplant Verwaltung
Andere Namen:
  • Morphinhydrochlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die analgetische Verwendung der Gruppen in 24 Stunden
Zeitfenster: wie oft in 24 stunden
die Anzahl der Analgetikabedarfe
wie oft in 24 stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BakirkoySadiKonu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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