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Bloqueo del plano transverso del abdomen y bloqueo del cuadrado lumbar en pacientes pediátricos

10 de enero de 2020 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Bloqueo del plano del transverso del abdomen versus bloqueo del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en pacientes pediátricos; un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

En el grupo de edad pediátrica, el dolor postoperatorio es muy importante para que los niños tengan un postoperatorio cómodo y sin problemas.

En el presente estudio, el objetivo fue comparar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) y el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) tipo 1 en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes incluidos en el estudio se dividieron aleatoriamente en 2 grupos. Los casos fueron evaluados con bloqueo TAP guiado por ultrasonografía (Grupo B, n=20) o bloqueo QL guiado por ultrasonografía. Cantidades totales de analgésicos en 24 horas y tiempos de primer requerimiento de analgésicos registrados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Döndü Genç Moralar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluyó 40 casos sometidos a cirugía abdominal inferior con edades de 3 a 16 años con nivel I-II de la American Society of Anesthesiologist.

Criterio de exclusión:

  • No se incluyeron en el estudio los casos con nivel de salud III-IV de la American Society of Anesthesiologist y aquellos con antecedentes de alergia a los medicamentos anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque de toque
Se evaluaron casos con bloqueo del plano del transverso del abdomen para analgesia postoperatoria
Para evaluar el dolor se utilizó la escala de dolor facial de Wong-Baker (1: sin dolor, 10: el peor dolor posible). Durante el seguimiento, a los pacientes con una puntuación de dolor ≥3 se les administró 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol por vía intravenosa. Después de 15 minutos después de la inyección de tramadol, los casos con una puntuación de dolor que continuaba ≥3 se evaluaron como analgesia insuficiente y se planificó la administración de 0,1 mg/kg de clorhidrato de morfina por vía intravenosa. administración
Otros nombres:
  • clorhidrato de morfina
Experimental: Bloque QL
Los casos fueron evaluados con bloqueo del cuadrado lumbar para analgesia postoperatoria
Para evaluar el dolor se utilizó la escala de dolor facial de Wong-Baker (1: sin dolor, 10: el peor dolor posible). Durante el seguimiento, a los pacientes con una puntuación de dolor ≥3 se les administró 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol por vía intravenosa. Después de 15 minutos después de la inyección de tramadol, los casos con una puntuación de dolor que continuaba ≥3 se evaluaron como analgesia insuficiente y se planificó la administración de 0,1 mg/kg de clorhidrato de morfina por vía intravenosa. administración
Otros nombres:
  • clorhidrato de morfina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el uso de analgésicos de los grupos en 24 horas
Periodo de tiempo: cuantas veces en 24 horas
el número de requerimientos analgésicos
cuantas veces en 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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