- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04209478
Bloqueo del plano transverso del abdomen y bloqueo del cuadrado lumbar en pacientes pediátricos
10 de enero de 2020 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Bloqueo del plano del transverso del abdomen versus bloqueo del cuadrado lumbar para la analgesia posoperatoria en pacientes pediátricos; un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
En el grupo de edad pediátrica, el dolor postoperatorio es muy importante para que los niños tengan un postoperatorio cómodo y sin problemas.
En el presente estudio, el objetivo fue comparar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) y el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) tipo 1 en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes incluidos en el estudio se dividieron aleatoriamente en 2 grupos.
Los casos fueron evaluados con bloqueo TAP guiado por ultrasonografía (Grupo B, n=20) o bloqueo QL guiado por ultrasonografía.
Cantidades totales de analgésicos en 24 horas y tiempos de primer requerimiento de analgésicos registrados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Döndü Genç Moralar
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó 40 casos sometidos a cirugía abdominal inferior con edades de 3 a 16 años con nivel I-II de la American Society of Anesthesiologist.
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron en el estudio los casos con nivel de salud III-IV de la American Society of Anesthesiologist y aquellos con antecedentes de alergia a los medicamentos anestésicos locales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque de toque
Se evaluaron casos con bloqueo del plano del transverso del abdomen para analgesia postoperatoria
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Para evaluar el dolor se utilizó la escala de dolor facial de Wong-Baker (1: sin dolor, 10: el peor dolor posible).
Durante el seguimiento, a los pacientes con una puntuación de dolor ≥3 se les administró 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol por vía intravenosa. Después de 15 minutos después de la inyección de tramadol, los casos con una puntuación de dolor que continuaba ≥3 se evaluaron como analgesia insuficiente y se planificó la administración de 0,1 mg/kg de clorhidrato de morfina por vía intravenosa. administración
Otros nombres:
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Experimental: Bloque QL
Los casos fueron evaluados con bloqueo del cuadrado lumbar para analgesia postoperatoria
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Para evaluar el dolor se utilizó la escala de dolor facial de Wong-Baker (1: sin dolor, 10: el peor dolor posible).
Durante el seguimiento, a los pacientes con una puntuación de dolor ≥3 se les administró 1 mg/kg de clorhidrato de tramadol por vía intravenosa. Después de 15 minutos después de la inyección de tramadol, los casos con una puntuación de dolor que continuaba ≥3 se evaluaron como analgesia insuficiente y se planificó la administración de 0,1 mg/kg de clorhidrato de morfina por vía intravenosa. administración
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el uso de analgésicos de los grupos en 24 horas
Periodo de tiempo: cuantas veces en 24 horas
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el número de requerimientos analgésicos
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cuantas veces en 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- BakirkoySadiKonu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .