- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04209478
Transversus Abdominis Plane Block och Quadratus Lumborum Block hos pediatriska patienter
10 januari 2020 uppdaterad av: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Transversus Abdominis Plane Block kontra Quadratus Lumborum Block för postoperativ analgesi hos pediatriska patienter; en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie
I den pediatriska åldersgruppen är postoperativ smärta mycket viktig för att barnen ska få en bekväm och problemfri postoperativ period.
I föreliggande studie syftade det till att jämföra den postoperativa smärtstillande effekten av Transversus abdominis plane (TAP) block och quadratus lumborum block (QLB) typ 1 på pediatriska patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som ingick i studien delades slumpmässigt in i 2 grupper.
Fallen bedömdes ultraljudsstyrt TAP-block (Grupp B, n=20) eller ultraljudsstyrt QL-block.
Totala smärtstillande mängder inom 24 timmar och första analgetikabehovstider registrerade.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade 40 fall som genomgick kirurgi i nedre delen av buken i åldern 3 till 16 år med American Society of Anesthesiologist I-II nivå.
Exklusions kriterier:
- Fall med American Society of Anesthesiologist III-IV hälsonivå och de med en historia av allergi mot lokalanestetika inkluderades inte i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TAP Block
Fallen bedömdes transversus abdominis planblock för postoperativ analgesi
|
Wong-Bakers ansiktssmärtaskala användes för att bedöma smärta (1: ingen smärta, 10: värsta möjliga smärta).
Under övervakning fick patienter med smärtpoäng ≥3 intravenös 1 mg/kg tramadolhydroklorid administrerat. Efter 15 minuter efter tramadolinjektion skulle fall med fortsatt smärtpoäng ≥3 bedömas som otillräcklig analgesi och hade 0,1 mg/kg morfinhydroklorid planerad för intravenös administrering
Andra namn:
|
|
Experimentell: QL Block
Fall bedömdes quadratus lumborum block för postoperativ analgesi
|
Wong-Bakers ansiktssmärtaskala användes för att bedöma smärta (1: ingen smärta, 10: värsta möjliga smärta).
Under övervakning fick patienter med smärtpoäng ≥3 intravenös 1 mg/kg tramadolhydroklorid administrerat. Efter 15 minuter efter tramadolinjektion skulle fall med fortsatt smärtpoäng ≥3 bedömas som otillräcklig analgesi och hade 0,1 mg/kg morfinhydroklorid planerad för intravenös administrering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den smärtstillande användningen av grupperna inom 24 timmar
Tidsram: hur många gånger på 24 timmar
|
antalet smärtstillande krav
|
hur många gånger på 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2019
Första postat (Faktisk)
24 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Morfin
- Tramadol
Andra studie-ID-nummer
- BakirkoySadiKonu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .