- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04209478
Transversus Abdominis Plane Block og Quadratus Lumborum Block hos pædiatriske patienter
10. januar 2020 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Transversus Abdominis Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block til postoperativ analgesi hos pædiatriske patienter; en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse
I den pædiatriske aldersgruppe er postoperative smerter meget vigtige for, at børnene får en behagelig og problemfri postoperativ periode.
I nærværende undersøgelse var det rettet mod at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af Transversus abdominis plane (TAP) blok og quadratus lumborum blok (QLB) Type 1 på de pædiatriske patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter inkluderet i undersøgelsen blev tilfældigt opdelt i 2 grupper.
Tilfældene blev vurderet ultralydsstyret TAP-blok (Gruppe B, n=20) eller ultralydsstyret QL-blok.
Samlede mængder af smertestillende midler inden for 24 timer og første analgetikabehov registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede 40 tilfælde, der gennemgik operation i den nederste del af maven i alderen fra 3 til 16 år med American Society of Anesthesiologist I-II niveau.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med American Society of Anesthesiologist III-IV sundhedsniveau og personer med en historie med allergi over for lokalbedøvende medicin blev ikke inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TAP Bloker
Tilfælde blev vurderet transversus abdominis plan blok for postoperativ analgesi
|
Wong-Baker ansigtssmerteskalaen blev brugt til at vurdere smerte (1: ingen smerte, 10: værst mulig smerte).
Under monitorering fik patienter med smertescore ≥3 indgivet intravenøst 1 mg/kg tramadolhydrochlorid. Efter 15 minutter efter tramadol-injektion skulle tilfælde med smertescore, der fortsatte ≥3, vurderes som utilstrækkelig analgesi, og der var planlagt 0,1 mg/kg morfinhydrochlorid til intravenøs behandling. administration
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: QL blok
Tilfældene blev vurderet quadratus lumborum blok for postoperativ analgesi
|
Wong-Baker ansigtssmerteskalaen blev brugt til at vurdere smerte (1: ingen smerte, 10: værst mulig smerte).
Under monitorering fik patienter med smertescore ≥3 indgivet intravenøst 1 mg/kg tramadolhydrochlorid. Efter 15 minutter efter tramadol-injektion skulle tilfælde med smertescore, der fortsatte ≥3, vurderes som utilstrækkelig analgesi, og der var planlagt 0,1 mg/kg morfinhydrochlorid til intravenøs behandling. administration
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gruppernes smertestillende brug på 24 timer
Tidsramme: hvor mange gange på 24 timer
|
antallet af smertestillende behov
|
hvor mange gange på 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2019
Først opslået (Faktiske)
24. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Morfin
- Tramadol
Andre undersøgelses-id-numre
- BakirkoySadiKonu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Tramadol hydrochlorid
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.RekrutteringPostoperativ analgesiKina
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetPatienter med akut tandpine over moderat smerte efter tandudtrækningskirurgi
-
CrystalGenomics, Inc.AfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaAfsluttet
-
Medical University of WarsawAfsluttetSmerter, Akut | FodbrudPolen
-
Janssen Pharmaceutical K.K.AfsluttetSmerte | Postoperativ smerteJapan
-
Maulana Azad Medical CollegeUkendtTramadol til arbejdsanalgesi
-
EMSTrukket tilbage