Tutkimus Mirvetuksimab Soravtansiinista vs. tutkijan kemoterapian valinta platinaresistenttien, pitkälle edenneiden korkea-asteen epiteelisyöpien, primaaristen vatsakalvon syöpien tai munanjohtimien syöpien, joissa on korkea folaattireseptori-alfa-ilmentymä (MIRASOL)
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: AbbVie
MIRASOL: Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 tutkimus Mirvetuksimab Soravtansiinista vs. tutkijan kemoterapian valinta platinaresistenttien, kehittyneiden korkea-asteen munasarjasyöpien, primaaristen vatsakalvon syöpien tai munanjohtimien syövissä, joissa on korkea folaattireseptori
Tämä vaiheen 3 tutkimus on suunniteltu vertailemaan mirvetuksimabi soravtansiinin tehoa ja turvallisuutta tutkijan valitsemaan kemoterapiaan potilailla, joilla on platinaresistentti korkealaatuinen epiteelisyöpä, primaarinen peritoneaalisyöpä tai munanjohdinsyöpä ja joiden kasvaimet ilmentävät korkeaa FRα-tasoa .
Tutkijan näkemyksen mukaan potilaat sopivat yhden lääkkeen hoitoon seuraavaa hoitolinjaansa varten.
Folaattireseptori alfa (FRα) -positiivisuuden määrittää Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1)
CDx-määritys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan joko mirvetuksimabisoravtansiiniin (MIRV) tai Investigator's Choice -kemoterapiaan (paklitakseli, PEGyloitu liposomaalinen doksorubisiini tai topotekaani).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
453
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht UMC
-
Nijmegen, Alankomaat, Postbus 9101, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 AA
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Saint Leonards, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Toorak Gardens, Australia, 5065
- Burnside War Memorial Hospital - the Brian Fricker Oncology Centre
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Newcastle Private Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Oncology Clinics Victoria (OCV) - Cabrini Malvern Hospital Location
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- OLV Ziekenhuis
-
Brasschaat, Belgia, 2390
- AZ Klina
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) - Borstkliniek
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ St-Lucas
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- Complex Oncology Center
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT Georgi Stranski
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD, Sofia
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 8916
- Institut Catala D'oncologia
-
Castelló, Espanja, 12002
- Hospital Provincial de Castellon
-
Cáceres, Espanja, 10003
- H. San Pedro de Alcántara
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital de San Chinarro-Clara Campal
-
Murcia, Espanja, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Sabadell, Espanja, 8208
- Parc Taulí
-
Seville, Espanja, 41013
- Virgen del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital de la Fe
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- HCU Lozano Blesa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
- Hospital Clínico de Santiago
-
-
Andalusia
-
Jaén, Andalusia, Espanja, 23007
- H. U. de Jaén
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espanja, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center - Center for Uterine Cancer
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- University of Ulsan College of Medicine - Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Holon, Israel, 5822012
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, POB 12000
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba medical center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Safed, Israel, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Lecco, Italia, 23900
- ASST Lecco- Ospedale A.Manzoni
-
Milan, Italia, 20141
- IRCCS - Istituto Europeo di Oncologia (The European Institute of Oncology) (IEO)
-
Naples, Italia, 80131
- INT Pascale
-
Perugia, Italia, 6132
- Centro Operativo Studi Clinici S.C.Oncologia Medica
-
Reggio Emilia, Italia, 42123
- Oncologia Azienda Osc-IRCCS Reggio Emilia
-
Rome, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
Torino, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
Torino, Italia
- Istituto Oncologico Candiolo
-
-
PD
-
Padua, PD, Italia, 35128
- IOV Istituto Oncologico
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361004
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-Sen University, Cancer Center
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430061
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430024
- Wuhan Union Hospital of China
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130031
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110801
- Liaoning Cancer Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1400-038
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
- Hospital da Luz, S.A
-
Lisbon, Portugali, 1649-028
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Medical University of Gdańsk
-
Lublin, Puola, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Olsztyn, Puola, 10-561
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny, Oddzial Kliniczny Ginekologii Onkologiczne
-
Poznan, Puola, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Puola, 00-315
- Szpital Kliniczny im. Ks. Anny Mazowieckiej
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris, Ranska, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Ranska, 75960 Cedex 20
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Plérin, Ranska, 22190
- Centre Armoricain de radiothérapie, imagerie médicale et oncologie, CARIO
-
Saint-Cloud, Ranska, 92210
- Institut Curie
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- ICO Centre René Gauducheau
-
Vandoeuvre Les Nancy_ Cedex, Ranska, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Cedex
-
Angers, Cedex, Ranska, 49055
- Institut de cancérologie de l'ouest, site Angers
-
-
Cedex 9
-
Toulouse, Cedex 9, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Cedex B.P 307
-
Lille, Cedex B.P 307, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Dessau, Saksa, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau, Zentrum für Klinische Studien
-
Dortmund, Saksa, 44137
- Klinikum Dortmund gGmbH / Frauenklinik
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- University Hospital Freiburg
-
Giessen, Saksa
- UKGM Standort Gießen
-
Hamburg, Saksa, 20357
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89075
- Ulm University Hospital Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
- UMG Göttingen Frauenklinik
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Oncology and Radiology Institute Serbia
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Oncology Institute Vojvodina, Surgical Oncology Clinic
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital - Taipei Branch
-
-
-
-
-
Ostrava, Tšekki, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tšekki, 128 51
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Zlín, Tšekki, 762 75
- KNTB a.s. Zlín
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Communal non-profit enterprise "Cherkasy Regional Oncology Dispensary of Cherkasy oblast council"
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Prykarpatskyi Clinical Oncology Center of Ivano-Frankivsk Regional Council
-
-
Chernihiv Oblast
-
Chernihiv, Chernihiv Oblast, Ukraina, 14029
- Chernihiv Medical Center of Modern Oncology of Chernihiv Regional Council
-
-
Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61024
- Grigoriev Institute for Medical Radiology NAMS of Ukraine
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Khmelnytskyi, Khmelnytskyi Oblast, Ukraina, 29009
- Communal non-profit enterprise "Khmelnytskyi Regional Antitumor Center" of Khmelnytskoyi Regional Council
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjä, 10
- LLC "Vitamed"
-
Saint Petersburg, Venäjä, 194356
- Leningrad regional oncology dispensa
-
Ufa, Venäjä, 450054
- State Autonomous Healthcare Institution Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
-
-
Omsk Oblast
-
Omsk, Omsk Oblast, Venäjä, 644013
- BIH of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
-
-
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- University College London Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Barts Health NHS Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Peterborough, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham (UAB) GYN Oncology
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL - USOR
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- USOR: Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA - JCCC Dept of OBGYN - Women's Health Clinical Research Unit
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Hoag Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91324
- Olive View - UCLA Medical Center
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente Oncology Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- USOR: Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Florida Cancer Specialist South Division
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Women's Care Florida / Women's Cancer Associates
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Florida Cancer Specialist North Division
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Florida Cancer Specialists
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Florida Cancer Specialist East Division
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Pacific Health - Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Community Health Network
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- St. Elizabeth Healthcare
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochnser Medical Center Jefferson
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 771103
- WK Physicians Network/Gynecologic Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20902
- Holy Cross Hospital
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20902
- USOR: Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- USOR: Minnesota Oncology Hematology, PA
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- HCA Midwest Kansas City/ Sarah Cannon
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Sletten Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Center of Hope
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- The Valley Hospital, Inc
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- FirstHealth of the Carolinas Outpatient Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- USOR: OHC - Oncology_Hematology Care Clinical Trials, Inc.
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Columbus NCORP
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- Zangmeister Cancer Center
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Oncology_Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- USOR: Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Gynecologic Oncology
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- USOR: Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Magee-Women's Hospital-UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology / Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- USOR: Texas Oncology-South Austin
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- USOR: Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas, Memorial Hermann
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- USOR: Texas Oncology - McAllen South Second
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- USOR: Texas Oncology - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- USOR: Texas Oncology, P.A.
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- USOR: Texas Oncology - The Woodlands, Gynecologic Oncology
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- USOR: Texas Oncology - Tyler
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- USOR: Texas Oncology, P.A.
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Health System
-
Gainesville, Virginia, Yhdysvallat, 20155
- USOR: Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Kadlec Clinic Hematology & Oncology
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University- MBRCC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat ≥ 18-vuotiaat
- Potilailla on oltava vahvistettu korkea-asteinen vakava epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen peritoneaalisyöpä tai munanjohdinsyöpä
Potilailla on oltava platinaresistentti sairaus:
- Potilaiden, jotka ovat saaneet vain 1 sarja platinapohjaista hoitoa, on täytynyt saada vähintään 4 platinasykliä, heillä on täytynyt saada vaste (CR tai PR) ja sen jälkeen on edennyt > 3 kuukauden ja ≤ 6 kuukauden välillä viimeisen annoksen jälkeen. platina
- Potilaiden, jotka ovat saaneet 2 tai 3 platinahoitosarjaa, on täytynyt olla edennyt viimeisen platinaannoksen ottopäivämääränä tai 6 kuukauden sisällä sen jälkeen. Huomautus: Eteneminen on laskettava viimeisen platinahoitoannoksen päivämäärästä hoidon alkamispäivään. röntgenkuvaus, joka osoittaa etenemisen. Huomautus: Potilaat, jotka eivät altistu platinalle etulinjan hoidon aikana, eivät kuulu tähän
- Potilaiden on täytynyt edetä radiografisesti viimeisimmän hoitojakson aikana tai sen jälkeen
- Potilaiden on oltava valmiita toimittamaan arkistoitu kasvainkudosblokki tai -levyt tai käymään läpi toimenpide uuden biopsian saamiseksi käyttämällä vähäriskistä, lääketieteellisesti rutiinimenettelyä IHC:n FRα-positiivisuuden vahvistamiseksi.
- Potilaan kasvaimen on oltava positiivinen FRα:n ilmentymiselle Ventana FOLR1:n (FOLR-2.1) määrittelemällä tavalla. CDx-määritys
- Potilailla on oltava vähintään yksi leesio, joka täyttää RECIST v1.1:n mitattavissa olevan taudin määritelmän (tutkijan radiologisesti mittaama)
Potilaiden on oltava saaneet vähintään 1 mutta enintään 3 aiempaa systeemistä syöpähoitoa ja joille yksittäinen hoito on sopiva seuraavaksi hoitolinjaksi:
- Adjuvantti ± neoadjuvantti katsottiin yhtenä hoitolinjana
- Ylläpitohoitoa (esim. bevasitsumabi, PARP-estäjät) pidetään osana edellistä hoitolinjaa (eli sitä ei lasketa itsenäisesti)
- Hoitoa, joka on muutettu toksisuuden vuoksi, jos etenemistä ei ole tapahtunut, pidetään osana samaa linjaa (eli sitä ei lasketa itsenäisesti)
- Hormonihoito lasketaan erilliseksi hoitolinjaksi, ellei sitä ole annettu ylläpitohoitona
- Potilaalla on oltava itäisen yhteistyön onkologiaryhmän suorituskykytila (ECOG PS) 0 tai 1
Aika aiemmasta terapiasta:
- Systeeminen antineoplastinen hoito (5 puoliintumisaikaa tai 4 viikkoa sen mukaan, kumpi on lyhyempi)
- Fokaalinen säteilytys päättyi vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
- Potilaiden on oltava stabiloituneet tai toipuneet (aste 1 tai lähtötaso) kaikista aikaisemmista hoitoon liittyvistä toksisuuksista
- Suuri leikkaus on suoritettava vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta ja sen on oltava toipunut tai stabiloitunut aiemman leikkauksen sivuvaikutuksista
Potilailla on oltava riittävät hematologiset, maksa- ja munuaistoiminnot, jotka määritellään seuraavasti:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l (1500/μl) ilman G-CSF:ää edellisten 10 päivän aikana tai pitkävaikutteisia valkosolujen kasvutekijöitä edellisten 20 päivän aikana
- Verihiutaleiden määrä ≥ 100 x 10^9/l (100 000/μl) ilman verihiutaleiden siirtoa edellisten 10 päivän aikana
- Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl ilman punasolujen (PRBC) siirtoa edellisten 21 päivän aikana
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 3,0 x ULN
- Seerumin bilirubiini ≤ 1,5 x ULN (potilaat, joilla on dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä, ovat kelvollisia, jos kokonaisbilirubiini < 3,0 x ULN
- Seerumin albumiini ≥ 2 g/dl
- Potilaiden tai heidän laillisesti valtuutetun edustajansa on oltava halukkaita ja kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake (ICF) ja noudattamaan protokollan vaatimuksia.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WCBP) on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (määritelty pöytäkirjan kohdassa 5.9.6) tutkimuslääkkeen aikana ja vähintään 3 kuukautta viimeisen MIRV-annoksen jälkeen tai vähintään 6 kuukautta. kuukautta viimeisen paklitakselin, pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin tai topotekaaniannoksen jälkeen
- WCBP:llä on oltava negatiivinen raskaustesti 4 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on endometrioidi-, kirkassolu-, limakalvo- tai sarkomatoottinen histologia, sekakasvaimet, jotka sisältävät jonkin edellä mainituista histologioista, tai matala-asteinen tai rajallinen munasarjakasvain
- Potilaat, joilla on primaarinen platinaa sisältävän kemoterapian primaarinen sairaus, joka määritellään sairaudeksi, joka ei reagoinut (CR tai PR) tai on edennyt 3 kuukauden kuluessa viimeisen platinaa sisältävän kemoterapian annoksesta
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa laaja-alaista sädehoitoa (RT), joka vaikuttaa vähintään 20 %:iin luuytimestä
- Potilaat, joilla on > asteen 1 perifeerinen neuropatia per CTCAE v5.0
- Potilaat, joilla on aktiivinen tai krooninen sarveiskalvosairaus, aiemmat sarveiskalvonsiirrot tai aktiiviset silmäsairaudet, jotka vaativat jatkuvaa hoitoa/seurantaa, kuten hallitsematon glaukooma, märkä ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, joka vaatii lasiaisensisäisiä injektioita, aktiivinen diabeettinen retinopatia, johon liittyy silmänpohjan turvotus, silmänpohjan rappeuma, papilledeema ja/tai monokulaarinen näkö
Potilaat, joilla on vakava samanaikainen sairaus tai kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:
- Aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio (olipa aktiivinen viruslääkitys tai ei)
- HIV-infektio
- Aktiivinen sytomegalovirusinfektio
- Mikä tahansa muu samanaikainen infektiosairaus, joka vaatii IV-antibiootteja 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista Huomautus: Testausta seulonnassa ei vaadita yllämainituille infektioille, ellei se ole kliinisesti aiheellista
- Potilaat, joilla on ollut multippeliskleroosi tai muu demyelinisoiva sairaus ja/tai Lambert-Eatonin oireyhtymä (paraneoplastinen oireyhtymä)
Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jokin seuraavista:
- Sydäninfarkti ≤ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta
- Epästabiili angina pectoris
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association > luokka II)
- Hallitsematon ≥ asteen 3 hypertensio (per CTCAE)
- Hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt
- Potilaat, jotka on luokiteltu vain PLD-kerrokseen: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) alle laitoksen normaalin rajan mitattuna kaikukardiografialla (ECHO) tai moniportaisella hankinnalla (MUGA)
- Potilaat, joilla on ollut hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus kuuden kuukauden aikana ennen satunnaistamista
- Potilaat, joilla on ollut maksakirroosi (Child-Pugh-luokka B tai C)
- Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi ei-tarttuva interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), mukaan lukien ei-tarttuva pneumoniitti
- Potilaat, jotka tarvitsevat folaattia sisältäviä lisäravinteita (esim. folaatin puutos)
- Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet yliherkkiä monoklonaalisille vasta-aineille
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa MIRV:llä tai muilla FRα:aan kohdistuvilla aineilla
- Potilaat, joilla on hoitamattomia tai oireellisia keskushermoston etäpesäkkeitä
- Potilaat, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kolmen vuoden aikana ennen satunnaistamista. Huomautus: ei sisällä kasvaimia, joilla on merkityksetön metastaasin tai kuoleman riski (esim. riittävästi hallittu tyvisolusyöpä tai ihon levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan tai rintojen in situ karsinooma
- Aiemmat tunnetut yliherkkyysreaktiot tutkimuslääkkeille ja/tai joillekin niiden apuaineille
- Henkilöt, jotka on vangittu tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella, saavat psykiatrista hoitoa vastoin tahtoaan, aikuiset, jotka ovat laillisen suojelumääräyksen alaisia (ohjauksessa/kuraattorina), henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan, ja henkilöt, jotka ovat alaisia laillinen holhousmääräys
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen maissa tai paikkakunnilla, joissa tämä on terveysviranomaisen ohjeistus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mirvetuksimabi Soravtansiini
Osallistujat saavat mirvetuksimabisoravtansiinia (MIRV) annoksella 6 milligrammaa (mg)/kg (kg) mukautettua ihannepainoa (AIBW) laskimoon (IV) jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä (Q3W).
|
Mirvetuximab Soravtansinea annetaan käsivarressa määritellyn annoksen ja aikataulun mukaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tutkijan valinta (IC) kemoterapia
Osallistujat saavat annoksen IC-kemoterapeuttista ainetta, joka lasketaan kehon pinta-alan (BSA) perusteella.
Paklitakseli annettuna 80 milligrammaa/neliömetri (mg/m^2) 1 tunnin IV-infuusiona 4 viikon syklin päivinä 1, 8, 15 ja 22; tai topotekaani annettuna 4 mg/m^2 30 minuutin aikana 4 viikon syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Vaihtoehtoisesti topotekaani voitaisiin antaa 1,25 mg/m22 30 minuutin aikana 3 viikon syklin päivinä 1-5; tai pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini annettuna 40 mg/m^2 1 mg/minuutti IV-infuusiona 4 viikon syklin päivänä 1.
Jakson 1 jälkeen pegyloitua liposomaalista doksorubisiinia voidaan antaa 1 tunnin infuusiona, jos se on siedetty.
|
Paklitakselia annetaan käsivarressa määritellyn annoksen ja aikataulun mukaan.
Pegyloitua liposomaalista doksorubisiinia annetaan haarassa määritellyn annoksen ja aikataulun mukaan.
Topotekaania annetaan haarassa määritellyn annoksen ja aikataulun mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), joka arvioidaan vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versio 1.1
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta PD: hen tai kuolemaan saakka, kumpi tapahtui ensin (jopa noin 36 kuukauteen)
|
PFS määritettiin ajankohtana satunnaistamisesta progressiiviseen sairauteen (PD) tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
PD: Ainakin 20%: n lisäys kohdevaurion pisimmän halkaisijan (SOD) summa, joka otetaan viitteenä pienimmäksi (Nadir) SOD: lle sen jälkeen ja mukaan lukien lähtötaso.
20%: n suhteellisen nousun lisäksi SOD: n on myös osoitettava vähintään 5 millimetrin (mm) absoluuttinen kasvu.
Ei-kohdeleesioiden yksiselitteinen eteneminen ja uusien leesioiden ulkonäkö.
Yksiselitteinen eteneminen ei yleensä saisi Trumpia kohdistaa vaurion asemaa.
Sen on edustaa taudin tilan muutosta, ei yhtä vaurion kasvua.
|
Satunnaistamisesta PD: hen tai kuolemaan saakka, kumpi tapahtui ensin (jopa noin 36 kuukauteen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR), kuten tutkija arvioi RECIST V1.1: tä käyttämällä
Aikaikkuna: Jopa noin 36 kuukautta
|
ORR määritettiin prosentteina osallistujista, joilla oli vahvistettu paras kokonaisvaste (BOR) täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR).
CR: Kaikkien kohde- tai ei-kohdevaurioiden katoaminen.
Kaikilla patologisilla tai ei-patologisilla imusolmukkeilla (onko tavoite tai ei-kohde) on oltava vähenevä lyhyellä akselilla-<10 mm.
PR: Ainakin 30% kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (SOD) summa vähenee, ottaen viittauksen lähtötason SOD: iin.
|
Jopa noin 36 kuukautta
|
|
Tutkija arvioi yleinen eloonjääminen RECIST V1.1: n avulla
Aikaikkuna: Jopa noin 45 kuukautta
|
Yleinen eloonjääminen määritettiin ajankohtana ensimmäisen annoksen päivämäärästä kuolemapäivään saakka mistä tahansa syystä, arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
|
Jopa noin 45 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat vähintään 15 pisteen absoluuttisen parannuksen Euroopan tutkimuksen ja syövän hoidon (EORTC) eurooppalaisen eurooppalaisen tutkimuksen ja hoidon (EORTC) laatukysely - munasarjasyöpämoduuli 28 (QLQ -OV28)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 8 tai 9
|
EORTC QLQ-OV28 on spesifinen munasarjasyövälle ja koostuu 28 esineestä, joissa arvioidaan vatsan/maha-suolikanavan oireita (6 kohdetta), perifeeristä neuropatiaa (2 kohdetta), muita kemoterapian sivuvaikutuksia (5 kohdetta), hormonaaliset oireet (2 kohdetta), kehon kuva (2 kohdetta), asenteet sairauteen/hoitoon (3 kohdetta), seksuaalisuutta).
Jokainen asteikko pisteytettiin 0: sta 100: een korkeammilla oire -asteikolla, mikä osoittaa suurempaa oirekuormaa.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa ("parempaa") toimintatasoa.
Tässä esitetään osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat vähintään 15 pisteen absoluuttisen parannuksen viikolla 8 tai viikolla 9 EORTC QLQ-OV28: n vatsan/GI-asteikolla.
|
Lähtötaso ja viikko 8 tai 9
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoa esiintyviä haittavaikutuksia (Teaes)
Aikaikkuna: Jopa noin 37 kuukautta
|
Haittavaikutus (AE) määriteltiin kaikiksi epätoivottuiksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi, jotka kehittyivät tai pahensivat vakavuutta kliinisen tutkimuksen suorittamisen aikana ja jolla ei välttämättä ollut syy -suhdetta tutkimaan lääkkeen.
Teaes määritettiin AES: ksi alkamispäivänä ensimmäisessä tutkimuslääkkeen annoksessa tai sen jälkeen, ja 30 päivän kuluessa viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta tai ennen uuden syöpälääkehoidon alkamista sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Yhteenveto vakavista ja kaikista muista ei-vakavista haittavaikutuksista syy-yhteydestä riippumatta sijaitsee ilmoitetussa haittavaikutuksen moduulissa.
|
Jopa noin 37 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR), kuten tutkija arvioi RECIST V1.1: tä käyttämällä
Aikaikkuna: Jopa noin 34 kuukautta
|
DOR määritettiin ajankohtana ensimmäisen vastauksen päivämäärästä (CR tai PR) PD: n tai kuoleman päivämäärään saakka mistä tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
DOR osallistujille, jotka eivät ole edenneet tai kuolleet analyysin aikaan, sensuroidaan viimeisen kasvaimen arvioinnin päivänä.
PD: Ainakin 20%: n lisäys kohdevaurion SOD: ssä, jota viitataan pienimmäksi (Nadir) SOD: lle ja perustason mukaan.
20%: n suhteellisen nousun lisäksi SOD: n on myös osoitettu vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu.
DOR arvioitiin käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
|
Jopa noin 34 kuukautta
|
|
Syöpäantigeeni 125 (CA-125) osallistujien prosenttiosuus vahvisti kliinisen vasteen gynekologista syövän välistä ryhmän välistä (GCIG) kriteeriä kohti
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa noin 36 kuukauteen
|
GCIG CA-125 -vaste määritettiin vähintään 50% CA-125-tasojen alenemiseksi lähtötilanteesta.
Vastaus on varmistettava ja ylläpidettävä vähintään 28 päivän ajan.
|
Lähtötaso jopa noin 36 kuukauteen
|
|
Aika toiseen etenemisvapaan eloonjäämiseen (PFS 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 44 kuukautta
|
PFS 2 määritettiin ajankohtana satunnaistamispäivästä toiseen sairauden etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Jopa noin 44 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimat tulokset EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeilla kerätään tietoa potilaan toiminnasta, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, sairauden oireista ja terveydentilasta.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset EQ-5D-5L-kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
EuroQol-5 Dimension 5 -tason (EQ-5D-5L) kyselylomakkeilla kerätään tietoa potilaan toiminnasta, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, sairauden oireista ja terveydentilasta.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Plasmanäytteitä kerätään MIRV:n (vasta-aine-lääkekonjugaatti, kokonaisvasta-aine, vapaa DM4, S-metyyli DM4 ja mahdollisesti muut metaboliitit) pitoisuuden määrittämiseksi.
Konsentraation yhteenvetotilastot kussakin ajankohdassa (nimellisaika) esitetään.
Tietojen graafinen esitys voidaan suorittaa myös nimellisajalla.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Immunogeenisuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Mirvetuksimabi-soravtansiinin vasta-aineiden esiintyminen
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Liukoisten FRα-tasojen ja muiden biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Potilaiden raportoimat tulokset PGIS-kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Patient Global Impression of Severity (PGIS) -kyselylomakkeita käytetään keräämään tietoa potilaan käsityksestä syövän oireiden yleisestä vakavuudesta.
Tämä on yhden kysymyksen kysely.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van Gorp T, Moore KN, Konecny GE, Leary A, Garcia-Garcia Y, Banerjee S, Lorusso D, Lee JY, Moroney JW, Caruso G, Klasa-Mazurkiewicz D, Tromp J, Martin LP, Breuer S, Leath CA 3rd, Cibula D, Weroha SJ, Estevez-Garcia P, O'Malley DM, Miller RE, Coffman L, Scandurra G, Berton D, Li L, Zagadailov E, Diver EJ, Tredan O, Hilpert F. Patient-reported outcomes from the MIRASOL trial evaluating mirvetuximab soravtansine versus chemotherapy in patients with folate receptor alpha-positive, platinum-resistant ovarian cancer: a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2025 Apr;26(4):503-515. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00021-X.
- Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, Garcia Y, Banerjee S, Lorusso D, Lee JY, Moroney JW, Colombo N, Roszak A, Tromp J, Myers T, Lee JW, Beiner M, Cosgrove CM, Cibula D, Martin LP, Sabatier R, Buscema J, Estevez-Garcia P, Coffman L, Nicum S, Duska LR, Pignata S, Galvez F, Wang Y, Method M, Berkenblit A, Bello Roufai D, Van Gorp T; Gynecologic Oncology Group Partners and the European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups. Mirvetuximab Soravtansine in FRalpha-Positive, Platinum-Resistant Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2023 Dec 7;389(23):2162-2174. doi: 10.1056/NEJMoa2309169.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Munajohtimien kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Camptothecin
- Alkaloidit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Paklitakseli
- Topotekaani
- Mirvetutsimab soravtanine
- liposomaalinen doksorubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMGN853-0416
- 2019-003509-80 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .