Badanie mirvetuximabu soravtansine vs. wybór chemioterapii przez badacza w platynoopornym, zaawansowanym raku nabłonkowym jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotnym raku otrzewnej lub raku jajowodu z wysoką ekspresją alfa receptora kwasu foliowego (MIRASOL)
6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: AbbVie
MIRASOL: Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 mirvetuksymabu soravtanzyny w porównaniu z wybraną przez badacza chemioterapią w opornym na platynę zaawansowanym raku nabłonkowym jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotnym raku otrzewnej lub jajowodzie z wysoką ekspresją alfa receptora kwasu foliowego
To badanie III fazy ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa mirwetuksymabu sorawtanzyny z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentek z platynoopornym nabłonkowym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotnym rakiem otrzewnej lub rakiem jajowodu, u których guzy wykazują wysoki poziom FRα .
Zdaniem Badacza pacjenci będą kwalifikować się do terapii jednym lekiem w ramach kolejnej linii terapii.
Obecność receptora kwasu foliowego alfa (FRα) zostanie określona przez Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1)
test CDx.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej mirvetuximab soravtansine (MIRV) lub chemioterapię typu Investigator's Choice (paklitaksel, PEGylowana liposomalna doksorubicyna lub topotekan).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
453
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Leonards, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Toorak Gardens, Australia, 5065
- Burnside War Memorial Hospital - the Brian Fricker Oncology Centre
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Newcastle Private Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Malvern, Victoria, Australia, 3144
- Oncology Clinics Victoria (OCV) - Cabrini Malvern Hospital Location
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- OLV Ziekenhuis
-
Brasschaat, Belgia, 2390
- AZ Klina
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) - Borstkliniek
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ St-Lucas
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria, 8000
- Complex Oncology Center
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- UMHAT Georgi Stranski
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD, Sofia
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Chiny, 100034
- Peking University First Hospital
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230000
- Anhui Provincial Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361004
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Sun Yat-Sen University, Cancer Center
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430061
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430024
- Wuhan Union Hospital of China
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130031
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110801
- Liaoning Cancer Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, Chiny, 710061
- The first Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Ostrava, Czechy, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Czechy, 128 51
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Zlín, Czechy, 762 75
- KNTB a.s. Zlín
-
-
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergonie
-
Lyon, Francja, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francja, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris, Francja, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Francja, 75960 Cedex 20
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Plérin, Francja, 22190
- Centre Armoricain de radiothérapie, imagerie médicale et oncologie, CARIO
-
Saint-Cloud, Francja, 92210
- Institut Curie
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- ICO Centre René Gauducheau
-
Vandoeuvre Les Nancy_ Cedex, Francja, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Francja, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Cedex
-
Angers, Cedex, Francja, 49055
- Institut de cancérologie de l'ouest, site Angers
-
-
Cedex 9
-
Toulouse, Cedex 9, Francja, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Cedex B.P 307
-
Lille, Cedex B.P 307, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
-
-
-
Badalona, Hiszpania, 8916
- Institut Catala d'Oncologia
-
Castelló, Hiszpania, 12002
- Hospital Provincial de Castellon
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- H. San Pedro de Alcántara
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Hospital de San Chinarro-Clara Campal
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Sabadell, Hiszpania, 8208
- PARC Tauli
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Virgen del Rocio
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- Hospital de la Fe
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- HCU Lozano Blesa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
- Hospital Clinico de Santiago
-
-
Andalusia
-
Jaén, Andalusia, Hiszpania, 23007
- H. U. de Jaén
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- Maastricht UMC
-
Nijmegen, Holandia, Postbus 9101, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Holandia, 3015 AA
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Holon, Izrael, 5822012
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, POB 12000
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Sheba Medical Center
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Safed, Izrael, 13100
- ZIV Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10408
- National Cancer Center - Center for Uterine Cancer
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- University of Ulsan College of Medicine - Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53127
- Universitätsklinikum Bonn
-
Dessau, Niemcy, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau, Zentrum für Klinische Studien
-
Dortmund, Niemcy, 44137
- Klinikum Dortmund gGmbH / Frauenklinik
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- University Hospital Freiburg
-
Giessen, Niemcy
- UKGM Standort Gießen
-
Hamburg, Niemcy, 20357
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89075
- Ulm University Hospital Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
- UMG Göttingen Frauenklinik
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Medical University of Gdańsk
-
Lublin, Polska, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Olsztyn, Polska, 10-561
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny, Oddzial Kliniczny Ginekologii Onkologiczne
-
Poznan, Polska, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Polska, 00-315
- Szpital Kliniczny im. Ks. Anny Mazowieckiej
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1400-038
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, Portugalia, 1500-650
- Hospital da Luz, S.A
-
Lisbon, Portugalia, 1649-028
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Loures, Portugalia, 2674-514
- Hospital Beatriz Angelo
-
-
-
-
-
Moscow, Rosja, 10
- LLC "Vitamed"
-
Saint Petersburg, Rosja, 194356
- Leningrad regional oncology dispensa
-
Ufa, Rosja, 450054
- State Autonomous Healthcare Institution Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
-
-
Omsk Oblast
-
Omsk, Omsk Oblast, Rosja, 644013
- BIH of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Oncology and Radiology Institute Serbia
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Oncology Institute Vojvodina, Surgical Oncology Clinic
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham (UAB) GYN Oncology
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
- Mayo Clinic
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL - USOR
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- USOR: Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA - JCCC Dept of OBGYN - Women's Health Clinical Research Unit
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Hoag Cancer Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91324
- Olive View - UCLA Medical Center
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Kaiser Permanente Oncology Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- USOR: Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Florida Cancer Specialist South Division
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
- Women's Care Florida / Women's Cancer Associates
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Florida Cancer Specialist North Division
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Florida Cancer Specialists
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Florida Cancer Specialist East Division
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Hawaii Pacific Health - Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
- Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250
- Community Health Network
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- St. Elizabeth Healthcare
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochnser Medical Center Jefferson
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 771103
- WK Physicians Network/Gynecologic Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
- Holy Cross Hospital
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
- USOR: Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- USOR: Minnesota Oncology Hematology, PA
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- HCA Midwest Kansas City/ Sarah Cannon
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Sletten Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
- Center of Hope
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
- The Valley Hospital, Inc
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- FirstHealth of the Carolinas Outpatient Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- USOR: OHC - Oncology_Hematology Care Clinical Trials, Inc.
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Columbus NCORP
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- Zangmeister Cancer Center
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
- Oncology_Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Hilliard, Ohio, Stany Zjednoczone, 43026
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- USOR: Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Legacy Gynecologic Oncology
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- USOR: Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Magee-Women's Hospital-UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennessee Oncology / Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- USOR: Texas Oncology-South Austin
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- USOR: Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas, Memorial Hermann
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
- USOR: Texas Oncology - McAllen South Second
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- USOR: Texas Oncology - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- USOR: Texas Oncology, P.A.
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- USOR: Texas Oncology - The Woodlands, Gynecologic Oncology
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- USOR: Texas Oncology - Tyler
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- USOR: Texas Oncology, P.A.
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health System
-
Gainesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 20155
- USOR: Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
- Kadlec Clinic Hematology & Oncology
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University- MBRCC
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital - Taipei Branch
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- Communal non-profit enterprise "Cherkasy Regional Oncology Dispensary of Cherkasy oblast council"
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Prykarpatskyi Clinical Oncology Center of Ivano-Frankivsk Regional Council
-
-
Chernihiv Oblast
-
Chernihiv, Chernihiv Oblast, Ukraina, 14029
- Chernihiv Medical Center of Modern Oncology of Chernihiv Regional Council
-
-
Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61024
- Grigoriev Institute for Medical Radiology NAMS of Ukraine
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Khmelnytskyi, Khmelnytskyi Oblast, Ukraina, 29009
- Communal non-profit enterprise "Khmelnytskyi Regional Antitumor Center" of Khmelnytskoyi Regional Council
-
-
-
-
-
Brescia, Włochy, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Lecco, Włochy, 23900
- ASST Lecco- Ospedale A.Manzoni
-
Milan, Włochy, 20141
- IRCCS - Istituto Europeo di Oncologia (The European Institute of Oncology) (IEO)
-
Naples, Włochy, 80131
- INT Pascale
-
Perugia, Włochy, 6132
- Centro Operativo Studi Clinici S.C.Oncologia Medica
-
Reggio Emilia, Włochy, 42123
- Oncologia Azienda Osc-IRCCS Reggio Emilia
-
Rome, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Torino, Włochy, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
Torino, Włochy, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
Torino, Włochy
- Istituto Oncologico Candiolo
-
-
PD
-
Padua, PD, Włochy, 35128
- IOV Istituto Oncologico
-
-
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
- University College London Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Barts Health NHS Trust
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Peterborough, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci muszą mieć potwierdzone rozpoznanie ciężkiego nabłonkowego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości, pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu
Pacjenci muszą mieć chorobę oporną na platynę:
- Pacjenci, którzy przeszli tylko 1 linię terapii opartej na pochodnych platyny, musieli otrzymać co najmniej 4 cykle leczenia platyną, musieli wykazać odpowiedź (CR lub PR), a następnie progresja w okresie od > 3 miesięcy do ≤ 6 miesięcy od daty podania ostatniej dawki platyna
- Pacjenci, którzy otrzymali 2 lub 3 linie terapii platyną, muszą mieć progresję w ciągu 6 miesięcy od daty podania ostatniej dawki platyny. Uwaga: Progresję należy liczyć od daty ostatniej podanej dawki terapii platyną do daty obrazowanie radiologiczne pokazujące postęp. Uwaga: Wykluczeni są pacjenci oporni na platynę podczas leczenia pierwszego rzutu
- Pacjenci muszą mieć progresję radiologiczną w trakcie lub po ostatniej linii leczenia
- Pacjenci muszą być chętni do dostarczenia archiwalnego bloczka lub preparatów tkanki nowotworowej lub poddania się zabiegowi uzyskania nowej biopsji przy użyciu rutynowej procedury medycznej niskiego ryzyka w celu potwierdzenia IHC dodatniego wyniku FRα
- Guz pacjenta musi być dodatni pod względem ekspresji FRα zgodnie z definicją Ventana FOLR1 (FOLR-2.1) test CDx
- Pacjenci muszą mieć co najmniej jedną zmianę, która spełnia definicję mierzalnej choroby wg RECIST v1.1 (zmierzona radiologicznie przez badacza)
Pacjenci muszą otrzymać wcześniej co najmniej 1, ale nie więcej niż 3 linie leczenia systemowego przeciwnowotworowego i dla których terapia pojedynczym lekiem jest odpowiednia jako kolejna linia leczenia:
- Adiuwant ± neoadiuwant uważany za jedną linię terapii
- Terapia podtrzymująca (np. bewacyzumab, inhibitory PARP) będzie traktowana jako część poprzedzającej linii terapii (tzn. nie jest liczona niezależnie)
- Terapia zmieniona z powodu toksyczności przy braku progresji zostanie uznana za część tej samej linii (tj. nie liczona niezależnie)
- Terapia hormonalna będzie traktowana jako oddzielna linia terapii, chyba że została podana jako leczenie podtrzymujące
- Pacjent musi mieć status sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) równy 0 lub 1
Czas od wcześniejszej terapii:
- Ogólnoustrojowa terapia przeciwnowotworowa (5 okresów półtrwania lub 4 tygodnie, w zależności od tego, który okres jest krótszy)
- Promieniowanie ogniskowe zakończone co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku
- Pacjenci muszą mieć stabilizację lub powrót do zdrowia (stopień 1. lub poziom wyjściowy) po wszystkich wcześniejszych toksycznościach związanych z terapią
- Poważna operacja musi zostać zakończona co najmniej 4 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki, a efekty uboczne wcześniejszej operacji muszą zostać wyleczone lub ustabilizowane
Pacjenci muszą mieć odpowiednie funkcje hematologiczne, wątroby i nerek określone jako:
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l (1500/μl) bez G-CSF w ciągu ostatnich 10 dni lub długo działających czynników wzrostu białych krwinek w ciągu ostatnich 20 dni
- Liczba płytek krwi ≥ 100 x 10^9/L (100 000/μL) bez transfuzji płytek krwi w ciągu ostatnich 10 dni
- Hemoglobina ≥ 9,0 g/dl bez przetoczenia koncentratu krwinek czerwonych (PRBC) w ciągu ostatnich 21 dni
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN)
- Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 3,0 x GGN
- Stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 1,5 x ULN (pacjenci z udokumentowanym rozpoznaniem zespołu Gilberta kwalifikują się, jeśli bilirubina całkowita < 3,0 x ULN
- Albumina surowicy ≥ 2 g/dl
- Pacjenci lub ich prawnie upoważnieni przedstawiciele muszą być chętni i zdolni do podpisania formularza świadomej zgody (ICF) oraz do przestrzegania wymagań protokołu
- Kobiety w wieku rozrodczym (WCBP) muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji (zgodnie z definicją w punkcie 5.9.6 protokołu) podczas przyjmowania badanego leku i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki MIRV lub co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce paklitakselu, pegylowanej liposomalnej doksorubicyny lub topotekanu
- WCBP musi mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 4 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z histologią endometrioidalną, jasnokomórkową, śluzową lub mięsakową, guzami mieszanymi zawierającymi którąkolwiek z powyższych histologii lub guzem jajnika o niskim stopniu złośliwości lub granicznym
- Pacjenci z pierwotną chorobą oporną na platynę, zdefiniowaną jako choroba, która nie odpowiedziała na (CR lub PR) lub wystąpiła progresja w ciągu 3 miesięcy od ostatniej dawki chemioterapii pierwszego rzutu zawierającej platynę
- Pacjenci po wcześniejszej radioterapii szerokopolowej (RT) obejmującej co najmniej 20% szpiku kostnego
- Pacjenci z neuropatią obwodową stopnia > 1 według CTCAE v5.0
- Pacjenci z czynnymi lub przewlekłymi zaburzeniami rogówki, po przeszczepie rogówki w wywiadzie lub z czynnymi chorobami oczu wymagającymi ciągłego leczenia/monitorowania, takimi jak niekontrolowana jaskra, wysiękowe zwyrodnienie plamki związane z wiekiem wymagające wstrzyknięć do ciała szklistego, aktywna retinopatia cukrzycowa z obrzękiem plamki, zwyrodnienie plamki żółtej, obecność obrzęku tarczy nerwu wzrokowego i/lub widzenie jednooczne
Pacjenci ze współistniejącą poważną chorobą lub klinicznie istotnym czynnym zakażeniem, w tym między innymi:
- Czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub C (niezależnie od tego, czy jest w trakcie aktywnej terapii przeciwwirusowej)
- Zakażenie wirusem HIV
- Aktywna infekcja wirusem cytomegalii
- Jakakolwiek inna współistniejąca choroba zakaźna wymagająca podania antybiotyków dożylnie w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem podawania badanego leku Uwaga: Testy przesiewowe nie są wymagane w przypadku powyższych zakażeń, chyba że istnieją wskazania kliniczne
- Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym lub inną chorobą demielinizacyjną w wywiadzie i (lub) zespołem Lamberta-Eatona (zespół paraneoplastyczny)
Pacjenci z klinicznie istotną chorobą serca, w tym między innymi z jednym z poniższych:
- Zawał mięśnia sercowego ≤ 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki
- Niestabilna dusznica bolesna
- Niekontrolowana zastoinowa niewydolność serca (Nowojorskie Towarzystwo Kardiologiczne > klasa II)
- Niekontrolowane nadciśnienie ≥ 3. stopnia (według CTCAE)
- Niekontrolowane zaburzenia rytmu serca
- Pacjenci przydzieleni wyłącznie do warstwy PLD: Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) poniżej ustalonej w placówce granicy normy, jak zmierzono za pomocą echokardiografii (ECHO) lub wielobramkowej akwizycji danych (MUGA)
- Pacjenci z udarem krwotocznym lub niedokrwiennym w wywiadzie w ciągu sześciu miesięcy przed randomizacją
- Pacjenci z marskością wątroby w wywiadzie (klasa B lub C wg Childa-Pugha)
- Pacjenci z wcześniejszym klinicznym rozpoznaniem niezakaźnej śródmiąższowej choroby płuc (ILD), w tym niezakaźnego zapalenia płuc
- Pacjenci z koniecznością stosowania suplementów zawierających kwas foliowy (np. z niedoborem kwasu foliowego)
- Pacjenci z wcześniejszą nadwrażliwością na przeciwciała monoklonalne
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci leczeni wcześniej MIRV lub innymi lekami ukierunkowanymi na FRα
- Pacjenci z nieleczonymi lub objawowymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Pacjenci z historią innego nowotworu złośliwego w ciągu 3 lat przed randomizacją. Uwaga: nie obejmuje nowotworów o znikomym ryzyku przerzutów lub zgonu (np. odpowiednio kontrolowanego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy lub piersi
- Wcześniejsze znane reakcje nadwrażliwości na badane leki i/lub którąkolwiek z ich substancji pomocniczych
- Osoby zatrzymane na mocy decyzji sądu lub decyzji administracyjnej, korzystające z opieki psychiatrycznej wbrew swojej woli, osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną (na podstawie kurateli), osoby niezdolne do wyrażenia zgody oraz osoby podlegające nakaz opieki prawnej
- Jednoczesny udział w innym badaniu naukowym w krajach lub miejscowościach, w których jest to zgodne z wytycznymi władz ds. zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mirvetuximab Sorawtanzyna
Uczestnicy otrzymają mirvetuximab soravtansine (MIRV) w monoterapii w dawce 6 miligramów (mg)/kilogram (kg) skorygowanej idealnej masy ciała (AIBW), podawanej dożylnie (IV) pierwszego dnia każdego 3-tygodniowego cyklu (Q3W).
|
Mirvetuximab Soravtansine będzie podawany w dawce i według schematu określonego dla ramienia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Chemioterapia z wyboru badacza (IC).
Uczestnicy otrzymają dawkę IC środka chemioterapeutycznego obliczoną na podstawie powierzchni ciała (BSA).
Paklitaksel podawany w dawce 80 miligramów/metr kwadratowy (mg/m^2) w 1-godzinnym wlewie dożylnym w dniach 1., 8., 15. i 22. 4-tygodniowego cyklu; lub topotekan podawany w dawce 4 mg/m2 przez 30 minut w dniach 1, 8 i 15 4-tygodniowego cyklu.
Alternatywnie, topotekan można podawać w dawce 1,25 mg/m2 przez 30 minut w dniach 1 do 5 3-tygodniowego cyklu; lub pegylowana liposomalna doksorubicyna podawana w dawce 40 mg/m2 w postaci wlewu dożylnego z szybkością 1 mg/minutę w 1. dniu 4-tygodniowego cyklu.
Po pierwszym cyklu, jeśli jest tolerowany, pegylowaną liposomalną doksorubicynę można podawać w postaci 1-godzinnego wlewu.
|
Paklitaksel będzie podawany zgodnie z dawką i schematem określonym w ramieniu.
Pegylowana liposomalna doksorubicyna będzie podawana zgodnie z dawką i schematem określonym w ramieniu.
Topotekan będzie podawany zgodnie z dawką i schematem określonym w ramieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) Wersja 1.1
Ramy czasowe: Od randomizacji do PD lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze (do około 36 miesięcy)
|
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji aż do postępującej choroby (PD) lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze.
PD: Co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższych średnic (SOD) zmiany docelowej, wzięte jako odniesienie do najmniejszego (nadir) SOD od czasu i włączania wartości wyjściowej.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, SOD musi również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 milimetrów (mm).
Jednostvocalny postęp zmian nie docelowych i wygląd nowych zmian.
Progresja jednoznaczna nie powinna zwykle przenosić statusu zmiany docelowej.
Musi być reprezentatywny dla ogólnej zmiany statusu choroby, a nie wzrostu jednej zmiany.
|
Od randomizacji do PD lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze (do około 36 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR), jak oceniono przez badacza za pomocą recist v1.1
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy
|
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią (Bor) pełnej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR).
CR: Zniknięcie wszystkich zmian docelowych lub nie docelowych.
Wszystkie patologiczne lub niepatologiczne węzły chłonne (docelowe lub nie-celowe) muszą mieć zmniejszenie krótkiej osi do <10 mm.
PR: Co najmniej 30% spadek sumy najdłuższych średnic (SOD) zmian docelowych, przyjmując jako odniesienie do wyjściowej SOD.
|
Do około 36 miesięcy
|
|
Ogólne przeżycie oceniane przez badacza za pomocą recist v1.1
Ramy czasowe: Do około 45 miesięcy
|
Ogólne przeżycie zdefiniowano jako czas od daty pierwszej dawki do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oszacowany za pomocą metody Kaplana-Meiera.
|
Do około 45 miesięcy
|
|
Liczba uczestników osiągających co najmniej 15 -punktową bezwzględną poprawę w skali europejskiej organizacji europejskiej i leczenia raka (EORTC) Moduł raka jajnika - moduł raka jajnika 28 (QLQ -OV28)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 8 lub 9
|
EORTC QLQ-OV28 jest specyficzny dla raka jajnika i składa się z 28 pozycji oceniających objawy brzucha/żołądkowo-jelit (6 pozycji), neuropatii obwodowej (2 pozycje), innych skutków ubocznych chemioterapii (5 pozycji), objawów hormonalnych (2 pozycji), obrazu ciała (2 pozycji), postawy choroby/leczenia (3 pozycji), seksualności (4 pozycji), innych pojedynczych elementów.
Każdą skalę oceniano od 0 do 100 z wyższymi wynikami w skalach objawów wskazujących na większe obciążenie objawów.
Wyższe wyniki reprezentują wyższy („lepszy”) poziom funkcjonowania.
Przedstawiono tutaj liczbę uczestników osiągających co najmniej 15 punktów absolutnej poprawy w tygodniu 8 lub 9 tygodnia w skali brzusznej/GI w EORTC QLQ-OV28.
|
Linia bazowa i tydzień 8 lub 9
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi leczeniem (Teaes)
Ramy czasowe: Do około 37 miesięcy
|
Zdarzenie niepożądane (AE) zostało zdefiniowane jako każde niezdolne wystąpienie medyczne, które rozwinęło się lub pogorszyło nasilenie podczas prowadzenia badania klinicznego i niekoniecznie miało związek przyczynowy z badaniem leku.
Teae zdefiniowano jako AES z datą początku w pierwszej dawce leku badanego lub po nim oraz w ciągu 30 dni od ostatniej dawki badania leku lub przed rozpoczęciem nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co wystąpiło pierwsze.
Podsumowanie poważnych i wszystkich innych niepożądanych zdarzeń niepożądanych niezależnie od przyczynowości znajduje się w module zdarzeń niepożądanych.
|
Do około 37 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany przez badacza za pomocą recist v1.1
Ramy czasowe: Do około 34 miesięcy
|
DOR został zdefiniowany jako czas od daty pierwszej odpowiedzi (CR lub PR), aż do daty PD lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze.
DOR dla uczestników, którzy nie postępowali ani nie umarli w momencie analizy, są cenzurowane w dniu ich ostatniej oceny nowotworu.
PD: Co najmniej 20% wzrost SOD zmiany docelowej, wzięte jako odniesienie do najmniejszego (Nadir) SOD od czasu wartości wyjściowej.
Oprócz względnego wzrostu o 20%, SOD musiał również wykazać bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm.
DOR oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera.
|
Do około 34 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z antygenem raka 125 (CA-125) potwierdził odpowiedź kliniczną na kryteria międzyporodowe raka ginekologicznego (GCIG)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 36 miesięcy
|
Odpowiedź GCIG CA-125 zdefiniowano jako co najmniej 50% zmniejszenie poziomów CA-125 od wartości wyjściowej.
Odpowiedź musiała zostać potwierdzona i utrzymana przez co najmniej 28 dni.
|
Linia bazowa do około 36 miesięcy
|
|
Czas do drugiego przeżycia wolnego od progresji (PFS 2)
Ramy czasowe: Do około 44 miesięcy
|
PFS 2 zdefiniowano jako godzinę od daty randomizacji do progresji drugiej choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze.
|
Do około 44 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Kwestionariusze EORTC QLQ-C30 posłużą do zebrania danych dotyczących funkcjonowania pacjenta, jakości życia związanej ze zdrowiem, objawów chorobowych oraz stanu zdrowia.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom odpowiedzi.
|
Do 2 lat
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów za pomocą kwestionariuszy EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Kwestionariusze EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L) posłużą do zebrania danych dotyczących funkcjonowania pacjenta, jakości życia związanej ze zdrowiem, objawów chorobowych oraz stanu zdrowia.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom odpowiedzi.
|
Do 2 lat
|
|
Parametry farmakokinetyczne
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Pobrane zostaną próbki osocza w celu określenia stężenia MIRV (koniugat przeciwciało-lek, przeciwciało całkowite, wolny DM4, S-metyloDM4 i ewentualnie inne metabolity).
Przedstawione zostaną zbiorcze statystyki stężeń w każdym punkcie czasowym (czasie nominalnym).
Graficzna prezentacja danych może być również zakończona z wykorzystaniem czasu nominalnego.
|
Do 2 lat
|
|
Immunogenność
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Obecność przeciwciał przeciw lekowi mirvetuximab soravtansine
|
Do 2 lat
|
|
Identyfikacja rozpuszczalnych poziomów FRα i innych biomarkerów
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów za pomocą kwestionariuszy PGIS
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Kwestionariusze Patient Global Impression of Severity (PGIS) zostaną wykorzystane do zebrania danych na temat postrzegania przez pacjenta ogólnego nasilenia objawów raka.
To jest jednopytaniowa ankieta.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van Gorp T, Moore KN, Konecny GE, Leary A, Garcia-Garcia Y, Banerjee S, Lorusso D, Lee JY, Moroney JW, Caruso G, Klasa-Mazurkiewicz D, Tromp J, Martin LP, Breuer S, Leath CA 3rd, Cibula D, Weroha SJ, Estevez-Garcia P, O'Malley DM, Miller RE, Coffman L, Scandurra G, Berton D, Li L, Zagadailov E, Diver EJ, Tredan O, Hilpert F. Patient-reported outcomes from the MIRASOL trial evaluating mirvetuximab soravtansine versus chemotherapy in patients with folate receptor alpha-positive, platinum-resistant ovarian cancer: a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2025 Apr;26(4):503-515. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00021-X.
- Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, Garcia Y, Banerjee S, Lorusso D, Lee JY, Moroney JW, Colombo N, Roszak A, Tromp J, Myers T, Lee JW, Beiner M, Cosgrove CM, Cibula D, Martin LP, Sabatier R, Buscema J, Estevez-Garcia P, Coffman L, Nicum S, Duska LR, Pignata S, Galvez F, Wang Y, Method M, Berkenblit A, Bello Roufai D, Van Gorp T; Gynecologic Oncology Group Partners and the European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups. Mirvetuximab Soravtansine in FRalpha-Positive, Platinum-Resistant Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2023 Dec 7;389(23):2162-2174. doi: 10.1056/NEJMoa2309169.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Rak
- Choroby jajowodów
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Nowotwory jajowodu
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Campptothecin
- Alkaloidy
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Paklitaksel
- Topotekan
- mirvetuximab soravtansyn
- liposomalna doksorubicyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMGN853-0416
- 2019-003509-80 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .