Een onderzoek naar mirvetuximab soravtansine vs. de keuze van de onderzoeker voor chemotherapie bij platina-resistente, geavanceerde hoogwaardige epitheliale ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkankers met hoge foliumzuurreceptor-alfa-expressie (MIRASOL)
6 augustus 2025 bijgewerkt door: AbbVie
MIRASOL: een gerandomiseerde, open-label, fase 3-studie van mirvetuximab soravtansine vs. de keuze van de onderzoeker voor chemotherapie bij platina-resistente, geavanceerde hooggradige epitheliale ovarium-, primaire peritoneale of eileiderkankers met hoge foliumzuurreceptor-alfa-expressie
Deze fase 3-studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van mirvetuximab soravtansine te vergelijken met chemotherapie naar keuze van de onderzoeker bij patiënten met platina-resistente hooggradige epitheliale eierstokkanker, primaire peritoneale of eileiderkanker, bij wie de tumoren een hoog niveau van FRα vertonen. .
Patiënten zullen, naar de mening van de onderzoeker, geschikt zijn voor monotherapie voor hun volgende therapielijn.
Folaatreceptor-alfa (FRα)-positiviteit wordt bepaald door de Ventana FOLR1 (FOLR1-2.1)
CDx-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar mirvetuximab soravtansine (MIRV) of Investigator's Choice chemotherapie (paclitaxel, gePEGyleerde liposomale doxorubicine of topotecan).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
453
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint Leonards, Australië, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Toorak Gardens, Australië, 5065
- Burnside War Memorial Hospital - the Brian Fricker Oncology Centre
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
- Newcastle Private Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Monash Health
-
Malvern, Victoria, Australië, 3144
- Oncology Clinics Victoria (OCV) - Cabrini Malvern Hospital Location
-
-
-
-
-
Aalst, België, 9300
- OLV Ziekenhuis
-
Brasschaat, België, 2390
- AZ Klina
-
Edegem, België, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) - Borstkliniek
-
Ghent, België, 9000
- AZ St-Lucas
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarije, 8000
- Complex Oncology Center
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- UMHAT Georgi Stranski
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- UMHAT "Sv. Ivan Rilski", EAD, Sofia
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, China, 100034
- Peking University First Hospital
-
Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Tianjin, China, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230000
- AnHui Provincial Cancer Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Xiamen, Fujian, China, 361004
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-Sen University, Cancer Center
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, China, 430061
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, China, 430024
- Wuhan Union Hospital of China
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130031
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110801
- Liaoning Cancer Hospital
-
-
Shanxi
-
Xi’an, Shanxi, China, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Universitatsklinikum Bonn
-
Dessau, Duitsland, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau, Zentrum für Klinische Studien
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- Klinikum Dortmund gGmbH / Frauenklinik
-
Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
- University Hospital Freiburg
-
Giessen, Duitsland
- UKGM Standort Gießen
-
Hamburg, Duitsland, 20357
- Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 89075
- Ulm University Hospital Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Duitsland, 37075
- UMG Göttingen Frauenklinik
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Institut Paoli Calmettes
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Cochin Hospital
-
Paris, Frankrijk, 75960 Cedex 20
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Plérin, Frankrijk, 22190
- Centre Armoricain de radiothérapie, imagerie médicale et oncologie, CARIO
-
Saint-Cloud, Frankrijk, 92210
- Institut Curie
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- ICO Centre René Gauducheau
-
Vandoeuvre Les Nancy_ Cedex, Frankrijk, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Gustave Roussy
-
-
Cedex
-
Angers, Cedex, Frankrijk, 49055
- Institut de cancérologie de l'ouest, site Angers
-
-
Cedex 9
-
Toulouse, Cedex 9, Frankrijk, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Cedex B.P 307
-
Lille, Cedex B.P 307, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
-
-
-
Holon, Israël, 5822012
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israël, POB 12000
- Hadassah Ein Kerem Medical Center
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- Sheba medical center
-
Rehovot, Israël, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Safed, Israël, 13100
- Ziv Medical Center
-
-
-
-
-
Brescia, Italië, 25123
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Degli Spedali Civili Di Brescia
-
Lecco, Italië, 23900
- ASST Lecco- Ospedale A.Manzoni
-
Milan, Italië, 20141
- IRCCS - Istituto Europeo di Oncologia (The European Institute of Oncology) (IEO)
-
Naples, Italië, 80131
- INT Pascale
-
Perugia, Italië, 6132
- Centro Operativo Studi Clinici S.C.Oncologia Medica
-
Reggio Emilia, Italië, 42123
- Oncologia Azienda Osc-IRCCS Reggio Emilia
-
Rome, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Torino, Italië, 10126
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
Torino, Italië, 10128
- Ospedale Mauriziano Umberto I
-
Torino, Italië
- Istituto Oncologico Candiolo
-
-
PD
-
Padua, PD, Italië, 35128
- IOV Istituto Oncologico
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht UMC
-
Nijmegen, Nederland, Postbus 9101, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
Rotterdam, Nederland, 3015 AA
- Erasmus Medical Center
-
-
-
-
-
Cherkasy, Oekraïne, 18009
- Communal non-profit enterprise "Cherkasy Regional Oncology Dispensary of Cherkasy oblast council"
-
Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
- Prykarpatskyi Clinical Oncology Center of Ivano-Frankivsk Regional Council
-
-
Chernihiv Oblast
-
Chernihiv, Chernihiv Oblast, Oekraïne, 14029
- Chernihiv Medical Center of Modern Oncology of Chernihiv Regional Council
-
-
Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Oekraïne, 61024
- Grigoriev Institute for Medical Radiology NAMS of Ukraine
-
-
Khmelnytskyi Oblast
-
Khmelnytskyi, Khmelnytskyi Oblast, Oekraïne, 29009
- Communal non-profit enterprise "Khmelnytskyi Regional Antitumor Center" of Khmelnytskoyi Regional Council
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Medical University of Gdańsk
-
Lublin, Polen, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
Olsztyn, Polen, 10-561
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny, Oddzial Kliniczny Ginekologii Onkologiczne
-
Poznan, Polen, 61-866
- Wielkopolskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Polen, 00-315
- Szpital Kliniczny im. Ks. Anny Mazowieckiej
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Fundacao Champalimaud
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz, S.A
-
Lisbon, Portugal, 1649-028
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, E.P.E. - Hospital de Santa Maria
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
-
-
-
-
Moscow, Rusland, 10
- LLC "Vitamed"
-
Saint Petersburg, Rusland, 194356
- Leningrad regional oncology dispensa
-
Ufa, Rusland, 450054
- State Autonomous Healthcare Institution Republican Clinical Oncological Dispensary of the MoH of Republic Bashkortostan
-
-
Omsk Oblast
-
Omsk, Omsk Oblast, Rusland, 644013
- BIH of Omsk Region "Clinical Oncology Dispensary"
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Oncology and Radiology Institute Serbia
-
Kamenitz, Servië, 21204
- Oncology Institute Vojvodina, Surgical Oncology Clinic
-
Kragujevac, Servië, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
-
-
-
-
Badalona, Spanje, 8916
- Institut Catala D'oncologia
-
Castelló, Spanje, 12002
- Hospital Provincial de Castellon
-
Cáceres, Spanje, 10003
- H. San Pedro de Alcántara
-
Madrid, Spanje, 28050
- Hospital de San Chinarro-Clara Campal
-
Murcia, Spanje, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Sabadell, Spanje, 8208
- Parc Taulí
-
Seville, Spanje, 41013
- Virgen del Rocio
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hospital de la Fe
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- HCU Lozano Blesa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15706
- Hospital Clínico de Santiago
-
-
Andalusia
-
Jaén, Andalusia, Spanje, 23007
- H. U. de Jaén
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital - Taipei Branch
-
-
-
-
-
Ostrava, Tsjechië, 708 52
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, Tsjechië, 128 51
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
Zlín, Tsjechië, 762 75
- KNTB a.s. Zlín
-
-
-
-
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry and Warwickshire
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
- University College London Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital-Barts Health NHS Trust
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Peterborough, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital (Wonford)
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- University of Alabama at Birmingham (UAB) GYN Oncology
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Arizona Oncology Associates, PC - HAL - USOR
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- USOR: Arizona Oncology Associates, PC - HOPE
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA - JCCC Dept of OBGYN - Women's Health Clinical Research Unit
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
- Hoag Cancer Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91324
- Olive View - UCLA Medical Center
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
- Kaiser Permanente Oncology Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
- USOR: Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Florida Cancer Specialist South Division
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Women's Care Florida / Women's Cancer Associates
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Florida Cancer Specialist North Division
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
- Florida Cancer Specialists
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Florida Cancer Specialist East Division
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Hawaii Pacific Health - Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
- Dr. Sudarshan K. Sharma, Ltd.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Community Health Network
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- St. Elizabeth Healthcare
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
- Norton Cancer Institute
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochnser Medical Center Jefferson
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 771103
- WK Physicians Network/Gynecologic Oncology Associates
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20902
- Holy Cross Hospital
-
Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20902
- USOR: Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
- USOR: Minnesota Oncology Hematology, PA
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
- HCA Midwest Kansas City/ Sarah Cannon
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Sletten Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
- Center of Hope
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
- The Valley Hospital, Inc
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Holy Name Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- FirstHealth of the Carolinas Outpatient Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- USOR: OHC - Oncology_Hematology Care Clinical Trials, Inc.
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Columbus NCORP
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
- Zangmeister Cancer Center
-
Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
- Oncology_Hematology Care Clinical Trials, LLC
-
Hilliard, Ohio, Verenigde Staten, 43026
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
- USOR: Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Legacy Gynecologic Oncology
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- USOR: Northwest Cancer Specialists, P.C.
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Magee-Women's Hospital-UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Tennessee Oncology / Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
- USOR: Texas Oncology-South Austin
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- USOR: Texas Oncology - Fort Worth Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas, Memorial Hermann
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
- USOR: Texas Oncology - McAllen South Second
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
- USOR: Texas Oncology - San Antonio
-
Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
- USOR: Texas Oncology, P.A.
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
- USOR: Texas Oncology - The Woodlands, Gynecologic Oncology
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
- USOR: Texas Oncology - Tyler
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
- USOR: Texas Oncology, P.A.
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Health System
-
Gainesville, Virginia, Verenigde Staten, 20155
- USOR: Virginia Cancer Specialists, PC
-
-
Washington
-
Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
- Kadlec Clinic Hematology & Oncology
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virginia University- MBRCC
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
- National Cancer Center - Center for Uterine Cancer
-
Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- University of Ulsan College of Medicine - Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar
- Patiënten moeten een bevestigde diagnose hebben van hooggradige ernstige epitheliale eierstokkanker, primaire peritoneale kanker of eileiderkanker
Patiënten moeten een platina-resistente ziekte hebben:
- Patiënten die slechts 1 lijn van op platina gebaseerde therapie hebben gehad, moeten ten minste 4 cycli van platina hebben gekregen, moeten een respons (CR of PR) hebben gehad en vervolgens progressie hebben gemaakt tussen >3 maanden en ≤ 6 maanden na de datum van de laatste dosis van platina
- Patiënten die 2 of 3 lijnen met platinatherapie hebben gekregen, moeten progressie hebben gehad op of binnen 6 maanden na de datum van de laatste dosis platina. Opmerking: de progressie moet worden berekend vanaf de datum van de laatste toegediende dosis platinatherapie tot de datum van de radiografische beeldvorming toont progressie. Opmerking: Patiënten die tijdens eerstelijnsbehandeling platina-refractair zijn, zijn uitgesloten
- Patiënten moeten radiografisch gevorderd zijn tijdens of na hun meest recente therapielijn
- Patiënten moeten bereid zijn om een gearchiveerd tumorweefselblok of -objectglaasjes te verstrekken, of een procedure te ondergaan om een nieuwe biopsie te verkrijgen met behulp van een medisch routinematige procedure met een laag risico voor IHC-bevestiging van FRα-positiviteit
- De tumor van de patiënt moet positief zijn voor FRα-expressie zoals gedefinieerd door de Ventana FOLR1 (FOLR-2.1) CDx-test
- Patiënten moeten ten minste één laesie hebben die voldoet aan de definitie van meetbare ziekte volgens RECIST v1.1 (radiologisch gemeten door de onderzoeker)
Patiënten moeten ten minste 1 maar niet meer dan 3 eerdere systemische behandelingslijnen tegen kanker hebben gekregen en voor wie monotherapie geschikt is als volgende behandelingslijn:
- Adjuvant ± neoadjuvant beschouwd als één therapielijn
- Onderhoudstherapie (bijv. bevacizumab, PARP-remmers) wordt beschouwd als onderdeel van de voorgaande therapielijn (dwz niet onafhankelijk geteld)
- Therapie gewijzigd vanwege toxiciteit bij afwezigheid van progressie wordt beschouwd als onderdeel van dezelfde regel (dwz niet onafhankelijk geteld)
- Hormonale therapie wordt geteld als een afzonderlijke therapielijn, tenzij deze als onderhoudstherapie werd gegeven
- Patiënt moet een Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) van 0 of 1 hebben
Tijd van eerdere therapie:
- Systemische antineoplastische therapie (5 halfwaardetijden of 4 weken, welke korter is)
- De focale bestraling is ten minste 2 weken vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel voltooid
- Patiënten moeten gestabiliseerd zijn op of hersteld zijn (graad 1 of baseline) van alle eerdere therapiegerelateerde toxiciteiten
- Een grote operatie moet ten minste 4 weken vóór de eerste dosis zijn voltooid en hersteld of gestabiliseerd zijn van de bijwerkingen van een eerdere operatie
Patiënten moeten adequate hematologische, lever- en nierfuncties hebben, gedefinieerd als:
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L (1.500/μL) zonder G-CSF in de voorafgaande 10 dagen of langwerkende WBC-groeifactoren in de voorafgaande 20 dagen
- Aantal bloedplaatjes ≥ 100 x 10^9/L (100.000/μL) zonder bloedplaatjestransfusie in de voorgaande 10 dagen
- Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl zonder erytrocytentransfusie (PRBC) in de voorafgaande 21 dagen
- Serumcreatinine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
- Aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 3,0 x ULN
- Serumbilirubine ≤ 1,5 x ULN (patiënten met een gedocumenteerde diagnose van het syndroom van Gilbert komen in aanmerking als totaal bilirubine < 3,0 x ULN
- Serumalbumine ≥ 2 g/dL
- Patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moeten bereid en in staat zijn om het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) te ondertekenen en zich te houden aan de protocolvereisten
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WCBP) moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemethode(n) te gebruiken (zoals gedefinieerd in paragraaf 5.9.6 in het protocol) terwijl ze het onderzoeksgeneesmiddel gebruiken en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste dosis MIRV of ten minste 6 maanden na de laatste dosis MIRV. maanden na de laatste dosis paclitaxel, gepegyleerd liposomaal doxorubicine of topotecan
- WCBP moet een negatieve zwangerschapstest hebben binnen 4 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met endometrioïde, clear cell, mucineuze of sarcomateuze histologie, gemengde tumoren die een van de bovenstaande histologieën bevatten, of laaggradige of borderline ovariumtumor
- Patiënten met primaire platina-refractaire ziekte, gedefinieerd als ziekte die niet reageerde op (CR of PR) of progressie vertoonde binnen 3 maanden na de laatste dosis van eerstelijns platinabevattende chemotherapie
- Patiënten met eerdere breedveldradiotherapie (RT) die ten minste 20% van het beenmerg aantast
- Patiënten met perifere neuropathie graad 1 volgens CTCAE v5.0
- Patiënten met actieve of chronische hoornvliesaandoeningen, voorgeschiedenis van hoornvliestransplantatie of actieve oculaire aandoeningen die voortdurende behandeling/controle vereisen, zoals ongecontroleerd glaucoom, natte leeftijdsgebonden maculadegeneratie waarvoor intravitreale injecties nodig zijn, actieve diabetische retinopathie met macula-oedeem, maculadegeneratie, aanwezigheid van papiloedeem en/of monoculair zicht
Patiënten met een ernstige gelijktijdige ziekte of klinisch relevante actieve infectie, waaronder, maar niet beperkt tot:
- Actieve hepatitis B- of C-infectie (al dan niet op actieve antivirale therapie)
- HIV-infectie
- Actieve cytomegalovirusinfectie
- Elke andere gelijktijdige infectieziekte die IV-antibiotica vereist binnen 2 weken voordat met het onderzoeksgeneesmiddel wordt begonnen Opmerking: Testen bij screening is niet vereist voor de bovengenoemde infecties, tenzij klinisch geïndiceerd
- Patiënten met een voorgeschiedenis van multiple sclerose of een andere demyeliniserende ziekte en/of het Lambert-Eaton-syndroom (paraneoplastisch syndroom)
Patiënten met een klinisch significante hartaandoening, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:
- Myocardinfarct ≤ 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis
- Instabiele angina pectoris
- Ongecontroleerd congestief hartfalen (New York Heart Association> klasse II)
- Ongecontroleerde ≥ Graad 3 hypertensie (volgens CTCAE)
- Ongecontroleerde hartritmestoornissen
- Patiënten toegewezen aan alleen PLD-stratum: Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) onder de institutionele limiet van normaal zoals gemeten door echocardiografie (ECHO) of multigated acquisitie (MUGA) scan
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hemorragische of ischemische beroerte binnen zes maanden voorafgaand aan randomisatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van levercirrose (Child-Pugh klasse B of C)
- Patiënten met een eerdere klinische diagnose van niet-infectieuze interstitiële longziekte (ILD), inclusief niet-infectieuze pneumonitis
- Patiënten met verplicht gebruik van foliumzuurbevattende supplementen (bijv. Folaatdeficiëntie)
- Patiënten met eerdere overgevoeligheid voor monoklonale antilichamen
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Patiënten met eerdere behandeling met MIRV of andere FRα-targeting-middelen
- Patiënten met onbehandelde of symptomatische metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten binnen 3 jaar voorafgaand aan randomisatie. Let op: omvat niet tumoren met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden (bijv. adequaat gecontroleerd basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid, of carcinoom in situ van de baarmoederhals of borst
- Eerder bekende overgevoeligheidsreacties op onderzoeksgeneesmiddelen en/of een van hun hulpstoffen
- Personen die op grond van een rechterlijke of administratieve beslissing worden vastgehouden, die tegen hun wil psychiatrische zorg krijgen, meerderjarigen die het voorwerp zijn van een rechtsbeschermingsmaatregel (onder curatele), personen die hun toestemming niet kunnen geven en personen die onderworpen zijn aan een wettelijke voogdijregeling
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek, in landen of plaatsen waar dit de richtlijn van de gezondheidsautoriteit is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mirvetuximab-Soravtansine
Deelnemers ontvangen mirvetuximab soravtansine (MIRV) als monotherapie in een dosering van 6 milligram (mg)/kilogram (kg), aangepast ideaal lichaamsgewicht (AIBW), intraveneus (IV) toegediend op dag 1 van elke cyclus van 3 weken (Q3W).
|
Mirvetuximab Soravtansine wordt toegediend volgens de dosis en het schema zoals gespecificeerd in de arm.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Investigator's Choice (IC) chemotherapie
Deelnemers ontvangen een dosis IC-chemotherapeutisch middel, berekend op basis van het lichaamsoppervlak (BSA).
Paclitaxel toegediend in een dosis van 80 milligram/vierkante meter (mg/m^2) als een 1 uur durende IV-infusie op dag 1, 8, 15 en 22 van een cyclus van 4 weken; of topotecan toegediend in een dosis van 4 mg/m^2 gedurende 30 minuten op dag 1, 8 en 15 van een cyclus van 4 weken.
Als alternatief kan topotecan worden toegediend in een dosis van 1,25 mg/m² gedurende 30 minuten op dag 1 tot en met 5 van een cyclus van 3 weken; of gepegyleerde liposomale doxorubicine toegediend in een dosis van 40 mg/m² als een IV-infusie van 1 mg/minuut op dag 1 van een cyclus van 4 weken.
Na cyclus 1 kan, indien dit wordt verdragen, gepegyleerd liposomaal doxorubicine worden toegediend als een 1 uur durend infuus.
|
Paclitaxel wordt toegediend volgens de dosis en volgens het schema dat in de arm is gespecificeerd.
Gepegyleerd liposomaal doxorubicine zal worden toegediend volgens de dosis en volgens het schema dat in de arm is gespecificeerd.
Topotecan wordt toegediend volgens de dosis en volgens het schema dat in de arm is gespecificeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) zoals beoordeeld door responsevaluatiecriteria in solide tumoren (RECIST) versie 1.1
Tijdsspanne: Van randomisatie tot PD of overlijden, afhankelijk van wat het eerst gebeurde (tot ongeveer 36 maanden)
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot progressieve ziekte (PD) of overlijden wat zich eerst voordeed.
PD: Ten minste een toename van 20% in de som van de langste diameters (SOD) van doellaesie, genomen als verwijzing naar de kleinste (nadir) SOD sindsdien en inclusief basislijn.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de SOD ook een absolute toename van ten minste 5 millimeter (mm) aantonen.
Onverwilde progressie van niet-doellingen en verschijnen van nieuwe laesies.
Onverwonende progressie mag normaal gesproken niet troeven van de laesiestatus.
Het moet representatief zijn voor de algehele verandering van de ziektestatus, geen enkele laesie -toename.
|
Van randomisatie tot PD of overlijden, afhankelijk van wat het eerst gebeurde (tot ongeveer 36 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve responspercentage (ORR), zoals beoordeeld door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 36 maanden
|
ORR werd gedefinieerd als percentage van de deelnemers met een bevestigde beste algemene respons (BOR) van volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR).
CR: Verdwijning van alle doel- of niet-doellingen.
Alle pathologische of niet-pathologische lymfeklieren (nu doelwit of niet-doel) moeten een vermindering van de korte as tot <10 mm hebben.
PR: Ten minste 30% afname van de som van de langste diameters (SOD) van doellaesies, die als verwijzing naar de basis -SOD nemen.
|
Tot ongeveer 36 maanden
|
|
Algehele overleving beoordeeld door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 45 maanden
|
De totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van eerste dosis tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
Tot ongeveer 45 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat ten minste 15 punts absolute verbetering van de buik/gastro -intestinale (GI) schaal van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) Quality of Life -vragenlijst - eierstokkankermodule 28 (QLQ -OV2) behaalt (QLQ -OV28).
Tijdsspanne: Basislijn en week 8 of 9
|
De EORTC QLQ-OV28 is specifiek voor eierstokkanker en bestaat uit 28 items die abdominale/gastro-intestinale symptomen (6 items), perifere neuropathie (2 items), bijwerkingen van chemotherapie (5 items), seksualiteit (3 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit (4 items), seksualiteit hebben.
Elke schaal werd gescoord van 0 tot 100 met hogere scores op de symptoomschalen die een grotere symptoombelasting aangeven.
Hogere scores vertegenwoordigen een hoger (beter ") functieniveau.
Hier wordt het aantal deelnemers gepresenteerd dat ten minste 15 punten absolute verbetering bereikt in week 8 of week 9 in de buik/GI-schaal van de EORTC QLQ-OV28.
|
Basislijn en week 8 of 9
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen voor behandelingsopkomst (TEEAS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 37 maanden
|
Een bijwerkingen (AE) werd gedefinieerd als een ongewenste medisch optreden die zich ontwikkelde of verergerde in ernst tijdens het uitvoeren van een klinisch onderzoek en niet noodzakelijkerwijs een causaal verband had om medicijn te bestuderen.
Tea werd gedefinieerd als AES met een begindatum op of na de eerste dosis studiemedicijn, en binnen 30 dagen na de laatste dosis studiemedicijn of voorafgaand aan het begin van een nieuwe behandeling tegen kanker, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Een samenvatting van ernstige en alle andere niet-serieuze bijwerkingen, ongeacht de causaliteit, bevindt zich in de gerapporteerde bijwerkingenmodule.
|
Tot ongeveer 37 maanden
|
|
Duur van de respons (DOR) zoals beoordeeld door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 34 maanden
|
Dor werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van het eerste antwoord (Cr of PR), tot de datum van PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerst voordeed.
DOR voor deelnemers die niet zijn gevorderd of gestorven op het moment van analyse worden gecensureerd op de datum van hun laatste tumorbeoordeling.
PD: Ten minste een toename van 20% in de SOD van doellaesie, genomen als verwijzing naar de kleinste (nadir) SOD sindsdien en inclusief basislijn.
Naast de relatieve toename van 20%, moet de SOD ook een absolute toename van ten minste 5 mm hebben aangetoond.
DOR werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
Tot ongeveer 34 maanden
|
|
Percentage deelnemers met kankerantigeen 125 (CA-125) bevestigde de klinische respons per criteria voor gynaecologische kankerintergroep (GCIG)
Tijdsspanne: Basislijn tot ongeveer 36 maanden
|
De GCIG CA-125-respons werd gedefinieerd als ten minste 50% verlaging van Ca-125-niveaus ten opzichte van de basislijn.
Het antwoord moet zijn bevestigd en gedurende ten minste 28 dagen onderhouden.
|
Basislijn tot ongeveer 36 maanden
|
|
Tijd tot tweede progressievrije overleving (PFS 2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 44 maanden
|
PFS 2 werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de tweede ziekteprogressie of overlijden wat zich als eerste heeft voorgedaan.
|
Tot ongeveer 44 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde resultaten met behulp van EORTC QLQ-C30-vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De EORTC QLQ-C30-vragenlijsten zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen over het functioneren van de patiënt, gezondheidsgerelateerde QOL, ziektesymptomen en gezondheidstoestand.
Een hogere score staat voor een hoger responsniveau.
|
Tot 2 jaar
|
|
Patiëntgerapporteerde resultaten met behulp van EQ-5D-5L-vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De EuroQol-5 Dimension 5-level (EQ-5D-5L) vragenlijsten zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen over het functioneren van de patiënt, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ziektesymptomen en gezondheidstoestand.
Een hogere score staat voor een hoger responsniveau.
|
Tot 2 jaar
|
|
Farmacokinetische parameters
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Er zullen plasmamonsters worden verzameld om de concentratie van MIRV (antilichaam-geneesmiddelconjugaat, totaal antilichaam, vrij DM4, S-methyl DM4 en mogelijk andere metabolieten) te bepalen.
Samenvattende statistieken van de concentratie op elk tijdstip (nominale tijd) zullen worden gepresenteerd.
Grafische weergave van de gegevens kan ook worden voltooid met behulp van nominale tijd.
|
Tot 2 jaar
|
|
Immunogeniciteit
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De aanwezigheid van antilichamen tegen mirvetuximab soravtansine
|
Tot 2 jaar
|
|
Identificatie van oplosbare FRα-niveaus en andere biomarkers
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Tot 2 jaar
|
|
|
Patiëntgerapporteerde uitkomsten met behulp van PGIS-vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
De Patient Global Impression of Severity (PGIS) vragenlijsten zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen over de perceptie van de patiënt van de algehele ernst van kankersymptomen.
Dit is een enquête met één vraag.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Van Gorp T, Moore KN, Konecny GE, Leary A, Garcia-Garcia Y, Banerjee S, Lorusso D, Lee JY, Moroney JW, Caruso G, Klasa-Mazurkiewicz D, Tromp J, Martin LP, Breuer S, Leath CA 3rd, Cibula D, Weroha SJ, Estevez-Garcia P, O'Malley DM, Miller RE, Coffman L, Scandurra G, Berton D, Li L, Zagadailov E, Diver EJ, Tredan O, Hilpert F. Patient-reported outcomes from the MIRASOL trial evaluating mirvetuximab soravtansine versus chemotherapy in patients with folate receptor alpha-positive, platinum-resistant ovarian cancer: a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2025 Apr;26(4):503-515. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00021-X.
- Moore KN, Angelergues A, Konecny GE, Garcia Y, Banerjee S, Lorusso D, Lee JY, Moroney JW, Colombo N, Roszak A, Tromp J, Myers T, Lee JW, Beiner M, Cosgrove CM, Cibula D, Martin LP, Sabatier R, Buscema J, Estevez-Garcia P, Coffman L, Nicum S, Duska LR, Pignata S, Galvez F, Wang Y, Method M, Berkenblit A, Bello Roufai D, Van Gorp T; Gynecologic Oncology Group Partners and the European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups. Mirvetuximab Soravtansine in FRalpha-Positive, Platinum-Resistant Ovarian Cancer. N Engl J Med. 2023 Dec 7;389(23):2162-2174. doi: 10.1056/NEJMoa2309169.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Carcinoom
- Ziekten van de eileiders
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
- Eileiderneoplasmata
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Koolwaterstoffen
- Cycloparaffins
- Koolwaterstoffen, alicyclisch
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Terpenen
- Camptothecin
- Alkaloïden
- Taxoids
- Cyclodecanes
- Diterpenen
- Paclitaxel
- Topotecan
- mirvetuximab soravtansine
- liposomale doxorubicine
Andere studie-ID-nummers
- IMGN853-0416
- 2019-003509-80 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .