Projekti ACTIVE a Clinical Intervention
tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: NYU Langone Health
Projekti ACTIVE: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu yksilöllisestä ja potilaskeskeisestä ennaltaehkäisevästä hoidosta
Tämä on kliininen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkimushenkilöstö johtaa yksilöllistä ennaltaehkäisyklinikkaa potilaiden kanssa yrittääkseen parantaa heidän ennaltaehkäiseviä terveystuloksiaan ja vertailla heidän terveystuloksiaan vertailuotokseen potilaista, jotka eivät saa kliinistä interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Project ACTIVE -interventio rakennettiin seuraavan kehyksen ympärille ja mukautettiin sitten vastaamaan kiireisen kantakaupungin klinikan työnkulkuvaatimuksia: (1) tunnistaa potilaat, jotka voisivat eniten hyötyä näyttöön perustuvan ennaltaehkäisevän hoidon noudattamisen parantamisesta, (2) käyttö validoitu matemaattinen malli, joka julkaistiin Annals of Internal Medicine -lehdessä. Sen arvioitu terveyshyöty määrä mitataan ja asetetaan paremmuusjärjestykseen kunkin USPSTF:n ennaltaehkäisevän hoidon ohjeen noudattamisesta. Arviot on yksilöity potilaan riskitekijöiden ja sairaushistorian perusteella (3). ) välittää nämä tiedot eri kulttuuriryhmiin kuuluville potilaille, joilla on alhainen luku- ja laskutaito, koskevat riskiviestintätutkimukset, (4) ottaa potilas mukaan yhteiseen päätöksentekoprosessiin, jossa potilas tunnistaa, mitä ennaltaehkäiseviä terveystavoitteita potilas pyrki saavuttamaan. saavuttaa ja (5) asettaa erityisiä toimintavaiheita seuraavaa käyntiä varten, jotka olivat näiden tavoitteiden mukaisia.
Ohjelma täydentää eikä korvaa normaalisti suunniteltuja perusterveydenhuoltokäyntejä, ja se koordinoidaan näiden käyntien kanssa aina kun mahdollista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-iäkkäät ei-raskaana olevat aikuiset jo hoidossa Bellevuen ambulatorisessa aikuishoidon klinikalla
- Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi kahdestatoista saavuttamattomasta kliinisen hallinnan tavoitteesta USPSTF:n A- ja B-suosituksista
- Englanti tai espanja puhuvat
- Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >65
- Raskaana
- Hallitseva komorbiditeetti (joka vaikuttaa suhteettomasti hoitosuunnitelmiin ja/tai elinajanodotteeseen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen puuttuminen
Osallistujat tulevat Project Active -klinikalle ja heiltä kysytään terveyshistoriaansa, autetaan terveystavoitteiden saavuttamisessa, lääkkeitä säädetään, laboratoriotyöt ja seulontatutkimukset tilataan.
Jokaisen käynnin päätteeksi ilmoitetaan tämänhetkiset terveyssuositukset ja -tavoitteet sekä aiemmat terveysmuutokset jokaisen käynnin jälkeen.
|
Project ACTIVE -interventio mukautettiin vastaamaan kiireisen kantakaupungin klinikkamme työnkulkuvaatimuksia: (1) tunnistaa potilaat, jotka voisivat eniten hyötyä näyttöön perustuvan ennaltaehkäisevän hoidon noudattamisen parantamisesta, (2) käyttää validoitua matemaattista mallia kvantifiointiin ja järjestykseen. arvioitu terveyshyötyjen määrä, joka syntyisi kunkin USPSTF:n ennaltaehkäisevän hoito-ohjeen noudattamisen parantamisesta, (3) välitä nämä tiedot eri kulttuuriryhmistä ja heikosti luku- ja laskutaidoista kärsiville potilaille merkityksellisten riskiviestintätutkimusten perusteella (4) ottaa potilas mukaan yhteiseen päätöksentekoprosessiin, jossa potilas tunnistaa, mitkä ennaltaehkäisevät terveystavoitteet aikoivat saavuttaa, ja (5) asetti seuraavaa käyntiä varten erityisiä toimintavaiheita, jotka olivat näiden tavoitteiden mukaisia.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali kliininen hoito
Osallistujat jatkavat tavallista klinikkahoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toteutumattomien terveydenhuollon tavoitteiden määrässä USPSTF:n suositusten seurauksena yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: Vierailut 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 40 viikkoa
|
Seurantakäynneillä potilaan tiedot ja tavoitteen saavuttaminen (tai sen puute) päivitetään malliin sekä hänen uudet elintoiminnot, laboratoriotyöt, seulonnat ja viimeisimmän käynnin jälkeen tapahtuneet lääkitysmuutokset, jotta malli voi tuottaa päivitettyjä tuloksia .
Jos potilas on parantanut terveyttään edellisen käynnin jälkeen, se esitetään graafisesti päivitetyssä yhteenvetokaaviossa, joka osoittaa, mitä hän on saanut aikaan edellisen käynnin jälkeen.
|
Vierailut 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elinajanodotteessa, mukaan lukien tupakointi, verenpainetauti, hyperlipidemia ja elämänlaatu.
Aikaikkuna: Vierailut 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 40 viikkoa
|
Koehenkilö tapaa terveysvalmentajan, joka auttaa potilaita saavuttamaan terveystavoitteensa käytännön tavoilla asettamalla vastaavia käyttäytymistavoitteita.
Motivaatiohaastattelutekniikoita käytetään jälleen ja potilas päättää käynnin selkeisiin käyttäytymistavoitteisiin, jotka hän on luonut seuraavaa käyntiä varten.
Tavoitteet on kirjoitettu potilaan visuaalisen kaavion alaosaan, joka kuvaa mahdollista terveyshyötyä.
Potilaalle jaetaan myös opetusmateriaaleja ja resursseja hänen erityistarpeidensa mukaan, kuten ruokalokit, joissa kirjataan hänen ruokavalionsa, luettelot hänen asuinpaikkansa lähistöllä sijaitsevista kuntosaleista ja luettelot terveellisistä ruoista, joita voi ostaa ruokaostoksilla.
Vierailun päätteeksi kopio potilaan visuaalisesta graafisesta graafisesta graafisesta graafisesta graafisesta graafisesta graafisesta kaaviosta jätetään hänen perusterveydenhuollon lääkärin klinikan postilaatikkoon, ja hoitaja ja terveysvalmentaja dokumentoivat muistiinpanot sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään.
|
Vierailut 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 28 viikkoa, 40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Braithwaite, MD, NYU Langone
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-01865
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä. Kohtuullisesta pyynnöstä Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen melanie.applegate@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .