Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt ACTIVE interwencja kliniczna

31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Projekt ACTIVE: Randomizowana, kontrolowana próba spersonalizowanej i skoncentrowanej na pacjencie profilaktyki

Jest to kliniczne badanie z randomizacją i grupą kontrolną, w ramach którego personel badawczy będzie prowadził spersonalizowaną klinikę profilaktyki z pacjentami w celu poprawy ich wyników zdrowotnych w zakresie profilaktyki i porównania ich wyników zdrowotnych z dopasowaną próbą kontrolną pacjentów, którzy nie otrzymują interwencji klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja Projektu ACTIVE została skonstruowana wokół następujących ram, a następnie dostosowana do wymagań przepływu pracy ruchliwej kliniki w centrum miasta: (1) zidentyfikować pacjentów, którzy mogliby odnieść największe korzyści z poprawy przestrzegania opieki profilaktycznej opartej na dowodach, (2) wykorzystać zweryfikowany model matematyczny, który został opublikowany w Annals of Internal Medicine w celu ilościowego określenia i uszeregowania szacunkowej kwoty korzyści zdrowotnych, które wynikałyby z lepszego przestrzegania wszystkich wytycznych dotyczących profilaktyki USPSTF, z szacunkami spersonalizowanymi na podstawie czynników ryzyka pacjenta i historii medycznej (3 ) przekazać te informacje w sposób oparty na badaniach informowania o ryzyku odpowiednich dla pacjentów z odmiennych grup kulturowych oraz z niskimi umiejętnościami czytania, pisania i liczenia, (4) angażować pacjenta we wspólny proces decyzyjny, w którym pacjent określa, jakie profilaktyczne cele zdrowotne zamierza osiągnąć pacjent osiągnąć i (5) wyznaczyć konkretne kroki działania na następną wizytę, które były zgodne z tymi celami. Program uzupełnia, a nie zastępuje normalnie zaplanowane wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej i jest skoordynowany z tymi wizytami, gdy tylko jest to możliwe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niestarsze osoby dorosłe, które nie są w ciąży, są już objęte opieką w ambulatoryjnej klinice opieki nad osobami dorosłymi Bellevue
  • Pacjenci z co najmniej jednym z dwunastu niespełnionych celów postępowania klinicznego z zaleceń USPSTF stopnia A i B
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Zdolny do zrozumienia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek >65 lat
  • W ciąży
  • Dominująca choroba współistniejąca (taka, która nieproporcjonalnie wpływa na plany opieki i/lub oczekiwaną długość życia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna interwencja
Uczestnicy przyjdą do kliniki Project Active i zostaną zapytani o historię swojego zdrowia, pomogą w osiągnięciu celów zdrowotnych, zostaną dostosowane leki, zlecone zostaną prace laboratoryjne i badania przesiewowe. Na koniec każdej wizyty zostaną podane aktualne zalecenia i cele zdrowotne oraz poprzednie zmiany zdrowotne.
Behawioralne: AKTYWNA interwencja
Interwencja w ramach projektu ACTIVE została dostosowana do wymagań przepływu pracy naszej zatłoczonej kliniki w centrum miasta: (1) zidentyfikować pacjentów, którzy mogliby odnieść największe korzyści z poprawy przestrzegania zasad opieki profilaktycznej opartej na dowodach, (2) użyć zweryfikowanego modelu matematycznego do ilościowego określenia i uszeregowania szacunkową wartość korzyści zdrowotnych, które wynikałyby z lepszego przestrzegania wszystkich wytycznych USPSTF dotyczących opieki profilaktycznej, (3) przekazywanie tych informacji w sposób oparty na badaniach informowania o ryzyku, odpowiednich dla pacjentów z odmiennych grup kulturowych oraz z niskimi umiejętnościami czytania, pisania i liczenia, (4) zaangażować pacjenta we wspólny proces decyzyjny, w ramach którego pacjent określa, jakie cele profilaktyki zdrowotnej ma osiągnąć, oraz (5) ustala konkretne kroki działania na następną wizytę, które były zgodne z tymi celami.
Brak interwencji: Standardowe leczenie kliniczne
Uczestnicy będą kontynuować swoją zwykłą opiekę kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby niezrealizowanych celów zdrowotnych wynikających z zaleceń USPSTF w ciągu roku
Ramy czasowe: Wizyty 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni, 28 tygodni, 40 tygodni
Podczas wizyt kontrolnych dane pacjenta i osiągnięcie celu (lub jego brak) są aktualizowane w modelu wraz z nowymi parametrami życiowymi, pracą laboratoryjną, badaniami przesiewowymi i zmianami leków, które miały miejsce od ostatniej wizyty, aby umożliwić modelowi uzyskanie zaktualizowanych wyników . Jeśli stan zdrowia pacjenta poprawił się od ostatniej wizyty, jest to przedstawione graficznie na zaktualizowanym wykresie podsumowującym, pokazującym, co osiągnął od czasu poprzedniej wizyty.
Wizyty 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni, 28 tygodni, 40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oczekiwanej długości życia, w tym palenie, nadciśnienie, hiperlipidemia, jakość życia.
Ramy czasowe: Wizyty 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni, 28 tygodni, 40 tygodni
Uczestnik spotka się z trenerem zdrowia, który pomaga pacjentom osiągnąć ich cele zdrowotne w praktyczny sposób, ustalając odpowiednie cele behawioralne. Ponownie stosowane są techniki wywiadu motywującego, a pacjent kończy wizytę z jasnymi celami behawioralnymi, które stworzył na następną wizytę. Cele są wypisane na dole wizualnego wykresu pacjenta, przedstawiając możliwe korzyści zdrowotne. Materiały i zasoby edukacyjne są również przekazywane pacjentowi w zależności od jego konkretnych potrzeb, takie jak dzienniki żywności do zapisywania diety, wykazy lokalnych siłowni w pobliżu miejsca zamieszkania oraz wykazy zdrowej żywności, które należy kupić podczas zakupów spożywczych. Na koniec wizyty kopia wykresu wizualnego pacjenta z jego konkretnymi celami zostaje pozostawiona w skrzynce pocztowej lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, a notatki są dokumentowane przez pielęgniarkę i trenera zdrowia w elektronicznym systemie dokumentacji medycznej.
Wizyty 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni, 16 tygodni, 28 tygodni, 40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Braithwaite, MD, NYU Langone

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-01865

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych. Na uzasadnione żądanie Wnioski należy kierować na adres melanie.applegate@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AKTYWNA interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj