CEUS:n ja EOB-MRI:n diagnostisten tehokkuuksien vertailu potilailla, joilla on suuri HCC-riski
Yhden keskuksen tuleva tutkimus, jossa verrataan kontrastitehosteisen ultraäänen ja EOB-kontrastitehostemagneettisen resonanssikuvauksen diagnostisia tehokkuuksia leesioissa, joiden halkaisija on ≤ 2 cm potilailla, joilla on suuri HCC-riski
HCC on vakava uhka ihmisten terveydelle. Varhaisen HCC:n tarkka diagnoosi kuvantamalla antaa potilaille mahdollisuuden saada asianmukaista hoitoa. Kuitenkin vaurioissa, joiden halkaisija on ≤2 cm, kasvaimen verenkiertoa ei ole täysin vakiintunut, eikä kuvassa välttämättä ole tyypillistä ilmentymää. Lisäksi maksakirroosin aiheuttamat epätyypilliset lisääntyneet kuviot voivat myös haitata HCC:n kuvantamista. Siksi HCC:n varhainen diagnoosi kirroosin yhteydessä on edelleen suuri kliininen ongelma.
Kontrastitehostettu ultraääni (CEUS) ja MRI Kontrastitehostemagneettinen resonanssikuvaus (CEMRI) ovat yleisiä diagnostisia kuvantamismenetelmiä. Toistaiseksi ei ole vielä tehty yksityiskohtaista tutkimusta, jossa verrattaisiin CEUS:n ja EOB-MRI:n diagnostisia tehokkuuksia mikro-HCC:lle kirroosin yhteydessä. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida CEUS- ja EOB-MRI-kuvauskuvioita halkaisijaltaan ≤ 2 cm:n maksavaurioille potilailla, joilla on korkea HCC-riski, ja verrata EOB-MRI:n ja CEUS:n diagnostisia tehokkuuksia varhaisen vaiheen HCC:ille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on suuri HCC-riski.
- Potilaiden iät ovat 18-80 vuotta.
- Potilailla on kuvantamistutkimuksella (US/CT/MRI) havaittu kiinteä maksavaurio(t) ≤ 2 cm.
- Leesioiden lukumäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 3.
- Potilas pystyy ja haluaa saada CEUS- ja EOB-MRI-tutkimukset 30 päivän sisällä.
- Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on patologialla tai seurannalla vahvistettuja vaurioita tai hemangioomia.
- Potilaalla on vaurioita, joita hoidetaan jo paikallisesti, mukaan lukien lämpöablaatio tai TACE.
- Potilaalla on vaikea sydämen vajaatoiminta.
- Potilas on raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Potilaan katsotaan olevan sopimaton osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Diagnostinen CEUS ja EOB-MRI
Potilaille, joilla on suuri riski saada HCC:tä epäilyttäviä leesioita, joiden halkaisija on ≤ 2 cm, tehdään CEUS- ja EOB-MRI-tutkimukset.
|
Suorita Sonovue-CEUS ja EOB-MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CEUS:n ja EOB-MRI:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
CEUS:n ja EOB-MRI:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus maksavaurioille ≤ 2 cm lasketaan.
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetyn CEUS:n ja EOB-MRI:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Yhdistetyn CEUS:n ja EOB-MRI:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus maksavaurioille ≤ 2 cm lasketaan.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Maksakirroosi
- Maksan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- drjingxiang002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .