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HCC 고위험군 환자에서 CEUS와 EOB-MRI의 진단 효율 비교

2022년 3월 4일 업데이트: Tianjin Third Central Hospital

간세포암종 위험이 높은 환자에서 직경 2cm 이하 병변에 대한 조영증강 초음파와 EOB 조영증강 자기공명영상의 진단 효율을 비교한 단일기관 전향적 연구

HCC는 사람들의 건강에 심각한 위협이 됩니다. 영상을 통한 조기 간세포암종의 정확한 진단으로 환자는 적절한 치료를 받을 수 있습니다. 그러나 직경이 2cm 이하인 병변의 경우 종양 혈액 공급이 완전히 확립되지 않았으며 이미지에 전형적인 징후가 없을 수 있습니다. 또한 간경변증으로 인한 비정형 증강 패턴도 간세포암종의 영상 진단을 방해할 수 있습니다. 따라서 간경화와 관련하여 HCC의 조기 진단은 주요 임상 문제로 남아 있습니다.

조영증강 초음파(CEUS) 및 MRI 조영증강 자기공명영상(CEMRI)은 일반적인 진단 영상 방법입니다. 지금까지 간경변증의 맥락에서 미세 간세포 암에 대한 CEUS와 EOB-MRI의 진단 효능을 비교하는 자세한 조사가 아직 부족합니다. 따라서 본 연구에서는 간세포암종 고위험군 환자 중 직경 2cm 이하의 간병변에 대한 CEUS와 EOB-MRI의 영상 양상을 분석하고 초기 간세포암종에 대한 EOB-MRI와 CEUS의 진단적 효능을 비교하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 HCC의 위험이 높습니다.
  2. 환자의 나이는 18세에서 80세 사이입니다.
  3. 환자는 영상 스캔(US/CT/MRI)으로 감지된 고형 간 병변(들) ≤ 2cm입니다.
  4. 병변의 수는 3개 이하입니다.
  5. 환자는 30일 이내에 CEUS 및 EOB-MRI 검사를 받을 수 있고 받을 의향이 있습니다.
  6. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 환자는 병리 또는 후속 조치 또는 혈관종에 의해 확인된 병변이 있습니다.
  2. 환자는 열 절제 또는 TACE를 포함하여 이미 국소 치료를 받고 있는 병변이 있습니다.
  3. 환자는 심각한 심폐 기능 부전이 있습니다.
  4. 환자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다.
  5. 환자는 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단 CEUS 및 EOB-MRI
직경이 2cm 이하인 의심스러운 병변이 있는 HCC의 고위험 환자는 CEUS 및 EOB-MRI 검사를 받게 됩니다.
진단 검사: 진단 CEUS 및 EOB-MRI
Sonovue-CEUS 및 EOB-MRI 진행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEUS 및 EOB-MRI의 민감도, 특이도 및 정확도
기간: 6~12개월
간 병변 ≤ 2cm에 대한 CEUS 및 EOB-MRI의 민감도, 특이도 및 정확도가 계산됩니다.
6~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEUS와 EOB-MRI를 결합한 민감도, 특이도 및 정확도
기간: 6~12개월
간 병변 ≤ 2 cm에 대한 결합된 CEUS 및 EOB-MRI의 민감도, 특이도 및 정확도가 계산됩니다.
6~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tianjin Third Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • drjingxiang002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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