Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den diagnostiske effektivitet af CEUS og EOB-MRI hos patienter med høj risiko for HCC

4. marts 2022 opdateret af: Tianjin Third Central Hospital

En enkelt-center, prospektiv undersøgelse, der sammenligner de diagnostiske effektiviteter af kontrastforstærket ultralyd og EOB kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse for læsioner med diameter ≤ 2 cm hos patienter med høj risiko for HCC

HCC er en alvorlig trussel mod menneskers sundhed. Nøjagtig diagnosticering af tidlig HCC ved billeddiagnostik giver patienterne mulighed for at opnå korrekt behandling. For læsioner med diametre ≤2 cm er tumorblodforsyningen dog ikke fuldt etableret, og der er muligvis ingen typisk manifestation på billedet. Derudover kan atypiske forbedrede mønstre forårsaget af levercirrhose også hindre billeddiagnostik af HCC. Derfor forbliver tidlig diagnose af HCC i forbindelse med cirrhose et stort klinisk problem.

Kontrastforstærket ultralyd (CEUS) og MR-kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (CEMRI) er almindelige billeddiagnostiske metoder. Indtil nu mangler der stadig en detaljeret undersøgelse, der sammenligner den diagnostiske effektivitet af CEUS og EOB-MRI for mikro-HCC i forbindelse med cirrhose. Derfor sigter denne undersøgelse på at analysere billeddannelsesmønstrene i CEUS og EOB-MRI for leverlæsioner med diametre ≤ 2 cm blandt patienter med høj risiko for HCC, og at sammenligne den diagnostiske effektivitet af EOB-MRI og CEUS for tidlige HCC'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter har høj risiko for HCC.
  2. Patienternes alder er mellem 18 og 80 år.
  3. Patienterne er med solid(e) leverlæsioner ≤ 2 cm påvist ved billedscanning (US/CT/MRI).
  4. Antallet af læsioner er mindre end eller lig med 3.
  5. Patienten er i stand til og villig til at modtage CEUS og EOB-MRI undersøgelser inden for 30 dage.
  6. Patienten underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har læsioner bekræftet af patologi eller opfølgning, eller hæmangiomer.
  2. Patienten har læsioner, der allerede er under lokal behandling, inklusive termisk ablation eller TACE.
  3. Patienten har alvorlig kardiopulmonal insufficiens.
  4. Patienten er en gravid eller ammende kvinde.
  5. Patienten anses for at være uegnet til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diagnostisk CEUS og EOB-MRI
Patienter med høj risiko for HCC med mistænkelige læsioner med Diameter ≤ 2 cm vil modtage CEUS og EOB-MRI undersøgelser.
Diagnostisk test: Diagnostisk CEUS og EOB-MRI
Gennemgå Sonovue-CEUS og EOB-MRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af ​​CEUS og EOB-MRI
Tidsramme: 6 til 12 måneder
Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​CEUS og EOB-MRI for leverlæsioner ≤ 2 cm vil blive beregnet.
6 til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden, specificiteten og nøjagtigheden af ​​kombineret CEUS og EOB-MRI
Tidsramme: 6 til 12 måneder
Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​kombineret CEUS og EOB-MRI for leverlæsioner ≤ 2 cm vil blive beregnet.
6 til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • drjingxiang002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk CEUS og EOB-MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner