Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den diagnostiske effektiviteten til CEUS og EOB-MRI hos pasienter med høy risiko for HCC

4. mars 2022 oppdatert av: Tianjin Third Central Hospital

En enkeltsenter, prospektiv studie som sammenligner den diagnostiske effektiviteten til kontrastforsterket ultralyd og EOB kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning for lesjoner med diameter ≤ 2 cm hos pasienter med høy risiko for HCC

HCC er en alvorlig trussel mot menneskers helse. Nøyaktig diagnose av tidlig HCC ved bildediagnostikk gjør at pasienter kan få riktig behandling. For lesjoner med diameter ≤2 cm er imidlertid ikke tumorblodtilførselen fullt etablert, og det kan ikke være noen typisk manifestasjon på bildet. I tillegg kan atypiske forbedrede mønstre forårsaket av levercirrhose også hindre bildediagnostikk av HCC. Derfor er tidlig diagnose av HCC i sammenheng med cirrhose fortsatt et stort klinisk problem.

Kontrastforsterket ultralyd (CEUS) og MR Kontrastforsterket magnetisk resonansavbildning (CEMRI) er vanlige bildediagnostiske metoder. Til nå er det fortsatt mangel på en detaljert undersøkelse som sammenligner den diagnostiske effekten av CEUS og EOB-MRI for mikro-HCC i sammenheng med skrumplever. Derfor har denne studien som mål å analysere avbildningsmønstrene i CEUS og EOB-MRI for leverlesjoner med diameter ≤ 2 cm blant pasienter med høy risiko for HCC, og å sammenligne den diagnostiske effekten av EOB-MRI og CEUS for tidlig stadium HCC.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter har høy risiko for HCC.
  2. Alderen på pasientene er mellom 18 og 80 år.
  3. Pasienter er med solid(e) leverlesjon(er) ≤ 2 cm påvist ved bildeskanning (US/CT/MRI).
  4. Antall lesjoner er mindre enn eller lik 3.
  5. Pasienten er i stand til og villig til å motta CEUS- og EOB-MR-undersøkelser innen 30 dager.
  6. Pasienten signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har lesjoner bekreftet av patologi eller oppfølging, eller hemangiom.
  2. Pasienten har lesjoner som allerede gjennomgår lokal behandling, inkludert termisk ablasjon eller TACE.
  3. Pasienten har alvorlig kardiopulmonal insuffisiens.
  4. Pasienten er en gravid eller ammende kvinne.
  5. Pasienten anses å være uegnet til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Diagnostisk CEUS og EOB-MR
Pasienter med høy risiko for HCC som har mistenkelige lesjoner med Diameter ≤ 2 cm vil få CEUS- og EOB-MR-undersøkelser.
Gjennomgå Sonovue-CEUS og EOB-MRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til CEUS og EOB-MRI
Tidsramme: 6 til 12 måneder
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til CEUS og EOB-MRI for leverlesjon ≤ 2 cm vil bli beregnet.
6 til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til kombinert CEUS og EOB-MRI
Tidsramme: 6 til 12 måneder
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til kombinert CEUS og EOB-MRI for leverlesjon ≤ 2 cm vil bli beregnet.
6 til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere