Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение диагностической эффективности CEUS и EOB-MRI у пациентов с высоким риском ГЦК

4 марта 2022 г. обновлено: Tianjin Third Central Hospital

Одноцентровое проспективное исследование, сравнивающее диагностическую эффективность ультразвукового исследования с контрастным усилением и магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением EOB при поражениях диаметром ≤ 2 см у пациентов с высоким риском ГЦК

ГЦК представляет серьезную угрозу для здоровья людей. Точная диагностика раннего ГЦК с помощью визуализации позволяет пациентам получить надлежащее лечение. Однако при поражениях диаметром ≤2 см кровоснабжение опухоли полностью не установлено, и типичных проявлений на снимке может не быть. Кроме того, атипичные усиленные паттерны, вызванные циррозом печени, также могут препятствовать диагностике ГЦК с помощью методов визуализации. Таким образом, ранняя диагностика ГЦК на фоне цирроза печени остается серьезной клинической проблемой.

Ультразвук с контрастным усилением (CEUS) и МРТ Магнитно-резонансная томография с контрастным усилением (CEMRI) являются распространенными методами диагностической визуализации. До сих пор отсутствует подробное исследование, сравнивающее диагностическую эффективность CEUS и EOB-MRI для микроГЦК в контексте цирроза. Таким образом, это исследование направлено на анализ паттернов визуализации в CEUS и EOB-MRI для поражений печени диаметром ≤ 2 см у пациентов с высоким риском ГЦР и сравнение диагностической эффективности EOB-MRI и CEUS для ранних стадий ГЦК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты относятся к группе высокого риска ГЦК.
  2. Возраст больных от 18 до 80 лет.
  3. Пациенты с солидными поражениями печени ≤ 2 см, обнаруженными при сканировании изображений (УЗИ/КТ/МРТ).
  4. Количество поражений меньше или равно 3.
  5. Пациент может и хочет пройти CEUS и EOB-MRI в течение 30 дней.
  6. Пациент подписывает информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациент с поражениями, подтвержденными патологией или последующим наблюдением, или гемангиомами.
  2. Пациент с поражениями уже подвергается местному лечению, включая термическую абляцию или ТАХЭ.
  3. У больного выраженная сердечно-легочная недостаточность.
  4. Пациентка беременная или кормящая женщина.
  5. Пациент считается непригодным для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диагностическое CEUS и EOB-MRI
Пациенты с высоким риском ГЦК, имеющие подозрительные поражения диаметром ≤ 2 см, будут проходить CEUS и EOB-MRI.
Диагностический тест: Диагностическое CEUS и EOB-MRI
Пройдите Sonovue-CEUS и EOB-MRI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность и точность CEUS и EOB-MRI
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев
Будет рассчитана чувствительность, специфичность и точность CEUS и EOB-MRI для поражения печени ≤ 2 см.
От 6 до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность и точность комбинированного CEUS и EOB-MRI
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев
Будет рассчитана чувствительность, специфичность и точность комбинированного CEUS и EOB-MRI для поражения печени ≤ 2 см.
От 6 до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tianjin Third Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • drjingxiang002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться