比较 CEUS 和 EOB-MRI 在 HCC 高危患者中的诊断效率
2022年3月4日 更新者：Tianjin Third Central Hospital
一项单中心前瞻性研究，比较超声造影和 EOB 磁共振造影对 HCC 高危患者直径≤ 2cm 病灶的诊断效率
HCC严重威胁着人们的健康。 通过影像学准确诊断早期 HCC 可使患者获得适当的治疗。 但对于直径≤2cm的病灶，肿瘤血供尚未完全建立，影像上可无典型表现。 此外，肝硬化引起的非典型增强模式也可能阻碍HCC的影像学诊断。 因此，在肝硬化的情况下早期诊断 HCC 仍然是一个主要的临床问题。
对比增强超声 (CEUS) 和 MRI 对比增强磁共振成像 (CEMRI) 是常见的诊断成像方法。 到目前为止，仍然缺乏比较 CEUS 和 EOB-MRI 在肝硬化背景下对微小 HCC 的诊断效果的详细研究。 因此，本研究旨在分析HCC高危患者中直径≤2cm肝脏病灶的CEUS和EOB-MRI影像学表现，比较EOB-MRI和CEUS对早期HCC的诊断效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者患 HCC 的风险很高。
- 患者年龄介于18至80岁之间。
- 影像学扫描（US/CT/MRI）检测到≤2cm的实体肝病灶的患者。
- 病灶数≤3个。
- 患者能够并愿意在 30 天内接受 CEUS 和 EOB-MRI 检查。
- 患者签署知情同意书。
排除标准：
- 患者有经病理或随访证实的病变，或血管瘤。
- 患者的病变已经在接受局部治疗，包括热消融或 TACE。
- 患者患有严重的心肺功能不全。
- 患者是孕妇或哺乳期妇女。
- 患者被认为不适合参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断性 CEUS 和 EOB-MRI
具有直径≤2cm的可疑病灶的HCC高风险患者将接受CEUS和EOB-MRI检查。
|
接受 Sonovue-CEUS 和 EOB-MRI
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CEUS 和 EOB-MRI 的敏感性、特异性和准确性
大体时间：6至12个月
|
计算CEUS和EOB-MRI对≤2cm肝脏病灶的敏感性、特异性和准确性。
|
6至12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
联合 CEUS 和 EOB-MRI 的敏感性、特异性和准确性
大体时间：6至12个月
|
将计算联合 CEUS 和 EOB-MRI 对≤ 2 cm 肝脏病变的敏感性、特异性和准确性。
|
6至12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月23日
初级完成 (实际的)
2021年6月28日
研究完成 (实际的)
2021年6月28日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月23日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月4日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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