Jämföra den diagnostiska effektiviteten av CEUS och EOB-MRI hos patienter med hög risk för HCC
En encenter, prospektiv studie som jämför den diagnostiska effektiviteten av kontrastförstärkt ultraljud och EOB kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi för lesioner med diametrar ≤ 2 cm hos patienter med hög risk för HCC
HCC är ett allvarligt hot mot människors hälsa. Noggrann diagnos av tidig HCC genom bildbehandling tillåter patienter att få korrekt behandling. Men för lesioner med diametrar ≤2 cm är tumörens blodtillförsel inte helt etablerad, och det kan inte finnas någon typisk manifestation på bilden. Dessutom kan atypiska förstärkta mönster orsakade av levercirros också hindra bilddiagnostik av HCC. Därför förblir tidig diagnos av HCC i samband med cirros ett stort kliniskt problem.
Kontrastförstärkt ultraljud (CEUS) och MRT Kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (CEMRI) är vanliga diagnostiska avbildningsmetoder. Hittills saknas det fortfarande en detaljerad undersökning som jämför den diagnostiska effektiviteten av CEUS och EOB-MRI för mikro-HCC i samband med cirros. Därför syftar denna studie till att analysera avbildningsmönstren i CEUS och EOB-MRI för leverskador med diametrar ≤ 2 cm bland patienter med hög risk för HCC, och att jämföra den diagnostiska effektiviteten av EOB-MRI och CEUS för HCC i tidigt skede.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter löper hög risk för HCC.
- Patienternas ålder är mellan 18 och 80 år.
- Patienter med solid(a) leverskada(er) ≤ 2 cm detekteras genom bildundersökning (US/CT/MRT).
- Antalet lesioner är mindre än eller lika med 3.
- Patienten kan och vill få CEUS- och EOB-MRI-undersökningar inom 30 dagar.
- Patienten undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienten har lesioner bekräftade genom patologi eller uppföljning, eller hemangiom.
- Patienten har lesioner som redan genomgår lokal behandling, inklusive termisk ablation eller TACE.
- Patienten har allvarlig kardiopulmonell insufficiens.
- Patienten är en gravid eller ammande kvinna.
- Patienten anses vara olämplig att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Diagnostisk CEUS och EOB-MRI
Patienter med hög risk för HCC som har misstänkta lesioner med Diameter ≤ 2 cm kommer att få CEUS- och EOB-MRI-undersökningar.
|
Genomgå Sonovue-CEUS och EOB-MRI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsligheten, specificiteten och noggrannheten för CEUS och EOB-MRI
Tidsram: 6 till 12 månader
|
Känsligheten, specificiteten och noggrannheten för CEUS och EOB-MRI för leverskada ≤ 2 cm kommer att beräknas.
|
6 till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsligheten, specificiteten och noggrannheten för kombinerad CEUS och EOB-MRI
Tidsram: 6 till 12 månader
|
Känsligheten, specificiteten och noggrannheten för kombinerad CEUS och EOB-MRI för leverskada ≤ 2 cm kommer att beräknas.
|
6 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- drjingxiang002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .