Comparación de las eficiencias diagnósticas de CEUS y EOB-MRI en pacientes con alto riesgo de CHC
Un estudio prospectivo de un solo centro que compara las eficiencias diagnósticas de la ecografía con contraste y la resonancia magnética con contraste EOB para lesiones con diámetros ≤ 2 cm en pacientes con alto riesgo de CHC
El CHC es una grave amenaza para la salud de las personas. El diagnóstico preciso de HCC temprano mediante imágenes permite a los pacientes obtener el tratamiento adecuado. Sin embargo, para lesiones con diámetros ≤2 cm, el suministro de sangre del tumor no está completamente establecido y puede no haber una manifestación típica en la imagen. Además, los patrones mejorados atípicos causados por la cirrosis hepática también pueden dificultar el diagnóstico por imágenes del CHC. Por tanto, el diagnóstico precoz del CHC en el contexto de la cirrosis sigue siendo un problema clínico importante.
El ultrasonido mejorado con contraste (CEUS) y la imagen por resonancia magnética mejorada con contraste (CEMRI) son métodos comunes de diagnóstico por imágenes. Hasta ahora, todavía falta una investigación detallada que compare las eficacias diagnósticas de CEUS y EOB-MRI para micro CHC en el contexto de la cirrosis. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo analizar los patrones de imagen en CEUS y EOB-MRI para lesiones hepáticas con diámetros ≤ 2 cm entre pacientes con alto riesgo de CHC, y comparar las eficacias diagnósticas de EOB-MRI y CEUS para CHC en etapa temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen un alto riesgo de CHC.
- Las edades de los pacientes oscilan entre los 18 y los 80 años.
- Los pacientes tienen lesión(es) hepática(s) sólida(s) ≤ 2 cm detectada mediante exploración por imágenes (US/CT/MRI).
- El número de lesiones es menor o igual a 3.
- El paciente puede y está dispuesto a recibir exámenes CEUS y EOB-MRI dentro de los 30 días.
- El paciente firma el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con lesiones confirmadas por patología o seguimiento, o hemangiomas.
- El paciente tiene lesiones que ya están en tratamiento local, incluida la ablación térmica o TACE.
- El paciente se encuentra con insuficiencia cardiopulmonar severa.
- El paciente es una mujer embarazada o lactante.
- Se considera que el paciente no es apto para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CEUS de diagnóstico y EOB-MRI
Los pacientes con alto riesgo de CHC que tengan lesiones sospechosas con diámetros ≤ 2 cm recibirán exámenes CEUS y EOB-MRI.
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Someterse a Sonovue-CEUS y EOB-MRI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La sensibilidad, especificidad y precisión de CEUS y EOB-MRI
Periodo de tiempo: 6 a 12 meses
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Se calculará la sensibilidad, especificidad y precisión de CEUS y EOB-MRI para lesión hepática ≤ 2 cm.
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6 a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La sensibilidad, especificidad y precisión de la combinación de CEUS y EOB-MRI
Periodo de tiempo: 6 a 12 meses
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Se calculará la sensibilidad, la especificidad y la precisión de la combinación de CEUS y EOB-MRI para lesiones hepáticas ≤ 2 cm.
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6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Fibrosis
- Carcinoma Hepatocelular
- Cirrosis hepática
- Neoplasias Hepaticas
Otros números de identificación del estudio
- drjingxiang002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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