A CEUS és az EOB-MRI diagnosztikai hatékonyságának összehasonlítása magas HCC kockázatú betegeknél
Egyközpontos, prospektív tanulmány, amely összehasonlítja a kontrasztanyagos ultrahang és az EOB kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotás diagnosztikai hatékonyságát ≤ 2 cm átmérőjű elváltozások esetén olyan betegeknél, akiknél magas a HCC kockázata
A HCC komoly veszélyt jelent az emberek egészségére. A korai HCC képalkotó pontos diagnózisa lehetővé teszi a betegek számára a megfelelő kezelést. A ≤2 cm átmérőjű elváltozások esetében azonban a daganat vérellátása nem teljesen kiépült, és előfordulhat, hogy a képen nincs tipikus megnyilvánulás. Ezenkívül a májcirrhosis által okozott atipikus fokozott mintázatok is akadályozhatják a HCC képalkotó diagnózisát. Ezért a HCC korai diagnózisa a cirrhosis összefüggésében továbbra is jelentős klinikai probléma.
A kontrasztanyagos ultrahang (CEUS) és az MRI kontrasztanyagos mágneses rezonancia képalkotás (CEMRI) gyakori diagnosztikai képalkotó módszerek. Mindeddig még mindig hiányzik a CEUS és az EOB-MRI diagnosztikai hatékonyságának összehasonlítása a mikro-HCC-vel kapcsolatban a cirrhosis összefüggésében. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a CEUS és EOB-MRI képalkotó mintázatait ≤ 2 cm átmérőjű májelváltozások esetén a magas HCC kockázatú betegek körében, és összehasonlítsa az EOB-MRI és a CEUS diagnosztikai hatékonyságát a korai stádiumú HCC-k esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél nagy a HCC kockázata.
- A betegek életkora 18 és 80 év közötti.
- A betegeknél a képalkotó szkennelés (US/CT/MRI) ≤ 2 cm-es szilárd májelváltozás(ok) áll fenn.
- A léziók száma kisebb vagy egyenlő, mint 3.
- A páciens 30 napon belül képes és hajlandó CEUS és EOB-MRI vizsgálatokra.
- A beteg aláírja a tájékozott beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- A páciens patológiával vagy nyomon követéssel igazolt elváltozásokkal vagy hemangiomákkal rendelkezik.
- A beteg már helyi kezelés alatt áll, beleértve a termikus ablációt vagy a TACE-t.
- A beteg súlyos kardiopulmonális elégtelenségben szenved.
- A beteg terhes vagy szoptató nő.
- A pácienst alkalmatlannak tekintik a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Diagnosztikai CEUS és EOB-MRI
Azok a betegek, akiknél magas a HCC kockázata, és ≤ 2 cm átmérőjű gyanús elváltozások esetén CEUS és EOB-MRI vizsgálatot kapnak.
|
Végezzen Sonovue-CEUS-n és EOB-MRI-n
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CEUS és az EOB-MRI érzékenysége, specificitása és pontossága
Időkeret: 6-12 hónap
|
A CEUS és az EOB-MRI szenzitivitását, specificitását és pontosságát ≤ 2 cm-es májlézió esetén számítják ki.
|
6-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kombinált CEUS és EOB-MRI érzékenysége, specificitása és pontossága
Időkeret: 6-12 hónap
|
Ki kell számítani a kombinált CEUS és EOB-MRI érzékenységét, specificitását és pontosságát ≤ 2 cm-es májelváltozás esetén.
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- drjingxiang002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .