Vergelijking van de diagnostische efficiëntie van CEUS en EOB-MRI bij patiënten met een hoog risico op HCC
Een single-center, prospectief onderzoek waarin de diagnostische efficiëntie van contrastversterkte echografie en EOB contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming worden vergeleken voor laesies met een diameter ≤ 2 cm bij patiënten met een hoog risico op HCC
HCC vormt een ernstige bedreiging voor de gezondheid van mensen. Nauwkeurige diagnose van vroege HCC door middel van beeldvorming stelt patiënten in staat om de juiste behandeling te krijgen. Voor laesies met een diameter ≤2 cm is de bloedtoevoer naar de tumor echter niet volledig tot stand gebracht en is er mogelijk geen typische manifestatie op de afbeelding. Bovendien kunnen atypische versterkte patronen veroorzaakt door levercirrose ook de beeldvormingsdiagnose van HCC belemmeren. Daarom blijft een vroege diagnose van HCC in de context van cirrose een belangrijk klinisch probleem.
Contrast-enhanced Ultrasound (CEUS) en MRI Contrast-enhanced Magnetic Resonance Imaging (CEMRI) zijn gangbare diagnostische beeldvormingsmethoden. Tot nu toe ontbreekt er nog steeds een gedetailleerd onderzoek waarin de diagnostische effectiviteit van CEUS en EOB-MRI voor micro-HCC in de context van cirrose wordt vergeleken. Daarom heeft deze studie tot doel de beeldvormingspatronen in CEUS en EOB-MRI te analyseren voor leverlaesies met een diameter ≤ 2 cm bij patiënten met een hoog risico op HCC, en om de diagnostische effectiviteit van EOB-MRI en CEUS voor HCC's in een vroeg stadium te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten lopen een hoog risico op HCC.
- De leeftijd van de patiënten ligt tussen de 18 en 80 jaar.
- Patiënten met solide leverlaesie(s) ≤ 2 cm gedetecteerd door beeldvormende scan (US/CT/MRI).
- Het aantal laesies is kleiner dan of gelijk aan 3.
- Patiënt is in staat en bereid om binnen 30 dagen CEUS- en EOB-MRI-onderzoeken te ondergaan.
- Patiënt ondertekent de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft laesies bevestigd door pathologie of follow-up, of hemangiomen.
- Patiënt heeft laesies en ondergaat al een lokale behandeling, waaronder thermische ablatie of TACE.
- Patiënt lijdt aan ernstige cardiopulmonale insufficiëntie.
- Patiënt is een zwangere vrouw of een vrouw die borstvoeding geeft.
- Patiënt wordt als ongeschikt beschouwd om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Diagnostische CEUS en EOB-MRI
Patiënten met een hoog risico op HCC met verdachte laesies met een diameter ≤ 2 cm zullen CEUS- en EOB-MRI-onderzoeken ondergaan.
|
Onderga Sonovue-CEUS en EOB-MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van CEUS en EOB-MRI
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden
|
De sensitiviteit, specificiteit en nauwkeurigheid van CEUS en EOB-MRI voor leverlaesie ≤ 2 cm worden berekend.
|
6 tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van gecombineerde CEUS en EOB-MRI
Tijdsspanne: 6 tot 12 maanden
|
De sensitiviteit, specificiteit en nauwkeurigheid van gecombineerde CEUS en EOB-MRI voor leverlaesie ≤ 2 cm worden berekend.
|
6 tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Adenocarcinoom
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Fibrose
- Carcinoom, hepatocellulair
- Levercirrose
- Lever neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- drjingxiang002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .