Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání diagnostické účinnosti CEUS a EOB-MRI u pacientů s vysokým rizikem HCC

4. března 2022 aktualizováno: Tianjin Third Central Hospital

Jednocentrová prospektivní studie srovnávající diagnostickou účinnost ultrazvuku s kontrastem a zobrazování magnetickou rezonancí s kontrastem EOB pro léze o průměru ≤ 2 cm u pacientů s vysokým rizikem HCC

HCC je vážnou hrozbou pro zdraví lidí. Přesná diagnostika časného HCC pomocí zobrazení umožňuje pacientům získat správnou léčbu. U lézí s průměrem ≤ 2 cm však není prokrvení nádoru plně zajištěno a na snímku nemusí být žádný typický projev. Navíc atypické zesílené vzory způsobené jaterní cirhózou mohou také bránit zobrazovací diagnostice HCC. Velkým klinickým problémem proto zůstává včasná diagnostika HCC v kontextu cirhózy.

Kontrastní ultrazvuk (CEUS) a MRI Kontrastní magnetická rezonance (CEMRI) jsou běžné diagnostické zobrazovací metody. Doposud stále chybí podrobné zkoumání srovnávající diagnostickou účinnost CEUS a EOB-MRI pro mikro HCC v kontextu cirhózy. Tato studie si proto klade za cíl analyzovat zobrazovací vzorce v CEUS a EOB-MRI pro jaterní léze s průměrem ≤ 2 cm u pacientů s vysokým rizikem HCC a porovnat diagnostickou účinnost EOB-MRI a CEUS u časných stadií HCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mají vysoké riziko HCC.
  2. Věk pacientů je mezi 18 a 80 lety.
  3. Pacienti mají solidní jaterní léze ≤ 2 cm detekované zobrazovacím skenem (US/CT/MRI).
  4. Počet lézí je menší nebo roven 3.
  5. Pacient je schopen a ochoten podstoupit CEUS a EOB-MRI vyšetření do 30 dnů.
  6. Pacient podepíše informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient je s lézemi potvrzenými patologií nebo sledováním, případně s hemangiomy.
  2. Pacient s lézemi již podstupuje lokální léčbu, včetně tepelné ablace nebo TACE.
  3. Pacient má těžkou kardiopulmonální insuficienci.
  4. Pacientkou je těhotná nebo kojící žena.
  5. Pacient je považován za nevhodného k účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Diagnostické CEUS a EOB-MRI
Pacienti s vysokým rizikem HCC s podezřelými lézemi o průměru ≤ 2 cm podstoupí vyšetření CEUS a EOB-MRI.
Diagnostický test: Diagnostické CEUS a EOB-MRI
Podstoupit Sonovue-CEUS a EOB-MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita, specificita a přesnost CEUS a EOB-MRI
Časové okno: 6 až 12 měsíců
Bude vypočítána senzitivita, specificita a přesnost CEUS a EOB-MRI pro jaterní lézi ≤ 2 cm.
6 až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita, specificita a přesnost kombinovaného CEUS a EOB-MRI
Časové okno: 6 až 12 měsíců
Bude vypočítána senzitivita, specificita a přesnost kombinovaného CEUS a EOB-MRI pro jaterní lézi ≤ 2 cm.
6 až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Third Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • drjingxiang002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostické CEUS a EOB-MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit