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Vergleich der diagnostischen Effizienz von CEUS und EOB-MRT bei Patienten mit hohem HCC-Risiko

4. März 2022 aktualisiert von: Tianjin Third Central Hospital

Eine prospektive Single-Center-Studie zum Vergleich der diagnostischen Effizienz von kontrastverstärktem Ultraschall und EOB-kontrastverstärkter Magnetresonanztomographie für Läsionen mit Durchmessern ≤ 2 cm bei Patienten mit hohem HCC-Risiko

HCC ist eine ernsthafte Bedrohung für die Gesundheit der Menschen. Die genaue Diagnose eines frühen HCC durch Bildgebung ermöglicht es den Patienten, eine angemessene Behandlung zu erhalten. Bei Läsionen mit einem Durchmesser von ≤ 2 cm ist die Blutversorgung des Tumors jedoch nicht vollständig hergestellt, und es kann sein, dass es keine typische Manifestation auf dem Bild gibt. Darüber hinaus können auch atypisch verstärkte Muster, die durch Leberzirrhose verursacht werden, die bildgebende Diagnose von HCC behindern. Daher bleibt die frühe Diagnose von HCC im Zusammenhang mit einer Zirrhose ein großes klinisches Problem.

Kontrastverstärkter Ultraschall (CEUS) und MRT Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie (CEMRI) sind gängige diagnostische Bildgebungsverfahren. Bisher fehlt noch eine detaillierte Untersuchung, die die diagnostischen Wirksamkeiten von CEUS und EOB-MRT für Mikro-HCC im Kontext von Zirrhose vergleicht. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Bildgebungsmuster in CEUS und EOB-MRT für Leberläsionen mit Durchmessern ≤ 2 cm bei Patienten mit hohem HCC-Risiko zu analysieren und die diagnostischen Wirksamkeiten von EOB-MRT und CEUS für HCCs im Frühstadium zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten haben ein hohes HCC-Risiko.
  2. Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 80 Jahren.
  3. Die Patienten haben solide Leberläsionen von ≤ 2 cm, die durch bildgebende Verfahren (US/CT/MRT) nachgewiesen wurden.
  4. Die Anzahl der Läsionen ist kleiner oder gleich 3.
  5. Der Patient ist in der Lage und bereit, sich innerhalb von 30 Tagen CEUS- und EOB-MRT-Untersuchungen zu unterziehen.
  6. Der Patient unterzeichnet die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat durch Pathologie oder Nachuntersuchung bestätigte Läsionen oder Hämangiome.
  2. Der Patient mit Läsionen wird bereits einer lokalen Behandlung unterzogen, einschließlich Thermoablation oder TACE.
  3. Der Patient leidet an schwerer Herz-Lungen-Insuffizienz.
  4. Der Patient ist eine schwangere oder stillende Frau.
  5. Der Patient gilt als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Diagnostischer CEUS und EOB-MRT
Patienten mit hohem HCC-Risiko mit verdächtigen Läsionen mit einem Durchmesser von ≤ 2 cm erhalten CEUS- und EOB-MRT-Untersuchungen.
Diagnosetest: Diagnostischer CEUS und EOB-MRT
Sonovue-CEUS und EOB-MRT unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von CEUS und EOB-MRT
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate
Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von CEUS und EOB-MRT für Leberläsionen ≤ 2 cm werden berechnet.
6 bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von kombiniertem CEUS und EOB-MRT
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate
Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von kombiniertem CEUS und EOB-MRT für Leberläsionen ≤ 2 cm wird berechnet.
6 bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • drjingxiang002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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