Comparaison des efficacités diagnostiques du CEUS et de l'EOB-IRM chez les patients présentant un risque élevé de CHC
Une étude prospective monocentrique comparant les efficacités diagnostiques de l'échographie de contraste et de l'imagerie par résonance magnétique de contraste EOB pour les lésions de diamètre ≤ 2 cm chez les patients à haut risque de CHC
Le CHC est une menace sérieuse pour la santé des personnes. Un diagnostic précis du CHC précoce par imagerie permet aux patients d'obtenir un traitement approprié. Cependant, pour les lésions de diamètre ≤ 2 cm, l'apport sanguin tumoral n'est pas complètement établi et il peut n'y avoir aucune manifestation typique sur l'image. De plus, les modèles améliorés atypiques causés par la cirrhose du foie peuvent également entraver le diagnostic par imagerie du CHC. Par conséquent, le diagnostic précoce du CHC dans le contexte de la cirrhose reste un problème clinique majeur.
L'échographie de contraste (CEUS) et l'IRM L'imagerie par résonance magnétique de contraste (CEMRI) sont des méthodes d'imagerie diagnostique courantes. Jusqu'à présent, il manque encore une enquête détaillée comparant les efficacités diagnostiques du CEUS et de l'EOB-IRM pour le micro-HCC dans le contexte de la cirrhose. Par conséquent, cette étude vise à analyser les schémas d'imagerie en CEUS et EOB-MRI pour les lésions hépatiques de diamètre ≤ 2 cm chez les patients à haut risque de CHC, et à comparer les efficacités diagnostiques de l'EOB-MRI et du CEUS pour les CHC à un stade précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont à haut risque de CHC.
- L'âge des patients est compris entre 18 et 80 ans.
- Les patients présentent une ou des lésions hépatiques solides ≤ 2 cm détectées par imagerie (US/CT/MRI).
- Le nombre de lésions est inférieur ou égal à 3.
- Le patient est capable et disposé à subir des examens CEUS et EOB-MRI dans les 30 jours.
- Le patient signe le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le patient présente des lésions confirmées par la pathologie ou le suivi, ou des hémangiomes.
- Le patient présente des lésions subissant déjà un traitement local, y compris une ablation thermique ou TACE.
- Le patient souffre d'insuffisance cardiopulmonaire sévère.
- La patiente est une femme enceinte ou allaitante.
- Le patient est considéré comme inapte à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: CEUS diagnostique et EOB-IRM
Les patients à haut risque de CHC ayant des lésions suspectes avec des diamètres ≤ 2 cm recevront des examens CEUS et EOB-MRI.
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Subir Sonovue-CEUS et EOB-MRI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sensibilité, la spécificité et la précision du CEUS et de l'EOB-MRI
Délai: 6 à 12 mois
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La sensibilité, la spécificité et la précision de l'ECUS et de l'EOB-IRM pour les lésions hépatiques ≤ 2 cm seront calculées.
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6 à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La sensibilité, la spécificité et la précision du CEUS et de l'EOB-IRM combinés
Délai: 6 à 12 mois
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La sensibilité, la spécificité et la précision de l'ECUS et de l'EOB-IRM combinés pour les lésions hépatiques ≤ 2 cm seront calculées.
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6 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- drjingxiang002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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