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Confronto delle efficienze diagnostiche di CEUS e EOB-MRI in pazienti ad alto rischio di HCC

4 marzo 2022 aggiornato da: Tianjin Third Central Hospital

Uno studio prospettico a centro singolo che confronta le efficienze diagnostiche dell'ecografia con mezzo di contrasto e della risonanza magnetica con mezzo di contrasto EOB per lesioni con diametro ≤ 2 cm in pazienti ad alto rischio di HCC

HCC è una seria minaccia per la salute delle persone. Una diagnosi accurata dell'HCC precoce mediante imaging consente ai pazienti di ottenere un trattamento adeguato. Tuttavia, per le lesioni con diametro ≤2 cm, l'afflusso di sangue del tumore non è completamente stabilito e potrebbe non esserci una manifestazione tipica sull'immagine. Inoltre, i modelli potenziati atipici causati dalla cirrosi epatica possono anche ostacolare la diagnosi di imaging dell'HCC. Pertanto, la diagnosi precoce di HCC nel contesto della cirrosi rimane un importante problema clinico.

L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) e la risonanza magnetica per immagini con mezzo di contrasto (CEMRI) sono metodi comuni di imaging diagnostico. Fino ad ora, manca ancora un'indagine dettagliata che confronti l'efficacia diagnostica di CEUS e EOB-MRI per micro HCC nel contesto della cirrosi. Pertanto, questo studio mira ad analizzare i modelli di imaging in CEUS e EOB-MRI per lesioni epatiche con diametro ≤ 2 cm tra i pazienti con alto rischio di HCC e confrontare l'efficacia diagnostica di EOB-MRI e CEUS per HCC in stadio iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti sono ad alto rischio di HCC.
  2. L'età dei pazienti è compresa tra i 18 e gli 80 anni.
  3. I pazienti presentano lesioni epatiche solide ≤ 2 cm rilevate mediante scansione per immagini (US/CT/MRI).
  4. Il numero di lesioni è minore o uguale a 3.
  5. Il paziente è in grado e disposto a ricevere esami CEUS ed EOB-MRI entro 30 giorni.
  6. Il paziente firma il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente presenta lesioni confermate dalla patologia o dal follow-up o emangiomi.
  2. Il paziente presenta lesioni già sottoposte a trattamento locale, inclusa termoablazione o TACE.
  3. Il paziente è affetto da grave insufficienza cardiopolmonare.
  4. Il paziente è una donna incinta o che allatta.
  5. Il paziente è considerato non idoneo a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Diagnostica CEUS e EOB-MRI
I pazienti ad alto rischio di HCC con lesioni sospette con diametro ≤ 2 cm riceveranno esami CEUS e EOB-MRI.
Test diagnostico: Diagnostica CEUS e EOB-MRI
Sottoponiti a Sonovue-CEUS e EOB-MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza di CEUS e EOB-MRI
Lasso di tempo: 6 a 12 mesi
Verranno calcolate la sensibilità, la specificità e l'accuratezza di CEUS e EOB-MRI per lesione epatica ≤ 2 cm.
6 a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sensibilità, la specificità e l'accuratezza della combinazione CEUS e EOB-MRI
Lasso di tempo: 6 a 12 mesi
Saranno calcolate la sensibilità, la specificità e l'accuratezza della combinazione CEUS e EOB-MRI per lesione epatica ≤ 2 cm.
6 a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • drjingxiang002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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