Comparando as eficiências diagnósticas de CEUS e EOB-MRI em pacientes com alto risco de HCC
Um estudo prospectivo de centro único comparando as eficiências diagnósticas do ultrassom com contraste e da ressonância magnética com contraste EOB para lesões com diâmetros ≤ 2 cm em pacientes com alto risco de CHC
O HCC é uma séria ameaça à saúde das pessoas. O diagnóstico preciso do CHC precoce por imagem permite que os pacientes obtenham tratamento adequado. No entanto, para lesões com diâmetros ≤ 2 cm, o suprimento sanguíneo do tumor não está totalmente estabelecido e pode não haver manifestação típica na imagem. Além disso, padrões acentuados atípicos causados por cirrose hepática também podem dificultar o diagnóstico por imagem do CHC. Portanto, o diagnóstico precoce do CHC no contexto da cirrose continua sendo um grande problema clínico.
Ultrassom com contraste (CEUS) e ressonância magnética com contraste (CEMRI) são métodos comuns de diagnóstico por imagem. Até agora, ainda falta uma investigação detalhada comparando a eficácia diagnóstica do CEUS e EOB-MRI para microCHC no contexto da cirrose. Portanto, este estudo tem como objetivo analisar os padrões de imagem em CEUS e EOB-MRI para lesões hepáticas com diâmetro ≤ 2 cm entre pacientes com alto risco de CHC e comparar a eficácia diagnóstica de EOB-MRI e CEUS para CHCs em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300170
- Tianjin Third Central Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm alto risco de CHC.
- As idades dos pacientes estão entre 18 e 80 anos.
- Os pacientes apresentam lesão(ões) hepática(s) sólida(s) ≤ 2 cm detectada(s) por exame de imagem (US/CT/MRI).
- O número de lesões é menor ou igual a 3.
- O paciente é capaz e deseja receber exames de CEUS e EOB-MRI dentro de 30 dias.
- O paciente assina o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O paciente está com lesões confirmadas por patologia ou acompanhamento, ou hemangiomas.
- O paciente está com lesões já em tratamento local, incluindo termoablação ou TACE.
- O paciente está com insuficiência cardiopulmonar grave.
- O paciente é uma mulher grávida ou amamentando.
- O paciente é considerado inadequado para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Diagnóstico CEUS e EOB-MRI
Pacientes com alto risco de CHC com lesões suspeitas com diâmetros ≤ 2cm receberão exames de CEUS e EOB-MRI.
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Submeta-se a Sonovue-CEUS e EOB-MRI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A sensibilidade, especificidade e precisão do CEUS e EOB-MRI
Prazo: 6 a 12 meses
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A sensibilidade, especificidade e precisão do CEUS e EOB-MRI para lesão hepática ≤ 2 cm serão calculadas.
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6 a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A sensibilidade, especificidade e precisão da combinação de CEUS e EOB-MRI
Prazo: 6 a 12 meses
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A sensibilidade, especificidade e precisão da combinação de CEUS e EOB-MRI para lesão hepática ≤ 2 cm serão calculadas.
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6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- drjingxiang002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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