Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności diagnostycznej CEUS i EOB-MRI u pacjentów z wysokim ryzykiem HCC

4 marca 2022 zaktualizowane przez: Tianjin Third Central Hospital

Jednoośrodkowe, prospektywne badanie porównujące skuteczność diagnostyczną ultrasonografii z kontrastem i rezonansu magnetycznego z kontrastem EOB w przypadku zmian o średnicy ≤ 2 cm u pacjentów z wysokim ryzykiem HCC

HCC stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia ludzi. Trafne rozpoznanie wczesnego HCC za pomocą badań obrazowych pozwala pacjentom na uzyskanie właściwego leczenia. Jednak w przypadku zmian o średnicy ≤2 cm ukrwienie guza nie jest w pełni ustalone i na obrazie może nie być typowej manifestacji. Ponadto nietypowe, wzmocnione wzorce spowodowane marskością wątroby mogą również utrudniać diagnostykę obrazową HCC. Dlatego wczesne rozpoznanie HCC w kontekście marskości wątroby pozostaje poważnym problemem klinicznym.

Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) i MRI Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ze wzmocnieniem kontrastowym (CEMRI) to powszechnie stosowane metody obrazowania diagnostycznego. Do tej pory wciąż brakuje szczegółowych badań porównujących skuteczność diagnostyczną CEUS i EOB-MRI w wykrywaniu mikroHCC w przebiegu marskości wątroby. Dlatego niniejsze badanie ma na celu analizę wzorców obrazowania w CEUS i EOB-MRI dla zmian w wątrobie o średnicy ≤ 2 cm wśród pacjentów z wysokim ryzykiem HCC oraz porównanie skuteczności diagnostycznej EOB-MRI i CEUS dla wczesnych stadiów HCC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300170
        • Tianjin Third Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci są narażeni na wysokie ryzyko HCC.
  2. Wiek pacjentów mieści się w przedziale od 18 do 80 lat.
  3. Pacjenci mają litą zmianę chorobową wątroby ≤ 2 cm wykrytą w badaniu obrazowym (US/CT/MRI).
  4. Liczba zmian jest mniejsza lub równa 3.
  5. Pacjent jest zdolny i chętny do poddania się badaniom CEUS i EOB-MRI w ciągu 30 dni.
  6. Pacjent podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent jest ze zmianami potwierdzonymi patologicznie lub kontrolnie lub naczyniakami krwionośnymi.
  2. Pacjent ze zmianami chorobowymi jest już poddawany leczeniu miejscowemu, w tym ablacji termicznej lub TACE.
  3. Pacjent z ciężką niewydolnością krążeniowo-oddechową.
  4. Pacjentem jest kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  5. Uznaje się, że pacjent nie kwalifikuje się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Diagnostyka CEUS i EOB-MRI
Pacjenci z wysokim ryzykiem HCC, u których występują podejrzane zmiany o średnicy ≤ 2 cm, będą poddani badaniu CEUS i EOB-MRI.
Test diagnostyczny: Diagnostyka CEUS i EOB-MRI
Wykonaj Sonovue-CEUS i EOB-MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość i dokładność CEUS i EOB-MRI
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
Zostanie obliczona czułość, swoistość i dokładność CEUS i EOB-MRI dla zmiany w wątrobie ≤ 2 cm.
6 do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość i dokładność połączonych CEUS i EOB-MRI
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcy
Zostanie obliczona czułość, swoistość i dokładność połączonych CEUS i EOB-MRI dla zmiany w wątrobie ≤ 2 cm.
6 do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Third Central Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • drjingxiang002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diagnozuje chorobę

Badania kliniczne na Diagnostyka CEUS i EOB-MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj