Stokastinen resonanssi sovellettu amblyopiaharjoitteluun ja aivojen plastisuuteen
Taiwanin amblyopian esiintyvyys on 2–5 prosenttia. Amblyopia vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja oppimiskykyyn. Ihmisen näköjärjestelmä voidaan kehittää normaalisti paljastamalla verkkokalvolle selkeitä kuvia, jotka usein edistävät näköhermojen kehittymistä ja projisointia asteittain. Yleensä näöntarkkuus etenee vähitellen iän myötä. Normaali näkökyky on suhteellisen kypsä 8-vuotiaaksi asti. Useita amblyopiatyyppejä (strabisminen amblyopia, refraktiivinen amblyopia ja deprivaatioamblyopia) tunnistetaan. Taittava amblyopia ja deprivaatioamblyopia tulee korjata käyttämällä silmälaseja tai leikkauksia. Muuten amblyopiaa korjataan usein hallitsevan silmän tukkeutumalla tai amblyopiaharjoittelulla. Cambridge Stimulator (CAM) pyörivällä ritilällä on yleisesti käytössä Taiwanin klinikoilla. CAM:n periaatteen ansiosta kohteet voivat piirtää kuvia levylle samaan aikaan kuin hallitsevan silmän okkluusio. Vanhemmat joutuvat käymään lastensa kanssa viikoittain sairaalassa. CAM-harjoittelu on stereotyyppistä visuomotorista käyttäytymistä, joka yleensä aiheuttaa lapsille väsymystä ja epämiellyttäviä tuloksia.
Viime aikoina jotkut tietokonepelit on liitetty CAM-koulutukseen. Niiden kliininen vaikutus amblyopiaan on kuitenkin suurelta osin tuntematon. Lisäksi useimmissa tutkimuksissa ei ole pitkäaikaista seurantaa, ja niissä käytetään vain rajoitettuja arvioita. Tässä hankkeessa rakennettaisiin kotikoulutus amblyopiasta kärsiville lapsille. Tabletissa toteutettaisiin CAM-koulutus, jossa on hierarkkinen rakenne ja tarinapohjainen organisaatio. Se säästää lasten ja vanhempien aikaa kodin ja sairaalan välisessä liikenteessä. Järjestetyllä rakenteella CAM-koulutus lisäisi hyväksyttävyyttä ja loisi koehenkilöiden motivaatiota pitkäaikaiseen harjoitteluun. Lisäksi stokastinen resonanssiteoria sisällytettäisiin CAM-koulutukseen tehostamaan pienten lasten visuomotoristen taitojen oppimiskäyrää. Käytettäisiin viittä systemaattista arviointia, mukaan lukien näöntarkkuus, hilaterävyys, kontrastiherkkyys ja kaksi visuaalisen herätepotentiaalin (VEP) mittausta. Tutkijat olettivat, että pyörivä hila-stimulaatio ja stokastinen resonanssistimulaatioryhmät osoittivat visuaalisten toimintojen merkittävää paranemista verrokkiryhmään verrattuna ja VEP:ien suorituskykyä kohti parempaa silmää kotipohjaisen harjoituslaitteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat 4-8-vuotiaita.
- Osallistujan binokulaarinen tai monokulaarinen paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) oli ≤0,8 tai heillä oli binokulaarinen BCVA-ero ≥0,2.
- Osallistujalla oli optimaalinen silmälasien korjaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla oli puutteellinen amblyopia, suljettiin pois.
- Lapset, joilla oli ptoosi, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä sai silmä-käsiharjoitusta kuvien piirtämiseen.
|
Jokainen harjoituskerta oli rajoitettu 15 minuuttiin päivässä, 5 päivänä viikossa.
Koko koulutusjakso oli kuusi kuukautta.
|
|
KOKEELLISTA: Ritiläryhmä
Tämä ryhmä sai silmä-käsi harjoittelua kuvien piirtämiseen eri taajuuksilla pyörivillä hilaärsykkeillä.
|
Jokainen harjoituskerta oli rajoitettu 15 minuuttiin päivässä, 5 päivänä viikossa.
Koko koulutusjakso oli kuusi kuukautta.
|
|
KOKEELLISTA: Satunnainen pisteryhmä
Tämä ryhmä sai silmä-käsiharjoitusta kuvien piirtämiseen erilaisilla tilataajuuksilla pyörivillä hilaärsykkeillä, jotka oli muodostettu satunnaisista stokastisen resonanssin pisteistä.
|
Jokainen harjoituskerta oli rajoitettu 15 minuuttiin päivässä, 5 päivänä viikossa.
Koko koulutusjakso oli kuusi kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus (VA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta VA 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Käytettiin Landolt C -kaaviota.
|
Muutos lähtötilanteesta VA 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Ritilän terävyys (GA)
Aikaikkuna: Muutos perustason GA:sta 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Käytettiin vaaka- tai pystysuuntaisia neliöaaltohila-ärsykkeitä.
|
Muutos perustason GA:sta 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kontrastiherkkyys (CS)
Aikaikkuna: Muutos Baseline CS:stä 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Käytettiin pyöreän muotoisia vaakasuuntaisia neliöaaltohila-ärsykkeitä.
|
Muutos Baseline CS:stä 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Visuaalinen herätetty potentiaali (VEP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VEP:stä 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Kortikaalisen EEG:n ohimenevä VEP ja vakaan tilan VEP kirjattiin.
|
Muutos lähtötason VEP:stä 1, 2, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen kokonaiskesto
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden ajan
|
Harjoituksen kesto kirjattiin tablettiin.
|
Koko 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fu-Zen Shaw, Professor, Department of Pyschology, National Cheng Kung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-BR-102-050-t
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .