Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stokastisk resonans anvendt på amblyopitræning og hjernens plasticitet

24. december 2019 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Forekomsten af ​​Taiwans befolkning med amblyopi er 2-5%. Amblyopi påvirker dagligdagen og indlæringsevnen. Det menneskelige synssystem kan udvikles normalt med eksponering af klare billeder på nethinden, som ofte driver udviklingen og projektionen af ​​optiske nerver progressivt. Generelt udvikler synsstyrken sig gradvist med alderen. Et normalt syn er relativt modent indtil 8 år. Flere typer af amblyopi (strabismisk amblyopi, refraktiv amblyopi og deprivation amblyopi) er identificeret. Den refraktive amblyopi og deprivation amblyopi skal korrigeres ved at bære briller eller operationer. Ellers korrigeres amblyopi ofte ved okklusion af det dominerende øje eller amblyopitræning. Cambridge Stimulator (CAM) med roterende rist er almindeligt anvendt på klinikker i Taiwan. Princippet i CAM'en tillader forsøgspersoner at tegne billeder på pladen i sammenfald med okklusion af det dominerende øje. Forældrene skal ugentligt med deres børn på hospitalet. CAM-træningen er en stereotyp visuomotorisk adfærd, som normalt forårsager træthed og uinteressante resultater for børn.

For nylig er nogle computerspil blevet integreret med CAM-træning. Imidlertid er deres kliniske indvirkning på amblyopi stort set ukendt. Desuden har de fleste undersøgelser ikke langsigtet sporing, og de bruger kun begrænsede vurderinger. I dette projekt vil der blive bygget en hjemmebaseret træning til børn med amblyopi. En CAM-uddannelse med en hierarkisk struktur med historiebaseret organisation vil blive implementeret i tabletten. Det vil spare tid for børn og forældre til trafikken mellem hjemmet og hospitalet. CAM-uddannelsen med organiseret struktur ville øge acceptabiliteten og skabe motivation for fagenes langsigtede træning. Derudover ville en stokastisk resonansteori blive inkorporeret med CAM-træningen for at forstærke indlæringskurven for en visuomotorisk færdighed hos små børn. Fem systematiske vurderinger, herunder synsstyrke, gitterskarphed, kontrastfølsomhed og 2 målinger af visuelle fremkaldte potentialer (VEP'er), ville blive brugt. Forskerne antog, at grupperne med roterende gitterstimulering og stokastisk resonansstimulering viste signifikant forbedring af de visuelle funktioner sammenlignet med kontrolgruppen og ydeevnen af ​​VEP'erne mod bedre øje gennem det hjemmebaserede træningsapparat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne var 4-8 år.
  2. Deltageren havde binokulær eller monokulær bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på ≤0,8, eller de udviste binokulær BCVA-forskel på ≥0,2.
  3. Deltageren var iført optimal brillekorrektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med deprivation amblyopi blev udelukket.
  2. Børn med ptosis blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Denne gruppe fik øje-hånd øvelse til at tegne billeder.
Hver træningssession var begrænset til 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen. Hele uddannelsesperioden var på 6 måneder.
EKSPERIMENTEL: Rivegruppe
Denne gruppe fik øje-hånd-øvelse til at tegne billeder med roterende gitterstimuli af forskellige rumlige frekvenser.
Hver træningssession var begrænset til 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen. Hele uddannelsesperioden var på 6 måneder.
EKSPERIMENTEL: Tilfældig prikgruppe
Denne gruppe modtog øje-hånd-øvelse til at tegne billeder med roterende gitterstimuli af forskellige rumlige frekvenser konstrueret af tilfældige prikker af stokastisk resonans.
Hver træningssession var begrænset til 15 minutter om dagen, 5 dage om ugen. Hele uddannelsesperioden var på 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Synsstyrke (VA)
Tidsramme: Ændring fra baseline VA efter 1, 2, 3 og 6 måneder
Landolt C-kort blev brugt.
Ændring fra baseline VA efter 1, 2, 3 og 6 måneder
Gitterskarphed (GA)
Tidsramme: Ændring fra baseline GA efter 1, 2, 3 og 6 måneder
Horisontale eller vertikale firkantbølgegitterstimuli blev brugt.
Ændring fra baseline GA efter 1, 2, 3 og 6 måneder
Kontrastfølsomhed (CS)
Tidsramme: Ændring fra Baseline CS efter 1, 2, 3 og 6 måneder
Cirkulær-formede horisontale firkantbølgegitterstimuli blev brugt.
Ændring fra Baseline CS efter 1, 2, 3 og 6 måneder
Visual evoked potential (VEP)
Tidsramme: Ændring fra baseline VEP efter 1, 2, 3 og 6 måneder
Forbigående VEP og Steady state VEP af det kortikale EEG blev registreret.
Ændring fra baseline VEP efter 1, 2, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet praksis varighed
Tidsramme: Gennem 6 måneder
Øvelsens varighed blev registreret på tabletten.
Gennem 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fu-Zen Shaw, Professor, Department of Pyschology, National Cheng Kung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bærbar tablet

3
Abonner