Rezonans stochastyczny zastosowany do treningu niedowidzenia i plastyczności mózgu
Częstość występowania niedowidzenia w populacji Tajwanu wynosi 2-5%. Niedowidzenie wpływa na codzienne życie i zdolność uczenia się. Ludzki układ wzrokowy może rozwijać się normalnie dzięki ekspozycji wyraźnych obrazów na siatkówce, co często napędza progresywny rozwój i projekcję nerwów wzrokowych. Ogólnie rzecz biorąc, ostrość wzroku rozwija się stopniowo wraz z wiekiem. Normalne widzenie jest stosunkowo dojrzałe do 8 roku życia. Zidentyfikowano kilka rodzajów niedowidzenia (niedowidzenie zezowe, niedowidzenie refrakcyjne i niedowidzenie deprywacyjne). Niedowidzenie refrakcyjne i niedowidzenie deprywacyjne należy korygować za pomocą okularów lub operacji. W przeciwnym razie niedowidzenie jest często korygowane przez okluzję oka dominującego lub trening niedowidzenia. Stymulator Cambridge (CAM) z obrotową siatką jest powszechnie stosowany w klinikach na Tajwanie. Zasada CAM pozwala badanym na rysowanie obrazów na płytce w zbieżności z okluzją dominującego oka. Rodzice muszą co tydzień jeździć z dziećmi do szpitala. Trening CAM to stereotypowe zachowanie wzrokowo-ruchowe, które zwykle powoduje u dzieci zmęczenie i nieciekawe rezultaty.
Ostatnio niektóre gry komputerowe zostały włączone do szkolenia CAM. Jednak ich wpływ kliniczny na niedowidzenie jest w dużej mierze nieznany. Co więcej, większość badań nie ma długoterminowego śledzenia i wykorzystuje jedynie ograniczone oceny. W ramach tego projektu zostałby zbudowany domowy trening dla dzieci z niedowidzeniem. W tablecie zaimplementowano by szkolenie CAM o strukturze hierarchicznej z organizacją opartą na historiach. Zaoszczędzi to czas dzieciom i rodzicom na dojazdy między domem a szpitalem. Szkolenie CAM o zorganizowanej strukturze zwiększyłoby akceptowalność i stworzyłoby motywację uczestników do długoterminowego szkolenia. Ponadto teoria rezonansu stochastycznego zostałaby włączona do treningu CAM, aby wzmocnić krzywą uczenia się umiejętności wzrokowo-ruchowych u małych dzieci. Zastosowano by pięć systematycznych ocen, w tym ostrość wzroku, ostrość siatki, wrażliwość na kontrast i 2 pomiary wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP). Badacze postawili hipotezę, że grupy stymulacji obrotowej siatki i stymulacji rezonansem stochastycznym wykazały znaczną poprawę funkcji wzrokowych w porównaniu z grupą kontrolną i wydajność VEP w kierunku lepszego oka za pomocą domowego aparatu treningowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy byli w wieku 4-8 lat.
- Uczestnik miał obuoczną lub jednooczną najlepiej skorygowaną ostrość wzroku (BCVA) ≤0,8 lub wykazywał obuoczną różnicę BCVA ≥0,2.
- Uczestnik miał na sobie optymalną korekcję okularową.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono dzieci z niedowidzeniem deprywacyjnym.
- Wykluczono dzieci z opadaniem powiek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ta grupa miała praktykę oko-ręka w rysowaniu obrazów.
|
Każda sesja treningowa była ograniczona do 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Cały okres szkolenia trwał 6 miesięcy.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kraty
Ta grupa przeszła ćwiczenie oko-ręka w rysowaniu obrazów z obracającymi się bodźcami siatkowymi o różnych częstotliwościach przestrzennych.
|
Każda sesja treningowa była ograniczona do 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Cały okres szkolenia trwał 6 miesięcy.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Losowa grupa kropek
Ta grupa otrzymała praktykę oko-ręka w rysowaniu obrazów z obracającymi się bodźcami siatki o różnych częstotliwościach przestrzennych, tworzonymi przez losowe kropki rezonansu stochastycznego.
|
Każda sesja treningowa była ograniczona do 15 minut dziennie, 5 dni w tygodniu.
Cały okres szkolenia trwał 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku (VA)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej VA po 1, 2, 3 i 6 miesiącach
|
Wykorzystano wykres Landolta C.
|
Zmiana od początkowej VA po 1, 2, 3 i 6 miesiącach
|
|
Ostrość kraty (GA)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej GA po 1, 2, 3 i 6 miesiącach
|
Zastosowano poziome lub pionowe bodźce siatkowe o fali prostokątnej.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej GA po 1, 2, 3 i 6 miesiącach
|
|
Czułość kontrastu (CS)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej CS po 1, 2, 3 i 6 miesiącach
|
Stosowano bodźce siatkowe o okrągłym kształcie poziomej fali prostokątnej.
|
Zmiana od początkowej CS po 1, 2, 3 i 6 miesiącach
|
|
Wizualny potencjał wywołany (VEP)
Ramy czasowe: Zmiana VEP od wartości wyjściowej po 1, 2, 3 i 6 miesiącach
|
Rejestrowano VEP przejściowe i VEP w stanie ustalonym korowego EEG.
|
Zmiana VEP od wartości wyjściowej po 1, 2, 3 i 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas trwania praktyki
Ramy czasowe: Przez 6 miesięcy
|
Czas trwania praktyki zapisano na tabliczce.
|
Przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fu-Zen Shaw, Professor, Department of Pyschology, National Cheng Kung University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-BR-102-050-t
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .