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随机共振应用于弱视训练和大脑可塑性

2019年12月24日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital

台湾人口弱视患病率为2-5%。 弱视影响日常生活和学习能力。 人的视觉系统可以正常发育,清晰的影像在视网膜上曝光,往往会带动视神经的发育和投射进行性。 一般来说,视力随着年龄的增长而逐渐提高。 正常的视力要到8岁才相对成熟。 确定了几种类型的弱视(斜视性弱视、屈光性弱视和剥夺性弱视)。 屈光性弱视和剥夺性弱视必须通过配镜或手术矫正。 否则,弱视通常可以通过遮挡优势眼或弱视训练来矫正。 带有旋转光栅的剑桥刺激器(CAM)在台湾的临床中很常用。 CAM 的原理允许受试者在优势眼遮挡的同时在板上绘制图片。 父母必须每周带孩子去医院。 CAM 训练是一种刻板的视觉运动行为,通常会导致儿童疲劳和无趣的结果。

最近,一些电脑游戏已与 CAM 培训相结合。 然而,它们对弱视的临床影响在很大程度上是未知的。 此外,大多数研究没有长期跟踪,只使用有限的评估。 在这个项目中,将为弱视儿童建立一个以家庭为基础的培训。 具有基于故事的组织的层次结构的 CAM 培训将在平板电脑中实施。 这将节省孩子和父母在家和医院之间的交通时间。 有组织结构的 CAM 培训将提高接受度,并为受试者创造长期培训的动力。 此外,随机共振理论将与 CAM 训练相结合,以加强幼儿视觉运动技能的学习曲线。 将使用五项系统评估,包括视敏度、光栅敏锐度、对比敏感度和视觉诱发电位 (VEP) 的 2 次测量。 研究人员假设,与对照组相比,旋转光栅刺激和随机共振刺激组显示出视觉功能显着增强,并且 VEP 的性能通过家庭训练设备获得更好的视力。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参与者年龄在 4-8 岁之间。
  2. 参与者的双眼或单眼最佳矫正视力 (BCVA) ≤0.8,或者双眼 BCVA 差异≥0.2。
  3. 参与者配戴了最佳矫正眼镜。

排除标准:

  1. 剥夺性弱视儿童被排除在外。
  2. 患有上睑下垂的儿童被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
这个小组接受了绘画的手眼练习。
每个培训课程每天限制为 15 分钟,每周 5 天。 整个培训期为6个月。
实验性的:光栅组
该小组接受了用各种空间频率的旋转光栅刺激绘制图片的手眼练习。
每个培训课程每天限制为 15 分钟,每周 5 天。 整个培训期为6个月。
实验性的:随机点组
该小组接受了手眼练习,使用由随机共振的随机点构成的各种空间频率的旋转光栅刺激来绘制图片。
每个培训课程每天限制为 15 分钟,每周 5 天。 整个培训期为6个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视敏度 (VA)
大体时间:1、2、3 和 6 个月时基线 VA 的变化
使用 Landolt C 图表。
1、2、3 和 6 个月时基线 VA 的变化
光栅敏锐度(GA)
大体时间:1、2、3 和 6 个月时基线 GA 的变化
使用水平或垂直方波光栅刺激。
1、2、3 和 6 个月时基线 GA 的变化
对比敏感度 (CS)
大体时间:第 1、2、3 和 6 个月时基线 CS 的变化
使用圆形水平方波光栅刺激。
第 1、2、3 和 6 个月时基线 CS 的变化
视觉诱发电位 (VEP)
大体时间:第 1、2、3 和 6 个月时基线 VEP 的变化
记录皮质脑电图的瞬态 VEP 和稳态 VEP。
第 1、2、3 和 6 个月时基线 VEP 的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总练习时长
大体时间:整整6个月
练习时间记录在平板电脑中。
整整6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fu-Zen Shaw, Professor、Department of Pyschology, National Cheng Kung University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月15日

初级完成 (实际的)

2016年1月31日

研究完成 (实际的)

2016年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月24日

首次发布 (实际的)

2019年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月24日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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