Stochastická rezonance aplikovaná na trénink tupozrakosti a plasticitu mozku
Prevalence tchajwanské populace s tupozrakostí je 2–5 %. Amblyopie ovlivňuje každodenní život a schopnost učení. Lidský zrakový systém může být normálně vyvinut s expozicí jasných obrazů na sítnici, které často progresivně řídí vývoj a projekci zrakových nervů. Obecně platí, že zraková ostrost postupuje postupně s věkem. Normální zrak je relativně zralý do 8 let. Je identifikováno několik typů amblyopie (strabismická amblyopie, refrakční amblyopie a deprivační amblyopie). Refrakční amblyopie a deprivační amblyopie musí být korigována nošením brýlí nebo operací. Jinak je tupozrakost často korigována okluzí dominantního oka nebo tréninkem tupozrakosti. Cambridge Stimulator (CAM) s rotační mřížkou se běžně používá na klinice na Tchaj-wanu. Princip CAM umožňuje subjektům kreslit obrázky na destičku v koincidenci s okluzí dominantního oka. Rodiče musí s dětmi docházet každý týden do nemocnice. Cvičení CAM je stereotypní vizuomotorické chování, které obvykle způsobuje únavu a pro děti nezajímavé výsledky.
Nedávno byly některé počítačové hry začleněny do školení CAM. Jejich klinický dopad na amblyopii je však z velké části neznámý. Většina studií navíc nemá dlouhodobé sledování a používá pouze omezená hodnocení. V tomto projektu by bylo vybudováno domácí školení pro děti s tupozrakostí. V tabletu by bylo implementováno školení CAM s hierarchickou strukturou s organizací založenou na příběhu. Dětem i rodičům ušetří čas na dopravu mezi domovem a nemocnicí. Školení CAM s organizovanou strukturou by zvýšilo přijatelnost a vytvořilo motivaci subjektů k dlouhodobému školení. Kromě toho by do tréninku CAM byla začleněna teorie stochastické rezonance, aby se u malých dětí umocnila křivka učení vizuomotoriky. Bylo by použito pět systematických hodnocení, včetně zrakové ostrosti, mřížkové ostrosti, kontrastní citlivosti a 2 měření zrakových evokovaných potenciálů (VEP). Výzkumníci předpokládali, že skupiny stimulující rotační mřížku a stochastickou rezonanční stimulaci vykazovaly významné zlepšení zrakových funkcí ve srovnání s kontrolní skupinou a výkon VEP směrem k lepšímu zraku prostřednictvím domácího tréninkového přístroje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci byli ve věku 4-8 let.
- Účastník měl binokulární nebo monokulární nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA) ≤0,8 nebo vykazoval binokulární rozdíl BCVA ≥0,2.
- Účastník měl na sobě optimální brýlovou korekci.
Kritéria vyloučení:
- Děti s deprivační amblyopií byly vyloučeny.
- Děti s ptózou byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Tato skupina absolvovala nácvik kreslení obrázků rukou.
|
Každý trénink byl omezen na 15 minut denně, 5 dní v týdnu.
Celá doba školení byla 6 měsíců.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina strouhání
Tato skupina absolvovala nácvik kreslení obrázků s rotačními mřížkovými podněty různých prostorových frekvencí.
|
Každý trénink byl omezen na 15 minut denně, 5 dní v týdnu.
Celá doba školení byla 6 měsíců.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina náhodných teček
Tato skupina absolvovala nácvik kreslení obrázků s rotačními mřížkovými podněty různých prostorových frekvencí konstruovaných náhodnými body stochastické rezonance.
|
Každý trénink byl omezen na 15 minut denně, 5 dní v týdnu.
Celá doba školení byla 6 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost (VA)
Časové okno: Změna od výchozího VA po 1, 2, 3 a 6 měsících
|
Byl použit Landoltův diagram C.
|
Změna od výchozího VA po 1, 2, 3 a 6 měsících
|
|
Mřížková ostrost (GA)
Časové okno: Změna od základního GA po 1, 2, 3 a 6 měsících
|
Byly použity horizontální nebo vertikální mřížkové stimuly čtvercových vln.
|
Změna od základního GA po 1, 2, 3 a 6 měsících
|
|
Kontrastní citlivost (CS)
Časové okno: Změna od výchozího CS po 1, 2, 3 a 6 měsících
|
Byly použity horizontální čtvercové mřížkové stimuly kruhového tvaru.
|
Změna od výchozího CS po 1, 2, 3 a 6 měsících
|
|
Vizuální evokovaný potenciál (VEP)
Časové okno: Změna od základního VEP po 1, 2, 3 a 6 měsících
|
Byly zaznamenány přechodné VEP a VEP v ustáleném stavu kortikálního EEG.
|
Změna od základního VEP po 1, 2, 3 a 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková délka praxe
Časové okno: Po celých 6 měsíců
|
Délka cvičení byla zaznamenána v tabletu.
|
Po celých 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fu-Zen Shaw, Professor, Department of Pyschology, National Cheng Kung University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-BR-102-050-t
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .