Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sztochasztikus rezonancia alkalmazása az amblyopia tréningre és az agy plaszticitására

2019. december 24. frissítette: National Cheng-Kung University Hospital

A tajvani lakosság ambliópiás prevalenciája 2-5%. Az amblyopia befolyásolja a mindennapi életet és a tanulási képességet. Az emberi látórendszer normálisan fejleszthető, ha tiszta képeket jelenítünk meg a retinán, ami gyakran elősegíti a látóidegek fejlődését és projekcióját. Általában a látásélesség fokozatosan javul az életkorral. A normál látás viszonylag érett 8 éves korig. Az amblyopia számos típusát (strabismic amblyopia, refractive amblyopia és deprivációs amblyopia) azonosítják. A refraktív amblyopia és a deprivációs amblyopia korrigálni kell szemüveg viselésével vagy műtéttel. Egyébként az amblyopia gyakran korrigálódik a domináns szem elzáródásával vagy amblyopia tréninggel. A forgó ráccsal rendelkező Cambridge-stimulátort (CAM) általánosan használják a tajvani klinikákon. A CAM elve lehetővé teszi, hogy az alanyok képeket rajzoljanak a lemezre a domináns szem elzáródásával egybeesően. A szülőknek hetente kell kórházba menniük gyermekeikkel. A CAM tréning egy sztereotip vizuomotoros viselkedés, amely általában fáradtságot és érdektelen eredményeket okoz a gyerekek számára.

A közelmúltban néhány számítógépes játékot beépítettek a CAM képzésbe. Klinikai hatásuk amblyopiara azonban nagyrészt ismeretlen. Ezenkívül a legtöbb tanulmány nem rendelkezik hosszú távú nyomon követéssel, és csak korlátozott értékeléseket használ. Ebben a projektben egy otthoni képzést építenének ki amblyopias gyermekek számára. A táblagépben egy hierarchikus felépítésű, történet-alapú szerveződésű CAM képzés valósulna meg. Ezzel időt takaríthat meg a gyermekek és a szülők számára az otthon és a kórház közötti forgalom során. A szervezett felépítésű CAM képzés növelné az elfogadhatóságot, és motivációt teremtene az alanyokban a hosszú távú képzésre. Ezenkívül a sztochasztikus rezonancia elméletet beépítenék a CAM tréningbe, hogy erősítsék a kisgyermekek vizuomotoros készségeinek tanulási görbéjét. Öt szisztematikus értékelést alkalmaznának, beleértve a látásélességet, a rácsélességet, a kontrasztérzékenységet és a vizuális kiváltott potenciálok (VEP) két mérését. A kutatók azt feltételezték, hogy a forgó rácsos stimuláció és a sztochasztikus rezonancia stimulációs csoportok a látásfunkciók szignifikáns javulását mutatták a kontrollcsoporthoz képest, és a VEP-ek teljesítménye a jobb szem irányába az otthoni edzőkészülékkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevők 4-8 ​​évesek voltak.
  2. A résztvevők binokuláris vagy monokuláris legjobban korrigált látásélessége (BCVA) ≤0,8, vagy binokuláris BCVA-különbsége ≥0,2 volt.
  3. A résztvevő az optimális szemüvegkorrekciót viselte.

Kizárási kritériumok:

  1. A deprivációs amblyópiás gyermekeket kizárták.
  2. A ptosisban szenvedő gyermekeket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Ez a csoport szem-kéz gyakorlatot kapott a képek rajzolásához.
Minden edzés napi 15 percre korlátozódott, heti 5 napon. A teljes képzési időszak 6 hónap volt.
KÍSÉRLETI: Rács csoport
Ez a csoport szem-kéz gyakorlatot kapott különböző térfrekvenciájú forgó rácsingerekkel való képek rajzolására.
Minden edzés napi 15 percre korlátozódott, heti 5 napon. A teljes képzési időszak 6 hónap volt.
KÍSÉRLETI: Véletlenszerű pontcsoport
Ez a csoport szem-kéz gyakorlatot kapott a sztochasztikus rezonancia véletlenszerű pontjaiból felépített, különböző térfrekvenciájú forgó rácsingerekkel való képek rajzolására.
Minden edzés napi 15 percre korlátozódott, heti 5 napon. A teljes képzési időszak 6 hónap volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Látásélesség (VA)
Időkeret: Változás a kiindulási VA-hoz képest 1, 2, 3 és 6 hónapban
Landolt C diagramot használtunk.
Változás a kiindulási VA-hoz képest 1, 2, 3 és 6 hónapban
Rácsélesség (GA)
Időkeret: Változás a kiindulási GA-hoz képest 1, 2, 3 és 6 hónapos korban
Vízszintes vagy függőleges négyszöghullámú rácsingereket használtunk.
Változás a kiindulási GA-hoz képest 1, 2, 3 és 6 hónapos korban
Kontrasztérzékenység (CS)
Időkeret: Változás a Baseline CS-hez képest 1, 2, 3 és 6 hónapos korban
Kör alakú vízszintes négyzethullámú rácsingereket használtunk.
Változás a Baseline CS-hez képest 1, 2, 3 és 6 hónapos korban
Vizuális kiváltott potenciál (VEP)
Időkeret: Változás a kiindulási VEP-hez képest 1, 2, 3 és 6 hónapos korban
A kortikális EEG tranziens VEP-jét és steady state VEP-jét rögzítettük.
Változás a kiindulási VEP-hez képest 1, 2, 3 és 6 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakorlat teljes időtartama
Időkeret: 6 hónapon keresztül
A gyakorlat időtartamát a tabletben rögzítettük.
6 hónapon keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fu-Zen Shaw, Professor, Department of Pyschology, National Cheng Kung University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. július 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hordozható táblagép

3
Iratkozz fel