Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stokastisk resonans brukt på amblyopi-trening og hjernens plastisitet

24. desember 2019 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Forekomsten av Taiwans befolkning med amblyopi er 2-5%. Amblyopi påvirker dagliglivet og læringsevnen. Det menneskelige synssystemet kan utvikles normalt med eksponering av klare bilder på netthinnen, som ofte driver utviklingen og projeksjonen av optiske nerver progressivt. Generelt utvikler synsstyrken seg gradvis med alderen. Et normalt syn er relativt modent til 8 år. Flere typer amblyopi (strabismisk amblyopi, refraktiv amblyopi og deprivasjonsamblyopi) er identifisert. Den refraktive amblyopien og deprivasjonsamblyopien må korrigeres ved bruk av briller eller operasjoner. Ellers korrigeres amblyopi ofte ved okklusjon av det dominerende øyet eller amblyopi-trening. Cambridge-stimulatoren (CAM) med roterende gitter brukes ofte på klinikker i Taiwan. Prinsippet til CAM lar forsøkspersonene tegne bilder på platen i sammenfall med okklusjon av det dominerende øyet. Foreldrene må gå med barna sine til sykehus ukentlig. CAM-treningen er en stereotyp visuomotorisk atferd, som vanligvis forårsaker tretthet og uinteressante resultater for barn.

Nylig har noen dataspill blitt integrert med CAM-trening. Imidlertid er deres kliniske innvirkning på amblyopi stort sett ukjent. Dessuten har de fleste studiene ikke langtidssporing, og de bruker bare begrensede vurderinger. I dette prosjektet skulle det bygges en hjemmebasert trening for barn med amblyopi. En CAM-trening med en hierarkisk struktur med historiebasert organisering vil bli implementert i nettbrettet. Det vil spare tid for barn og foreldre for trafikk mellom hjem og sykehus. CAM-opplæringen med organisert struktur vil øke aksepterbarheten og skape motivasjon for fagene for langvarig opplæring. I tillegg vil en stokastisk resonansteori bli inkorporert med CAM-treningen for å potensere læringskurven til en visuomotorisk ferdighet hos små barn. Fem systematiske vurderinger, inkludert synsskarphet, gitterskarphet, kontrastfølsomhet og 2 målinger av visuelle fremkalte potensialer (VEPs), vil bli brukt. Etterforskerne antok at gruppene med roterende gitterstimulering og stokastisk resonansstimulering viste betydelig forbedring av de visuelle funksjonene sammenlignet med kontrollgruppen og ytelsen til VEP-ene mot bedre øye gjennom det hjemmebaserte treningsapparatet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 8 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakerne var 4-8 år.
  2. Deltakeren hadde binokulær eller monokulær best-korrigert synsskarphet (BCVA) på ≤0,8, eller de viste binokulær BCVA-forskjell på ≥0,2.
  3. Deltakeren hadde på seg optimal brillekorreksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med deprivasjon amblyopi ble ekskludert.
  2. Barn med ptosis ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Denne gruppen fikk øye-håndtrening for å tegne bilder.
Hver treningsøkt var begrenset til 15 minutter om dagen, 5 dager i uken. Hele opplæringsperioden var på 6 måneder.
EKSPERIMENTELL: Rivegruppe
Denne gruppen fikk øye-hånd øvelse for å tegne bilder med roterende gitterstimuli av ulike romlige frekvenser.
Hver treningsøkt var begrenset til 15 minutter om dagen, 5 dager i uken. Hele opplæringsperioden var på 6 måneder.
EKSPERIMENTELL: Tilfeldig prikkgruppe
Denne gruppen fikk øye-hånd-øvelse for å tegne bilder med roterende gitterstimuli av forskjellige romlige frekvenser konstruert av tilfeldige prikker av stokastisk resonans.
Hver treningsøkt var begrenset til 15 minutter om dagen, 5 dager i uken. Hele opplæringsperioden var på 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet (VA)
Tidsramme: Endring fra Baseline VA ved 1, 2, 3 og 6 måneder
Landolt C diagram ble brukt.
Endring fra Baseline VA ved 1, 2, 3 og 6 måneder
Gitterskarphet (GA)
Tidsramme: Endring fra baseline GA ved 1, 2, 3 og 6 måneder
Horisontale eller vertikale firkantbølgegitterstimuli ble brukt.
Endring fra baseline GA ved 1, 2, 3 og 6 måneder
Kontrastfølsomhet (CS)
Tidsramme: Endring fra Baseline CS ved 1, 2, 3 og 6 måneder
Sirkulær-form horisontale firkant-bølge gitter stimuli ble brukt.
Endring fra Baseline CS ved 1, 2, 3 og 6 måneder
Visual evoked potential (VEP)
Tidsramme: Endring fra Baseline VEP ved 1, 2, 3 og 6 måneder
Forbigående VEP og Steady state VEP av det kortikale EEG ble registrert.
Endring fra Baseline VEP ved 1, 2, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total praksisvarighet
Tidsramme: Gjennom 6 måneder
Øvelsens varighet ble registrert på nettbrettet.
Gjennom 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fu-Zen Shaw, Professor, Department of Pyschology, National Cheng Kung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amblyopi

3
Abonnere