Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стохастический резонанс в применении к тренировке амблиопии и пластичности мозга

24 декабря 2019 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Распространенность населения Тайваня с амблиопией составляет 2-5%. Амблиопия влияет на повседневную жизнь и способность к обучению. Зрительная система человека может нормально развиваться при воздействии четких изображений на сетчатку, что часто приводит к постепенному развитию и проекции зрительных нервов. В целом острота зрения с возрастом постепенно прогрессирует. Нормальное зрение относительно зрело до 8 лет. Выделяют несколько типов амблиопии (косоглазая амблиопия, рефракционная амблиопия и депривационная амблиопия). Рефракционная амблиопия и депривационная амблиопия должны быть исправлены ношением очков или хирургическим вмешательством. В противном случае амблиопию часто корректируют окклюзией ведущего глаза или тренировкой амблиопии. Кембриджский стимулятор (CAM) с вращающейся решеткой обычно используется в клиниках Тайваня. Принцип САМ позволяет испытуемым рисовать изображения на пластине в соответствии с окклюзией ведущего глаза. Еженедельно родителям приходится ездить с детьми в больницу. Тренировка САМ представляет собой стереотипное зрительно-моторное поведение, которое обычно вызывает усталость и неинтересные для детей результаты.

Недавно некоторые компьютерные игры были включены в обучение CAM. Однако их клиническое влияние на амблиопию в значительной степени неизвестно. Кроме того, в большинстве исследований отсутствует долгосрочное отслеживание, и в них используются только ограниченные оценки. В этом проекте будет построено домашнее обучение для детей с амблиопией. На планшете будет реализовано обучение CAM с иерархической структурой и организацией на основе историй. Это сэкономит время детей и родителей на движение между домом и больницей. Обучение CAM с организованной структурой повысит приемлемость и создаст мотивацию субъектов для долгосрочного обучения. Кроме того, теория стохастического резонанса будет включена в CAM-обучение, чтобы усилить кривую обучения зрительно-моторным навыкам у маленьких детей. Будут использоваться пять систематических оценок, включая остроту зрения, остроту зрения по решетке, контрастную чувствительность и 2 измерения зрительных вызванных потенциалов (ЗВП). Исследователи предположили, что группы со стимуляцией вращающейся решеткой и стохастической резонансной стимуляцией продемонстрировали значительное улучшение зрительных функций по сравнению с контрольной группой и эффективность ЗВП в направлении улучшения зрения с помощью домашнего тренажера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участникам было от 4 до 8 лет.
  2. Участник имел бинокулярную или монокулярную остроту зрения с наибольшей коррекцией (BCVA) ≤0,8, или у них была бинокулярная разница BCVA ≥0,2.
  3. У участника была оптимальная коррекция очков.

Критерий исключения:

  1. Исключались дети с депривационной амблиопией.
  2. Дети с птозом были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Эта группа практиковалась в рисовании глаз и рук.
Каждая тренировка была ограничена 15 минутами в день, 5 дней в неделю. Весь период обучения составил 6 месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа решетки
Эта группа практиковалась в рисовании изображений с помощью вращающихся решетчатых стимулов различных пространственных частот.
Каждая тренировка была ограничена 15 минутами в день, 5 дней в неделю. Весь период обучения составил 6 месяцев.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Случайная группа точек
Эта группа получила визуальную практику для рисования изображений с помощью вращающихся решетчатых стимулов различных пространственных частот, построенных случайными точками стохастического резонанса.
Каждая тренировка была ограничена 15 минутами в день, 5 дней в неделю. Весь период обучения составил 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения (ВА)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем VA через 1, 2, 3 и 6 месяцев
Использовалась диаграмма Ландольта С.
Изменение по сравнению с исходным уровнем VA через 1, 2, 3 и 6 месяцев
Решетка остроты зрения (GA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем GA через 1, 2, 3 и 6 месяцев
Использовались горизонтальные или вертикальные стимулы прямоугольной решетки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем GA через 1, 2, 3 и 6 месяцев
Контрастная чувствительность (КС)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем CS через 1, 2, 3 и 6 месяцев
Использовались круглые горизонтальные прямоугольные решетчатые стимулы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем CS через 1, 2, 3 и 6 месяцев
Зрительный вызванный потенциал (ЗВП)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ЗВП через 1, 2, 3 и 6 месяцев
Были зарегистрированы транзиторные ЗВП и устойчивые ЗВП корковой ЭЭГ.
Изменение по сравнению с исходным уровнем ЗВП через 1, 2, 3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая продолжительность практики
Временное ограничение: На протяжении 6 месяцев
Продолжительность практики записывалась в табличку.
На протяжении 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Fu-Zen Shaw, Professor, Department of Pyschology, National Cheng Kung University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Портативный планшет

Подписаться