Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stochastische resonantie toegepast op amblyopietraining en de plasticiteit van de hersenen

24 december 2019 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

De prevalentie van de Taiwanese bevolking met amblyopie is 2-5%. Amblyopie beïnvloedt het dagelijks leven en leervermogen. Het menselijke visuele systeem kan normaal worden ontwikkeld met blootstelling van heldere beelden op het netvlies, die vaak de ontwikkeling en projectie van oogzenuwen geleidelijk stimuleren. Over het algemeen neemt de gezichtsscherpte geleidelijk toe met de leeftijd. Een normale visie is relatief volwassen tot 8 jaar oud. Er worden verschillende soorten amblyopie (strabismische amblyopie, refractieve amblyopie en deprivatie-amblyopie) geïdentificeerd. De refractieve amblyopie en deprivatie-amblyopie moeten worden gecorrigeerd door het dragen van een bril of operaties. Anders wordt amblyopie vaak gecorrigeerd door occlusie van het dominante oog of amblyopietraining. De Cambridge Stimulator (CAM) met roterend rooster wordt veel gebruikt in klinieken in Taiwan. Het principe van de CAM stelt proefpersonen in staat om afbeeldingen op de plaat te tekenen die samenvallen met occlusie van het dominante oog. De ouders moeten wekelijks met hun kinderen naar een ziekenhuis. De CAM-training is een stereotiep visuomotorisch gedrag, dat meestal vermoeidheid en oninteressante resultaten voor kinderen veroorzaakt.

Onlangs zijn enkele computerspellen opgenomen in CAM-training. Hun klinische impact op amblyopie is echter grotendeels onbekend. Bovendien hebben de meeste studies geen langetermijntracking en gebruiken ze slechts beperkte beoordelingen. In dit project zou een thuistraining worden gebouwd voor kinderen met amblyopie. Een CAM-training met een hiërarchische structuur met verhaalgebaseerde organisatie zou in de tablet worden geïmplementeerd. Het bespaart kinderen en ouders tijd in het verkeer tussen de woning en het ziekenhuis. De CAM-training met een georganiseerde structuur zou de acceptatie vergroten en de motivatie van proefpersonen creëren voor langdurige training. Bovendien zou een stochastische resonantietheorie worden opgenomen in de CAM-training om de leercurve van een visuomotorische vaardigheid bij jonge kinderen te versterken. Er zouden vijf systematische beoordelingen worden gebruikt, waaronder gezichtsscherpte, traliescherpte, contrastgevoeligheid en 2 metingen van visuele evoked potentials (VEP's). De onderzoekers veronderstelden dat de groepen met roterende roosterstimulatie en stochastische resonantiestimulatie een significante verbetering van de visuele functies vertoonden in vergelijking met de controlegroep en de prestaties van de VEP's naar een beter oog door het thuisgebaseerde trainingsapparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De deelnemers waren 4-8 jaar oud.
  2. De deelnemer had een binoculair of monoculair best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van ≤0,8, of ze vertoonden een binoculair BCVA-verschil van ≥0,2.
  3. Deelnemer had het dragen van een optimale brilcorrectie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met deprivatie-amblyopie werden uitgesloten.
  2. Kinderen met ptosis werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Deze groep kreeg oog-handoefeningen voor het tekenen van afbeeldingen.
Elke trainingssessie was beperkt tot 15 minuten per dag, 5 dagen per week. De gehele opleidingsduur was 6 maanden.
EXPERIMENTEEL: Raspende groep
Deze groep kreeg oog-handoefening voor het tekenen van afbeeldingen met roterende roosterstimuli van verschillende ruimtelijke frequenties.
Elke trainingssessie was beperkt tot 15 minuten per dag, 5 dagen per week. De gehele opleidingsduur was 6 maanden.
EXPERIMENTEEL: Willekeurige puntgroep
Deze groep kreeg oog-handoefening voor het tekenen van afbeeldingen met roterende roosterstimuli van verschillende ruimtelijke frequenties, geconstrueerd door willekeurige punten van stochastische resonantie.
Elke trainingssessie was beperkt tot 15 minuten per dag, 5 dagen per week. De gehele opleidingsduur was 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte (VA)
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline VA na 1, 2, 3 en 6 maanden
Landolt C-kaart werd gebruikt.
Wijziging van Baseline VA na 1, 2, 3 en 6 maanden
Raspende scherpte (GA)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline GA na 1, 2, 3 en 6 maanden
Er werden horizontale of verticale vierkante golfroosterstimuli gebruikt.
Verandering van Baseline GA na 1, 2, 3 en 6 maanden
Contrastgevoeligheid (CS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline CS na 1, 2, 3 en 6 maanden
Cirkelvormige horizontale vierkante golfroosterstimuli werden gebruikt.
Verandering van Baseline CS na 1, 2, 3 en 6 maanden
Visueel opgewekt potentieel (VEP)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VEP na 1, 2, 3 en 6 maanden
Voorbijgaande VEP en Steady state VEP van het corticale EEG werden geregistreerd.
Verandering van Baseline VEP na 1, 2, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale oefenduur
Tijdsspanne: Gedurende 6 maanden
De oefenduur werd geregistreerd in de tablet.
Gedurende 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fu-Zen Shaw, Professor, Department of Pyschology, National Cheng Kung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Draagbare tablet

3
Abonneren