このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

弱視トレーニングと脳の可塑性に適用される確率共鳴

2019年12月24日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital

台湾の弱視人口の有病率は 2 ~ 5% です。 弱視は、日常生活や学習能力に影響を与えます。 人間の視覚系は、網膜上に鮮明な画像を露出することで正常に発達し、視神経の発達と投射を徐々に促進します。 一般に、視力は年齢とともに徐々に進行します。 正常な視力は、8 歳までは比較的成熟しています。 いくつかの種類の弱視(斜視弱視、屈折弱視、剥奪弱視)が特定されています。 屈折性弱視および剥奪性弱視は、メガネを着用するか手術によって矯正する必要があります。 それ以外の場合、弱視は利き目の閉塞または弱視トレーニングによって矯正されることがよくあります。 回転格子を備えたケンブリッジ刺激装置 (CAM) は、台湾の診療所で一般的に使用されています。 CAM の原理により、被験者は利き目の閉塞と同時にプレートに絵を描くことができます。 親は子供と一緒に毎週病院に行かなければなりません。 CAMトレーニングはステレオタイプの視覚運動行動であり、通常、子供にとって疲労や興味のない結果を引き起こします.

最近では、一部のコンピューター ゲームに CAM トレーニングが組み込まれています。 ただし、弱視に対するそれらの臨床的影響はほとんど知られていません。 さらに、ほとんどの研究には長期的な追跡がなく、限られた評価しか使用していません。 このプロジェクトでは、弱視の子供向けの在宅トレーニングが構築されます。 ストーリーベースの組織を備えた階層構造の CAM トレーニングがタブレットに実装されます。 自宅と病院の間の移動にかかる子供と保護者の時間を節約できます。 組織化された構造を持つCAMトレーニングは、受容性を高め、被験者の長期トレーニングへのモチベーションを高めます。 さらに、幼児の視覚運動能力の学習曲線を強化するために、CAM トレーニングに確率共鳴理論が組み込まれます。 視力、格子視力、コントラスト感度、および視覚誘発電位 (VEP) の 2 つの測定値を含む 5 つの体系的な評価が使用されます。 研究者らは、回転格子刺激および確率共鳴刺激グループが、対照群と比較して視覚機能の有意な増強を示し、家庭用トレーニング装置によるより良い眼に対する VEP のパフォーマンスを示したと仮定しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~8年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者は 4 歳から 8 歳でした。
  2. 参加者は、両眼または単眼の最良矯正視力 (BCVA) が 0.8 以下であるか、両眼の BCVA 差が 0.2 以上でした。
  3. 参加者は、最適な眼鏡矯正を着用していました。

除外基準:

  1. 欠乏弱視の子供は除外されました。
  2. 眼瞼下垂の子供は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
このグループは、絵を描くための目と手の練習を受けました。
各トレーニング セッションは、1 日 15 分、週 5 日に制限されていました。 全研修期間は 6 ヶ月でした。
実験的:格子グループ
このグループは、さまざまな空間周波数の回転格子刺激で絵を描くための目と手の練習を受けました。
各トレーニング セッションは、1 日 15 分、週 5 日に制限されていました。 全研修期間は 6 ヶ月でした。
実験的:ランダムドットグループ
このグループは、確率共鳴のランダムなドットによって構築されたさまざまな空間周波数の回転格子刺激で絵を描くための目と手の練習を受けました。
各トレーニング セッションは、1 日 15 分、週 5 日に制限されていました。 全研修期間は 6 ヶ月でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視力(VA)
時間枠:1、2、3、および 6 か月でのベースライン VA からの変化
Landolt Cチャートを使用しました。
1、2、3、および 6 か月でのベースライン VA からの変化
グレーティング視力 (GA)
時間枠:1、2、3、および 6 か月でのベースライン GA からの変化
水平または垂直方形波格子刺激が使用されました。
1、2、3、および 6 か月でのベースライン GA からの変化
コントラスト感度 (CS)
時間枠:1、2、3、および 6 か月でのベースライン CS からの変化
円形の水平方形波格子刺激が使用されました。
1、2、3、および 6 か月でのベースライン CS からの変化
視覚誘発電位 (VEP)
時間枠:1、2、3、および 6 か月でのベースライン VEP からの変化
皮質脳波の一過性 VEP と定常状態 VEP が記録されました。
1、2、3、および 6 か月でのベースライン VEP からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総練習時間
時間枠:6ヶ月間
練習時間はタブレットに記録されました。
6ヶ月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fu-Zen Shaw, Professor、Department of Pyschology, National Cheng Kung University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年7月15日

一次修了 (実際)

2016年1月31日

研究の完了 (実際)

2016年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月24日

最初の投稿 (実際)

2019年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月24日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ポータブル タブレットの臨床試験

3
購読する