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Stochastische Resonanz angewendet auf Amblyopie-Training und die Plastizität des Gehirns

24. Dezember 2019 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Die Prävalenz von Amblyopie in Taiwans Bevölkerung beträgt 2-5 %. Amblyopie beeinträchtigt das tägliche Leben und die Lernfähigkeit. Das menschliche Sehsystem kann normal entwickelt werden, indem klare Bilder auf der Netzhaut belichtet werden, die oft die Entwicklung und Projektion von Sehnerven progressiv vorantreiben. Im Allgemeinen nimmt die Sehschärfe mit dem Alter allmählich zu. Ein normales Sehvermögen ist bis zum Alter von 8 Jahren relativ ausgereift. Es werden verschiedene Arten von Amblyopie (strabistische Amblyopie, refraktive Amblyopie und Deprivations-Amblyopie) identifiziert. Die refraktive Amblyopie und die Deprivations-Amblyopie müssen durch das Tragen einer Brille oder Operationen korrigiert werden. Ansonsten wird die Amblyopie oft durch Okklusion des dominanten Auges oder Amblyopietraining korrigiert. Der Cambridge Stimulator (CAM) mit rotierendem Gitter wird häufig in Kliniken in Taiwan verwendet. Das Prinzip der CAM ermöglicht es den Probanden, gleichzeitig mit der Okklusion des dominanten Auges Bilder auf die Platte zu zeichnen. Die Eltern müssen mit ihren Kindern wöchentlich ins Krankenhaus. Das CAM-Training ist ein stereotypes visuomotorisches Verhalten, das bei Kindern meist zu Ermüdung und uninteressanten Ergebnissen führt.

In letzter Zeit wurden einige Computerspiele in das CAM-Training integriert. Ihr klinischer Einfluss auf die Amblyopie ist jedoch weitgehend unbekannt. Darüber hinaus verfügen die meisten Studien nicht über ein Langzeit-Tracking und verwenden nur begrenzte Bewertungen. In diesem Projekt soll ein Heimtraining für Kinder mit Amblyopie aufgebaut werden. Ein CAM-Training mit einer hierarchischen Struktur mit Story-basierter Organisation würde im Tablet implementiert. Es spart Kindern und Eltern Zeit für den Verkehr zwischen Wohnung und Krankenhaus. Das CAM-Training mit organisierter Struktur würde die Akzeptanz erhöhen und die Motivation der Probanden für ein langfristiges Training schaffen. Darüber hinaus würde eine stochastische Resonanztheorie in das CAM-Training integriert, um die Lernkurve einer visuomotorischen Fähigkeit bei kleinen Kindern zu potenzieren. Fünf systematische Bewertungen, einschließlich Sehschärfe, Gitterschärfe, Kontrastempfindlichkeit und 2 Messungen von visuell evozierten Potentialen (VEPs), würden verwendet werden. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Gruppen mit rotierender Gitterstimulation und stochastischer Resonanzstimulation eine signifikante Verbesserung der visuellen Funktionen im Vergleich zur Kontrollgruppe und der Leistung der VEPs in Richtung eines besseren Sehens durch das Heimtrainingsgerät zeigten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer waren 4-8 Jahre alt.
  2. Der Teilnehmer hatte eine binokulare oder monokulare bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) von ≤ 0,8 oder eine binokulare BCVA-Differenz von ≥ 0,2.
  3. Der Teilnehmer hatte das Tragen einer optimalen Brillenkorrektur.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit Deprivations-Amblyopie wurden ausgeschlossen.
  2. Kinder mit Ptosis wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhielt Augen-Hand-Übungen zum Zeichnen von Bildern.
Jede Trainingseinheit war auf 15 Minuten pro Tag an 5 Tagen in der Woche begrenzt. Die gesamte Ausbildungszeit betrug 6 Monate.
EXPERIMENTAL: Gittergruppe
Diese Gruppe erhielt Augen-Hand-Übungen zum Zeichnen von Bildern mit rotierenden Gitterstimuli verschiedener räumlicher Frequenzen.
Jede Trainingseinheit war auf 15 Minuten pro Tag an 5 Tagen in der Woche begrenzt. Die gesamte Ausbildungszeit betrug 6 Monate.
EXPERIMENTAL: Zufällige Punktgruppe
Diese Gruppe erhielt Augen-Hand-Übungen zum Zeichnen von Bildern mit rotierenden Gitterstimuli verschiedener räumlicher Frequenzen, die durch zufällige Punkte stochastischer Resonanz konstruiert wurden.
Jede Trainingseinheit war auf 15 Minuten pro Tag an 5 Tagen in der Woche begrenzt. Die gesamte Ausbildungszeit betrug 6 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehschärfe (VA)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline VA nach 1, 2, 3 und 6 Monaten
Landolt-C-Karte wurde verwendet.
Änderung gegenüber Baseline VA nach 1, 2, 3 und 6 Monaten
Grating-Sehschärfe (GA)
Zeitfenster: Änderung von Baseline GA nach 1, 2, 3 und 6 Monaten
Es wurden horizontale oder vertikale Rechteckwellen-Gitterstimuli verwendet.
Änderung von Baseline GA nach 1, 2, 3 und 6 Monaten
Kontrastempfindlichkeit (CS)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-CS nach 1, 2, 3 und 6 Monaten
Kreisförmige horizontale Rechteckwellen-Gitterstimuli wurden verwendet.
Veränderung vom Ausgangs-CS nach 1, 2, 3 und 6 Monaten
Visuell evoziertes Potenzial (VEP)
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline-VEP nach 1, 2, 3 und 6 Monaten
Transientes VEP und Steady-State-VEP des kortikalen EEG wurden aufgezeichnet.
Änderung gegenüber Baseline-VEP nach 1, 2, 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtdauer der Übung
Zeitfenster: Während 6 Monaten
Die Übungsdauer wurde im Tablet aufgezeichnet.
Während 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Fu-Zen Shaw, Professor, Department of Pyschology, National Cheng Kung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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