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Risonanza stocastica applicata all'addestramento all'ambliopia e alla plasticità del cervello

24 dicembre 2019 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

La prevalenza della popolazione di Taiwan con ambliopia è del 2-5%. L'ambliopia influisce sulla vita quotidiana e sulla capacità di apprendimento. Il sistema visivo umano può essere sviluppato normalmente con l'esposizione di immagini nitide sulla retina, che spesso guidano progressivamente lo sviluppo e la proiezione dei nervi ottici. In generale, l'acuità visiva progredisce gradualmente con l'età. Una visione normale è relativamente matura fino a 8 anni. Vengono identificati diversi tipi di ambliopia (ambliopia strabismica, ambliopia refrattiva e ambliopia da privazione). L'ambliopia refrattiva e l'ambliopia da privazione devono essere corrette indossando occhiali o interventi chirurgici. Altrimenti, l'ambliopia viene spesso corretta dall'occlusione dell'occhio dominante o dall'addestramento all'ambliopia. Lo stimolatore Cambridge (CAM) con reticolo rotante è comunemente usato nella clinica di Taiwan. Il principio della CAM consente ai soggetti di disegnare immagini sulla lastra in coincidenza con l'occlusione dell'occhio dominante. I genitori devono recarsi settimanalmente con i figli in ospedale. L'allenamento CAM è un comportamento visuomotorio stereotipato, che di solito causa affaticamento e risultati poco interessanti per i bambini.

Recentemente, alcuni giochi per computer sono stati incorporati nella formazione CAM. Tuttavia, il loro impatto clinico sull'ambliopia è in gran parte sconosciuto. Inoltre, la maggior parte degli studi non ha un monitoraggio a lungo termine e utilizza solo valutazioni limitate. In questo progetto, verrebbe costruita una formazione domiciliare per bambini con ambliopia. Nel tablet verrebbe implementata una formazione CAM con una struttura gerarchica con organizzazione basata su storie. Farà risparmiare tempo a bambini e genitori per il traffico tra la casa e l'ospedale. La formazione CAM con una struttura organizzata aumenterebbe l'accettabilità e creerebbe la motivazione dei soggetti per la formazione a lungo termine. Inoltre, una teoria della risonanza stocastica verrebbe incorporata con la formazione CAM per potenziare la curva di apprendimento di un'abilità visuomotoria nei bambini piccoli. Verrebbero utilizzate cinque valutazioni sistematiche, tra cui l'acuità visiva, l'acuità del reticolo, la sensibilità al contrasto e 2 misurazioni dei potenziali evocati visivi (PEV). I ricercatori hanno ipotizzato che i gruppi di stimolazione del reticolo rotante e di stimolazione della risonanza stocastica mostrassero un miglioramento significativo delle funzioni visive rispetto al gruppo di controllo e le prestazioni dei VEP verso un occhio migliore attraverso l'apparato di allenamento domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti avevano 4-8 anni.
  2. Il partecipante aveva un'acuità visiva binoculare o monoculare meglio corretta (BCVA) di ≤0,8, o mostrava una differenza BCVA binoculare di ≥0,2.
  3. Il partecipante indossava una correzione ottimale degli occhiali.

Criteri di esclusione:

  1. Sono stati esclusi i bambini con ambliopia da privazione.
  2. Sono stati esclusi i bambini con ptosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Questo gruppo ha ricevuto la pratica occhio-mano per disegnare immagini.
Ogni sessione di allenamento era limitata a 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana. L'intero periodo di formazione è stato di 6 mesi.
SPERIMENTALE: Gruppo grigliato
Questo gruppo ha ricevuto la pratica occhio-mano per disegnare immagini con stimoli a reticolo rotante di varie frequenze spaziali.
Ogni sessione di allenamento era limitata a 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana. L'intero periodo di formazione è stato di 6 mesi.
SPERIMENTALE: Gruppo di punti casuale
Questo gruppo ha ricevuto pratica occhio-mano per disegnare immagini con stimoli reticolari rotanti di varie frequenze spaziali costruite da punti casuali di risonanza stocastica.
Ogni sessione di allenamento era limitata a 15 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana. L'intero periodo di formazione è stato di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acuità visiva (VA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VA a 1, 2, 3 e 6 mesi
È stato utilizzato il grafico di Landolt C.
Variazione rispetto al basale VA a 1, 2, 3 e 6 mesi
Acuità stridente (GA)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale GA a 1, 2, 3 e 6 mesi
Sono stati utilizzati stimoli di reticolo ad onda quadra orizzontale o verticale.
Variazione rispetto al basale GA a 1, 2, 3 e 6 mesi
Sensibilità al contrasto (CS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale CS a 1, 2, 3 e 6 mesi
Sono stati utilizzati stimoli reticolari orizzontali a onda quadra di forma circolare.
Variazione rispetto al basale CS a 1, 2, 3 e 6 mesi
Potenziale evocato visivo (VEP)
Lasso di tempo: Variazione dal VEP basale a 1, 2, 3 e 6 mesi
Sono stati registrati VEP transitori e VEP allo stato stazionario dell'EEG corticale.
Variazione dal VEP basale a 1, 2, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata totale della pratica
Lasso di tempo: Per 6 mesi
La durata della pratica è stata registrata nel tablet.
Per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fu-Zen Shaw, Professor, Department of Pyschology, National Cheng Kung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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