Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistetun kognitiivisen tarkkaavaisuuden kuntoutusohjelman tehokkuus ihmisillä, joilla on hankittu aivovamma (ABI)

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Tietokoneistetun kognitiivisen tarkkaavaisuuden palauttamisohjelman tehokkuus ihmisillä, joilla on hankittu aivovamma (ABI): Pilottitutkimus

Hankittu aivovamma (ABI) on äkillinen vaurio aivoissa, ei synnynnäinen tai perinataalinen ja joka johtuu useista patologioista. National Statistics Instituten mukaan Espanjassa 78 % ABI:sta kärsivistä ihmisistä johtuu aivohalvauksesta ja 22 % johtuu aivohalvauksesta. Traumaattisiin aivovammoihin (TBI) ja muihin syihin. ABI:lla on useimmissa tapauksissa kognitiivisia, fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia, perhe- ja työongelmia. Kaikista näistä ongelmista tarkkaavaisuusmuutokset ovat yksi yleisimmistä ja vammautuvimmista näille osallistujille. ,esiintyvyys on 30-62%.Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa erityisiä ohjelmia tarkkaavaisuuden prosessien kuntouttamiseen ABI-potilailla Espanjassa.Niin äskettäin on kehitetty NeuronUp APT:n tarkkaavaisuusprosessien kuntouttamiseen keskittyvä ohjelma. Sohlbergin ja Mateerin teoreettisella mallilla, joka pitää huomion moniulotteisena kognitiivisena toimintona, joka on hierarkkisesti järjestetty. Tämä ohjelma sisältää suuren joukon kuntoutustoimintoja vastaavissa yhteyksissä Tavoitteet: 1) Arvioi NeuronUp APT tarkkaavaisuuskoulutusohjelman tehokkuutta ABI-potilaiden huomioongelmien parantamiseksi; 2) määrittää, aiheuttaako ABI:tä sairastavien osallistujien keskittymisongelmien paraneminen muutoksia heidän toimivan emotionaalisuutensa ja elämänlaatunsa sekä 3) selvittää, aiheuttaako ABI-potilaiden keskittymisongelmien paraneminen muutoksia osallistujien toimivuuteen ja sitä kautta heidän päivittäiseen toimintaansa. Menetelmä: Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus , 46 osallistujaa, joilla on ABI iältään 18-65, rekrytoidaan; 23 osallistujaa jaetaan koeryhmään (integraalinen kuntoutus+NeuronUp APT) ja loput 23 kontrolliryhmään (integraalinen kuntoutus) satunnaisesti yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Molemmat ryhmät arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen toimenpiteen lopussa ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, jolloin kerätään sosiodemografisia tietoja, taudin kliiniset ominaisuudet, kognitiiviset seulontatoimenpiteet, emotionaalisen toiminnan testi, toimintakyky ja elämänlaatu. Johtopäätökset: Saadut hyödyt toivotaan siirtävän, kouluttamalla huomiota NeuronUp APT -kuntoutusohjelman kautta muihin kognitiivisiin, emotionaalisiin toimintoihin ja elämänlaatuun liittyviin näkökohtiin. On myös odotettavissa, että nämä ihmiset parantavat keskittymisongelmiaan jokapäiväisessä elämässään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiset tavoitteet

1) Arvioi NeuronUp APT:n huomiovalmennusohjelman tehokkuutta ABI:n kanssa osallistujien esittämien huomio-ongelmien parantamiseksi. 2) Selvitä, johtaako huomioongelmien paraneminen ABI-potilaiden ryhmässä näiden osallistujien kognitiivisen suorituskyvyn paranemiseen muilla kognitiivisen toiminnan alueilla. 3) Selvitä, aiheuttaako ABI-potilaiden keskittymisongelmien paraneminen muutoksia heidän tunnetoiminnassaan ja elämänlaadussaan. 4) Selvitä, aiheuttaako ABI-potilaiden keskittymisongelmien paraneminen muutoksia osallistujien toimivuuteen ja sitä kautta heidän päivittäiseen toimintaansa.

Erityiset tavoitteet

1) Selvitä, onko ryhmien välillä merkittäviä eroja tarkkaavaisuustestien pisteissä ajan myötä. 2) Selvitä, onko muistia, toimeenpanotoimintoja ja kieltä mittaavien neuropsykologisten testien pisteissä merkittäviä eroja ryhmien välillä. 3) Selvitä, onko ryhmien välillä merkittäviä eroja arkielämän huomio-ongelmien asteikon pistemäärissä intervention jälkeen.4) Selvitä jos ryhmien välillä on merkittäviä eroja elämänlaatuasteikon pisteissä ajan mittaan. 5) Selvitä, onko ryhmien välillä merkittäviä eroja emotionaalisen toiminnan asteikkojen pisteissä ajan mittaan. 6) Selvitä, onko ryhmien välillä merkittäviä eroja toiminnallisen toiminta-asteikon pisteissä ajan myötä.

Hypoteesi

1)Kokeelliseen ryhmään osallistujat antavat merkittävästi korkeammat pisteet neuropsykologisissa testeissä, jotka arvioivat huomiota intervention lopussa ja kuuden kuukauden kuluttua kontrolliryhmään verrattuna. 2)Kokeelliseen ryhmään osallistujat antavat merkittävästi korkeammat pisteet neuropsykologisissa testeissä, jotka arvioivat muistia, kieltä ja toimeenpanotoimintoja intervention lopussa ja 6 kuukautta myöhemmin kuin kontrolliryhmässä. 3)Kokeelliseen ryhmään osallistujat antavat merkittävästi pienemmät pisteet päivittäisen elämän huomioongelmia mittaavilla asteikoilla sekä intervention lopussa että kuuden kuukauden kuluttua kontrolliryhmään verrattuna.4) koeryhmän osallistujien huomiokyvyssä havaitut lisäykset heijastuvat heidän emotionaalisen toiminnan, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun paranemisena intervention lopussa ja kuuden kuukauden kuluttua verrokkiryhmään verrattuna.

Lyhyt yhteenveto lähestymistavasta ja metodologiasta

- Osallistujat: Rekrytoidaan 46 aivohalvauspotilasta, iältään 18-65, jotka osallistuvat Aita Menni -sairaalan (Mondragón-Arrasate) hankittujen aivovaurioiden osastolle; Erityisesti tutkijat keskittyvät osallistujiin, joiden diagnoosi on kohtalainen tai vaikea TBI, ja potilaisiin, joilla on diagnosoitu aivohalvaus viimeisen kolmen vuoden aikana. Otoskoon määrittämiseksi suoritettiin tilastollinen tehoanalyysi G *Power -ohjelmalla. Tätä varten on otettu huomioon Cohen-kriteerit, joten vaikutuskoko on 0,45 (suuri ANOVA-tilastolle) ja alfa- ja beeta-arvot 0,05 ja 0,95, vastaavasti. Tiedot saadaan jokaiselta osallistujalta kolmeen tiettyyn aikaan: ennen toimenpiteen alkamista, ohjelman toteuttamisen jälkeen ja kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Jokaisella näistä kolmesta kerrasta kerättävät tiedot ovat seuraavat:

  • Sosiodemografiset tiedot Kerätään tietoja iästä, kouluvuosista (vuosien määrä), sukupuolesta (mies vs. nainen), ammatista (työssä, työttömästä, opiskelijasta, eläkkeellä jne.), siviilisäädystä (naikku, naimisissa, vapaa liitto) haastattelun kautta, lateraalisuus (oikeakätinen, vasenkätinen, kaksikätinen) ja kuukausittaiset taloudelliset tulot (tulojen kokonaismäärä).
  • Kliiniset ominaisuudet, seulontatestit: Primary Outcomes Measures.
  • Kognitiivisen toiminnan tutkimus, huomion tilan tutkimus osallistujan jokapäiväisessä elämässä, osallistujien emotionaalisen tilan tutkimus, osallistujien emotionaalisen tilan tutkimus, Elämänlaadun tutkimus, Toiminnallisen tilan tutkimus: Toissijaiset tulokset Toimenpiteet.

NeuronUp APT huomiointiohjelma

Malli, jolla NeuronUp APT:tä ohjataan, on Sholbergin ja Mateerin kuvaama kliinisen kuntoutuksen malli, jossa huomio on hierarkkisesti organisoidun moniulotteisen luonteen pääasiallinen kognitiivinen toiminto. NeuronUp APT koostuu 80 toiminnasta, jotka perustuvat jokapäiväiseen elämään. jonka tavoitteena on saavuttaa suurin mahdollinen ekologia ja todellinen kognitiivisen koulutuksen siirtäminen potilaiden päivittäiseen toimintaan. Kaikki toiminnot ovat tietokoneistettuja ja ne voidaan suorittaa millä tahansa elektronisella laitteella, tietokoneella, matkapuhelimella ja tabletilla, jolloin potilaat voivat jatkaa harjoittelua kotoa käsin.

Koska se perustuu perinteiseen kliiniseen malliin, ohjelman aktiviteetit järjestetään huomion tyypin mukaan 20 harjoituksen lohkoissa seuraavasti:

  • Jatkuva huomio: Harjoitukset, joissa osallistujalle esitetään sarja visuaalisia tai kuuloärsykkeitä aktiviteetista riippuen, jolle on olemassa Target Stimulus (TS). Ärsykkeet ilmestyvät yksitellen elektroniikkalaitteeseen, ja aina kun osallistuja näkee tai kuulee TS:n, hänen on painettava näyttöä. Esimerkiksi yhdessä harjoituksessa osallistujaa kehotetaan poistamaan kissansa valokuvat kännykästä. Tätä varten matkapuhelimen näytölle ilmestyy erilaisia ​​kuvia, ja osallistujan tehtävänä on painaa joka kerta, kun kissan kuva tulee ulos.
  • Valikoiva huomio: Harjoitukset, joissa visuaalisten tai kuuloärsykkeiden lisäksi esitetään muita häiritseviä ärsykkeitä, kuten ympäristön melua visuaalisten toimintojen yhteydessä tai videoita kuulotoiminnan yhteydessä. Esimerkiksi yhdessä toiminnassa simuloidaan, että osallistuja on kauppakeskuksessa ja joutuu huolehtimaan niiden autojen rekisterikilpeistä, joita kuulutusjärjestelmä ilmoittaa, koska autot ovat huonosti pysäköityjä. Tätä varten esitetään video kauppakeskuksesta täynnä ihmisiä kuunneltaessa kuuloärsykkeitä, tässä tapauksessa autojen rekisterikilpiä, ja osallistujan tehtävänä on painaa näyttöä aina kun kuulee rekisteröinnin. päättyy tiettyyn numeroon.
  • Vaihtoehtoinen huomio: Harjoitukset, joissa on kaksi vuorotellen TS:tä. Esimerkiksi yhdessä toiminnassa osallistujalle kerrotaan, että hän on lentokentällä ja hänen on noudettava omat ja sukulaisensa laukut. Tätä varten osallistujan tulee ensin osallistua ja painaa joka kerta, kun hän näkee tietyn matkalaukun (ensimmäinen TS), ja hälytyksen kuultuaan osallistujan tulee muuttaa ohjetta ja painaa joka kerta nähdäksesi toisen tietyn matkalaukun (toinen TS).
  • Jaettu huomio: Harjoitukset, joissa esitetään samanaikaisesti visuaalinen ja kuuloinen ärsyke, joka osallistujan tulee käsitellä samanaikaisesti. Esimerkiksi yhdessä toiminnassa osallistujaa ohjataan tarkkailemaan liikennemerkkejä ja painamaan joka kerta, kun hän näkee signaalin, joka ilmaisee peuran mahdollisen ilmestymisen nopeuden vähentämiseksi. Lisäksi osallistujan tulee noudattaa Global Positioning Systemin (GPS) ohjeita ja painaa joka kerta, kun ohje osoittaa tutkan olemassaolon. Koska ärsykkeisiin vastataan painamalla näyttöä, kahta TS:tä ei koskaan esitetä samanaikaisesti, koska muuten ei olisi mahdollista määrittää, kumpaan kahdesta ärsykkeestä osallistujat osallistuvat.

Kunkin tehtävän vaikeusaste kasvaa asteittain, riippuen ärsykkeiden määrästä ja käytetystä ajasta 5 tason kautta. Joten alemmilla tasoilla tehtävät kestävät vähemmän ja sisältävät vähemmän ärsykkeitä kuin ylemmillä. Siten potilaat suorittavat koulutusprosessin aikana kaikki jatkuvan huomion toiminnot ja aloittavat sitten valikoivan huomion lohkon, sitten vaihtoehtoisen huomion ja lopuksi jaetun huomion. NeuronUp APT:n toteuttamiseksi neuropsykologin on käytettävä neurorehabilitaatioverkkoalustaa.

Tilastollinen analyysi tavoitteiden mukaan

Ensinnäkin tehdään alustavat analyysit t-testillä sen määrittämiseksi, onko sosiodemografisissa muuttujissa eroja ryhmien välillä (sukupuoli, ikä, koulutus). Sen jälkeen suoritetaan useita 2 x 3 ANOVAS-analyysejä. ulos, sekä toistetut mittaukset ryhmien sisällä että ryhmien välillä, jolloin ensimmäinen tekijä on ryhmä (kokeellinen ja kontrolli) ja toinen tekijä aika (perustaso, kun interventio on toteutettu NeuronUp APT:llä ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen interventio) ja riippuvat muuttujat, käytettyjen mittareiden pisteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan ABI:n kanssa, 18–65-vuotiaat, jotka ovat Aita Menni -sairaalan (Mondragón-Arrasate) hankittujen aivovaurioiden osastolla; Erityisesti tutkijat keskittyvät osallistujiin, joiden diagnoosi on kohtalainen tai vaikea TBI, ja osallistujiin, joilla on diagnosoitu aivohalvaus kolmen viime vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) oltava 18–65-vuotias toimenpiteen aikana; 2) saapua Aita Menni -sairaalan hankittujen aivovaurioiden osastolle ABI-diagnoosilla;3) on ollut sairaalahoidossa Aita Menni -osastolla vähintään 3 viikkoa;4) potilaan tulee osata lukea ja kirjoittaa; 5) saamaan pistemäärän alle 10. persentiilin vähintään yhdessä seulontavaiheen tarkkaavaisuustestissä ja 6) hänellä ei ole posttraumaattista muistinmenetystä tutkimuksen alussa, jos potilaalla on TBI.

Poissulkemiskriteerit:

1) Esitä vakavia käyttäytymismuutoksia; 2) sinulla on aiempi neurologinen sairaus, psykiatrinen häiriö, kehitysvamma, oppimishäiriö ja/tai päihteiden väärinkäyttö; 3) sinulla on afasiadiagnoosi; 4) MMSE:n (Mini-mental State Examination) pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 23 ja 5) hänellä on vakavia motorisia tai sensorisia ongelmia, jotka voivat rajoittaa testien ja tarkkaavaisuuden kuntoutusohjelman suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Kontrolliryhmä saa jatkossakin keskuksen tarjoamaa kokonaisvaltaista kuntoutusta.
Kokeellinen
Koeryhmän osallistujat saavat keskuksen kokonaiskuntoutuksen lisäksi huomion koulutusta NeuronUp APT:n kautta. Kuntoutuskertoja tulee olemaan 3 tunnin mittaista viikossa noin puolentoista kuukauden tai kahden ajan.
NeuronUp APT tarkkaavaisuusohjelma koostuu neljästä huomiotyypistä, joissa kussakin on 20 aktiviteettia ja 5 eri vaikeustasoa per aktiviteetti. Nämä 20 aktiviteettia jaetaan kahteen lohkoon (lohko A tai lohko B), joissa kussakin on 10 aktiviteettia, ja sitten osallistujille annetaan satunnaisesti yksi tai toinen lohko. Koko ohjelman hallinnointi on noin puolitoista kuukautta tai 2 kuukautta potilasta kohden, tunnin mittaisia ​​istuntoja 3 kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt tarkkaavaisuustesti (BTA): muutokset toimenpiteessä ennen interventiota (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Testiä käytetään jakautuneen huomion mittana. Sitä voidaan käyttää 17-82-vuotiaille ihmisille, se on yksilöllinen, ja sen kesto on noin 10 minuuttia.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Trail Making Test (TMT A-B): muutokset toimenpiteessä ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Testillä arvioidaan huomiokykyä, psykomotorista nopeutta, kognitiivista joustavuutta, visuaalista hakua ja toimeenpanotoimintoja.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Värien ja sanojen testi (Stroop-testi): mittauksen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Se tarjoaa tietoa kohteen estokyvystä ja sen vastustuskyvystä ärsykkeiden häiriöihin.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Symboli- ja numerotesti (SDMT): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (pre-interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Se on testi, joka sisältää geometristen kuvioiden muuntamisen kirjoitetuiksi ja/tai puhutuiksi numeerisiksi vastauksiksi. Testiä sovelletaan 8-78-vuotiaille ja se voi olla yksilöllinen tai kollektiivinen. Koska testi koostuu geometrisista kuvioista ja numeroista, jotka ovat yleismaailmallisia kirjoitetun kielen symboleja, SDMT-testi on suhteellisen vapaa kulttuurisista ja idiomaattisista tekijöistä ja sitä voidaan soveltaa eri maissa ja kielillä.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
PASAT-testi: toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Tämä testi on kognitiivisten toimintojen mitta, joka arvioi kuuloinformaation käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä kykyä laskea.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Bells Test: toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Bells-testiä käytetään lasten ja aikuisten visuaalisen tarkkaamattomuuden havaitsemiseen, ja se koostuu 21,5 × 28 cm:n paperiarkista, jossa on seitsemän riviä 35 häiriöhahmoa (esim. lintu, avain, omena, sieni, auto) ja viisi kohdehahmoa. (kellot) esitetään. Kohdekuvat on järjestetty siten, että kutakin viisi näkyy sivulla seitsemässä yhtä suuressa sarakkeessa
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Huomiotesti D2: toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Tämä testi on peruutustehtävä, joka arvioi valikoivan huomion ja henkisen keskittymisen perusprosesseja. Tämä instrumentti heijastaa myös kolmea huomiokäyttäytymisen komponenttia: työn nopeutta tai määrää, työn laatua sekä huomion nopeuden ja tarkkuuden suhdetta.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Minimental State Examination (MMSE): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
MMSE on lyhyt ja kvantitatiivinen mittaus, jota voidaan käyttää havaitsemaan kognitiivisia puutteita, arvioimaan sen vakavuutta tietyllä hetkellä, seuraamaan kognitiivisten muutosten kulkua ajan mittaan ja arvioimaan hoitovastetta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että MMSE on luotettava ja kelvollinen instrumentti eri potilasnäytteissä ja yleisessä populaatiossa. MMSE:n pisteet ovat 0-30. Tässä tutkimuksessa osallistujilla on oltava pääasiallinen pistemäärä 23 osallistuakseen. Koska jos pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 23 tässä testissä, osallistujalla voi olla merkittäviä kognitiivisia puutteita.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R): muutokset toimenpiteessä ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Se on yksi eniten käytetyistä testeistä oppimisen ja sanallisen muistin mittaamiseksi neuropsykologisessa kliinisessä arvioinnissa. Se koostuu 12 sanan luettelosta, jotka on purettu 3 eri semanttisesta kategoriasta.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Reyn monimutkaisen hahmon testi: toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Se on erittäin hyödyllinen väline arvioitaessa aivovaurioita sairastavien ihmisten havaintoorganisaatiota ja visuaalista muistia, kykyä organisoida ja suunnitella ongelmanratkaisustrategioita sekä visuaalisesti rakentavaa kapasiteettia.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Modifioitu Wisconsin-korttien luokittelutesti (M-WCST): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Se on muunnelma Wisconsin Card Classification -testistä, joka on luotu arvioimaan abstraktia päättelyä ja kykyä mukauttaa kognitiivisia strategioita muuttuvaan ympäristöön. Se on yksilöllinen käyttötesti 18–90-vuotiaille aikuisille, ja antoajan ja pistemäärän välillä on noin 12 minuuttia.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Boston Denomination Test (BNT): muutokset mittauksessa ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Kokeessa nimetään 60 arkkia vaikeusjärjestyksessä. Sen testi-uudelleentestauksen luotettavuuskertoimet ovat yli 0,77, ja se on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta indeksien kanssa, jotka ovat suurempia kuin 0, 78.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Fonologinen ja semanttinen verbaalinen sujuvuustesti: muutokset mittauksessa ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Tämäntyyppiset testit ovat erittäin herkkiä aivovaurioille, joten niitä annetaan yleensä ihmisille, joilla on neurologisia vaurioita (TBI, multippeliskleroosi, dementiat jne.). Nämä testit edellyttävät henkilöltä joustavuutta, tiedon organisointia ja tarvittaessa estokykyä. .
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
European Brain Injury Questionnaire (EBIQ): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Se on itsearviointi, joka antaa meille suhteellisen mitan subjektiivisista kokemuksista ABI-potilaiden kokemista kognitiivisista, emotionaalisista ja sosiaalisista vaikeuksista.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Tarkkailuongelmia koskeva kyselylomake: toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Tämä on osaston tutkimusryhmän tähän projektiin laatima kyselylomake, jonka tavoitteena on saada mittaus siitä, miten huomiohäiriöt vaikuttavat potilaan jokapäiväiseen toimintaan, kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, joista yksi monivalinta.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Moss Attention Rating Scale (MARS): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Se koostuu 22 osasta, joiden kautta saadaan havainnollinen arvio hoitoon liittyvistä käyttäytymismalleista. Se on hyödyllinen arvioitaessa ihmisiä, joilla on TBI (kohtalainen - vaikea).
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Potilaan terveyskysely (PHQ-9): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi vakavan masennushäiriön esiintymistä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-R) kriteerien perusteella. Ero muiden masennusoireiden, positiivisten masennusoireiden ja negatiivisten masennusoireiden välillä.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7): muutokset mittauksessa ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Tämä on 7-osainen asteikko, joka arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön esiintymisen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-R) kriteerien perusteella. Asteikko on mukautettu espanjaksi.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Elämänlaatuasteikko (SF-36): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeinen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
koostuu 36 kysymyksestä, joiden kautta arvioidaan fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua, fyysisten ja henkisten ongelmien häiriöitä sosiaaliseen elämään, elinvoiman, energian tai väsymyksen astetta sekä yleistä terveyskäsitystä.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Life Satisfaction Scale (SWLS): muutokset mittauksessa ennen interventiota (ennen interventiota), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Se on maailmanlaajuinen elämään tyytyväisyyden mitta, joka koostuu viidestä osasta. Eri tutkimukset ovat käyttäneet tätä asteikkoa TBI-potilaiden elämään tyytyväisyyden arvioimiseen.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Vammaisluokitusasteikko (DRS): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Se on instrumentti, joka arvioi kognitiiviset toiminnot huomioiden keskivaikeasta tai vaikeasta aivovammasta kärsivien potilaiden toiminnallista toipumista koomasta heidän paluutaan yhteiskuntaan.
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei, nämä tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa