- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04214314
Tietokoneistetun kognitiivisen tarkkaavaisuuden kuntoutusohjelman tehokkuus ihmisillä, joilla on hankittu aivovamma (ABI)
Tietokoneistetun kognitiivisen tarkkaavaisuuden palauttamisohjelman tehokkuus ihmisillä, joilla on hankittu aivovamma (ABI): Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiset tavoitteet
1) Arvioi NeuronUp APT:n huomiovalmennusohjelman tehokkuutta ABI:n kanssa osallistujien esittämien huomio-ongelmien parantamiseksi. 2) Selvitä, johtaako huomioongelmien paraneminen ABI-potilaiden ryhmässä näiden osallistujien kognitiivisen suorituskyvyn paranemiseen muilla kognitiivisen toiminnan alueilla. 3) Selvitä, aiheuttaako ABI-potilaiden keskittymisongelmien paraneminen muutoksia heidän tunnetoiminnassaan ja elämänlaadussaan. 4) Selvitä, aiheuttaako ABI-potilaiden keskittymisongelmien paraneminen muutoksia osallistujien toimivuuteen ja sitä kautta heidän päivittäiseen toimintaansa.
Erityiset tavoitteet
1) Selvitä, onko ryhmien välillä merkittäviä eroja tarkkaavaisuustestien pisteissä ajan myötä. 2) Selvitä, onko muistia, toimeenpanotoimintoja ja kieltä mittaavien neuropsykologisten testien pisteissä merkittäviä eroja ryhmien välillä. 3) Selvitä, onko ryhmien välillä merkittäviä eroja arkielämän huomio-ongelmien asteikon pistemäärissä intervention jälkeen.4) Selvitä jos ryhmien välillä on merkittäviä eroja elämänlaatuasteikon pisteissä ajan mittaan. 5) Selvitä, onko ryhmien välillä merkittäviä eroja emotionaalisen toiminnan asteikkojen pisteissä ajan mittaan. 6) Selvitä, onko ryhmien välillä merkittäviä eroja toiminnallisen toiminta-asteikon pisteissä ajan myötä.
Hypoteesi
1)Kokeelliseen ryhmään osallistujat antavat merkittävästi korkeammat pisteet neuropsykologisissa testeissä, jotka arvioivat huomiota intervention lopussa ja kuuden kuukauden kuluttua kontrolliryhmään verrattuna. 2)Kokeelliseen ryhmään osallistujat antavat merkittävästi korkeammat pisteet neuropsykologisissa testeissä, jotka arvioivat muistia, kieltä ja toimeenpanotoimintoja intervention lopussa ja 6 kuukautta myöhemmin kuin kontrolliryhmässä. 3)Kokeelliseen ryhmään osallistujat antavat merkittävästi pienemmät pisteet päivittäisen elämän huomioongelmia mittaavilla asteikoilla sekä intervention lopussa että kuuden kuukauden kuluttua kontrolliryhmään verrattuna.4) koeryhmän osallistujien huomiokyvyssä havaitut lisäykset heijastuvat heidän emotionaalisen toiminnan, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun paranemisena intervention lopussa ja kuuden kuukauden kuluttua verrokkiryhmään verrattuna.
Lyhyt yhteenveto lähestymistavasta ja metodologiasta
- Osallistujat: Rekrytoidaan 46 aivohalvauspotilasta, iältään 18-65, jotka osallistuvat Aita Menni -sairaalan (Mondragón-Arrasate) hankittujen aivovaurioiden osastolle; Erityisesti tutkijat keskittyvät osallistujiin, joiden diagnoosi on kohtalainen tai vaikea TBI, ja potilaisiin, joilla on diagnosoitu aivohalvaus viimeisen kolmen vuoden aikana. Otoskoon määrittämiseksi suoritettiin tilastollinen tehoanalyysi G *Power -ohjelmalla. Tätä varten on otettu huomioon Cohen-kriteerit, joten vaikutuskoko on 0,45 (suuri ANOVA-tilastolle) ja alfa- ja beeta-arvot 0,05 ja 0,95, vastaavasti. Tiedot saadaan jokaiselta osallistujalta kolmeen tiettyyn aikaan: ennen toimenpiteen alkamista, ohjelman toteuttamisen jälkeen ja kuusi kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Jokaisella näistä kolmesta kerrasta kerättävät tiedot ovat seuraavat:
- Sosiodemografiset tiedot Kerätään tietoja iästä, kouluvuosista (vuosien määrä), sukupuolesta (mies vs. nainen), ammatista (työssä, työttömästä, opiskelijasta, eläkkeellä jne.), siviilisäädystä (naikku, naimisissa, vapaa liitto) haastattelun kautta, lateraalisuus (oikeakätinen, vasenkätinen, kaksikätinen) ja kuukausittaiset taloudelliset tulot (tulojen kokonaismäärä).
- Kliiniset ominaisuudet, seulontatestit: Primary Outcomes Measures.
- Kognitiivisen toiminnan tutkimus, huomion tilan tutkimus osallistujan jokapäiväisessä elämässä, osallistujien emotionaalisen tilan tutkimus, osallistujien emotionaalisen tilan tutkimus, Elämänlaadun tutkimus, Toiminnallisen tilan tutkimus: Toissijaiset tulokset Toimenpiteet.
NeuronUp APT huomiointiohjelma
Malli, jolla NeuronUp APT:tä ohjataan, on Sholbergin ja Mateerin kuvaama kliinisen kuntoutuksen malli, jossa huomio on hierarkkisesti organisoidun moniulotteisen luonteen pääasiallinen kognitiivinen toiminto. NeuronUp APT koostuu 80 toiminnasta, jotka perustuvat jokapäiväiseen elämään. jonka tavoitteena on saavuttaa suurin mahdollinen ekologia ja todellinen kognitiivisen koulutuksen siirtäminen potilaiden päivittäiseen toimintaan. Kaikki toiminnot ovat tietokoneistettuja ja ne voidaan suorittaa millä tahansa elektronisella laitteella, tietokoneella, matkapuhelimella ja tabletilla, jolloin potilaat voivat jatkaa harjoittelua kotoa käsin.
Koska se perustuu perinteiseen kliiniseen malliin, ohjelman aktiviteetit järjestetään huomion tyypin mukaan 20 harjoituksen lohkoissa seuraavasti:
- Jatkuva huomio: Harjoitukset, joissa osallistujalle esitetään sarja visuaalisia tai kuuloärsykkeitä aktiviteetista riippuen, jolle on olemassa Target Stimulus (TS). Ärsykkeet ilmestyvät yksitellen elektroniikkalaitteeseen, ja aina kun osallistuja näkee tai kuulee TS:n, hänen on painettava näyttöä. Esimerkiksi yhdessä harjoituksessa osallistujaa kehotetaan poistamaan kissansa valokuvat kännykästä. Tätä varten matkapuhelimen näytölle ilmestyy erilaisia kuvia, ja osallistujan tehtävänä on painaa joka kerta, kun kissan kuva tulee ulos.
- Valikoiva huomio: Harjoitukset, joissa visuaalisten tai kuuloärsykkeiden lisäksi esitetään muita häiritseviä ärsykkeitä, kuten ympäristön melua visuaalisten toimintojen yhteydessä tai videoita kuulotoiminnan yhteydessä. Esimerkiksi yhdessä toiminnassa simuloidaan, että osallistuja on kauppakeskuksessa ja joutuu huolehtimaan niiden autojen rekisterikilpeistä, joita kuulutusjärjestelmä ilmoittaa, koska autot ovat huonosti pysäköityjä. Tätä varten esitetään video kauppakeskuksesta täynnä ihmisiä kuunneltaessa kuuloärsykkeitä, tässä tapauksessa autojen rekisterikilpiä, ja osallistujan tehtävänä on painaa näyttöä aina kun kuulee rekisteröinnin. päättyy tiettyyn numeroon.
- Vaihtoehtoinen huomio: Harjoitukset, joissa on kaksi vuorotellen TS:tä. Esimerkiksi yhdessä toiminnassa osallistujalle kerrotaan, että hän on lentokentällä ja hänen on noudettava omat ja sukulaisensa laukut. Tätä varten osallistujan tulee ensin osallistua ja painaa joka kerta, kun hän näkee tietyn matkalaukun (ensimmäinen TS), ja hälytyksen kuultuaan osallistujan tulee muuttaa ohjetta ja painaa joka kerta nähdäksesi toisen tietyn matkalaukun (toinen TS).
- Jaettu huomio: Harjoitukset, joissa esitetään samanaikaisesti visuaalinen ja kuuloinen ärsyke, joka osallistujan tulee käsitellä samanaikaisesti. Esimerkiksi yhdessä toiminnassa osallistujaa ohjataan tarkkailemaan liikennemerkkejä ja painamaan joka kerta, kun hän näkee signaalin, joka ilmaisee peuran mahdollisen ilmestymisen nopeuden vähentämiseksi. Lisäksi osallistujan tulee noudattaa Global Positioning Systemin (GPS) ohjeita ja painaa joka kerta, kun ohje osoittaa tutkan olemassaolon. Koska ärsykkeisiin vastataan painamalla näyttöä, kahta TS:tä ei koskaan esitetä samanaikaisesti, koska muuten ei olisi mahdollista määrittää, kumpaan kahdesta ärsykkeestä osallistujat osallistuvat.
Kunkin tehtävän vaikeusaste kasvaa asteittain, riippuen ärsykkeiden määrästä ja käytetystä ajasta 5 tason kautta. Joten alemmilla tasoilla tehtävät kestävät vähemmän ja sisältävät vähemmän ärsykkeitä kuin ylemmillä. Siten potilaat suorittavat koulutusprosessin aikana kaikki jatkuvan huomion toiminnot ja aloittavat sitten valikoivan huomion lohkon, sitten vaihtoehtoisen huomion ja lopuksi jaetun huomion. NeuronUp APT:n toteuttamiseksi neuropsykologin on käytettävä neurorehabilitaatioverkkoalustaa.
Tilastollinen analyysi tavoitteiden mukaan
Ensinnäkin tehdään alustavat analyysit t-testillä sen määrittämiseksi, onko sosiodemografisissa muuttujissa eroja ryhmien välillä (sukupuoli, ikä, koulutus). Sen jälkeen suoritetaan useita 2 x 3 ANOVAS-analyysejä. ulos, sekä toistetut mittaukset ryhmien sisällä että ryhmien välillä, jolloin ensimmäinen tekijä on ryhmä (kokeellinen ja kontrolli) ja toinen tekijä aika (perustaso, kun interventio on toteutettu NeuronUp APT:llä ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen interventio) ja riippuvat muuttujat, käytettyjen mittareiden pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Carlos Arango Lasprilla
- Puhelinnumero: +34 688884061
- Sähköposti: jcalasprilla@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Luis Castaño González
- Puhelinnumero: +34 946006073
- Sähköposti: luisantonio.castanogonzalez@osakidetza.eus
Opiskelupaikat
-
-
Guipúzcoa
-
Mondragón, Guipúzcoa, Espanja, 20509
- Rekrytointi
- Hospital Aita Menni
-
Ottaa yhteyttä:
- Naiara Mimetza
- Sähköposti: nmimentza.aitamenni@hospitalarias.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) oltava 18–65-vuotias toimenpiteen aikana; 2) saapua Aita Menni -sairaalan hankittujen aivovaurioiden osastolle ABI-diagnoosilla;3) on ollut sairaalahoidossa Aita Menni -osastolla vähintään 3 viikkoa;4) potilaan tulee osata lukea ja kirjoittaa; 5) saamaan pistemäärän alle 10. persentiilin vähintään yhdessä seulontavaiheen tarkkaavaisuustestissä ja 6) hänellä ei ole posttraumaattista muistinmenetystä tutkimuksen alussa, jos potilaalla on TBI.
Poissulkemiskriteerit:
1) Esitä vakavia käyttäytymismuutoksia; 2) sinulla on aiempi neurologinen sairaus, psykiatrinen häiriö, kehitysvamma, oppimishäiriö ja/tai päihteiden väärinkäyttö; 3) sinulla on afasiadiagnoosi; 4) MMSE:n (Mini-mental State Examination) pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 23 ja 5) hänellä on vakavia motorisia tai sensorisia ongelmia, jotka voivat rajoittaa testien ja tarkkaavaisuuden kuntoutusohjelman suorittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Kontrolliryhmä saa jatkossakin keskuksen tarjoamaa kokonaisvaltaista kuntoutusta.
|
|
|
Kokeellinen
Koeryhmän osallistujat saavat keskuksen kokonaiskuntoutuksen lisäksi huomion koulutusta NeuronUp APT:n kautta.
Kuntoutuskertoja tulee olemaan 3 tunnin mittaista viikossa noin puolentoista kuukauden tai kahden ajan.
|
NeuronUp APT tarkkaavaisuusohjelma koostuu neljästä huomiotyypistä, joissa kussakin on 20 aktiviteettia ja 5 eri vaikeustasoa per aktiviteetti.
Nämä 20 aktiviteettia jaetaan kahteen lohkoon (lohko A tai lohko B), joissa kussakin on 10 aktiviteettia, ja sitten osallistujille annetaan satunnaisesti yksi tai toinen lohko.
Koko ohjelman hallinnointi on noin puolitoista kuukautta tai 2 kuukautta potilasta kohden, tunnin mittaisia istuntoja 3 kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt tarkkaavaisuustesti (BTA): muutokset toimenpiteessä ennen interventiota (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Testiä käytetään jakautuneen huomion mittana.
Sitä voidaan käyttää 17-82-vuotiaille ihmisille, se on yksilöllinen, ja sen kesto on noin 10 minuuttia.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Trail Making Test (TMT A-B): muutokset toimenpiteessä ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Testillä arvioidaan huomiokykyä, psykomotorista nopeutta, kognitiivista joustavuutta, visuaalista hakua ja toimeenpanotoimintoja.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Värien ja sanojen testi (Stroop-testi): mittauksen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Se tarjoaa tietoa kohteen estokyvystä ja sen vastustuskyvystä ärsykkeiden häiriöihin.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Symboli- ja numerotesti (SDMT): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (pre-interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Se on testi, joka sisältää geometristen kuvioiden muuntamisen kirjoitetuiksi ja/tai puhutuiksi numeerisiksi vastauksiksi.
Testiä sovelletaan 8-78-vuotiaille ja se voi olla yksilöllinen tai kollektiivinen.
Koska testi koostuu geometrisista kuvioista ja numeroista, jotka ovat yleismaailmallisia kirjoitetun kielen symboleja, SDMT-testi on suhteellisen vapaa kulttuurisista ja idiomaattisista tekijöistä ja sitä voidaan soveltaa eri maissa ja kielillä.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
PASAT-testi: toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä testi on kognitiivisten toimintojen mitta, joka arvioi kuuloinformaation käsittelyn nopeutta ja joustavuutta sekä kykyä laskea.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Bells Test: toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Bells-testiä käytetään lasten ja aikuisten visuaalisen tarkkaamattomuuden havaitsemiseen, ja se koostuu 21,5 × 28 cm:n paperiarkista, jossa on seitsemän riviä 35 häiriöhahmoa (esim. lintu, avain, omena, sieni, auto) ja viisi kohdehahmoa. (kellot) esitetään.
Kohdekuvat on järjestetty siten, että kutakin viisi näkyy sivulla seitsemässä yhtä suuressa sarakkeessa
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Huomiotesti D2: toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä testi on peruutustehtävä, joka arvioi valikoivan huomion ja henkisen keskittymisen perusprosesseja.
Tämä instrumentti heijastaa myös kolmea huomiokäyttäytymisen komponenttia: työn nopeutta tai määrää, työn laatua sekä huomion nopeuden ja tarkkuuden suhdetta.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Minimental State Examination (MMSE): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
MMSE on lyhyt ja kvantitatiivinen mittaus, jota voidaan käyttää havaitsemaan kognitiivisia puutteita, arvioimaan sen vakavuutta tietyllä hetkellä, seuraamaan kognitiivisten muutosten kulkua ajan mittaan ja arvioimaan hoitovastetta.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että MMSE on luotettava ja kelvollinen instrumentti eri potilasnäytteissä ja yleisessä populaatiossa. MMSE:n pisteet ovat 0-30.
Tässä tutkimuksessa osallistujilla on oltava pääasiallinen pistemäärä 23 osallistuakseen.
Koska jos pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 23 tässä testissä, osallistujalla voi olla merkittäviä kognitiivisia puutteita.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R): muutokset toimenpiteessä ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Se on yksi eniten käytetyistä testeistä oppimisen ja sanallisen muistin mittaamiseksi neuropsykologisessa kliinisessä arvioinnissa.
Se koostuu 12 sanan luettelosta, jotka on purettu 3 eri semanttisesta kategoriasta.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Reyn monimutkaisen hahmon testi: toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Se on erittäin hyödyllinen väline arvioitaessa aivovaurioita sairastavien ihmisten havaintoorganisaatiota ja visuaalista muistia, kykyä organisoida ja suunnitella ongelmanratkaisustrategioita sekä visuaalisesti rakentavaa kapasiteettia.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Modifioitu Wisconsin-korttien luokittelutesti (M-WCST): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Se on muunnelma Wisconsin Card Classification -testistä, joka on luotu arvioimaan abstraktia päättelyä ja kykyä mukauttaa kognitiivisia strategioita muuttuvaan ympäristöön.
Se on yksilöllinen käyttötesti 18–90-vuotiaille aikuisille, ja antoajan ja pistemäärän välillä on noin 12 minuuttia.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Boston Denomination Test (BNT): muutokset mittauksessa ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Kokeessa nimetään 60 arkkia vaikeusjärjestyksessä.
Sen testi-uudelleentestauksen luotettavuuskertoimet ovat yli 0,77, ja se on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta indeksien kanssa, jotka ovat suurempia kuin 0, 78.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Fonologinen ja semanttinen verbaalinen sujuvuustesti: muutokset mittauksessa ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Tämäntyyppiset testit ovat erittäin herkkiä aivovaurioille, joten niitä annetaan yleensä ihmisille, joilla on neurologisia vaurioita (TBI, multippeliskleroosi, dementiat jne.). Nämä testit edellyttävät henkilöltä joustavuutta, tiedon organisointia ja tarvittaessa estokykyä. .
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
European Brain Injury Questionnaire (EBIQ): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Se on itsearviointi, joka antaa meille suhteellisen mitan subjektiivisista kokemuksista ABI-potilaiden kokemista kognitiivisista, emotionaalisista ja sosiaalisista vaikeuksista.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Tarkkailuongelmia koskeva kyselylomake: toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä on osaston tutkimusryhmän tähän projektiin laatima kyselylomake, jonka tavoitteena on saada mittaus siitä, miten huomiohäiriöt vaikuttavat potilaan jokapäiväiseen toimintaan, kyselylomake koostuu 7 kysymyksestä, joista yksi monivalinta.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Moss Attention Rating Scale (MARS): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Se koostuu 22 osasta, joiden kautta saadaan havainnollinen arvio hoitoon liittyvistä käyttäytymismalleista.
Se on hyödyllinen arvioitaessa ihmisiä, joilla on TBI (kohtalainen - vaikea).
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, joka arvioi vakavan masennushäiriön esiintymistä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-R) kriteerien perusteella.
Ero muiden masennusoireiden, positiivisten masennusoireiden ja negatiivisten masennusoireiden välillä.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD-7): muutokset mittauksessa ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä on 7-osainen asteikko, joka arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön esiintymisen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-R) kriteerien perusteella.
Asteikko on mukautettu espanjaksi.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Elämänlaatuasteikko (SF-36): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventio), intervention jälkeen (intervention jälkeinen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
koostuu 36 kysymyksestä, joiden kautta arvioidaan fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua, fyysisten ja henkisten ongelmien häiriöitä sosiaaliseen elämään, elinvoiman, energian tai väsymyksen astetta sekä yleistä terveyskäsitystä.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Life Satisfaction Scale (SWLS): muutokset mittauksessa ennen interventiota (ennen interventiota), intervention jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Se on maailmanlaajuinen elämään tyytyväisyyden mitta, joka koostuu viidestä osasta.
Eri tutkimukset ovat käyttäneet tätä asteikkoa TBI-potilaiden elämään tyytyväisyyden arvioimiseen.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
|
Vammaisluokitusasteikko (DRS): toimenpiteen muutokset ennen interventiota (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen) ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Se on instrumentti, joka arvioi kognitiiviset toiminnot huomioiden keskivaikeasta tai vaikeasta aivovammasta kärsivien potilaiden toiminnallista toipumista koomasta heidän paluutaan yhteiskuntaan.
|
Ennen interventiota, sen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arango-Lasprilla, J., Olabarrieta-Landa, L., Laseca-Zaballa, G., Castrillón -Carvajal, J., & Usuga - Ramos, D. (2019).Traumatic Brain Injury in adults. In Brain damage (pp. 151-201). Mexico D.F: Modern Manual.
- Areny-Balagueró, M., García-Molina, A., Roig-Rovira, T., Tormos, J., & Jodar-Vicente, M. (2016). Relationship between sensation seeking and patient decision making with harm Acquired brain. Psychology: Advances of Discipline, 10 (1), 25-33.
- Bate AJ, Mathias JL, Crawford JR. Performance on the Test of Everyday Attention and standard tests of attention following severe traumatic brain injury. Clin Neuropsychol. 2001 Aug;15(3):405-22. doi: 10.1076/clin.15.3.405.10279.
- Carvajal Castrillón, J., & Restrepo Pelaez, A. (2013). Theoretical foundations and intervention strategies in neuropsychological rehabilitation in adults with acquired brain damage. CES Psychology Magazine, 6 (2), 135-148.
- Cermak SA, Katz N, McGuire E, Greenbaum S, Peralta C, Maser-Flanagan V. Performance of Americans and israelis with cerebrovascular accident on the Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA). Am J Occup Ther. 1995 Jun;49(6):500-6. doi: 10.5014/ajot.49.6.500.
- Cicerone KD. Remediation of "working attention" in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2002 Mar;16(3):185-95. doi: 10.1080/02699050110103959.
- de Norena D, Rios-Lago M, Bombin-Gonzalez I, Sanchez-Cubillo I, Garcia-Molina A, Tirapu-Ustarroz J. [Effectiveness of neuropsychological rehabilitation in acquired brain injury (I): attention, processing speed, memory and language]. Rev Neurol. 2010 Dec 1;51(11):687-98. Spanish.
- Fish J, Manly T, Emslie H, Evans JJ, Wilson BA. Compensatory strategies for acquired disorders of memory and planning: differential effects of a paging system for patients with brain injury of traumatic versus cerebrovascular aetiology. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Aug;79(8):930-5. doi: 10.1136/jnnp.2007.125203. Epub 2007 Nov 26.
- Galbiati S, Recla M, Pastore V, Liscio M, Bardoni A, Castelli E, Strazzer S. Attention remediation following traumatic brain injury in childhood and adolescence. Neuropsychology. 2009 Jan;23(1):40-9. doi: 10.1037/a0013409.
- García-Molina, A., Gómez, A., Rodríguez, P., Sánchez-Carrión, R., Zumarraga, L., Enseñat, A., ... Roig-Rovira, T. (2010). Clinical program of cognitive telerehabilitation in craniocerebral trauma. Trauma Fund MAPFRE, 21 (1), 58-63.
- Greenwald BD, Kapoor N, Singh AD. Visual impairments in the first year after traumatic brain injury. Brain Inj. 2012;26(11):1338-59. doi: 10.3109/02699052.2012.706356. Epub 2012 Aug 16.
- Heilman, K., & Valenstein, E. (1993). Clinical Neuropsychology (3rd ed.). New York: Oxford University Press.
- Ison, M. (2011). Intervention program to improve the attention capacities in Argentine schoolchildren. International Journal of Psychological Research, 4 (2), 72-79.
- Khan F, Baguley IJ, Cameron ID. 4: Rehabilitation after traumatic brain injury. Med J Aust. 2003 Mar 17;178(6):290-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2003.tb05199.x.
- Madigan NK, DeLuca J, Diamond BJ, Tramontano G, Averill A. Speed of information processing in traumatic brain injury: modality-specific factors. J Head Trauma Rehabil. 2000 Jun;15(3):943-56. doi: 10.1097/00001199-200006000-00007.
- Marsh NV, Ludbrook MR, Gaffaney LC. Cognitive functioning following traumatic brain injury: A five-year follow-up. NeuroRehabilitation. 2016;38(1):71-8. doi: 10.3233/NRE-151297.
- Morton MV, Wehman P. Psychosocial and emotional sequelae of individuals with traumatic brain injury: a literature review and recommendations. Brain Inj. 1995 Jan;9(1):81-92. doi: 10.3109/02699059509004574.
- Navarro-Main B, Castano-Leon AM, Munarriz PM, Gomez PA, Rios-Lago M, Lagares A. [Brain injury knowledge in family members of neurosurgical patients]. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2018 Jan-Feb;29(1):1-8. doi: 10.1016/j.neucir.2017.09.007. Epub 2017 Nov 8. Spanish.
- Palmese CA, Raskin SA. The rehabilitation of attention in individuals with mild traumatic brain injury, using the APT-II programme. Brain Inj. 2000 Jun;14(6):535-48. doi: 10.1080/026990500120448.
- Parasuraman R, Mutter SA, Molloy R. Sustained attention following mild closed-head injury. J Clin Exp Neuropsychol. 1991 Sep;13(5):789-811. doi: 10.1080/01688639108401090.
- Quedaza, M. (2011). Acquired Brain Damage (DCA) in Spain: main results from the AGE-2008 Survey. Bulletin of the State Disability Observatory, 3, 39-59.
- Rios-Lago M, Munoz-Cespedes JM, Paul-Lapedriza N. [Attentional impairment after traumatic brain injury: assessment and rehabilitation]. Rev Neurol. 2007 Mar 1-15;44(5):291-7. Spanish.
- Sander AM, Seel RT, Kreutzer JS, Hall KM, High WM Jr, Rosenthal M. Agreement between persons with traumatic brain injury and their relatives regarding psychosocial outcome using the Community Integration Questionnaire. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Apr;78(4):353-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90225-2.
- Sohlberg, M. M, Johnson, L., Paule, L., Raskin, S. A., & Mateer, C. A. (2001). Attention process training-II: A program to address attentional deficits for persons with mild cognitive dysfunction (2nd ed.). Wake Forest: NC: Lash & Associates
- Sohlberg MM, Mateer CA. Effectiveness of an attention-training program. J Clin Exp Neuropsychol. 1987 Apr;9(2):117-30. doi: 10.1080/01688638708405352.
- Sohlberg MM, McLaughlin KA, Pavese A, Heidrich A, Posner MI. Evaluation of attention process training and brain injury education in persons with acquired brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2000 Oct;22(5):656-76. doi: 10.1076/1380-3395(200010)22:5;1-9;FT656.
- Varas-Arias MT, Rodriguez-Palero S. [Rehabilitation treatment in child and youth patients with acquired brain injury]. Rev Neurol. 2017 May 17;64(s03):S1-S7. Spanish.
- Wassenberg R, Max JE, Lindgren SD, Schatz A. Sustained attention in children and adolescents after traumatic brain injury: relation to severity of injury, adaptive functioning, ADHD and social background. Brain Inj. 2004 Aug;18(8):751-64. doi: 10.1080/02699050410001671775.
- Whyte J, Hart T, Ellis CA, Chervoneva I. The Moss Attention Rating Scale for traumatic brain injury: further explorations of reliability and sensitivity to change. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):966-73. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.031.
- Wilson, B. A. (2013). Neuropsychological rehabilitation: State of the science. South African Journal of Psychology, 43(3), 267-277.
- Yeates KO, Armstrong K, Janusz J, Taylor HG, Wade S, Stancin T, Drotar D. Long-term attention problems in children with traumatic brain injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jun;44(6):574-84. doi: 10.1097/01.chi.0000159947.50523.64.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001b
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .