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Efficacité d'un programme informatisé de réadaptation cognitive de l'attention chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises (ABI)

12 février 2021 mis à jour par: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Efficacité d'un programme informatisé de réadaptation cognitive de l'attention chez les personnes atteintes de lésions cérébrales acquises (ABI) : étude pilote

La lésion cérébrale acquise (ABI) est une lésion soudaine du cerveau, non congénitale ou périnatale, causée par diverses pathologies.Selon l'Institut national de la statistique, en Espagne, 78 % des personnes souffrant d'ABI sont le résultat d'un accident aux Traumatismes Cérébraux (TCC) et à d'autres causes. L'ABI est dans la plupart des cas avec des problèmes cognitifs, physiques, émotionnels, sociaux, familiaux et professionnels. De tous ces problèmes, les altérations de l'attention sont l'un des plus fréquents et invalidants pour ces participants. ,avec une prévalence de 30 à 62 %. Cependant, il n'existe actuellement aucun programme spécifique pour la réhabilitation des processus attentionnels chez les personnes atteintes d'ABI en Espagne. Ainsi, récemment, un programme axé sur la réhabilitation des processus attentionnels NeuronUp APT a été développé, basé sur sur le modèle théorique de Sohlberg et Mateer, qui considère l'attention comme une fonction cognitive multidimensionnelle hiérarchisée. Ce programme comprend un grand nombre d'activités de réadaptation dans des contextes similaires r à ceux de la vie quotidienne.Objectifs :1)Évaluer l'efficacité du programme d'entraînement attentionnel NeuronUp APT pour l'amélioration des problèmes d'attention présentés par les participants avec ABI ;2)déterminer si l'amélioration des problèmes d'attention chez les participants avec ABI entraîne des changements dans leur fonctionnement émotionnel et leur qualité de vie et 3) déterminer si l'amélioration des problèmes d'attention chez les participants atteints d'ABI entraîne des changements dans la fonctionnalité des participants et, par conséquent, dans les activités de leur vie quotidienne.Méthode : Il s'agit d'un essai clinique randomisé , 46 participants avec ABI âgés de 18 à 65 ans seront recrutés ; 23 participants seront affectés au groupe expérimental (rééducation intégrale + NeuronUp APT) et les 23 autres au groupe témoin (rééducation intégrale) de manière aléatoire, en utilisant une méthode de randomisation simple. Les deux groupes seront évalués avant le début de l'intervention, après la fin de l'intervention et 6 mois après l'intervention, recueillant ainsi des informations sociodémographiques, caractéristiques cliniques de la maladie, mesures de dépistage cognitif, test de fonctionnement émotionnel, fonctionnel et de qualité de vie. à travers l'entraînement de l'attention à travers le programme de rééducation NeuronUp APT, à d'autres aspects du fonctionnement cognitif, émotionnel et de la qualité de vie. On s'attend également à ce que ces personnes améliorent leurs problèmes d'attention dans leur vie quotidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectifs généraux

1) Évaluer l'efficacité du programme d'entraînement de l'attention NeuronUp APT pour l'amélioration des problèmes d'attention présentés par les participants avec ABI. 2) Déterminer si l'amélioration des problèmes d'attention dans le groupe de participants avec ABI, conduit à une amélioration des performances cognitives de ces participants dans les autres domaines du fonctionnement cognitif. 3)Déterminer si l'amélioration des problèmes d'attention chez les participants avec ABI entraîne des changements dans leur fonctionnement émotionnel et leur qualité de vie. 4) Déterminer si l'amélioration des problèmes d'attention chez les participants avec ABI entraîne des changements dans la fonctionnalité des participants et, par conséquent, dans les activités de leur vie quotidienne.

Objectifs spécifiques

1) Déterminer s'il existe des différences significatives entre les groupes dans les scores des tests d'attention au fil du temps. 2) Déterminer s'il existe des différences significatives entre les groupes dans les scores des tests neuropsychologiques qui mesurent la mémoire, les fonctions exécutives et le langage au fil du temps. 3) Déterminer s'il existe des différences significatives entre les groupes dans les scores de l'échelle des problèmes d'attention dans la vie quotidienne après l'intervention. 4) Déterminer s'il existe des différences significatives entre les groupes dans les scores de l'échelle de qualité de vie dans le temps. 5) Déterminer s'il existe des différences significatives entre les groupes dans les scores des échelles de fonctionnement émotionnel au fil du temps. 6)Déterminer s'il existe des différences significatives entre les groupes dans les scores des échelles de fonctionnement fonctionnel au fil du temps.

Hypothèse

1) Les participants du groupe expérimental présenteront des scores significativement plus élevés aux tests neuropsychologiques qui évaluent l'attention à la fin de l'intervention et six mois plus tard par rapport au groupe témoin. 2) Les participants du groupe expérimental présenteront des scores significativement plus élevés aux tests neuropsychologiques qui évaluent la mémoire, le langage et les fonctions exécutives à la fin de l'intervention et 6 mois plus tard par rapport au groupe témoin. 3)Les participants du groupe expérimental présenteront des scores significativement inférieurs sur les échelles qui mesurent les problèmes d'attention dans la vie quotidienne, à la fois à la fin de l'intervention et à six mois plus tard par rapport au groupe témoin.4)Le les gains observés dans le fonctionnement attentionnel des participants du groupe expérimental se traduiront par une amélioration de leur fonctionnement émotionnel, de leur état fonctionnel et de leur qualité de vie à la fin de l'intervention et six mois plus tard par rapport au groupe témoin.

Bref résumé de l'approche et de la méthodologie

- Participants : 46 participants seront recrutés avec un AVC, âgés de 18 à 65 ans, qui fréquentent l'unité des lésions cérébrales acquises de l'hôpital Aita Menni (Mondragón-Arrasate) ; plus précisément, les enquêteurs se concentreront sur les participants dont le diagnostic est un TBI modéré à sévère et les patients ayant reçu un diagnostic d'AVC, au cours des trois dernières années. Pour déterminer la taille de l'échantillon, une analyse de puissance statistique a été effectuée avec le programme G *Power. Pour cela, les critères de Cohen ont été pris en compte, de sorte qu'une taille d'effet de 0,45 (grande pour la statistique ANOVA) et des valeurs alpha et bêta de 0,05 et 0,95, respectivement, ont été établies. Les informations seront obtenues de chaque participant à trois moments précis : avant le début de l'intervention, après avoir terminé la mise en œuvre du programme et six mois après la fin du programme.

Les informations qui seront collectées à chacun de ces trois temps sont les suivantes :

  • Données sociodémographiques Des informations sur l'âge, les années de scolarité (nombre d'années), le sexe (masculin vs féminin), la profession (employé, chômeur, étudiant, retraité, etc.), l'état civil (célibataire, marié, en union libre) seront collectées à travers l'entretien, la latéralité (droitier, gaucher, ambidextre) et les revenus économiques mensuels (montant total des revenus).
  • Caractéristiques cliniques, tests de dépistage : critères de jugement primaires.
  • Étude du fonctionnement cognitif, étude de l'état attentionnel dans la vie quotidienne du participant, étude de l'état émotionnel des participants, étude de l'état émotionnel des participants, Étude de la qualité de vie, Étude de l'état fonctionnel : critères de jugement secondaires.

Programme attentionnel NeuronUp APT

Le modèle par lequel NeuronUp APT est régi est le modèle de réadaptation clinique décrit par Sholberg et Mateer, qui considère l'attention comme une fonction cognitive principale à caractère multidimensionnel et organisée hiérarchiquement. NeuronUp APT est composé de 80 activités, basées sur les activités de la vie quotidienne. dont l'objectif est d'atteindre la plus grande écologie possible et un véritable transfert de l'entraînement cognitif aux activités quotidiennes des patients. Toutes les activités sont informatisées et peuvent être réalisées sur n'importe quel appareil électronique, ordinateur, mobile et tablette, permettant aux patients de continuer à s'entraîner depuis chez eux.

Puisqu'il est basé sur le modèle clinique traditionnel, les activités du programme sont organisées selon le type d'attention en blocs de 20 exercices, comme suit :

  • Attention soutenue : exercices dans lesquels une série de stimuli visuels ou auditifs sont présentés au participant, en fonction de l'activité, dont il existe un stimulus cible (TS). Les stimuli apparaissent un à un sur l'appareil électronique, et à chaque fois que le participant voit ou entend le TS, il doit appuyer sur l'écran. Par exemple, dans l'une des activités, le participant est invité à supprimer les photos de son chat du mobile. Pour ce faire, différentes photos apparaissent sur l'écran d'un téléphone portable, et la tâche du participant est d'appuyer à chaque fois que la photo du chat sort.
  • Attention sélective : Exercices dans lesquels, en plus des stimuli visuels ou auditifs, d'autres stimuli distrayants sont présentés, tels que le bruit ambiant dans le cas d'activités visuelles ou des vidéos dans le cas d'activités auditives. Par exemple, dans l'une des activités, on simule que le participant se trouve dans un centre commercial et doit faire attention aux plaques d'immatriculation des voitures qui sont annoncées par le système de sonorisation parce que les voitures sont mal garées. Pour ce faire, une vidéo d'un centre commercial plein de monde est présentée tout en écoutant les stimuli auditifs, dans ce cas, les plaques d'immatriculation des voitures, et la tâche du participant est d'appuyer sur l'écran à chaque fois qu'il entend un enregistrement se terminant par un certain nombre.
  • Attention alternée : Exercices dans lesquels il y a deux TS qui alternent. Par exemple, dans une des activités, on dit au participant qu'il se trouve à un aéroport et qu'il doit récupérer ses bagages et ceux d'un proche. Pour ce faire, le participant doit d'abord assister et appuyer à chaque fois voir une valise spécifique (premier TS), et lorsqu'il entend une alarme le participant doit changer la consigne et appuyer à chaque fois voir une autre valise particulière (deuxième TS).
  • Attention partagée : Exercices dans lesquels un stimulus visuel et auditif sont présentés simultanément, que le participant doit traiter en même temps. Par exemple, dans l'une des activités, le participant est chargé d'assister aux panneaux de signalisation et d'appuyer à chaque fois qu'il voit le signal qui indique l'apparition possible de cerfs pour réduire la vitesse. De plus, le participant doit suivre les instructions du système de positionnement global (GPS) et appuyer sur chaque fois que l'instruction indique la présence d'un radar. Étant donné que la façon de répondre aux stimuli est d'appuyer sur l'écran, les deux TS ne sont jamais présentés en même temps, sinon il ne serait pas possible de déterminer lequel des deux stimuli les participants assistent.

La difficulté de chacune des tâches sera progressivement augmentée, en fonction du nombre de stimuli et du temps passé, à travers 5 niveaux. Ainsi, dans les niveaux inférieurs, les tâches durent moins longtemps et contiennent moins de stimuli que dans les niveaux supérieurs. Ainsi, au cours du processus d'entraînement, les patients complètent tous les niveaux d'activités d'attention soutenue, puis commencent le bloc d'attention sélective, puis l'attention alternée et enfin l'attention divisée. Pour la mise en place de NeuronUp APT, le neuropsychologue devra utiliser une plateforme web de neuroréhabilitation.

Analyse statistique par objectifs

Dans un premier temps, des analyses préliminaires seront effectuées au moyen d'un test t pour déterminer s'il existe des différences dans les variables sociodémographiques entre les groupes (sexe, âge, scolarité). Par la suite, des analyses multiples de 2 X 3 ANOVAS seront effectuées out, à la fois de mesures répétées intra et entre groupes, où le premier facteur sera le groupe (expérimental et contrôle) et le deuxième facteur le temps (baseline, après avoir terminé la mise en œuvre de l'intervention avec NeuronUp APT et six mois après la fin de l'intervention) et les variables dépendantes, les scores sur les mesures utilisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés avec ABI, âgés de 18 à 65 ans, qui fréquentent l'unité des lésions cérébrales acquises de l'hôpital Aita Menni (Mondragón-Arrasate); plus précisément, les enquêteurs se concentreront sur les participants dont le diagnostic est un TBI modéré à sévère et sur les participants ayant reçu un diagnostic d'AVC au cours des trois dernières années.

La description

Critère d'intégration:

1) Avoir entre 18 et 65 ans au moment de l'intervention ; 2) entrer dans l'unité des lésions cérébrales acquises de l'hôpital Aita Menni avec un diagnostic d'ABI ; 3) avoir été hospitalisé dans l'unité Aita Menni pendant au moins 3 semaines ; 4) le patient doit savoir lire et écrire ; 5) obtenir un score inférieur au 10e centile dans au moins un des tests d'attention de la phase de dépistage et 6) ne pas présenter d'amnésie post-traumatique au début de l'étude, dans le cas de patients TCC.

Critère d'exclusion:

1) Présenter de graves altérations du comportement ; 2) avoir des antécédents de maladie neurologique, de troubles psychiatriques, de déficience intellectuelle, de troubles d'apprentissage et/ou de toxicomanie ; 3) avoir un diagnostic d'aphasie ; 4) présenter un score inférieur ou égal à 23 au Mini-mental State Examination (MMSE) et 5) présenter des troubles moteurs ou sensoriels sévères pouvant limiter la réalisation des tests et du programme de rééducation de l'attention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Le groupe témoin continuera à recevoir la rééducation intégrale fournie par le centre.
Expérimental
Les participants du groupe expérimental, en plus de la réhabilitation intégrale du centre recevront la formation de l'attention à travers NeuronUp APT. Il y aura 3 séances de rééducation d'une heure par semaine pendant environ un mois et demi ou deux.
Le programme attentionnel NeuronUp APT se compose de 4 types d'attention avec 20 activités chacun et 5 niveaux de difficulté différents par activité. Ces 20 activités seront divisées en deux blocs (bloc A ou bloc B) de 10 activités chacun puis, au hasard, les participants se verront administrer un bloc ou un autre. L'administration de l'ensemble du programme est d'environ un mois et demi ou 2 mois par patient, avec des séances d'une heure, 3 fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'attention courte (BTA) : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Le test est utilisé comme mesure de l'attention partagée. Il peut être utilisé chez les personnes entre 17 et 82 ans, il est d'application individuelle d'une durée approximative de 10 minutes.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Trail Making Test (TMT A-B) : modifications de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Le test est utilisé pour évaluer l'attention, la vitesse psychomotrice, la flexibilité cognitive, la recherche visuelle et les fonctions exécutives.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Test des Couleurs et des Mots (Stroop Test) : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Il renseigne sur la capacité inhibitrice du sujet et sa résistance aux interférences de stimulus.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Test des symboles et des chiffres (SDMT) : modifications de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
C'est un test qui implique la conversion de dessins géométriques en réponses numériques écrites et / ou parlées. Le test est appliqué de 8 ans à 78 ans et peut être individuel ou collectif. Étant donné que le test se compose de figures géométriques et de nombres, et qu'il s'agit de symboles universels de la langue écrite, le test SDMT est relativement exempt de facteurs culturels et idiomatiques et peut être appliqué dans différents pays et langues.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Test PASAT : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Ce test est une mesure des fonctions cognitives qui évalue la rapidité et la souplesse du traitement des informations auditives, ainsi que la capacité de calcul.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Test Bells : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Le test Bells est utilisé pour détecter l'inattention visuelle chez les enfants et les adultes et il se compose d'une feuille de papier de 21,5 × 28 cm sur laquelle sept lignes de 35 figures distractrices (par exemple, oiseau, clé, pomme, champignon, voiture) et cinq figures cibles (cloches) sont présentées. Les chiffres cibles sont disposés de manière à ce que cinq de chaque apparaissent dans sept colonnes égales sur la page
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Test d'attention D2 : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Ce test est une tâche d'annulation qui évalue les processus de base de l'attention sélective et de la concentration mentale. Cet instrument reflète également trois composantes du comportement attentionnel : la vitesse ou la quantité de travail, la qualité du travail et la relation entre la vitesse et la précision de l'attention.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Examen Minimental d'État (MMSE) : modifications de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Le MMSE est une mesure courte et quantitative qui permet de détecter des déficits cognitifs, d'évaluer leur sévérité à un instant donné, de suivre l'évolution des changements cognitifs dans le temps et d'évaluer la réponse à un traitement. Plusieurs enquêtes ont montré que le MMSE est un instrument fiable et valide dans différents échantillons de patients et dans la population générale. Les scores du MMSE sont de 0 à 30. Dans cette étude, les participants doivent avoir un score majeur de 23 pour participer. Car, si le score est inférieur ou égal à 23 à ce test, le participant peut avoir des déficits cognitifs importants.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'apprentissage verbal de Hopkins - Révisé (HVLT-R) : modifications de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
C'est l'un des tests les plus utilisés pour mesurer l'apprentissage et la mémoire verbale dans l'évaluation clinique neuropsychologique. Il se compose d'une liste de 12 mots extraits de 3 catégories sémantiques différentes.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Test de la figure complexe de Rey : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
C'est un instrument très utile pour évaluer l'organisation perceptive et la mémoire visuelle chez les personnes atteintes de lésions cérébrales, évaluer la capacité d'organiser et de planifier des stratégies de résolution de problèmes, ainsi que la capacité viso-constructive.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Test modifié de classification des cartes du Wisconsin (M-WCST) : modifications de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Il s'agit d'une variante du test Wisconsin Card Classification créé pour évaluer le raisonnement abstrait et la capacité d'adapter les stratégies cognitives à l'environnement changeant. Il s'agit d'un test d'application individuel pour les adultes entre 18 et 90 ans et entre l'heure d'administration et le score ajouter environ 12 minutes.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Boston Denomination Test (BNT) : modifications de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Le test consiste à nommer 60 fiches présentées par ordre de difficulté. Ses coefficients de fiabilité test-retest sont supérieurs à 0,77 et a démontré une bonne cohérence interne avec des indices supérieurs à 0,78.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Test de fluence verbale phonologique et sémantique : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Ces types de tests sont très sensibles aux lésions cérébrales, ils sont donc couramment administrés aux personnes souffrant de lésions neurologiques (TBI, sclérose en plaques, démences, etc.). Ces tests exigent que la personne soit flexible, organise les informations et exerce une inhibition si nécessaire. .
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Questionnaire européen sur les lésions cérébrales (EBIQ) : modifications de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Il s'agit d'une auto-évaluation qui nous donne une mesure relative de l'expérience subjective des difficultés cognitives, émotionnelles et sociales vécues par les personnes atteintes de LCA.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Questionnaire des troubles de l'attention : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Il s'agit d'un questionnaire préparé par l'équipe de recherche du département pour ce projet dans le but d'obtenir une mesure de la façon dont les problèmes d'attention affectent les activités de la vie quotidienne du patient, ledit questionnaire se compose de 7 questions, dont une à choix multiples.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Moss Attention Rating Scale (MARS) : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Il est composé de 22 items, à travers lesquels une cotation observationnelle des comportements liés aux soins est obtenue. Il est utile dans les évaluations des personnes atteintes de TBI (modéré - sévère).
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) : modifications de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Il s'agit d'un questionnaire en 9 items qui évalue la présence d'un trouble dépressif majeur selon les critères du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-R). Différence entre les autres symptômes dépressifs, les symptômes dépressifs positifs et les symptômes dépressifs négatifs.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Échelle des troubles anxieux généralisés (GAD-7) : changements dans la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Il s'agit d'une échelle en 7 items qui évalue la présence d'un trouble anxieux généralisé selon les critères du manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-R). L'échelle a été adaptée à l'espagnol.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Échelle de qualité de vie (SF-36) : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
se compose de 36 questions permettant d'évaluer la qualité de vie liée à la santé physique et émotionnelle, l'interférence des problèmes physiques et émotionnels dans la vie sociale, le degré de vitalité, d'énergie ou de fatigue et la perception générale de la santé.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Échelle de satisfaction de vie (SWLS) : évolution de la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
C'est une mesure globale de la satisfaction à l'égard de la vie qui se compose de 5 items. Différentes études ont utilisé cette échelle pour l'évaluation de la satisfaction de vie des personnes atteintes de TCC.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
Échelle d'évaluation de l'incapacité (DRS) : changements dans la mesure avant l'intervention (pré-intervention), après l'intervention (post-intervention) et six mois après l'intervention
Délai: Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention
C'est un instrument qui évalue la récupération fonctionnelle chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques modérées et graves du coma à leur retour dans la société, en tenant compte de la fonction cognitive.
Pré-intervention, post-intervention (immédiatement après l'intervention) et six mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

2 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non, ces données ne seront pas disponibles pour d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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