- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04214314
Effektiviteten av ett datoriserat program för kognitiv rehabilitering av uppmärksamhet hos personer med förvärvad hjärnskada (ABI)
Effektiviteten av ett datoriserat program för kognitiv rehabilitering av uppmärksamhet hos personer med förvärvad hjärnskada (ABI): Pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmänna mål
1)Utvärdera effektiviteten av NeuronUp APT uppmärksamhetsträningsprogram för att förbättra uppmärksamhetsproblemen som presenteras av deltagare med ABI. 2) Bestäm om förbättringen av uppmärksamhetsproblemen i gruppen av deltagare med ABI leder till en förbättring av dessa deltagares kognitiva prestanda inom andra områden av kognitiv funktion. 3) Bestäm om förbättringen av uppmärksamhetsproblem hos deltagare med ABI, orsakar förändringar i deras känslomässiga funktion och livskvalitet. 4) Bestäm om förbättringen av uppmärksamhetsproblemen hos deltagare med ABI orsakar förändringar i deltagarnas funktionalitet och följaktligen i deras dagliga liv.
Specifika mål
1) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen för uppmärksamhetstesten över tid. 2) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen för de neuropsykologiska testerna som mäter minne, exekutiva funktioner och språk över tid. 3) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen för skalan för uppmärksamhetsproblem i det dagliga livet efter interventionen.4) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen på livskvalitetsskalan över tid. 5) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen på skalorna för emotionell funktion över tid. 6) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen för de funktionella skalorna över tid.
Hypotes
1)Deltagare i experimentgruppen kommer att presentera betydligt högre poäng i de neuropsykologiska testerna som utvärderar uppmärksamheten i slutet av interventionen och sex månader senare jämfört med kontrollgruppen. 2)Deltagare i experimentgruppen kommer att presentera signifikant högre poäng på neuropsykologiska tester som bedömer minne, språk och exekutiva funktioner i slutet av interventionen och 6 månader senare jämfört med kontrollgruppen. 3)Deltagare i experimentgruppen kommer att presentera signifikant lägre poäng på skalorna som mäter uppmärksamhetsproblem i det dagliga livet, både i slutet av interventionen och sex månader senare jämfört med kontrollgruppen. vinster som observeras i uppmärksamhetsfunktionen hos deltagarna i experimentgruppen kommer att återspeglas i en förbättring av deras känslomässiga funktion, deras funktionella status och deras livskvalitet i slutet av interventionen och sex månader senare jämfört med kontrollgruppen.
Kort sammanfattning av tillvägagångssätt och metodik
- Deltagare: 46 deltagare kommer att rekryteras med stroke, mellan 18 och 65 år, som går på enheten för förvärvad hjärnskada på Aita Menni-sjukhuset (Mondragón-Arrasate); specifikt kommer utredarna att fokusera på deltagare vars diagnos är måttlig-svår TBI och patienter med diagnosen stroke under de senaste tre åren. För att bestämma provstorleken utfördes en statistisk effektanalys med programmet G *Power. För detta har Cohen-kriterierna beaktats så att en effektstorlek på 0,45 (stor för ANOVA-statistiken) och alfa- och betavärden på 0,05 respektive 0,95 har fastställts. Informationen kommer att erhållas från varje deltagare vid tre specifika tidpunkter: före interventionens början, efter genomförandet av programmet och sex månader efter programmets slut.
Informationen som kommer att samlas in i var och en av dessa tre gånger är följande:
- Sociodemografiska uppgifter Information om ålder, skolår (antal år), kön (man vs. kvinna), yrke (anställd, arbetslös, student, pensionerad, etc.), civilstånd (ensamstående, gift, fri fackförening) kommer att samlas in genom intervjun, lateralitet (högerhänt, vänsterhänt, ambidextrous) och månatlig ekonomisk inkomst (totalt inkomstbelopp).
- Kliniska egenskaper, screeningtester: Primära resultatmått.
- Studie av kognitiv funktion, studie av uppmärksamhetstillståndet i deltagarens dagliga liv, studie av deltagarnas känslomässiga tillstånd, studie av deltagarnas känslomässiga tillstånd, Livskvalitetsstudie, Studie av funktionell status: Sekundära resultatmått.
NeuronUp APT uppmärksamhetsprogram
Den modell som NeuronUp APT styrs av är den kliniska rehabiliteringsmodellen som beskrivs av Sholberg och Mateer, som betraktar uppmärksamhet som en huvudsaklig kognitiv funktion av multidimensionell karaktär som är hierarkiskt organiserad. NeuronUp APT består av 80 aktiviteter, baserade på aktiviteter i det dagliga livet vars mål är att uppnå största möjliga ekologi och en sann överföring av kognitiv träning till patienters dagliga aktiviteter. Alla aktiviteter är datoriserade och kan utföras på vilken elektronisk enhet som helst, dator, mobil och surfplatta, vilket gör att patienterna kan fortsätta träna hemifrån.
Eftersom den är baserad på den traditionella kliniska modellen, organiseras programaktiviteterna efter typen av uppmärksamhet i block om 20 övningar, enligt följande:
- Ihållande uppmärksamhet: Övningar där en serie visuella eller auditiva stimuli presenteras för deltagaren, beroende på aktiviteten, av vilka det finns en Target Stimulus (TS). Stimulierna dyker upp en efter en på den elektroniska enheten, och varje gång deltagaren ser eller hör TS:n måste personen trycka på skärmen. Till exempel, i en av aktiviteterna instrueras deltagaren att ta bort bilderna på sin katt från mobilen. För att göra detta visas olika bilder på skärmen på en mobiltelefon, och deltagarens uppgift är att trycka på varje gång fotot på katten kommer ut.
- Selektiv uppmärksamhet: Övningar där utöver visuella eller auditiva stimuli presenteras andra distraherande stimuli, såsom omgivande buller vid visuella aktiviteter, eller videor vid auditiva aktiviteter. Till exempel simuleras i en av aktiviteterna att deltagaren befinner sig i ett köpcentrum och måste sköta registreringsskyltarna på de bilar som annonseras av högtalarsystemet eftersom bilarna är dåligt parkerade. För att göra detta presenteras en video av ett köpcentrum fullt av människor medan du lyssnar på hörselstimulans, i det här fallet bilarnas registreringsskyltar, och deltagarens uppgift är att trycka på skärmen varje gång hör en registrering slutar på ett visst antal.
- Alternativ uppmärksamhet: Övningar där det är två TS som alternerar. Till exempel, i en av aktiviteterna får deltagaren veta att han befinner sig på en flygplats och måste hämta sina och en anhörigs väskor. För att göra detta måste deltagaren först närvara och trycka varje gång se en specifik resväska (första TS), och när deltagaren hör ett larm måste deltagaren ändra instruktionen och trycka varje gång se en annan resväska (andra TS).
- Delad uppmärksamhet: Övningar där en visuell och auditiv stimulans presenteras samtidigt, som deltagaren ska bearbeta samtidigt. Till exempel, i en av aktiviteterna, instrueras deltagaren att gå till trafikskyltarna och trycka varje gång ser signalen som indikerar eventuellt utseende av rådjur för att minska hastigheten. Dessutom måste deltagaren följa instruktionerna för Global Positioning System (GPS) och trycka på varje gång instruktionen indikerar närvaron av en radar. Eftersom sättet att svara på stimuli är genom att trycka på skärmen, presenteras aldrig de två TS:erna samtidigt, eftersom det annars inte skulle vara möjligt att avgöra vilket av de två stimuli som deltagarna deltar i.
Svårigheten för var och en av uppgifterna kommer att ökas successivt, beroende på antalet stimuli och tiden som spenderas, genom 5 nivåer. Så på de lägre nivåerna varar uppgifterna mindre och innehåller mindre stimuli än i de övre. Sålunda, under träningsprocessen, slutför patienterna alla nivåer av ihållande uppmärksamhetsaktiviteter och startar sedan det selektiva uppmärksamhetsblocket, sedan den alternativa uppmärksamheten och slutligen den delade uppmärksamheten. För implementeringen av NeuronUp APT kommer neuropsykologen att behöva använda sig av en webbplattform för neurorehabilitering.
Statistisk analys efter mål
I första hand kommer preliminära analyser att utföras med hjälp av ett t-test för att fastställa om det finns skillnader i sociodemografiska variabler mellan grupper (kön, ålder, skolgång). Därefter kommer flera analyser av 2 X 3 ANOVAS att genomföras. ut, både av upprepade åtgärder inom och mellan grupper, där den första faktorn kommer att vara gruppen (experimentell och kontroll) och den andra faktorn tiden (baslinje, efter avslutad implementering av interventionen med NeuronUp APT och sex månader efter slutet av interventionen) och de beroende variablerna, poängen på de använda måtten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juan Carlos Arango Lasprilla
- Telefonnummer: +34 688884061
- E-post: jcalasprilla@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Luis Castaño González
- Telefonnummer: +34 946006073
- E-post: luisantonio.castanogonzalez@osakidetza.eus
Studieorter
-
-
Guipúzcoa
-
Mondragón, Guipúzcoa, Spanien, 20509
- Rekrytering
- Hospital Aita Menni
-
Kontakt:
- Naiara Mimetza
- E-post: nmimentza.aitamenni@hospitalarias.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Vara mellan 18 och 65 år vid tidpunkten för ingreppet; 2) gå in på enheten för förvärvad hjärnskada på Aita Mennis sjukhus med diagnosen ABI;3) ha varit inlagd på Aita Menni-enheten i minst 3 veckor;4) patienten måste veta hur man läser och skriver; 5) få en poäng under 10:e percentilen i minst ett av uppmärksamhetstesten i screeningfasen och 6) inte uppvisa posttraumatisk amnesi i början av studien, när det gäller patienter med TBI.
Exklusions kriterier:
1) Presentera allvarliga beteendeförändringar; 2) har en tidigare historia av neurologisk sjukdom, psykiatriska störningar, intellektuell funktionsnedsättning, inlärningsstörningar och/eller missbruk; 3) har en diagnos av afasi; 4) presentera ett betyg som är mindre än eller lika med 23 i Mini-mental State Examination (MMSE) och 5) presentera allvarliga motoriska eller sensoriska problem som kan begränsa utförandet av testerna och uppmärksamhetsrehabiliteringsprogrammet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollera
Kontrollgruppen kommer även fortsättningsvis att få den integrerade rehabilitering som centret tillhandahåller.
|
|
Experimentell
Deltagarna i den experimentella gruppen, utöver den integrerade rehabiliteringen av centret kommer att få utbildning av uppmärksamhet genom NeuronUp APT.
Det blir 3 rehabiliteringstillfällen på en timme i veckan i ungefär en och en halv månad eller två.
|
NeuronUp APT uppmärksamhetsprogram består av 4 typer av uppmärksamhet med 20 aktiviteter var och 5 olika svårighetsgrader per aktivitet.
Dessa 20 aktiviteter kommer att delas upp i två block (block A eller block B) med 10 aktiviteter vardera och sedan, slumpmässigt, kommer deltagarna att administreras ett eller annat block.
Administreringen av hela programmet är cirka en och en halv månad eller 2 månader per patient, med sessioner på en timme, 3 gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort uppmärksamhetstest (BTA): förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Testet används som ett mått på delad uppmärksamhet.
Den kan användas på personer mellan 17 och 82 år, den är av individuell tillämpning med en ungefärlig varaktighet på 10 minuter.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Trail Making Test (TMT A-B): förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Testet används för att utvärdera uppmärksamhet, psykomotorisk hastighet, kognitiv flexibilitet, visuell sökning och exekutiva funktioner.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Test av färger och ord (Stroop Test): förändringar i måttet före interventionen (före intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Den ger information om patientens hämmande förmåga och dess motståndskraft mot stimulusinterferens.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Symbol- och siffertest (SDMT): förändringar i måttet före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Det är ett test som involverar omvandling av geometriska mönster till skriftliga och/eller talade numeriska svar.
Testet tillämpas från 8 år till 78 och kan vara individuellt eller kollektivt.
Eftersom testet består av geometriska figurer och siffror, och dessa är universella symboler för skriftspråk, är SDMT-testet relativt fritt från kulturella och idiomatiska faktorer och kan tillämpas i olika länder och språk.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
PASAT-test: förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Detta test är ett mått på kognitiv funktion som utvärderar hastigheten och flexibiliteten i behandlingen av hörselinformation, samt förmågan att beräkna.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Bells Test: förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Bells Test används för att upptäcka visuell ouppmärksamhet hos barn och vuxna och består av ett 21,5 × 28 cm pappersark med sju rader med 35 distraktionsfigurer (t.ex. fågel, nyckel, äpple, svamp, bil) och fem målfigurer (klockor) presenteras.
Målsiffrorna är ordnade så att fem av varje visas i sju lika stora kolumner på sidan
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Uppmärksamhetstest D2: förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Detta test är en avbokningsuppgift som utvärderar de grundläggande processerna för selektiv uppmärksamhet och mental koncentration.
Detta instrument återspeglar också tre komponenter av uppmärksamhetsbeteende: hastigheten eller mängden av arbete, kvaliteten på arbetet och förhållandet mellan hastighet och noggrannhet av uppmärksamhet.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Minimental State Examination (MMSE): förändringar i åtgärden före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
MMSE är en kort och kvantitativ mätning som kan användas för att upptäcka kognitiva brister, för att bedöma dess svårighetsgrad vid en given tidpunkt, för att följa förloppet av kognitiva förändringar över tid och för att utvärdera svaret på en behandling.
Flera undersökningar har visat att MMSE är ett tillförlitligt och giltigt instrument i olika patientprover och den allmänna befolkningen. Poängen för MMSE är 0 till 30.
I den här studien måste deltagarna ha en poäng major 23 för att delta.
För om poängen är mindre eller lika med 23 i detta test, kan deltagaren ha ett viktigt kognitivt underskott.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R): förändringar i åtgärden före interventionen (före intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Det är ett av de mest använda testerna för att mäta inlärning och verbalt minne i den neuropsykologiska kliniska utvärderingen.
Den består av en lista med 12 ord som extraherats från 3 olika semantiska kategorier.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Test av Reys komplexa figur: förändringar i måttet före interventionen (före interventionen), efter interventionen (efter interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Det är ett mycket användbart instrument för att utvärdera den perceptuella organisationen och det visuella minnet hos personer med hjärnskador, utvärdera förmågan att organisera och planera strategier för problemlösning, samt den visokonstruktiva kapaciteten.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Modifierat test av klassificering av Wisconsin-kort (M-WCST): förändringar i mått före interventionen (före intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Det är en variant av Wisconsin Card Classification-testet skapat för att bedöma abstrakta resonemang och förmågan att anpassa kognitiva strategier till den föränderliga miljön.
Det är ett individuellt ansökningstest för vuxna mellan 18 och 90 år och mellan administreringstid och poäng lägg till cirka 12 minuter.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Boston Denomination Test (BNT): förändringar i måttet före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Testet består av att namnge 60 ark presenterade i svårighetsordning.
Dess test-retest reliabilitetskoefficienter är över 0,77 och har visat god intern överensstämmelse med index större än 0, 78.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Fonologiskt och semantiskt verbalt flytande test: förändringar i måttet före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Dessa typer av tester är mycket känsliga för hjärnskador, så de administreras vanligtvis till personer med neurologiska skador (TBI, multipel skleros, demens, etc.). Dessa tester kräver att personen är flexibel, organiserar informationen och tränar hämning vid behov. .
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
European Brain Injury Questionnaire (EBIQ): förändringar i åtgärden före interventionen (före-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Det är en självrapportering som ger oss ett relativt mått på den subjektiva upplevelsen av de kognitiva, emotionella och sociala svårigheter som personer med ABI upplever.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Frågeformulär om uppmärksamhetsproblem: förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Detta är ett frågeformulär som utarbetats av institutionens forskargrupp för detta projekt med syfte att få ett mått på hur uppmärksamhetsproblem påverkar aktiviteterna i patientens dagliga liv, nämnda frågeformulär består av 7 frågor, en av dem flervalsfrågor.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Moss Attention Rating Scale (MARS): förändringar i åtgärden före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Den består av 22 objekt, genom vilka en observationsbedömning av beteenden relaterade till vård erhålls.
Det är användbart vid utvärderingar av personer med TBI (måttlig - svår).
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9): förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Detta är ett frågeformulär med 9 punkter som utvärderar förekomsten av egentlig depression baserat på kriterierna i den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar (DSM-IV-R).
Skillnad mellan andra depressiva symtom, positiva depressiva symtom och negativa depressiva symtom.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Generalized Anxiety Disorders Scale (GAD-7): förändringar i måttet före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Detta är en 7-punktsskala som utvärderar förekomsten av generaliserat ångestsyndrom baserat på kriterierna i den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar (DSM-IV-R).
Skalan har anpassats till spanska.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Livskvalitetsskala (SF-36): förändringar i måttet före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
består av 36 frågor genom vilka livskvalitet relaterad till fysisk och emotionell hälsa, inblandning av fysiska och emotionella problem i det sociala livet utvärderas, graden av vitalitet, energi eller trötthet och den allmänna uppfattningen om hälsa.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Life Satisfaction Scale (SWLS): förändringar i måttet före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Det är ett globalt mått på tillfredsställelse med livet som består av 5 saker.
Olika studier har använt denna skala för att utvärdera tillfredsställelse med livet för personer med TBI.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Disability Rating Scale (DRS): förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Det är ett instrument som utvärderar funktionell återhämtning hos patienter med måttliga och svåra traumatiska hjärnskador från koma till deras återkomst till samhället, med hänsyn tagen till kognitiv funktion.
|
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arango-Lasprilla, J., Olabarrieta-Landa, L., Laseca-Zaballa, G., Castrillón -Carvajal, J., & Usuga - Ramos, D. (2019).Traumatic Brain Injury in adults. In Brain damage (pp. 151-201). Mexico D.F: Modern Manual.
- Areny-Balagueró, M., García-Molina, A., Roig-Rovira, T., Tormos, J., & Jodar-Vicente, M. (2016). Relationship between sensation seeking and patient decision making with harm Acquired brain. Psychology: Advances of Discipline, 10 (1), 25-33.
- Bate AJ, Mathias JL, Crawford JR. Performance on the Test of Everyday Attention and standard tests of attention following severe traumatic brain injury. Clin Neuropsychol. 2001 Aug;15(3):405-22. doi: 10.1076/clin.15.3.405.10279.
- Carvajal Castrillón, J., & Restrepo Pelaez, A. (2013). Theoretical foundations and intervention strategies in neuropsychological rehabilitation in adults with acquired brain damage. CES Psychology Magazine, 6 (2), 135-148.
- Cermak SA, Katz N, McGuire E, Greenbaum S, Peralta C, Maser-Flanagan V. Performance of Americans and israelis with cerebrovascular accident on the Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA). Am J Occup Ther. 1995 Jun;49(6):500-6. doi: 10.5014/ajot.49.6.500.
- Cicerone KD. Remediation of "working attention" in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2002 Mar;16(3):185-95. doi: 10.1080/02699050110103959.
- de Norena D, Rios-Lago M, Bombin-Gonzalez I, Sanchez-Cubillo I, Garcia-Molina A, Tirapu-Ustarroz J. [Effectiveness of neuropsychological rehabilitation in acquired brain injury (I): attention, processing speed, memory and language]. Rev Neurol. 2010 Dec 1;51(11):687-98. Spanish.
- Fish J, Manly T, Emslie H, Evans JJ, Wilson BA. Compensatory strategies for acquired disorders of memory and planning: differential effects of a paging system for patients with brain injury of traumatic versus cerebrovascular aetiology. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Aug;79(8):930-5. doi: 10.1136/jnnp.2007.125203. Epub 2007 Nov 26.
- Galbiati S, Recla M, Pastore V, Liscio M, Bardoni A, Castelli E, Strazzer S. Attention remediation following traumatic brain injury in childhood and adolescence. Neuropsychology. 2009 Jan;23(1):40-9. doi: 10.1037/a0013409.
- García-Molina, A., Gómez, A., Rodríguez, P., Sánchez-Carrión, R., Zumarraga, L., Enseñat, A., ... Roig-Rovira, T. (2010). Clinical program of cognitive telerehabilitation in craniocerebral trauma. Trauma Fund MAPFRE, 21 (1), 58-63.
- Greenwald BD, Kapoor N, Singh AD. Visual impairments in the first year after traumatic brain injury. Brain Inj. 2012;26(11):1338-59. doi: 10.3109/02699052.2012.706356. Epub 2012 Aug 16.
- Heilman, K., & Valenstein, E. (1993). Clinical Neuropsychology (3rd ed.). New York: Oxford University Press.
- Ison, M. (2011). Intervention program to improve the attention capacities in Argentine schoolchildren. International Journal of Psychological Research, 4 (2), 72-79.
- Khan F, Baguley IJ, Cameron ID. 4: Rehabilitation after traumatic brain injury. Med J Aust. 2003 Mar 17;178(6):290-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2003.tb05199.x.
- Madigan NK, DeLuca J, Diamond BJ, Tramontano G, Averill A. Speed of information processing in traumatic brain injury: modality-specific factors. J Head Trauma Rehabil. 2000 Jun;15(3):943-56. doi: 10.1097/00001199-200006000-00007.
- Marsh NV, Ludbrook MR, Gaffaney LC. Cognitive functioning following traumatic brain injury: A five-year follow-up. NeuroRehabilitation. 2016;38(1):71-8. doi: 10.3233/NRE-151297.
- Morton MV, Wehman P. Psychosocial and emotional sequelae of individuals with traumatic brain injury: a literature review and recommendations. Brain Inj. 1995 Jan;9(1):81-92. doi: 10.3109/02699059509004574.
- Navarro-Main B, Castano-Leon AM, Munarriz PM, Gomez PA, Rios-Lago M, Lagares A. [Brain injury knowledge in family members of neurosurgical patients]. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2018 Jan-Feb;29(1):1-8. doi: 10.1016/j.neucir.2017.09.007. Epub 2017 Nov 8. Spanish.
- Palmese CA, Raskin SA. The rehabilitation of attention in individuals with mild traumatic brain injury, using the APT-II programme. Brain Inj. 2000 Jun;14(6):535-48. doi: 10.1080/026990500120448.
- Parasuraman R, Mutter SA, Molloy R. Sustained attention following mild closed-head injury. J Clin Exp Neuropsychol. 1991 Sep;13(5):789-811. doi: 10.1080/01688639108401090.
- Quedaza, M. (2011). Acquired Brain Damage (DCA) in Spain: main results from the AGE-2008 Survey. Bulletin of the State Disability Observatory, 3, 39-59.
- Rios-Lago M, Munoz-Cespedes JM, Paul-Lapedriza N. [Attentional impairment after traumatic brain injury: assessment and rehabilitation]. Rev Neurol. 2007 Mar 1-15;44(5):291-7. Spanish.
- Sander AM, Seel RT, Kreutzer JS, Hall KM, High WM Jr, Rosenthal M. Agreement between persons with traumatic brain injury and their relatives regarding psychosocial outcome using the Community Integration Questionnaire. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Apr;78(4):353-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90225-2.
- Sohlberg, M. M, Johnson, L., Paule, L., Raskin, S. A., & Mateer, C. A. (2001). Attention process training-II: A program to address attentional deficits for persons with mild cognitive dysfunction (2nd ed.). Wake Forest: NC: Lash & Associates
- Sohlberg MM, Mateer CA. Effectiveness of an attention-training program. J Clin Exp Neuropsychol. 1987 Apr;9(2):117-30. doi: 10.1080/01688638708405352.
- Sohlberg MM, McLaughlin KA, Pavese A, Heidrich A, Posner MI. Evaluation of attention process training and brain injury education in persons with acquired brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2000 Oct;22(5):656-76. doi: 10.1076/1380-3395(200010)22:5;1-9;FT656.
- Varas-Arias MT, Rodriguez-Palero S. [Rehabilitation treatment in child and youth patients with acquired brain injury]. Rev Neurol. 2017 May 17;64(s03):S1-S7. Spanish.
- Wassenberg R, Max JE, Lindgren SD, Schatz A. Sustained attention in children and adolescents after traumatic brain injury: relation to severity of injury, adaptive functioning, ADHD and social background. Brain Inj. 2004 Aug;18(8):751-64. doi: 10.1080/02699050410001671775.
- Whyte J, Hart T, Ellis CA, Chervoneva I. The Moss Attention Rating Scale for traumatic brain injury: further explorations of reliability and sensitivity to change. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):966-73. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.031.
- Wilson, B. A. (2013). Neuropsychological rehabilitation: State of the science. South African Journal of Psychology, 43(3), 267-277.
- Yeates KO, Armstrong K, Janusz J, Taylor HG, Wade S, Stancin T, Drotar D. Long-term attention problems in children with traumatic brain injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jun;44(6):574-84. doi: 10.1097/01.chi.0000159947.50523.64.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnskador
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomar | Stroke/Brain AttackFörenta staterna
Kliniska prövningar på NeuronUp APT uppmärksamhetsprogram
-
Pietro IaffaldanoAvslutadADHD Övervägande ouppmärksam typ | Pediatrisk debut av multipel skleros