Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett datoriserat program för kognitiv rehabilitering av uppmärksamhet hos personer med förvärvad hjärnskada (ABI)

12 februari 2021 uppdaterad av: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Effektiviteten av ett datoriserat program för kognitiv rehabilitering av uppmärksamhet hos personer med förvärvad hjärnskada (ABI): Pilotstudie

Acquired Brain Injury (ABI) är en plötslig skada i hjärnan, inte medfödd eller perinatal, som orsakas av olika patologier. Enligt National Statistics Institute är 78 % av personer som lider av ABI i Spanien ett resultat av stroke, och 22 % pga. till traumatiska hjärnskador (TBI) och andra orsaker. ABI har i de flesta fall problem med kognitiva, fysiska, emotionella, sociala, familje- och arbetsproblem. Av alla dessa problem är uppmärksamhetsförändringar en av de vanligaste och mest invalidiserande för dessa deltagare ,med en prevalens på 30-62%. Men det finns för närvarande inga specifika program för rehabilitering av uppmärksamhetsprocesser hos personer med ABI i Spanien. Så nyligen har ett program fokuserat på rehabilitering av NeuronUp APT uppmärksamhetsprocesser utvecklats, baserat på på den teoretiska modellen av Sohlberg och Mateer, som betraktar uppmärksamhet som en multidimensionell kognitiv funktion som är hierarkiskt organiserad. Detta program omfattar en stor grupp av rehabiliteringsaktiviteter i liknande sammanhang r till de i det dagliga livet.Mål:1)Utvärdera effektiviteten av NeuronUp APT uppmärksamhetsträningsprogram för att förbättra uppmärksamhetsproblemen som presenteras av deltagare med ABI;2)avgöra om förbättringen av uppmärksamhetsproblem hos deltagare med ABI orsakar förändringar i deras emotionella funktion och livskvalitet och 3)avgöra om förbättringen av uppmärksamhetsproblemen hos deltagare med ABI orsakar förändringar i deltagarnas funktionalitet och följaktligen i deras dagliga liv. Metod: Detta är en randomiserad klinisk prövning , 46 deltagare med ABI mellan 18-65 år kommer att rekryteras; 23 deltagare kommer att tilldelas experimentgruppen (integral rehabilitering+NeuronUp APT) och de andra 23 till kontrollgruppen (integral rehabilitering) slumpmässigt, med hjälp av en enkel randomiseringsmetod. Båda grupperna kommer att utvärderas innan interventionen påbörjas, efter slutet av interventionen och 6 månader efter interventionen, och på så sätt samla in sociodemografisk information, sjukdomens kliniska egenskaper, kognitiva screeningsåtgärder, emotionellt funktionstest, funktionell och livskvalitet. Slutsatser: Man hoppas kunna uppnå en överföring av de vinster som erhållits, genom träning av uppmärksamheten genom NeuronUp APT-rehabiliteringsprogrammet, till andra aspekter av kognitiv, emotionell funktion och livskvalitet. Det förväntas också att dessa människor förbättrar sina uppmärksamhetsproblem i sina dagliga liv.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Allmänna mål

1)Utvärdera effektiviteten av NeuronUp APT uppmärksamhetsträningsprogram för att förbättra uppmärksamhetsproblemen som presenteras av deltagare med ABI. 2) Bestäm om förbättringen av uppmärksamhetsproblemen i gruppen av deltagare med ABI leder till en förbättring av dessa deltagares kognitiva prestanda inom andra områden av kognitiv funktion. 3) Bestäm om förbättringen av uppmärksamhetsproblem hos deltagare med ABI, orsakar förändringar i deras känslomässiga funktion och livskvalitet. 4) Bestäm om förbättringen av uppmärksamhetsproblemen hos deltagare med ABI orsakar förändringar i deltagarnas funktionalitet och följaktligen i deras dagliga liv.

Specifika mål

1) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen för uppmärksamhetstesten över tid. 2) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen för de neuropsykologiska testerna som mäter minne, exekutiva funktioner och språk över tid. 3) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen för skalan för uppmärksamhetsproblem i det dagliga livet efter interventionen.4) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen på livskvalitetsskalan över tid. 5) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen på skalorna för emotionell funktion över tid. 6) Bestäm om det finns signifikanta skillnader mellan grupperna i poängen för de funktionella skalorna över tid.

Hypotes

1)Deltagare i experimentgruppen kommer att presentera betydligt högre poäng i de neuropsykologiska testerna som utvärderar uppmärksamheten i slutet av interventionen och sex månader senare jämfört med kontrollgruppen. 2)Deltagare i experimentgruppen kommer att presentera signifikant högre poäng på neuropsykologiska tester som bedömer minne, språk och exekutiva funktioner i slutet av interventionen och 6 månader senare jämfört med kontrollgruppen. 3)Deltagare i experimentgruppen kommer att presentera signifikant lägre poäng på skalorna som mäter uppmärksamhetsproblem i det dagliga livet, både i slutet av interventionen och sex månader senare jämfört med kontrollgruppen. vinster som observeras i uppmärksamhetsfunktionen hos deltagarna i experimentgruppen kommer att återspeglas i en förbättring av deras känslomässiga funktion, deras funktionella status och deras livskvalitet i slutet av interventionen och sex månader senare jämfört med kontrollgruppen.

Kort sammanfattning av tillvägagångssätt och metodik

- Deltagare: 46 deltagare kommer att rekryteras med stroke, mellan 18 och 65 år, som går på enheten för förvärvad hjärnskada på Aita Menni-sjukhuset (Mondragón-Arrasate); specifikt kommer utredarna att fokusera på deltagare vars diagnos är måttlig-svår TBI och patienter med diagnosen stroke under de senaste tre åren. För att bestämma provstorleken utfördes en statistisk effektanalys med programmet G *Power. För detta har Cohen-kriterierna beaktats så att en effektstorlek på 0,45 (stor för ANOVA-statistiken) och alfa- och betavärden på 0,05 respektive 0,95 har fastställts. Informationen kommer att erhållas från varje deltagare vid tre specifika tidpunkter: före interventionens början, efter genomförandet av programmet och sex månader efter programmets slut.

Informationen som kommer att samlas in i var och en av dessa tre gånger är följande:

  • Sociodemografiska uppgifter Information om ålder, skolår (antal år), kön (man vs. kvinna), yrke (anställd, arbetslös, student, pensionerad, etc.), civilstånd (ensamstående, gift, fri fackförening) kommer att samlas in genom intervjun, lateralitet (högerhänt, vänsterhänt, ambidextrous) och månatlig ekonomisk inkomst (totalt inkomstbelopp).
  • Kliniska egenskaper, screeningtester: Primära resultatmått.
  • Studie av kognitiv funktion, studie av uppmärksamhetstillståndet i deltagarens dagliga liv, studie av deltagarnas känslomässiga tillstånd, studie av deltagarnas känslomässiga tillstånd, Livskvalitetsstudie, Studie av funktionell status: Sekundära resultatmått.

NeuronUp APT uppmärksamhetsprogram

Den modell som NeuronUp APT styrs av är den kliniska rehabiliteringsmodellen som beskrivs av Sholberg och Mateer, som betraktar uppmärksamhet som en huvudsaklig kognitiv funktion av multidimensionell karaktär som är hierarkiskt organiserad. NeuronUp APT består av 80 aktiviteter, baserade på aktiviteter i det dagliga livet vars mål är att uppnå största möjliga ekologi och en sann överföring av kognitiv träning till patienters dagliga aktiviteter. Alla aktiviteter är datoriserade och kan utföras på vilken elektronisk enhet som helst, dator, mobil och surfplatta, vilket gör att patienterna kan fortsätta träna hemifrån.

Eftersom den är baserad på den traditionella kliniska modellen, organiseras programaktiviteterna efter typen av uppmärksamhet i block om 20 övningar, enligt följande:

  • Ihållande uppmärksamhet: Övningar där en serie visuella eller auditiva stimuli presenteras för deltagaren, beroende på aktiviteten, av vilka det finns en Target Stimulus (TS). Stimulierna dyker upp en efter en på den elektroniska enheten, och varje gång deltagaren ser eller hör TS:n måste personen trycka på skärmen. Till exempel, i en av aktiviteterna instrueras deltagaren att ta bort bilderna på sin katt från mobilen. För att göra detta visas olika bilder på skärmen på en mobiltelefon, och deltagarens uppgift är att trycka på varje gång fotot på katten kommer ut.
  • Selektiv uppmärksamhet: Övningar där utöver visuella eller auditiva stimuli presenteras andra distraherande stimuli, såsom omgivande buller vid visuella aktiviteter, eller videor vid auditiva aktiviteter. Till exempel simuleras i en av aktiviteterna att deltagaren befinner sig i ett köpcentrum och måste sköta registreringsskyltarna på de bilar som annonseras av högtalarsystemet eftersom bilarna är dåligt parkerade. För att göra detta presenteras en video av ett köpcentrum fullt av människor medan du lyssnar på hörselstimulans, i det här fallet bilarnas registreringsskyltar, och deltagarens uppgift är att trycka på skärmen varje gång hör en registrering slutar på ett visst antal.
  • Alternativ uppmärksamhet: Övningar där det är två TS som alternerar. Till exempel, i en av aktiviteterna får deltagaren veta att han befinner sig på en flygplats och måste hämta sina och en anhörigs väskor. För att göra detta måste deltagaren först närvara och trycka varje gång se en specifik resväska (första TS), och när deltagaren hör ett larm måste deltagaren ändra instruktionen och trycka varje gång se en annan resväska (andra TS).
  • Delad uppmärksamhet: Övningar där en visuell och auditiv stimulans presenteras samtidigt, som deltagaren ska bearbeta samtidigt. Till exempel, i en av aktiviteterna, instrueras deltagaren att gå till trafikskyltarna och trycka varje gång ser signalen som indikerar eventuellt utseende av rådjur för att minska hastigheten. Dessutom måste deltagaren följa instruktionerna för Global Positioning System (GPS) och trycka på varje gång instruktionen indikerar närvaron av en radar. Eftersom sättet att svara på stimuli är genom att trycka på skärmen, presenteras aldrig de två TS:erna samtidigt, eftersom det annars inte skulle vara möjligt att avgöra vilket av de två stimuli som deltagarna deltar i.

Svårigheten för var och en av uppgifterna kommer att ökas successivt, beroende på antalet stimuli och tiden som spenderas, genom 5 nivåer. Så på de lägre nivåerna varar uppgifterna mindre och innehåller mindre stimuli än i de övre. Sålunda, under träningsprocessen, slutför patienterna alla nivåer av ihållande uppmärksamhetsaktiviteter och startar sedan det selektiva uppmärksamhetsblocket, sedan den alternativa uppmärksamheten och slutligen den delade uppmärksamheten. För implementeringen av NeuronUp APT kommer neuropsykologen att behöva använda sig av en webbplattform för neurorehabilitering.

Statistisk analys efter mål

I första hand kommer preliminära analyser att utföras med hjälp av ett t-test för att fastställa om det finns skillnader i sociodemografiska variabler mellan grupper (kön, ålder, skolgång). Därefter kommer flera analyser av 2 X 3 ANOVAS att genomföras. ut, både av upprepade åtgärder inom och mellan grupper, där den första faktorn kommer att vara gruppen (experimentell och kontroll) och den andra faktorn tiden (baslinje, efter avslutad implementering av interventionen med NeuronUp APT och sex månader efter slutet av interventionen) och de beroende variablerna, poängen på de använda måtten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras med ABI, mellan 18 och 65 år, som går på Acquired Brain Injury Unit på Aita Menni Hospital (Mondragón-Arrasate); specifikt kommer utredarna att fokusera på deltagare vars diagnos är måttlig-svår TBI och deltagare med en strokediagnos under de senaste tre åren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Vara mellan 18 och 65 år vid tidpunkten för ingreppet; 2) gå in på enheten för förvärvad hjärnskada på Aita Mennis sjukhus med diagnosen ABI;3) ha varit inlagd på Aita Menni-enheten i minst 3 veckor;4) patienten måste veta hur man läser och skriver; 5) få en poäng under 10:e percentilen i minst ett av uppmärksamhetstesten i screeningfasen och 6) inte uppvisa posttraumatisk amnesi i början av studien, när det gäller patienter med TBI.

Exklusions kriterier:

1) Presentera allvarliga beteendeförändringar; 2) har en tidigare historia av neurologisk sjukdom, psykiatriska störningar, intellektuell funktionsnedsättning, inlärningsstörningar och/eller missbruk; 3) har en diagnos av afasi; 4) presentera ett betyg som är mindre än eller lika med 23 i Mini-mental State Examination (MMSE) och 5) presentera allvarliga motoriska eller sensoriska problem som kan begränsa utförandet av testerna och uppmärksamhetsrehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Kontrollgruppen kommer även fortsättningsvis att få den integrerade rehabilitering som centret tillhandahåller.
Experimentell
Deltagarna i den experimentella gruppen, utöver den integrerade rehabiliteringen av centret kommer att få utbildning av uppmärksamhet genom NeuronUp APT. Det blir 3 rehabiliteringstillfällen på en timme i veckan i ungefär en och en halv månad eller två.
NeuronUp APT uppmärksamhetsprogram består av 4 typer av uppmärksamhet med 20 aktiviteter var och 5 olika svårighetsgrader per aktivitet. Dessa 20 aktiviteter kommer att delas upp i två block (block A eller block B) med 10 aktiviteter vardera och sedan, slumpmässigt, kommer deltagarna att administreras ett eller annat block. Administreringen av hela programmet är cirka en och en halv månad eller 2 månader per patient, med sessioner på en timme, 3 gånger i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort uppmärksamhetstest (BTA): förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Testet används som ett mått på delad uppmärksamhet. Den kan användas på personer mellan 17 och 82 år, den är av individuell tillämpning med en ungefärlig varaktighet på 10 minuter.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Trail Making Test (TMT A-B): förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Testet används för att utvärdera uppmärksamhet, psykomotorisk hastighet, kognitiv flexibilitet, visuell sökning och exekutiva funktioner.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Test av färger och ord (Stroop Test): förändringar i måttet före interventionen (före intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Den ger information om patientens hämmande förmåga och dess motståndskraft mot stimulusinterferens.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Symbol- och siffertest (SDMT): förändringar i måttet före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Det är ett test som involverar omvandling av geometriska mönster till skriftliga och/eller talade numeriska svar. Testet tillämpas från 8 år till 78 och kan vara individuellt eller kollektivt. Eftersom testet består av geometriska figurer och siffror, och dessa är universella symboler för skriftspråk, är SDMT-testet relativt fritt från kulturella och idiomatiska faktorer och kan tillämpas i olika länder och språk.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
PASAT-test: förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Detta test är ett mått på kognitiv funktion som utvärderar hastigheten och flexibiliteten i behandlingen av hörselinformation, samt förmågan att beräkna.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Bells Test: förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Bells Test används för att upptäcka visuell ouppmärksamhet hos barn och vuxna och består av ett 21,5 × 28 cm pappersark med sju rader med 35 distraktionsfigurer (t.ex. fågel, nyckel, äpple, svamp, bil) och fem målfigurer (klockor) presenteras. Målsiffrorna är ordnade så att fem av varje visas i sju lika stora kolumner på sidan
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Uppmärksamhetstest D2: förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Detta test är en avbokningsuppgift som utvärderar de grundläggande processerna för selektiv uppmärksamhet och mental koncentration. Detta instrument återspeglar också tre komponenter av uppmärksamhetsbeteende: hastigheten eller mängden av arbete, kvaliteten på arbetet och förhållandet mellan hastighet och noggrannhet av uppmärksamhet.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Minimental State Examination (MMSE): förändringar i åtgärden före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
MMSE är en kort och kvantitativ mätning som kan användas för att upptäcka kognitiva brister, för att bedöma dess svårighetsgrad vid en given tidpunkt, för att följa förloppet av kognitiva förändringar över tid och för att utvärdera svaret på en behandling. Flera undersökningar har visat att MMSE är ett tillförlitligt och giltigt instrument i olika patientprover och den allmänna befolkningen. Poängen för MMSE är 0 till 30. I den här studien måste deltagarna ha en poäng major 23 för att delta. För om poängen är mindre eller lika med 23 i detta test, kan deltagaren ha ett viktigt kognitivt underskott.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R): förändringar i åtgärden före interventionen (före intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Det är ett av de mest använda testerna för att mäta inlärning och verbalt minne i den neuropsykologiska kliniska utvärderingen. Den består av en lista med 12 ord som extraherats från 3 olika semantiska kategorier.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Test av Reys komplexa figur: förändringar i måttet före interventionen (före interventionen), efter interventionen (efter interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Det är ett mycket användbart instrument för att utvärdera den perceptuella organisationen och det visuella minnet hos personer med hjärnskador, utvärdera förmågan att organisera och planera strategier för problemlösning, samt den visokonstruktiva kapaciteten.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Modifierat test av klassificering av Wisconsin-kort (M-WCST): förändringar i mått före interventionen (före intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Det är en variant av Wisconsin Card Classification-testet skapat för att bedöma abstrakta resonemang och förmågan att anpassa kognitiva strategier till den föränderliga miljön. Det är ett individuellt ansökningstest för vuxna mellan 18 och 90 år och mellan administreringstid och poäng lägg till cirka 12 minuter.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Boston Denomination Test (BNT): förändringar i måttet före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Testet består av att namnge 60 ark presenterade i svårighetsordning. Dess test-retest reliabilitetskoefficienter är över 0,77 och har visat god intern överensstämmelse med index större än 0, 78.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Fonologiskt och semantiskt verbalt flytande test: förändringar i måttet före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Dessa typer av tester är mycket känsliga för hjärnskador, så de administreras vanligtvis till personer med neurologiska skador (TBI, multipel skleros, demens, etc.). Dessa tester kräver att personen är flexibel, organiserar informationen och tränar hämning vid behov. .
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
European Brain Injury Questionnaire (EBIQ): förändringar i åtgärden före interventionen (före-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Det är en självrapportering som ger oss ett relativt mått på den subjektiva upplevelsen av de kognitiva, emotionella och sociala svårigheter som personer med ABI upplever.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Frågeformulär om uppmärksamhetsproblem: förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Detta är ett frågeformulär som utarbetats av institutionens forskargrupp för detta projekt med syfte att få ett mått på hur uppmärksamhetsproblem påverkar aktiviteterna i patientens dagliga liv, nämnda frågeformulär består av 7 frågor, en av dem flervalsfrågor.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Moss Attention Rating Scale (MARS): förändringar i åtgärden före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Den består av 22 objekt, genom vilka en observationsbedömning av beteenden relaterade till vård erhålls. Det är användbart vid utvärderingar av personer med TBI (måttlig - svår).
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Patient Health Questionnaire (PHQ-9): förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Detta är ett frågeformulär med 9 punkter som utvärderar förekomsten av egentlig depression baserat på kriterierna i den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar (DSM-IV-R). Skillnad mellan andra depressiva symtom, positiva depressiva symtom och negativa depressiva symtom.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Generalized Anxiety Disorders Scale (GAD-7): förändringar i måttet före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Detta är en 7-punktsskala som utvärderar förekomsten av generaliserat ångestsyndrom baserat på kriterierna i den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar (DSM-IV-R). Skalan har anpassats till spanska.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Livskvalitetsskala (SF-36): förändringar i måttet före interventionen (före interventionen), efter interventionen (post-interventionen) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
består av 36 frågor genom vilka livskvalitet relaterad till fysisk och emotionell hälsa, inblandning av fysiska och emotionella problem i det sociala livet utvärderas, graden av vitalitet, energi eller trötthet och den allmänna uppfattningen om hälsa.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Life Satisfaction Scale (SWLS): förändringar i måttet före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Det är ett globalt mått på tillfredsställelse med livet som består av 5 saker. Olika studier har använt denna skala för att utvärdera tillfredsställelse med livet för personer med TBI.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Disability Rating Scale (DRS): förändringar i åtgärden före interventionen (pre-intervention), efter interventionen (post-intervention) och sex månader efter interventionen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen
Det är ett instrument som utvärderar funktionell återhämtning hos patienter med måttliga och svåra traumatiska hjärnskador från koma till deras återkomst till samhället, med hänsyn tagen till kognitiv funktion.
Pre-intervention, post-intervention (direkt efter interventionen) och sex månader efter post-interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2019

Första postat (FAKTISK)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Nej, denna data kommer inte att vara tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador

Kliniska prövningar på NeuronUp APT uppmärksamhetsprogram

3
Prenumerera