Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een geautomatiseerd programma voor cognitieve rehabilitatie van aandacht bij mensen met niet-aangeboren hersenletsel (ABI)

12 februari 2021 bijgewerkt door: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Werkzaamheid van een geautomatiseerd programma voor cognitieve rehabilitatie van aandacht bij mensen met niet-aangeboren hersenletsel (ABI): pilootstudie

Acquired Brain Injury (ABI) is een plotselinge laesie in de hersenen, niet aangeboren of perinataal, veroorzaakt door verschillende pathologieën. Volgens het Nationaal Instituut voor de Statistiek is in Spanje 78% van de mensen met ABI het gevolg van een beroerte en 22% als gevolg tot traumatisch hersenletsel (TBI) en andere oorzaken. De ABI is in de meeste gevallen met cognitieve, fysieke, emotionele, sociale, familie- en werkproblemen. Van al deze problemen zijn aandachtsveranderingen een van de meest voorkomende en invaliderende voor deze deelnemers , met een prevalentie van 30-62%. Er zijn momenteel echter geen specifieke programma's voor het herstel van aandachtsprocessen bij mensen met ABI in Spanje. op het theoretische model van Sohlberg en Mateer, dat aandacht beschouwt als een multidimensionale cognitieve functie die hiërarchisch is georganiseerd. Dit programma omvat een grote groep revalidatieactiviteiten in vergelijkbare contexten Doelstellingen:1)Evalueren van de effectiviteit van het NeuronUp APT-aandachtstrainingsprogramma voor het verbeteren van de aandachtsproblemen van deelnemers met ABI;2)bepalen of de verbetering van aandachtsproblemen bij deelnemers met ABI veranderingen veroorzaakt in hun emotioneel functioneren en kwaliteit van leven en 3) bepalen of de verbetering van de aandachtsproblemen bij deelnemers met ABI veranderingen veroorzaakt in de functionaliteit van de deelnemers en bijgevolg in de activiteiten van hun dagelijks leven. Methode: Dit is een gerandomiseerde klinische studie , zullen 46 deelnemers met ABI in de leeftijd van 18-65 worden aangeworven; 23 deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (integrale revalidatie+NeuronUp APT) en de andere 23 aan de controlegroep (integrale revalidatie). einde van de interventie en 6 maanden na de interventie, waardoor sociaal-demografische informatie, klinische kenmerken van de ziekte, cognitieve screeningmaatregelen, emotionele functietest, functionele en kwaliteit van leven worden verzameld. Conclusies: Men hoopt een overdracht van de verkregen winsten te bereiken, door het trainen van de aandacht via het NeuronUp APT revalidatieprogramma, naar andere aspecten van cognitief, emotioneel functioneren en kwaliteit van leven. Ook wordt verwacht dat deze mensen hun aandachtsproblemen in hun dagelijks leven verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Algemene doelstellingen

1) Evalueer de effectiviteit van het NeuronUp APT-aandachtstrainingsprogramma voor de verbetering van de aandachtsproblemen van deelnemers met ABI. 2)Bepalen of de verbetering van de aandachtsproblemen in de groep deelnemers met ABI, leidt tot een verbetering van de cognitieve prestaties van deze deelnemers op de andere gebieden van cognitief functioneren. 3) Bepaal of de verbetering van aandachtsproblemen bij deelnemers met ABI veranderingen veroorzaakt in hun emotioneel functioneren en kwaliteit van leven. 4) Bepaal of de verbetering van de aandachtsproblemen bij deelnemers met ABI veranderingen veroorzaakt in het functioneren van de deelnemers en daarmee in de activiteiten van hun dagelijks leven.

Specifieke doelen

1) Bepaal of er significante verschillen zijn tussen de groepen in de scores van de aandachtstests in de tijd. 2) Bepaal of er significante verschillen zijn tussen de groepen in de scores van de neuropsychologische tests die geheugen, executieve functies en taal in de loop van de tijd meten. 3) Ga na of er significante verschillen zijn tussen de groepen in de scores van de schaal aandachtsproblemen in het dagelijks leven na de interventie.4) Stel vast als er significante verschillen zijn tussen de groepen in de scores van de schaal van kwaliteit van leven in de tijd. 5) Bepaal of er significante verschillen zijn tussen de groepen in de scores van de schalen van emotioneel functioneren in de loop van de tijd. 6) Bepaal of er significante verschillen zijn tussen de groepen in de scores van de functionele functioneringsschalen in de loop van de tijd.

Hypothese

1) Deelnemers aan de experimentele groep scoren significant hoger op de neuropsychologische tests die de aandacht evalueren aan het einde van de interventie en zes maanden later in vergelijking met de controlegroep. 2) Deelnemers aan de experimentele groep zullen aan het einde van de interventie en 6 maanden later significant hogere scores presenteren op neuropsychologische tests die geheugen, taal en executieve functies beoordelen in vergelijking met de controlegroep. 3) Deelnemers aan de experimentele groep scoren significant lager op de schalen die aandachtsproblemen in het dagelijks leven meten, zowel aan het einde van de interventie als zes maanden later in vergelijking met de controlegroep. winsten die worden waargenomen in het aandachtig functioneren van de deelnemers van de experimentele groep zullen worden weerspiegeld in een verbetering van hun emotioneel functioneren, hun functionele status en hun kwaliteit van leven aan het einde van de interventie en zes maanden later in vergelijking met de controlegroep.

Korte samenvatting van aanpak en methodologie

- Deelnemers: er zullen 46 deelnemers met een beroerte worden geworven, tussen 18 en 65 jaar oud, die de afdeling niet-aangeboren hersenletsel van het Aita Menni-ziekenhuis (Mondragón-Arrasate) bezoeken; in het bijzonder zullen de onderzoekers zich concentreren op deelnemers bij wie de diagnose matig-ernstig TBI is en patiënten met een diagnose van een beroerte in de afgelopen drie jaar. Om de steekproefomvang te bepalen is een statistische poweranalyse uitgevoerd met het programma G*Power. Hierbij is rekening gehouden met de Cohen-criteria, waardoor een effectgrootte van 0,45 (groot voor de ANOVA-statistiek) en alfa- en bètawaarden van respectievelijk 0,05 en 0,95 zijn vastgesteld. De informatie zal op drie specifieke momenten van elke deelnemer worden verkregen: vóór de start van de interventie, na het voltooien van de implementatie van het programma en zes maanden na het einde van het programma.

De informatie die in elk van deze drie tijden wordt verzameld, is als volgt:

  • Sociodemografische gegevens Informatie over leeftijd, aantal jaren onderwijs (aantal jaren), geslacht (man vs. vrouw), beroep (werkzaam, werkloos, student, gepensioneerd, enz.), burgerlijke staat (alleenstaand, gehuwd, vrije vakbond) zal worden verzameld via het interview, lateraliteit (rechtshandig, linkshandig, tweehandig) en maandelijks economisch inkomen (totaal inkomen).
  • Klinische kenmerken, screeningtests: primaire uitkomstmaten.
  • Studie van cognitief functioneren, studie van de aandachtstoestand in het dagelijks leven van de deelnemer, studie van de emotionele toestand van deelnemers, studie van de emotionele toestand van deelnemers, studie naar kwaliteit van leven, studie van functionele status: secundaire uitkomstmaten.

NeuronUp APT aandachtsprogramma

Het model waarop NeuronUp APT wordt gestuurd, is het klinische revalidatiemodel beschreven door Sholberg en Mateer, dat aandacht beschouwt als de belangrijkste cognitieve functie van een multidimensionaal karakter dat hiërarchisch is georganiseerd. NeuronUp APT is samengesteld uit 80 activiteiten, gebaseerd op activiteiten van het dagelijks leven. waarvan het doel is om de grootst mogelijke ecologie en een echte overdracht van cognitieve training naar de dagelijkse activiteiten van patiënten te bereiken. Alle activiteiten zijn geautomatiseerd en kunnen worden uitgevoerd op elk elektronisch apparaat, computer, mobiel en tablet, zodat patiënten thuis kunnen blijven trainen.

Aangezien het gebaseerd is op het traditionele klinische model, zijn de activiteiten van het programma georganiseerd volgens het type aandacht in blokken van 20 oefeningen, als volgt:

  • Volgehouden aandacht: Oefeningen waarbij een reeks visuele of auditieve prikkels aan de deelnemer wordt gepresenteerd, afhankelijk van de activiteit, waarvan er een Target Stimulus (TS) is. De prikkels verschijnen één voor één op het elektronische apparaat en elke keer dat de deelnemer de TS ziet of hoort, moet de persoon op het scherm drukken. Zo krijgt de deelnemer bij één van de activiteiten de opdracht om de foto's van zijn/haar kat van de mobiel te verwijderen. Om dit te doen, verschijnen er verschillende foto's op het scherm van een mobiele telefoon en het is de taak van de deelnemer om elke keer dat de foto van de kat uitkomt, op te drukken.
  • Selectieve aandacht: Oefeningen waarbij naast visuele of auditieve prikkels ook andere afleidende prikkels worden gepresenteerd, zoals omgevingsgeluid bij visuele activiteiten of video's bij auditieve activiteiten. Zo wordt bij een van de activiteiten gesimuleerd dat de deelnemer zich in een winkelcentrum bevindt en moet letten op de kentekenplaten van de auto's die via de omroepinstallatie worden aangekondigd omdat de auto's slecht geparkeerd staan. Om dit te doen, wordt een video van een winkelcentrum vol mensen gepresenteerd terwijl wordt geluisterd naar de auditieve prikkels, in dit geval de kentekenplaten van de auto's, en de taak van de deelnemer is om elke keer op het scherm te drukken om een ​​registratie te horen eindigend op een bepaald getal.
  • Afwisselende aandacht: Oefeningen waarbij er twee TS'en zijn die elkaar afwisselen. Bij een van de activiteiten wordt de deelnemer bijvoorbeeld verteld dat hij op een luchthaven is en zijn/haar koffers en die van een familielid moet ophalen. Om dit te doen moet de deelnemer eerst aanwezig zijn en elke keer op drukken om een ​​specifieke koffer te zien (eerste TS), en bij het horen van een alarm moet de deelnemer de instructie wijzigen en elke keer op drukken om een ​​andere specifieke koffer te zien (tweede TS).
  • Verdeelde aandacht: Oefeningen waarbij gelijktijdig een visuele en auditieve prikkel wordt aangeboden, die de deelnemer tegelijk moet verwerken. Bij een van de activiteiten wordt de deelnemer bijvoorbeeld geïnstrueerd om de verkeersborden te volgen en elke keer op te drukken als hij het signaal ziet dat de mogelijke verschijning van herten aangeeft om snelheid te verminderen. Daarnaast dient de deelnemer de instructies van het Global Positioning System (GPS) op te volgen en telkens op te drukken als de instructie de aanwezigheid van een radar aangeeft. Aangezien de manier om op de stimuli te reageren is door op het scherm te drukken, worden de twee TS'en nooit tegelijkertijd gepresenteerd, omdat anders niet mogelijk zou zijn om te bepalen welke van de twee stimuli de deelnemers bijwonen.

De moeilijkheidsgraad van elk van de taken wordt geleidelijk verhoogd, afhankelijk van het aantal prikkels en de bestede tijd, via 5 niveaus. Op de lagere niveaus duren de taken dus minder lang en bevatten ze minder prikkels dan op de hogere niveaus. Tijdens het trainingsproces voltooien patiënten dus alle niveaus van activiteiten met aanhoudende aandacht, en beginnen dan met de selectieve aandachtsblokkade, vervolgens met de afwisselende aandacht en ten slotte met de verdeelde aandacht. Voor de implementatie van NeuronUp APT zal de neuropsycholoog gebruik moeten maken van een webplatform voor neurorevalidatie.

Statistische analyse per doelstelling

In de eerste plaats zullen voorafgaande analyses worden uitgevoerd door middel van een t-toets om te bepalen of er verschillen zijn in de sociodemografische variabelen tussen groepen (geslacht, leeftijd, opleiding). Vervolgens zullen meerdere analyses van 2 X 3 ANOVAS worden uitgevoerd out, zowel van herhaalde metingen binnen als tussen groepen, waarbij de eerste factor de groep is (experimenteel en controle) en de tweede factor de tijd (baseline, na het voltooien van de implementatie van de interventie met NeuronUp APT en zes maanden na het einde van de interventie) en de afhankelijke variabelen, de scores op de gebruikte maatregelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden gerekruteerd met ABI, tussen 18 en 65 jaar oud, die de afdeling Acquired Brain Injury van het Aita Menni-ziekenhuis (Mondragón-Arrasate) bezoeken; in het bijzonder zullen de onderzoekers zich concentreren op deelnemers bij wie de diagnose matig-ernstig TBI is en deelnemers met een diagnose van een beroerte in de afgelopen drie jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) tussen de 18 en 65 jaar oud zijn op het moment van de ingreep; 2) de afdeling Acquired Brain Injury van het Aita Menni-ziekenhuis binnenkomen met de diagnose ABI; 3) minstens 3 weken in het ziekenhuis van de Aita Menni-afdeling zijn opgenomen; 4) de patiënt moet kunnen lezen en schrijven; 5) een score behalen onder het 10e percentiel in ten minste één van de aandachtstesten in de screeningsfase en 6) geen posttraumatische amnesie vertonen aan het begin van het onderzoek, in het geval van patiënten met TBI.

Uitsluitingscriteria:

1) Huidige ernstige gedragsveranderingen; 2) een voorgeschiedenis hebben van neurologische aandoeningen, psychiatrische stoornissen, verstandelijke beperkingen, leerstoornissen en/of middelenmisbruik; 3) een diagnose van afasie hebben; 4) een score hebben van minder dan of gelijk aan 23 in het Mini-mental State Examination (MMSE) en 5) ernstige motorische of sensorische problemen vertonen die de uitvoering van de tests en het aandachtsrevalidatieprogramma kunnen beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
De controlegroep blijft de integrale revalidatie van het centrum volgen.
Experimenteel
De deelnemers van de experimentele groep krijgen naast de integrale revalidatie van het centrum de training van de aandacht via NeuronUp APT. Er zullen 3 revalidatiesessies van een uur per week zijn gedurende ongeveer anderhalve maand.
Het NeuronUp APT-aandachtsprogramma bestaat uit 4 soorten aandacht met elk 20 activiteiten en 5 verschillende moeilijkheidsgraden per activiteit. Deze 20 activiteiten worden verdeeld in twee blokken (blok A of blok B) van elk 10 activiteiten en vervolgens krijgen de deelnemers willekeurig een of ander blok toegediend. De administratie van het hele programma is ongeveer anderhalve maand of 2 maanden per patiënt, met sessies van een uur, 3 keer per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte aandachtstest (BTA): veranderingen in de maatregel voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
De test wordt gebruikt als een maatstaf voor verdeelde aandacht. Het kan worden gebruikt bij mensen tussen 17 en 82 jaar, het is van individuele toepassing met een geschatte duur van 10 minuten.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Trail Making Test (TMT A-B): veranderingen in de maatregel voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
De test wordt gebruikt om aandacht, psychomotorische snelheid, cognitieve flexibiliteit, visueel zoeken en executieve functies te evalueren.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Test van Kleuren en Woorden (Stroop Test): veranderingen in de maat voor de interventie (pre-interventie),na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Het geeft informatie over het remmende vermogen van het onderwerp en zijn weerstand tegen stimulusinterferentie.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Symbool- en cijfertest (SDMT): veranderingen in de maat voor de ingreep (pre-interventie),na de ingreep (post-interventie) en zes maanden na de ingreep
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Het is een test waarbij geometrische ontwerpen worden omgezet in geschreven en/of gesproken numerieke antwoorden. De test wordt toegepast vanaf 8 jaar tot 78 jaar en kan individueel of collectief zijn. Omdat de test bestaat uit geometrische figuren en getallen, en dit zijn universele symbolen van geschreven taal, is de SDMT-test relatief vrij van culturele en idiomatische factoren en kan deze in verschillende landen en talen worden toegepast.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
PASAT-test: veranderingen in de maatregel voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Deze test is een maat voor de cognitieve functie die de snelheid en flexibiliteit van de verwerking van auditieve informatie evalueert, evenals het vermogen om te rekenen.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Bells Test: veranderingen in de maatregel voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
De Bells-test wordt gebruikt om visuele onoplettendheid bij kinderen en volwassenen te detecteren en bestaat uit een vel papier van 21,5 × 28 cm waarop zeven regels van 35 afleiderfiguren (bijvoorbeeld vogel, sleutel, appel, paddenstoel, auto) en vijf doelfiguren (klokken) worden gepresenteerd. De doelcijfers zijn zo gerangschikt dat vijf van elk in zeven gelijke kolommen op de pagina verschijnen
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Aandachtstest D2: veranderingen in de maatregel voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Deze test is een annuleringstaak die de basisprocessen van selectieve aandacht en mentale concentratie evalueert. Dit instrument weerspiegelt ook drie componenten van aandachtsgedrag: de snelheid of hoeveelheid werk, de kwaliteit van het werk en de relatie tussen snelheid en nauwkeurigheid van aandacht.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Minimaal Staatsonderzoek (MMSE): wijzigingen in de maatregel voor de ingreep (pre-interventie),na de ingreep (post-interventie) en zes maanden na de ingreep
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
MMSE is een korte en kwantitatieve meting die kan worden gebruikt om cognitieve stoornissen op te sporen, om de ernst ervan op een bepaald moment te beoordelen, om het verloop van cognitieve veranderingen in de loop van de tijd te volgen en om de respons op een behandeling te evalueren. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de MMSE een betrouwbaar en valide instrument is in verschillende patiëntenmonsters en de algemene bevolking. De scores van MMSE zijn 0 tot 30. In dit onderzoek moeten de deelnemers een score van 23 hebben om deel te nemen. Want als de score in deze test kleiner of gelijk is aan 23, kan de deelnemer een belangrijke cognitieve stoornis hebben.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R): veranderingen in de maat voor de interventie (pre-interventie),na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Het is een van de meest gebruikte tests om leren en verbaal geheugen te meten in de neuropsychologische klinische evaluatie. Het bestaat uit een lijst van 12 woorden uit 3 verschillende semantische categorieën.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Test van de complexe figuur van Rey: veranderingen in de maatregel voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Het is een zeer nuttig instrument om de perceptuele organisatie en het visuele geheugen van mensen met hersenbeschadiging te evalueren, het vermogen om strategieën voor het oplossen van problemen te organiseren en te plannen, evenals het viso-constructieve vermogen.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Gewijzigde classificatietest van Wisconsin-kaarten (M-WCST): veranderingen in de maatregel vóór de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Het is een variatie op de Wisconsin Card Classification-test die is gemaakt om abstract redeneren en het vermogen om cognitieve strategieën aan te passen aan de veranderende omgeving te beoordelen. Het is een individuele toepassingstest voor volwassenen tussen de 18 en 90 jaar en tussen de toedieningstijd en score optellen ongeveer 12 minuten.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Boston Denomination Test (BNT): veranderingen in de maat voor de ingreep (pre-interventie),na de ingreep (post-interventie) en zes maanden na de ingreep
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
De test bestaat uit het benoemen van 60 bladen die in volgorde van moeilijkheid worden gepresenteerd. De test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënten zijn hoger dan 0,77 en hebben een goede interne consistentie aangetoond met indexen groter dan 0, 78.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Fonologische en Semantische Verbal Fluency Test: veranderingen in de maat vóór de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Dit soort tests zijn zeer gevoelig voor hersenbeschadiging, dus worden ze vaak toegediend aan mensen met neurologische schade (TBI, multiple sclerose, dementie, enz.). Deze tests vereisen dat de persoon flexibel is, de informatie organiseert en indien nodig remming oefent .
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
European Brain Injury Questionnaire (EBIQ): veranderingen in de maatregel voor de ingreep (pre-interventie),na de ingreep (post-interventie) en zes maanden na de ingreep
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Het is een zelfrapportage die ons een relatieve maatstaf geeft van de subjectieve ervaring van de cognitieve, emotionele en sociale moeilijkheden die mensen met ABI ervaren.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Vragenlijst aandachtsproblemen: veranderingen in de maatregel voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Dit is een vragenlijst opgesteld door het onderzoeksteam van de afdeling voor dit project met als doel een maat te verkrijgen voor de invloed van aandachtsproblemen op de activiteiten van het dagelijks leven van de patiënt. Deze vragenlijst bestaat uit 7 vragen, waarvan één meerkeuzevraag.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Moss Attention Rating Scale (MARS): veranderingen in de maat voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Het bestaat uit 22 items, waarmee een observatiescore van het zorggerelateerde gedrag wordt verkregen. Het is nuttig bij evaluaties van mensen met TBI (matig - ernstig).
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Patient Health Questionnaire (PHQ-9): veranderingen in de maatregel voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Dit is een vragenlijst met 9 items die de aanwezigheid van een depressieve stoornis evalueert op basis van de criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-IV-R). Verschil tussen overige depressieve symptomen, positieve depressieve symptomen en negatieve depressieve symptomen.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Generalized Anxiety Disorders Scale (GAD-7): veranderingen in de maat voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Dit is een schaal met 7 items die de aanwezigheid van een gegeneraliseerde angststoornis evalueert op basis van de criteria van de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-IV-R). De schaal is aangepast naar het Spaans.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Kwaliteit van leven schaal (SF-36): veranderingen in de maat voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
bestaat uit 36 ​​vragen waarmee de kwaliteit van leven met betrekking tot fysieke en emotionele gezondheid, de inmenging van fysieke en emotionele problemen in het sociale leven, de mate van vitaliteit, energie of vermoeidheid en de algemene perceptie van gezondheid wordt geëvalueerd.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Life Satisfaction Scale (SWLS): veranderingen in de maat voor de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Het is een globale maatstaf voor tevredenheid met het leven die bestaat uit 5 items. Verschillende studies hebben deze schaal gebruikt voor de evaluatie van levenstevredenheid van mensen met TBI.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Disability Rating Scale (DRS): veranderingen in de maatregel vóór de interventie (pre-interventie), na de interventie (post-interventie) en zes maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie
Het is een instrument dat functioneel herstel evalueert bij patiënten met matig en ernstig traumatisch hersenletsel vanaf coma tot hun terugkeer in de samenleving, rekening houdend met de cognitieve functie.
Pre-interventie, post-interventie (direct na de interventie) en zes maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nee, deze gegevens zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren