Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et datastyrt program for kognitiv rehabilitering av oppmerksomhet hos personer med ervervet hjerneskade (ABI)

12. februar 2021 oppdatert av: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Effektiviteten av et datastyrt program for kognitiv rehabilitering av oppmerksomhet hos personer med ervervet hjerneskade (ABI): Pilotstudie

Ervervet hjerneskade (ABI) er en plutselig lesjon i hjernen, ikke medfødt eller perinatal, forårsaket av ulike patologier. I følge National Statistics Institute er 78 % av personer som lider av ABI et resultat av hjerneslag, og 22 % skyldes til traumatiske hjerneskader (TBI) og andre årsaker. ABI har i de fleste tilfeller problemer med kognitive, fysiske, emosjonelle, sosiale, familie- og arbeidsproblemer. Av alle disse problemene er oppmerksomhetsendringer en av de hyppigste og mest invalidiserende for disse deltakerne ,med en prevalens på 30-62%. Det er imidlertid for tiden ingen spesifikke programmer for rehabilitering av oppmerksomhetsprosesser hos personer med ABI i Spania. Så nylig har det blitt utviklet et program med fokus på rehabilitering av NeuronUp APT oppmerksomhetsprosesser basert på på den teoretiske modellen til Sohlberg og Mateer, som anser oppmerksomhet som en flerdimensjonal kognitiv funksjon som er hierarkisk organisert. Dette programmet inkluderer en stor gruppe rehabiliteringsaktiviteter i lignende sammenhenger r til de i dagliglivet.Mål:1)Vurdere effektiviteten av NeuronUp APT oppmerksomhetstreningsprogram for forbedring av oppmerksomhetsproblemene presentert av deltakere med ABI;2)avgjøre om forbedringen av oppmerksomhetsproblemer hos deltakere med ABI forårsaker endringer i deres emosjonelle funksjon og livskvalitet og 3)avgjøre om forbedringen av oppmerksomhetsproblemene hos deltakere med ABI forårsaker endringer i funksjonaliteten til deltakerne og, følgelig, i aktivitetene i deres daglige liv. Metode: Dette er en randomisert klinisk studie , 46 deltakere med ABI mellom 18-65 år vil bli rekruttert; 23 deltakere vil bli tildelt forsøksgruppen (integrert rehabilitering+NeuronUp APT) og de andre 23 til kontrollgruppen (integrert rehabilitering) tilfeldig ved bruk av en enkel randomiseringsmetode. Begge gruppene vil bli evaluert før oppstart av intervensjonen, etter at slutten av intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen, og samler dermed sosiodemografisk informasjon, kliniske kjennetegn ved sykdommen, kognitive screeningtiltak, emosjonell funksjonstest, funksjonell og livskvalitet. Konklusjoner: Det er håp om å oppnå en overføring av de oppnådde gevinstene, gjennom trening av oppmerksomheten gjennom NeuronUp APT-rehabiliteringsprogrammet, til andre aspekter av kognitiv, emosjonell funksjon og livskvalitet. Det forventes også at disse menneskene forbedrer oppmerksomhetsproblemene sine i hverdagen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Generelle mål

1) Evaluer effektiviteten til NeuronUp APT oppmerksomhetstreningsprogram for å forbedre oppmerksomhetsproblemene presentert av deltakere med ABI. 2) Finn ut om forbedringen av oppmerksomhetsproblemene i gruppen av deltakere med ABI, fører til en forbedring i den kognitive ytelsen til disse deltakerne på de andre områdene av kognitiv funksjon. 3) Finn ut om forbedringen av oppmerksomhetsproblemer hos deltakere med ABI forårsaker endringer i deres emosjonelle funksjon og livskvalitet. 4) Avgjør om forbedringen av oppmerksomhetsproblemene hos deltakere med ABI forårsaker endringer i funksjonaliteten til deltakerne og, følgelig, i aktivitetene i deres daglige liv.

Spesifikke mål

1) Finn ut om det er signifikante forskjeller mellom gruppene i skårene til oppmerksomhetstestene over tid. 2) Avgjør om det er signifikante forskjeller mellom gruppene i skårene til de nevropsykologiske testene som måler hukommelse, eksekutive funksjoner og språk over tid. 3) Avgjør om det er signifikante forskjeller mellom gruppene i skårene til skalaen for oppmerksomhetsproblemer i dagliglivet etter intervensjonen. 4) Bestem dersom det er signifikante forskjeller mellom gruppene i skårene til skalaen for livskvalitet over tid. 5) Avgjør om det er signifikante forskjeller mellom gruppene i skårene til skalaene for emosjonell funksjon over tid. 6) Avgjør om det er signifikante forskjeller mellom gruppene i skårene til funksjonsskalaene over tid.

Hypotese

1)Deltakere i forsøksgruppen vil presentere signifikant høyere skår i de nevropsykologiske testene som evaluerer oppmerksomheten ved slutten av intervensjonen og seks måneder senere sammenlignet med kontrollgruppen. 2)Deltakere i forsøksgruppen vil presentere signifikant høyere skår på nevropsykologiske tester som vurderer hukommelse, språk og eksekutive funksjoner ved slutten av intervensjonen og 6 måneder senere sammenlignet med kontrollgruppen. 3)Deltakerne i forsøksgruppen vil presentere betydelig lavere skårer på skalaene som måler oppmerksomhetsproblemer i dagliglivet, både ved slutten av intervensjonen og seks måneder senere sammenlignet med kontrollgruppen. Gevinster observert i oppmerksomhetsfunksjonen til deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil gjenspeiles i en forbedring av deres emosjonelle funksjon, deres funksjonelle status og deres livskvalitet ved slutten av intervensjonen og seks måneder senere sammenlignet med kontrollgruppen.

Kort oppsummering av tilnærming og metodikk

- Deltakere: 46 deltakere vil bli rekruttert med hjerneslag, i alderen 18 til 65 år, som går på enheten for ervervet hjerneskade ved Aita Menni Hospital (Mondragón-Arrasate); spesifikt vil etterforskerne fokusere på deltakere som har diagnosen moderat-alvorlig TBI og pasienter med diagnosen hjerneslag, de siste tre årene. For å bestemme prøvestørrelsen ble det utført en statistisk effektanalyse med G *Power-programmet. For dette er Cohen-kriteriene tatt i betraktning, slik at det er etablert en effektstørrelse på 0,45 (stor for ANOVA-statistikken) og alfa- og betaverdier på henholdsvis 0,05 og 0,95. Informasjonen vil bli innhentet fra hver deltaker på tre spesifikke tidspunkter: før til starten av intervensjonen, etter fullført implementering av programmet og seks måneder etter slutten av programmet.

Informasjonen som vil bli samlet inn i hver av disse tre gangene er som følger:

  • Sosiodemografiske data Informasjon om alder, år med skolegang (antall år), kjønn (mann vs. kvinne), yrke (arbeid, arbeidsledig, student, pensjonist, etc.), sivilstand (enlig, gift, fri fagforening) vil bli samlet inn gjennom intervjuet, lateralitet (høyrehendt, venstrehendt, ambidextrous) og månedlig økonomisk inntekt (totalt inntektsbeløp).
  • Kliniske karakteristika, screeningtester: Primære utfallsmål.
  • Studie av kognitiv funksjon, studie av oppmerksomhetstilstanden i deltakerens daglige liv, studie av deltakernes følelsesmessige tilstand, studie av deltakernes følelsesmessige tilstand, Studie av livskvalitet, Studie av funksjonell status: Sekundære utfallsmål.

NeuronUp APT oppmerksomhetsprogram

Modellen som NeuronUp APT styres av er den kliniske rehabiliteringsmodellen beskrevet av Sholberg og Mateer, som anser oppmerksomhet som en kognitiv hovedfunksjon av en flerdimensjonal karakter som er hierarkisk organisert. NeuronUp APT er sammensatt av 80 aktiviteter, basert på aktiviteter i dagliglivet hvis mål er å oppnå størst mulig økologi og en sann overføring av kognitiv trening til pasientenes daglige aktiviteter. Alle aktiviteter er datastyrte og kan utføres på hvilken som helst elektronisk enhet, datamaskin, mobil og nettbrett, slik at pasientene kan fortsette å trene hjemmefra.

Siden det er basert på den tradisjonelle kliniske modellen, er programaktiviteter organisert i henhold til type oppmerksomhet i blokker med 20 øvelser, som følger:

  • Vedvarende oppmerksomhet: Øvelser der en rekke visuelle eller auditive stimuli presenteres for deltakeren, avhengig av aktiviteten, som det er en Target Stimulus (TS). Stimuliene dukker opp en etter en på den elektroniske enheten, og hver gang deltakeren ser eller hører TS-en, må personen trykke på skjermen. For eksempel, i en av aktivitetene blir deltakeren bedt om å slette bildene av katten sin fra mobilen. For å gjøre dette vises forskjellige bilder på skjermen til en mobiltelefon, og deltakerens oppgave er å trykke hver gang bildet av katten kommer ut.
  • Selektiv oppmerksomhet: Øvelser der det i tillegg til visuelle eller auditive stimuli presenteres andre distraherende stimuli, for eksempel omgivelsesstøy ved visuelle aktiviteter, eller videoer ved auditive aktiviteter. For eksempel simuleres det i en av aktivitetene at deltakeren befinner seg i et kjøpesenter og må passe på bilskiltene til bilene som blir annonsert av høyttaleranlegget fordi bilene er dårlig parkert. For å gjøre dette, presenteres en video av et kjøpesenter fullt av mennesker mens du lytter til hørselsstimuli, i dette tilfellet bilskiltene til bilene, og deltakerens oppgave er å trykke på skjermen hver gang du hører en registrering slutter på et visst tall.
  • Alternativ oppmerksomhet: Øvelser der det er to TS-er som veksler. For eksempel, i en av aktivitetene, får deltakeren beskjed om at han er på en flyplass og må hente bagasjen sin og en pårørende. For å gjøre dette må deltakeren først møte og trykke hver gang se en spesifikk koffert (første TS), og når han hører en alarm må deltakeren endre instruksjonen og trykke hver gang se en annen spesiell koffert (andre TS).
  • Delt oppmerksomhet: Øvelser der en visuell og auditiv stimulans presenteres samtidig, som deltakeren skal bearbeide samtidig. For eksempel, i en av aktivitetene, blir deltakeren bedt om å følge trafikkskiltene og trykke hver gang ser signalet som indikerer mulig utseende av hjort for å redusere hastigheten. I tillegg må deltakeren følge instruksjonene for Global Positioning System (GPS) og trykke hver gang instruksjonen indikerer tilstedeværelse av en radar. Siden måten å reagere på stimuliene er ved å trykke på skjermen, blir de to TS-ene aldri presentert samtidig, siden det ellers ikke ville være mulig å bestemme hvilken av de to stimuliene deltakerne deltar på.

Vanskelighetsgraden til hver av oppgavene vil økes gradvis, avhengig av antall stimuli og tidsbruk, gjennom 5 nivåer. Så i de lavere nivåene varer oppgavene mindre og inneholder mindre stimuli enn i de øvre. I løpet av treningsprosessen fullfører derfor pasienter alle nivåer av vedvarende oppmerksomhetsaktiviteter, og starter deretter den selektive oppmerksomhetsblokken, deretter den alternative oppmerksomheten og til slutt den delte oppmerksomheten. For implementering av NeuronUp APT vil nevropsykologen måtte benytte seg av en nevrorehabiliteringsnettplattform.

Statistisk analyse etter mål

For det første vil det bli utført foreløpige analyser ved hjelp av en t-test for å finne ut om det er forskjeller i de sosiodemografiske variablene mellom grupper (kjønn, alder, skolegang). Deretter vil flere analyser av 2 X 3 ANOVAS bli utført. ut, både av gjentatte tiltak intra og mellom grupper, hvor den første faktoren vil være gruppen (eksperimentell og kontroll) og den andre faktoren tiden (baseline, etter fullført gjennomføring av intervensjonen med NeuronUp APT og seks måneder etter slutten av intervensjonen) og de avhengige variablene, skårene på målene som er brukt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli rekruttert med ABI, i alderen mellom 18 og 65, som går på Acquired Brain Injury Unit ved Aita Menni Hospital (Mondragón-Arrasate); spesifikt vil etterforskerne fokusere på deltakere hvis diagnose er moderat-alvorlig TBI og deltakere med diagnosen hjerneslag de siste tre årene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Være mellom 18 og 65 år på tidspunktet for intervensjonen; 2) gå inn på Acquired Brain Injury Unit på Aita Menni-sykehuset med diagnosen ABI;3) ha vært innlagt på Aita Menni-enheten i minst 3 uker;4) pasienten må kunne lese og skrive; 5) oppnå en skåre under 10. persentilen i minst én av oppmerksomhetstestene i screeningfasen og 6) ikke tilstede posttraumatisk hukommelsestap ved starten av studien, når det gjelder pasienter med TBI.

Ekskluderingskriterier:

1) Presentere alvorlige atferdsendringer; 2) har en tidligere historie med nevrologisk sykdom, psykiatriske lidelser, intellektuell funksjonshemming, læreforstyrrelser og/eller rusmisbruk; 3) har en diagnose av afasi; 4) presentere en poengsum mindre enn eller lik 23 i Mini-mental State Examination (MMSE) og 5) presentere alvorlige motoriske eller sensoriske problemer som kan begrense ytelsen til testene og oppmerksomhetsrehabiliteringsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Kontrollgruppen vil fortsatt motta den integrerte rehabiliteringen som senteret gir.
Eksperimentell
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen, i tillegg til den integrerte rehabiliteringen av senteret, vil motta opplæring av oppmerksomheten gjennom NeuronUp APT. Det blir 3 rehabiliteringsøkter à en time i uken i ca en og en halv måned eller to.
NeuronUp APT oppmerksomhetsprogram består av 4 typer oppmerksomhet med 20 aktiviteter hver og 5 forskjellige vanskelighetsgrader per aktivitet. Disse 20 aktivitetene vil bli delt inn i to blokker (blokk A eller blokk B) med 10 aktiviteter hver, og deretter, tilfeldig, vil deltakerne bli administrert en eller annen blokk. Administrasjonen av hele programmet er omtrent en og en halv måned eller 2 måneder per pasient, med økter på en time, 3 ganger per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort oppmerksomhetstest (BTA): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Testen brukes som et mål på delt oppmerksomhet. Den kan brukes til personer mellom 17 og 82 år, den er av individuell bruk med en omtrentlig varighet på 10 minutter.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Trail Making Test (TMT A-B): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Testen brukes til å evaluere oppmerksomhet, psykomotorisk hastighet, kognitiv fleksibilitet, visuelt søk og eksekutive funksjoner.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Test av farger og ord (Stroop Test): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Den gir informasjon om den hemmende kapasiteten til individet og dens motstand mot stimulusinterferens.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Symbol- og siffertest (SDMT): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Det er en test som involverer konvertering av geometriske design til skriftlige og/eller talte numeriske svar. Testen brukes fra 8 år til 78 og kan være individuelt eller samlet. Fordi testen består av geometriske figurer og tall, og disse er universelle symboler for skriftspråk, er SDMT-testen relativt fri for kulturelle og idiomatiske faktorer og kan brukes i forskjellige land og språk.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
PASAT-test: endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Denne testen er et mål på kognitiv funksjon som evaluerer hastigheten og fleksibiliteten i behandlingen av auditiv informasjon, samt evnen til å beregne.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Bells Test: endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Bells Test brukes til å oppdage visuell uoppmerksomhet hos barn og voksne, og den består av et 21,5 × 28 cm ark med syv linjer med 35 distraktorfigurer (f.eks. fugl, nøkkel, eple, sopp, bil) og fem målfigurer (bjeller) presenteres. Målfigurene er ordnet slik at fem av hver vises i syv like kolonner på siden
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Oppmerksomhetstest D2: endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Denne testen er en kanselleringsoppgave som evaluerer de grunnleggende prosessene med selektiv oppmerksomhet og mental konsentrasjon. Dette instrumentet reflekterer også tre komponenter av oppmerksomhetsatferd: hastigheten eller mengden av arbeidet, kvaliteten på arbeidet og forholdet mellom hastighet og nøyaktighet av oppmerksomhet.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Minimental State Examination (MMSE): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
MMSE er en kort og kvantitativ måling som kan brukes til å oppdage kognitive mangler, for å vurdere alvorlighetsgraden på et gitt tidspunkt, for å følge forløpet av kognitive endringer over tid og for å evaluere responsen på en behandling. Flere undersøkelser har vist at MMSE er et pålitelig og gyldig instrument i ulike pasientprøver og den generelle populasjonen. Skårene for MMSE er 0 til 30. I denne studien må deltakerne ha en poengsum på 23 for å delta. Fordi, hvis poengsummen er mindre eller lik 23 i denne testen, kan deltakeren ha et viktig kognitivt underskudd.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins Verbal læringstest - Revidert (HVLT-R): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Det er en av de mest brukte testene for å måle læring og verbal hukommelse i den nevropsykologiske kliniske evalueringen. Den består av en liste med 12 ord hentet fra 3 forskjellige semantiske kategorier.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Test av den komplekse figuren til Rey: endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Det er et svært nyttig instrument for å evaluere perseptuell organisering og visuell hukommelse hos personer med hjerneskade, vurdere evnen til å organisere og planlegge strategier for problemløsning, samt den viso-konstruktive kapasiteten.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Modifisert test av klassifisering av Wisconsin-kort (M-WCST): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Det er en variant av Wisconsin Card Classification-testen laget for å vurdere abstrakt resonnement og evnen til å tilpasse kognitive strategier til det skiftende miljøet. Det er en individuell søknadsprøve for voksne mellom 18 og 90 år og mellom administrasjonstiden og poengsummen legg til ca. 12 minutter.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Boston Denomination Test (BNT): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Testen består i å navngi 60 ark presentert i vanskelighetsrekkefølge. Test-retest reliabilitetskoeffisientene er over 0,77 og har vist god intern konsistens med indekser større enn 0, 78.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Fonologisk og semantisk verbal flytende test: endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Denne typen tester er svært følsomme for hjerneskade, så de blir ofte administrert til personer med nevrologisk skade (TBI, multippel sklerose, demens, etc.). Disse testene krever at personen er fleksibel, organiserer informasjonen og trener hemming når det er nødvendig. .
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
European Brain Injury Questionnaire (EBIQ): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Det er en selvrapportering som gir oss et relativt mål på den subjektive opplevelsen av de kognitive, emosjonelle og sosiale vanskene som oppleves av personer med ABI.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Spørreskjema over oppmerksomhetsproblemer: endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Dette er et spørreskjema utarbeidet av avdelingens forskerteam for dette prosjektet med mål om å få et mål på hvordan oppmerksomhetsproblemer påvirker aktivitetene i pasientens daglige liv, spørreskjemaet består av 7 spørsmål, ett av dem multiple choice.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Moss Attention Rating Scale (MARS): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Den består av 22 elementer, gjennom hvilke en observasjonsvurdering av atferden relatert til omsorg oppnås. Det er nyttig i evalueringer av personer med TBI (moderat - alvorlig).
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Dette er et 9-elements spørreskjema som evaluerer tilstedeværelsen av alvorlig depressiv lidelse basert på kriteriene i den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser (DSM-IV-R). Forskjellen mellom andre depressive symptomer, positive depressive symptomer og negative depressive symptomer.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Skala for generaliserte angstlidelser (GAD-7): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Dette er en 7-elements skala som evaluerer tilstedeværelsen av generalisert angstlidelse basert på kriteriene i den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser (DSM-IV-R). Skalaen er tilpasset spansk.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Livskvalitetsskala (SF-36): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
består av 36 spørsmål der livskvalitet knyttet til fysisk og emosjonell helse, innblanding av fysiske og emosjonelle problemer i sosialt liv vurderes, graden av vitalitet, energi eller tretthet og den generelle helseoppfatningen.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Life Satisfaction Scale (SWLS): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Det er et globalt mål på tilfredshet med livet som består av 5 elementer. Ulike studier har brukt denne skalaen for evaluering av livstilfredshet til personer med TBI.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Disability Rating Scale (DRS): endringer i tiltaket før intervensjonen (pre-intervensjon), etter intervensjonen (post-intervensjonen) og seks måneder etter intervensjonen
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen
Det er et instrument som evaluerer funksjonell restitusjon hos pasienter med moderate og alvorlige traumatiske hjerneskader fra koma til tilbakekomst til samfunnet, tatt i betraktning kognitiv funksjon.
Pre-intervensjon, post-intervensjon (umiddelbart etter intervensjonen) og seks måneder etter post-intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nei, disse dataene vil ikke være tilgjengelige for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere