Effektiviteten af et computerstyret program til kognitiv genoptræning af opmærksomhed hos mennesker med erhvervet hjerneskade (ABI)
12. februar 2021 opdateret af: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science
Effektiviteten af et computerstyret program for kognitiv genoptræning af opmærksomhed hos mennesker med erhvervet hjerneskade (ABI): Pilotundersøgelse
Erhvervet hjerneskade (ABI) er en pludselig læsion i hjernen, ikke medfødt eller perinatal, forårsaget af forskellige patologier. Ifølge National Statistics Institute er 78 % af personer, der lider af ABI, et resultat af slagtilfælde, og 22 % skyldes. til traumatiske hjerneskader (TBI'er) og andre årsager. ABI er i de fleste tilfælde med problemer med kognitive, fysiske, følelsesmæssige, sociale, familie- og arbejdsproblemer. Af alle disse problemer er opmærksomhedsændringer en af de hyppigste og mest invaliderende for disse deltagere ,med en prævalens på 30-62%.Der er dog i øjeblikket ingen specifikke programmer til rehabilitering af opmærksomhedsprocesser hos mennesker med ABI i Spanien. Så for nylig er der udviklet et program med fokus på rehabilitering af NeuronUp APT opmærksomhedsprocesser baseret på på den teoretiske model af Sohlberg og Mateer, der betragter opmærksomhed som en multidimensionel kognitiv funktion, der er hierarkisk organiseret. Dette program omfatter en stor gruppe af rehabiliteringsaktiviteter i lignende sammenhænge r til dem i det daglige liv.Mål:1)Evaluere effektiviteten af NeuronUp APT opmærksomhedstræningsprogram til forbedring af opmærksomhedsproblemer præsenteret af deltagere med ABI;2)afgøre, om forbedringen af opmærksomhedsproblemer hos deltagere med ABI forårsager ændringer i deres funktionelle følelsesmæssige og livskvalitet og 3)afgøre, om forbedringen af opmærksomhedsproblemerne hos deltagere med ABI forårsager ændringer i deltagernes funktionalitet og følgelig i deres daglige liv. Metode: Dette er et randomiseret klinisk forsøg , 46 deltagere med ABI mellem 18-65 år vil blive rekrutteret; 23 deltagere vil blive tildelt forsøgsgruppen (integral rehabilitering+NeuronUp APT) og de øvrige 23 til kontrolgruppen (integral rehabilitering) tilfældigt ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode. Begge grupper vil blive evalueret før starten af interventionen, efter at slutningen af interventionen og 6 måneder efter interventionen, hvorved der indsamles sociodemografiske oplysninger, sygdommens kliniske karakteristika, kognitive screeningsforanstaltninger, emotionel funktionstest, funktionel og livskvalitet. Konklusioner: Det er håbet at opnå en overførsel af de opnåede gevinster, gennem træning af opmærksomheden gennem NeuronUp APT-rehabiliteringsprogrammet til andre aspekter af kognitiv, følelsesmæssig funktion og livskvalitet. Det forventes også, at disse mennesker forbedrer deres opmærksomhedsproblemer i deres daglige liv.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelle mål
1) Evaluer effektiviteten af NeuronUp APT opmærksomhedstræningsprogram til forbedring af opmærksomhedsproblemer præsenteret af deltagere med ABI. 2) Afgør, om forbedringen af opmærksomhedsproblemerne i gruppen af deltagere med ABI, fører til en forbedring af disse deltageres kognitive præstationer på de andre områder af kognitiv funktion. 3) Bestem, om forbedringen af opmærksomhedsproblemer hos deltagere med ABI forårsager ændringer i deres følelsesmæssige funktion og livskvalitet. 4) Afgør, om forbedringen af opmærksomhedsproblemerne hos deltagere med ABI forårsager ændringer i deltagernes funktionalitet og følgelig i deres dagligdags aktiviteter.
Specifikke mål
1) Afgør, om der er signifikante forskelle mellem grupperne i opmærksomhedstestens score over tid. 2) Bestem, om der er signifikante forskelle mellem grupperne i scorerne af de neuropsykologiske test, der måler hukommelse, eksekutive funktioner og sprog over tid. 3)Afgør, om der er signifikante forskelle mellem grupperne i scorerne af skalaen af opmærksomhedsproblemer i dagligdagen efter interventionen.4)Afgør hvis der er signifikante forskelle mellem grupperne i scorerne på livskvalitetsskalaen over tid. 5) Bestem, om der er signifikante forskelle mellem grupperne i scorerne på skalaerne for følelsesmæssig funktion over tid. 6) Bestem, om der er signifikante forskelle mellem grupperne i scorerne på de funktionelle funktionsskalaer over tid.
Hypotese
1) Deltagerne i forsøgsgruppen vil præsentere signifikant højere score i de neuropsykologiske test, der evaluerer opmærksomheden ved afslutningen af interventionen og seks måneder senere sammenlignet med kontrolgruppen. 2) Deltagerne i forsøgsgruppen vil præsentere signifikant højere score på neuropsykologiske test, der vurderer hukommelse, sprog og eksekutive funktioner ved afslutningen af interventionen og 6 måneder senere sammenlignet med kontrolgruppen. 3)Deltagere i forsøgsgruppen vil præsentere væsentligt lavere score på de skalaer, der måler opmærksomhedsproblemer i dagligdagen, både ved afslutningen af interventionen og seks måneder senere sammenlignet med kontrolgruppen. gevinster observeret i opmærksomhedsfunktionen hos deltagerne i forsøgsgruppen vil blive afspejlet i en forbedring af deres følelsesmæssige funktion, deres funktionelle status og deres livskvalitet ved afslutningen af interventionen og seks måneder senere sammenlignet med kontrolgruppen.
Kort opsummering af tilgang og metode
- Deltagere: 46 deltagere vil blive rekrutteret med slagtilfælde, i alderen mellem 18 og 65, som går på Acquired Brain Injury Unit på Aita Menni Hospital (Mondragón-Arrasate); specifikt vil efterforskerne fokusere på deltagere, hvis diagnose er moderat-svær TBI, og patienter med diagnosen slagtilfælde i de sidste tre år. For at bestemme prøvestørrelsen blev der udført en statistisk effektanalyse med G *Power-programmet. Hertil er der taget højde for Cohen-kriterierne, således at der er etableret en effektstørrelse på 0,45 (stor for ANOVA-statistikken) og alfa- og betaværdier på henholdsvis 0,05 og 0,95. Oplysningerne vil blive indhentet fra hver deltager på tre specifikke tidspunkter: før interventionens start, efter gennemførelsen af programmet og seks måneder efter programmets afslutning.
De oplysninger, der vil blive indsamlet i hver af disse tre gange, er som følger:
- Sociodemografiske data Oplysninger om alder, skoleår (antal år), køn (mand vs. kvinde), erhverv (beskæftiget, arbejdsløs, studerende, pensioneret osv.), civilstand (enlig, gift, fri fagforening) vil blive indsamlet gennem interviewet, lateralitet (højrehåndet, venstrehåndet, ambidextrous) og månedlig økonomisk indkomst (samlet indkomstbeløb).
- Kliniske karakteristika, screeningstest: Primære udfaldsmål.
- Undersøgelse af kognitiv funktion, undersøgelse af opmærksomhedstilstanden i deltagerens dagligdag, undersøgelse af deltagernes emotionelle tilstand, undersøgelse af deltagernes emotionelle tilstand, Livskvalitetsundersøgelse, Undersøgelse af funktionel status: Sekundære resultatmål.
NeuronUp APT opmærksomhedsprogram
Den model, som NeuronUp APT er styret af, er den kliniske rehabiliteringsmodel beskrevet af Sholberg og Mateer, som betragter opmærksomhed som en kognitiv hovedfunktion af en multidimensionel karakter, der er hierarkisk organiseret. NeuronUp APT er sammensat af 80 aktiviteter, baseret på aktiviteter i dagligdagen hvis mål er at opnå den størst mulige økologi og en ægte overførsel af kognitiv træning til patienters daglige aktiviteter. Alle aktiviteter er computeriserede og kan udføres på enhver elektronisk enhed, computer, mobil og tablet, så patienterne kan fortsætte træningen hjemmefra.
Da det er baseret på den traditionelle kliniske model, er programaktiviteter organiseret efter typen af opmærksomhed i blokke af 20 øvelser, som følger:
- Vedvarende opmærksomhed: Øvelser, hvor en række visuelle eller auditive stimuli præsenteres for deltageren, afhængig af aktiviteten, hvoraf der er en Target Stimulus (TS). Stimulierne vises én efter én på den elektroniske enhed, og hver gang deltageren ser eller hører TS’en, skal personen trykke på skærmen. Eksempelvis bliver deltageren i en af aktiviteterne instrueret i at slette billederne af sin kat fra mobilen. For at gøre dette vises forskellige billeder på skærmen på en mobiltelefon, og deltagerens opgave er at trykke, hver gang billedet af katten kommer ud.
- Selektiv opmærksomhed: Øvelser, hvor der udover visuelle eller auditive stimuli præsenteres andre distraherende stimuli, såsom omgivende støj i tilfælde af visuelle aktiviteter, eller videoer i tilfælde af auditive aktiviteter. Eksempelvis simuleres i en af aktiviteterne, at deltageren befinder sig i et indkøbscenter og skal passe på nummerpladerne på de biler, der bliver annonceret af højttaleranlæg, fordi bilerne er dårligt parkerede. For at gøre dette præsenteres en video af et indkøbscenter fyldt med mennesker, mens man lytter til de auditive stimuli, i dette tilfælde bilernes nummerplader, og deltagerens opgave er at trykke på skærmen, hver gang man hører en registrering ender på et bestemt tal.
- Alternativ opmærksomhed: Øvelser, hvor der er to TS'er, der veksler. For eksempel får deltageren i en af aktiviteterne at vide, at han befinder sig i en lufthavn og skal hente sine og en pårørendes tasker. For at gøre dette skal deltageren først møde op og trykke hver gang se en bestemt kuffert (første TS), og når han hører en alarm skal deltageren ændre instruktionen og trykke hver gang se en anden bestemt kuffert (anden TS).
- Opdelt opmærksomhed: Øvelser, hvor der samtidig præsenteres en visuel og auditiv stimulus, som deltageren skal bearbejde samtidig. For eksempel, i en af aktiviteterne, bliver deltageren instrueret i at overvære trafikskiltene og trykke hver gang ser signalet, der indikerer mulige udseende af hjorte for at reducere hastigheden. Derudover skal deltageren følge instruktionerne i Global Positioning System (GPS) og trykke hver gang instruktionen angiver tilstedeværelsen af en radar. Da måden at reagere på stimuli er ved at trykke på skærmen, præsenteres de to TS'er aldrig på samme tid, da det ellers ikke ville være muligt at bestemme, hvilken af de to stimuli deltagerne deltager i.
Sværhedsgraden af hver af opgaverne øges gradvist, afhængigt af antallet af stimuli og den tid, der bruges, gennem 5 niveauer. Så i de lavere niveauer varer opgaverne mindre og indeholder mindre stimuli end i de øverste. Under træningsprocessen gennemfører patienterne således alle niveauer af vedvarende opmærksomhedsaktiviteter og starter derefter den selektive opmærksomhedsblok, derefter den alternative opmærksomhed og til sidst den delte opmærksomhed. Til implementering af NeuronUp APT skal neuropsykologen gøre brug af en neurorehabiliteringswebplatform.
Statistisk analyse efter mål
I første omgang vil der blive gennemført foreløbige analyser ved hjælp af en t-test for at afgøre, om der er forskelle i de sociodemografiske variabler mellem grupper (køn, alder, skolegang). Efterfølgende vil der blive udført flere analyser af 2 X 3 ANOVAS ud, både af gentagne mål intra og mellem grupper, hvor den første faktor vil være gruppen (eksperimentel og kontrol) og den anden faktor tiden (baseline, efter gennemførelse af interventionen med NeuronUp APT og seks måneder efter afslutningen af interventionen) og de afhængige variable, scorerne på de anvendte mål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Juan Carlos Arango Lasprilla
- Telefonnummer: +34 688884061
- E-mail: jcalasprilla@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Luis Castaño González
- Telefonnummer: +34 946006073
- E-mail: luisantonio.castanogonzalez@osakidetza.eus
Studiesteder
-
-
Guipúzcoa
-
Mondragón, Guipúzcoa, Spanien, 20509
- Rekruttering
- Hospital Aita Menni
-
Kontakt:
- Naiara Mimetza
- E-mail: nmimentza.aitamenni@hospitalarias.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret med ABI, i alderen mellem 18 og 65, som går på Acquired Brain Injury Unit på Aita Menni Hospital (Mondragón-Arrasate); specifikt vil efterforskerne fokusere på deltagere, hvis diagnose er moderat-svær TBI, og deltagere med en diagnose af slagtilfælde inden for de sidste tre år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) være mellem 18 og 65 år på tidspunktet for indgrebet; 2) gå ind i Acquired Brain Injury Unit på Aita Menni hospitalet med diagnosen ABI;3) have været indlagt på Aita Menni-enheden i mindst 3 uger;4) patienten skal vide, hvordan man læser og skriver; 5) opnå en score under 10. percentilen i mindst én af opmærksomhedstestene i screeningsfasen og 6) ikke have posttraumatisk amnesi i starten af undersøgelsen, i tilfælde af patienter med TBI.
Ekskluderingskriterier:
1) præsentere alvorlige adfærdsændringer; 2) har en tidligere historie med neurologisk sygdom, psykiatriske lidelser, intellektuelle handicap, indlæringsforstyrrelser og/eller stofmisbrug; 3) har en diagnose af afasi; 4) præsentere en score mindre end eller lig med 23 i Mini-mental State Examination (MMSE) og 5) præsentere alvorlige motoriske eller sensoriske problemer, der kan begrænse udførelsen af testene og opmærksomhedsrehabiliteringsprogrammet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Kontrolgruppen vil fortsat modtage den integrerede genoptræning, som centret yder.
|
|
|
Eksperimentel
Deltagerne i forsøgsgruppen vil udover den integrerede genoptræning af centret modtage træning af opmærksomheden gennem NeuronUp APT.
Der vil være 3 genoptræningssessioner af en time om ugen i cirka halvanden måned eller to.
|
NeuronUp APT opmærksomhedsprogram består af 4 typer opmærksomhed med hver 20 aktiviteter og 5 forskellige sværhedsgrader pr. aktivitet.
Disse 20 aktiviteter vil blive opdelt i to blokke (blok A eller blok B) med 10 aktiviteter hver, og derefter vil deltagerne tilfældigt blive administreret en eller anden blok.
Administrationen af hele programmet er cirka halvanden måned eller 2 måneder pr. patient, med sessioner på en time, 3 gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort opmærksomhedstest (BTA): ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Testen bruges som et mål for delt opmærksomhed.
Den kan bruges til personer mellem 17 og 82 år, den er individuel anvendelse med en omtrentlig varighed på 10 minutter.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Trail Making Test (TMT A-B): ændringer i målingen før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Testen bruges til at evaluere opmærksomhed, psykomotorisk hastighed, kognitiv fleksibilitet, visuel søgning og eksekutive funktioner.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Test af farver og ord (Stroop Test): ændringer i målingen før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Det giver information om individets hæmmende kapacitet og dets modstand mod stimulusinterferens.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Symbol- og ciffertest (SDMT): ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Det er en test, der involverer konvertering af geometriske designs til skriftlige og/eller talte numeriske svar.
Testen anvendes fra 8 år til 78 og kan være individuelt eller samlet.
Fordi testen består af geometriske figurer og tal, og disse er universelle symboler på skriftsproget, er SDMT-testen relativt fri for kulturelle og idiomatiske faktorer og kan anvendes i forskellige lande og sprog.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
PASAT-test: ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Denne test er et mål for kognitiv funktion, der evaluerer hastigheden og fleksibiliteten af behandlingen af auditiv information, samt evnen til at beregne.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Bells Test: ændringer i målingen før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Bells Test bruges til at detektere visuel uopmærksomhed hos børn og voksne, og den består af et 21,5 × 28 cm ark papir, hvorpå syv linjer med 35 distraktorfigurer (f.eks. fugl, nøgle, æble, svampe, bil) og fem målfigurer (klokker) præsenteres.
Måltallene er arrangeret, så fem af hver optræder i syv lige store kolonner på siden
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Opmærksomhedstest D2: ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Denne test er en aflysningsopgave, der evaluerer de grundlæggende processer med selektiv opmærksomhed og mental koncentration.
Dette instrument afspejler også tre komponenter af opmærksomhedsadfærd: hastigheden eller mængden af arbejde, kvaliteten af arbejdet og forholdet mellem hastighed og nøjagtighed af opmærksomhed.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Minimental State Examination (MMSE): ændringer i foranstaltningen før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
MMSE er en kort og kvantitativ måling, der kan bruges til at opdage kognitive underskud, til at vurdere dens sværhedsgrad på et givet tidspunkt, til at følge forløbet af kognitive ændringer over tid og til at evaluere responsen på en behandling.
Adskillige undersøgelser har vist, at MMSE er et pålideligt og gyldigt instrument i forskellige patientprøver og den generelle befolkning. MMSE-scorerne er 0 til 30.
I denne undersøgelse skal deltagerne have en score på 23 for at deltage.
For hvis scoren er mindre eller lig med 23 i denne test, kan deltageren have et vigtigt kognitivt underskud.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopkins Verbal Learning Test - Revideret (HVLT-R): ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Det er en af de mest brugte tests til at måle indlæring og verbal hukommelse i den neuropsykologiske kliniske evaluering.
Den består af en liste med 12 ord udtrukket fra 3 forskellige semantiske kategorier.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Test af Reys komplekse figur: ændringer i målingen før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Det er et meget nyttigt instrument til at evaluere den perceptuelle organisering og visuelle hukommelse hos mennesker med hjerneskade, vurdere evnen til at organisere og planlægge strategier for problemløsning, samt den viso-konstruktive kapacitet.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Ændret test af klassificering af Wisconsin-kort (M-WCST): ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Det er en variation af Wisconsin Card Classification-testen skabt til at vurdere abstrakt ræsonnement og evnen til at tilpasse kognitive strategier til det skiftende miljø.
Det er en individuel ansøgningstest for voksne mellem 18 og 90 år og mellem administrationstid og score tillægges cirka 12 minutter.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Boston Denomination Test (BNT): ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Testen består i at navngive 60 ark præsenteret efter sværhedsgrad.
Dens test-gentest reliabilitetskoefficienter er over 0,77 og har vist god intern konsistens med indekser større end 0, 78.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Fonologisk og semantisk verbal flydende test: ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Disse typer test er meget følsomme over for hjerneskader, så de administreres almindeligvis til personer med neurologiske skader (TBI, multipel sklerose, demens osv.). Disse tests kræver, at personen er fleksibel, organiserer informationen og træner hæmning, når det er nødvendigt. .
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
European Brain Injury Questionnaire (EBIQ): ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Det er en selvrapportering, der giver os et relativt mål for den subjektive oplevelse af de kognitive, følelsesmæssige og sociale vanskeligheder, som mennesker med ABI oplever.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Spørgeskema over opmærksomhedsproblemer: ændringer i foranstaltningen før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Dette er et spørgeskema udarbejdet af afdelingens forskerteam til dette projekt med det formål at opnå et mål for, hvordan opmærksomhedsproblemer påvirker aktiviteterne i patientens dagligdag, nævnte spørgeskema består af 7 spørgsmål, hvoraf et multiple choice-spørgsmål.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Moss Attention Rating Scale (MARS): ændringer i målingen før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Den består af 22 elementer, hvorigennem en observationsvurdering af adfærden relateret til pleje opnås.
Det er nyttigt i evalueringer af mennesker med TBI (moderat - svær).
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9): ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, der evaluerer tilstedeværelsen af svær depressiv lidelse baseret på kriterierne i den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-IV-R).
Forskel mellem andre depressive symptomer, positive depressive symptomer og negative depressive symptomer.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Skala for generaliserede angstlidelser (GAD-7): ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Dette er en 7-trins skala, der evaluerer tilstedeværelsen af generaliseret angstlidelse baseret på kriterierne i den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser (DSM-IV-R).
Skalaen er tilpasset spansk.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Livskvalitetsskala (SF-36): ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
består af 36 spørgsmål, hvorigennem livskvaliteten relateret til fysisk og følelsesmæssig sundhed, indblanding af fysiske og følelsesmæssige problemer i det sociale liv vurderes, graden af vitalitet, energi eller træthed og den generelle opfattelse af sundhed.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Life Satisfaction Scale (SWLS): ændringer i målingen før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Det er et globalt mål for tilfredshed med livet, der består af 5 elementer.
Forskellige undersøgelser har brugt denne skala til evaluering af livstilfredshed hos mennesker med TBI.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
|
Handicapvurderingsskala (DRS): ændringer i mål før interventionen (præ-intervention), efter interventionen (post-intervention) og seks måneder efter interventionen
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Det er et instrument, der evaluerer funktionel bedring hos patienter med moderate og svære traumatiske hjerneskader fra koma til deres tilbagevenden til samfundet under hensyntagen til kognitiv funktion.
|
Præ-intervention, post-intervention (umiddelbart efter interventionen) og seks måneder efter post-interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arango-Lasprilla, J., Olabarrieta-Landa, L., Laseca-Zaballa, G., Castrillón -Carvajal, J., & Usuga - Ramos, D. (2019).Traumatic Brain Injury in adults. In Brain damage (pp. 151-201). Mexico D.F: Modern Manual.
- Areny-Balagueró, M., García-Molina, A., Roig-Rovira, T., Tormos, J., & Jodar-Vicente, M. (2016). Relationship between sensation seeking and patient decision making with harm Acquired brain. Psychology: Advances of Discipline, 10 (1), 25-33.
- Bate AJ, Mathias JL, Crawford JR. Performance on the Test of Everyday Attention and standard tests of attention following severe traumatic brain injury. Clin Neuropsychol. 2001 Aug;15(3):405-22. doi: 10.1076/clin.15.3.405.10279.
- Carvajal Castrillón, J., & Restrepo Pelaez, A. (2013). Theoretical foundations and intervention strategies in neuropsychological rehabilitation in adults with acquired brain damage. CES Psychology Magazine, 6 (2), 135-148.
- Cermak SA, Katz N, McGuire E, Greenbaum S, Peralta C, Maser-Flanagan V. Performance of Americans and israelis with cerebrovascular accident on the Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment (LOTCA). Am J Occup Ther. 1995 Jun;49(6):500-6. doi: 10.5014/ajot.49.6.500.
- Cicerone KD. Remediation of "working attention" in mild traumatic brain injury. Brain Inj. 2002 Mar;16(3):185-95. doi: 10.1080/02699050110103959.
- de Norena D, Rios-Lago M, Bombin-Gonzalez I, Sanchez-Cubillo I, Garcia-Molina A, Tirapu-Ustarroz J. [Effectiveness of neuropsychological rehabilitation in acquired brain injury (I): attention, processing speed, memory and language]. Rev Neurol. 2010 Dec 1;51(11):687-98. Spanish.
- Fish J, Manly T, Emslie H, Evans JJ, Wilson BA. Compensatory strategies for acquired disorders of memory and planning: differential effects of a paging system for patients with brain injury of traumatic versus cerebrovascular aetiology. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Aug;79(8):930-5. doi: 10.1136/jnnp.2007.125203. Epub 2007 Nov 26.
- Galbiati S, Recla M, Pastore V, Liscio M, Bardoni A, Castelli E, Strazzer S. Attention remediation following traumatic brain injury in childhood and adolescence. Neuropsychology. 2009 Jan;23(1):40-9. doi: 10.1037/a0013409.
- García-Molina, A., Gómez, A., Rodríguez, P., Sánchez-Carrión, R., Zumarraga, L., Enseñat, A., ... Roig-Rovira, T. (2010). Clinical program of cognitive telerehabilitation in craniocerebral trauma. Trauma Fund MAPFRE, 21 (1), 58-63.
- Greenwald BD, Kapoor N, Singh AD. Visual impairments in the first year after traumatic brain injury. Brain Inj. 2012;26(11):1338-59. doi: 10.3109/02699052.2012.706356. Epub 2012 Aug 16.
- Heilman, K., & Valenstein, E. (1993). Clinical Neuropsychology (3rd ed.). New York: Oxford University Press.
- Ison, M. (2011). Intervention program to improve the attention capacities in Argentine schoolchildren. International Journal of Psychological Research, 4 (2), 72-79.
- Khan F, Baguley IJ, Cameron ID. 4: Rehabilitation after traumatic brain injury. Med J Aust. 2003 Mar 17;178(6):290-5. doi: 10.5694/j.1326-5377.2003.tb05199.x.
- Madigan NK, DeLuca J, Diamond BJ, Tramontano G, Averill A. Speed of information processing in traumatic brain injury: modality-specific factors. J Head Trauma Rehabil. 2000 Jun;15(3):943-56. doi: 10.1097/00001199-200006000-00007.
- Marsh NV, Ludbrook MR, Gaffaney LC. Cognitive functioning following traumatic brain injury: A five-year follow-up. NeuroRehabilitation. 2016;38(1):71-8. doi: 10.3233/NRE-151297.
- Morton MV, Wehman P. Psychosocial and emotional sequelae of individuals with traumatic brain injury: a literature review and recommendations. Brain Inj. 1995 Jan;9(1):81-92. doi: 10.3109/02699059509004574.
- Navarro-Main B, Castano-Leon AM, Munarriz PM, Gomez PA, Rios-Lago M, Lagares A. [Brain injury knowledge in family members of neurosurgical patients]. Neurocirugia (Astur : Engl Ed). 2018 Jan-Feb;29(1):1-8. doi: 10.1016/j.neucir.2017.09.007. Epub 2017 Nov 8. Spanish.
- Palmese CA, Raskin SA. The rehabilitation of attention in individuals with mild traumatic brain injury, using the APT-II programme. Brain Inj. 2000 Jun;14(6):535-48. doi: 10.1080/026990500120448.
- Parasuraman R, Mutter SA, Molloy R. Sustained attention following mild closed-head injury. J Clin Exp Neuropsychol. 1991 Sep;13(5):789-811. doi: 10.1080/01688639108401090.
- Quedaza, M. (2011). Acquired Brain Damage (DCA) in Spain: main results from the AGE-2008 Survey. Bulletin of the State Disability Observatory, 3, 39-59.
- Rios-Lago M, Munoz-Cespedes JM, Paul-Lapedriza N. [Attentional impairment after traumatic brain injury: assessment and rehabilitation]. Rev Neurol. 2007 Mar 1-15;44(5):291-7. Spanish.
- Sander AM, Seel RT, Kreutzer JS, Hall KM, High WM Jr, Rosenthal M. Agreement between persons with traumatic brain injury and their relatives regarding psychosocial outcome using the Community Integration Questionnaire. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Apr;78(4):353-7. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90225-2.
- Sohlberg, M. M, Johnson, L., Paule, L., Raskin, S. A., & Mateer, C. A. (2001). Attention process training-II: A program to address attentional deficits for persons with mild cognitive dysfunction (2nd ed.). Wake Forest: NC: Lash & Associates
- Sohlberg MM, Mateer CA. Effectiveness of an attention-training program. J Clin Exp Neuropsychol. 1987 Apr;9(2):117-30. doi: 10.1080/01688638708405352.
- Sohlberg MM, McLaughlin KA, Pavese A, Heidrich A, Posner MI. Evaluation of attention process training and brain injury education in persons with acquired brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2000 Oct;22(5):656-76. doi: 10.1076/1380-3395(200010)22:5;1-9;FT656.
- Varas-Arias MT, Rodriguez-Palero S. [Rehabilitation treatment in child and youth patients with acquired brain injury]. Rev Neurol. 2017 May 17;64(s03):S1-S7. Spanish.
- Wassenberg R, Max JE, Lindgren SD, Schatz A. Sustained attention in children and adolescents after traumatic brain injury: relation to severity of injury, adaptive functioning, ADHD and social background. Brain Inj. 2004 Aug;18(8):751-64. doi: 10.1080/02699050410001671775.
- Whyte J, Hart T, Ellis CA, Chervoneva I. The Moss Attention Rating Scale for traumatic brain injury: further explorations of reliability and sensitivity to change. Arch Phys Med Rehabil. 2008 May;89(5):966-73. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.031.
- Wilson, B. A. (2013). Neuropsychological rehabilitation: State of the science. South African Journal of Psychology, 43(3), 267-277.
- Yeates KO, Armstrong K, Janusz J, Taylor HG, Wade S, Stancin T, Drotar D. Long-term attention problems in children with traumatic brain injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2005 Jun;44(6):574-84. doi: 10.1097/01.chi.0000159947.50523.64.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
2. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Nej, disse data vil ikke være tilgængelige for andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med NeuronUp APT opmærksomhedsprogram
-
Pietro IaffaldanoAfsluttetADHD Overvejende uopmærksom type | Pædiatrisk begyndende multipel sklerose