Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost počítačového programu kognitivní rehabilitace pozornosti u lidí se získaným poraněním mozku (ABI)

12. února 2021 aktualizováno: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Účinnost počítačového programu kognitivní rehabilitace pozornosti u lidí se získaným poraněním mozku (ABI): Pilotní studie

Acquired Brain Injury (ABI) je náhlá léze v mozku, ne vrozená nebo perinatální, způsobená různými patologiemi. Podle Národního statistického institutu je ve Španělsku 78 % lidí trpících ABI následkem mrtvice a 22 % způsobených k traumatickým poraněním mozku (TBI) a dalším příčinám. ABI je ve většině případů s kognitivními, fyzickými, emocionálními, sociálními, rodinnými a pracovními problémy. Ze všech těchto problémů jsou změny pozornosti pro tyto účastníky jednou z nejčastějších a invalidizujících. ,s prevalencí 30-62%.V současné době však ve Španělsku neexistují žádné specifické programy pro rehabilitaci procesů pozornosti u lidí s ABI. Nedávno byl tedy vyvinut program zaměřený na rehabilitaci procesů pozornosti NeuronUp APT, založený na na teoretickém modelu Sohlberga a Mateera, který považuje pozornost za multidimenzionální kognitivní funkci, která je hierarchicky organizovaná. Tento program zahrnuje velkou skupinu rehabilitačních aktivit v souvislostech podobných Cíle: 1) Vyhodnotit účinnost programu tréninku pozornosti NeuronUp APT pro zlepšení problémů pozornosti prezentovaných účastníky s ABI; 2) Zjistit, zda zlepšení problémů s pozorností u účastníků s ABI způsobuje změny v jejich fungování emocionální a kvalita života a 3)zjistit, zda zlepšení problémů s pozorností u účastníků s ABI způsobuje změny ve funkčnosti účastníků a následně i v činnostech jejich každodenního života.Metoda:Jedná se o randomizovanou klinickou studii , bude přijato 46 účastníků s ABI ve věku 18-65 let; 23 účastníků bude rozděleno do experimentální skupiny (integrální rehabilitace+NeuronUp APT) a dalších 23 do kontrolní skupiny (integrální rehabilitace) náhodně pomocí jednoduché randomizační metody. Obě skupiny budou vyhodnoceny před zahájením intervence, po ukončení intervence a 6 měsíců po intervenci, čímž se shromáždí sociodemografické informace, klinická charakteristika onemocnění, kognitivní screeningová opatření, test emocionálního fungování, funkční a kvalita života. prostřednictvím nácviku pozornosti prostřednictvím rehabilitačního programu NeuronUp APT k dalším aspektům kognitivního, emocionálního fungování a kvality života. Očekává se také, že tito lidé zlepší své problémy pozornosti v každodenním životě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Obecné cíle

1) Vyhodnoťte účinnost programu tréninku pozornosti NeuronUp APT pro zlepšení problémů pozornosti prezentovaných účastníky s ABI. 2)Zjistit, zda zlepšení problémů s pozorností ve skupině účastníků s ABI vede ke zlepšení kognitivní výkonnosti těchto účastníků v ostatních oblastech kognitivního fungování. 3) Zjistěte, zda zlepšení problémů s pozorností u účastníků s ABI způsobuje změny v jejich emočním fungování a kvalitě života. 4) Zjistěte, zda zlepšení problémů s pozorností u účastníků s ABI způsobí změny ve funkčnosti účastníků a následně i v činnostech jejich každodenního života.

Specifické cíle

1) Zjistěte, zda existují významné rozdíly mezi skupinami ve skóre testů pozornosti v průběhu času. 2) Zjistěte, zda existují významné rozdíly mezi skupinami ve skóre neuropsychologických testů, které měří paměť, výkonné funkce a jazyk v průběhu času. 3)Zjistit, zda existují významné rozdíly mezi skupinami ve skóre škály problémů s pozorností v každodenním životě po intervenci.4)Určit pokud mezi skupinami existují významné rozdíly ve skóre škály kvality života v čase. 5) Zjistěte, zda existují významné rozdíly mezi skupinami ve skóre škál emočního fungování v průběhu času. 6) Určete, zda existují významné rozdíly mezi skupinami ve skóre funkčních funkčních škál v průběhu času.

Hypotéza

1) Účastníci v experimentální skupině budou prezentovat významně vyšší skóre v neuropsychologických testech, které hodnotí pozornost na konci intervence a o šest měsíců později ve srovnání s kontrolní skupinou. 2) Účastníci v experimentální skupině budou prezentovat významně vyšší skóre v neuropsychologických testech, které hodnotí paměť, jazyk a exekutivní funkce na konci intervence a o 6 měsíců později ve srovnání s kontrolní skupinou. 3) Účastníci v experimentální skupině budou prezentovat výrazně nižší skóre na škálách, které měří problémy s pozorností v každodenním životě, a to jak na konci intervence, tak o šest měsíců později ve srovnání s kontrolní skupinou. pozorované zisky ve fungování pozornosti účastníků experimentální skupiny se projeví ve zlepšení jejich emočního fungování, funkčního stavu a kvality života na konci intervence a o šest měsíců později ve srovnání s kontrolní skupinou.

Stručné shrnutí přístupu a metodologie

- Účastníci: 46 účastníků s cévní mozkovou příhodou ve věku 18 až 65 let bude navštěvovat oddělení pro získání mozkových poranění nemocnice Aita Menni (Mondragón-Arrasate); konkrétně se vyšetřovatelé zaměří na účastníky, jejichž diagnóza je středně těžká až těžká TBI, a na pacienty s diagnózou mrtvice v posledních třech letech. Pro určení velikosti vzorku byla provedena statistická analýza výkonu pomocí programu G *Power. Za tímto účelem byla vzata v úvahu Cohenova kritéria, takže byla stanovena velikost účinku 0,45 (velká pro statistiku ANOVA) a hodnoty alfa a beta 0,05 a 0,95. Informace budou získány od každého účastníka ve třech konkrétních časech: před zahájením intervence, po dokončení implementace programu a šest měsíců po ukončení programu.

Informace, které budou shromažďovány v každém z těchto tří časů, jsou následující:

  • Sociodemografické údaje Budou shromažďovány informace o věku, školní docházce (počet let), pohlaví (muž vs. žena), povolání (zaměstnaný, nezaměstnaný, student, důchodce atd.), rodinném stavu (svobodný, ženatý, svobodný svazek). prostřednictvím rozhovoru, lateralita (pravák, levák, oboustranný) a měsíční ekonomický příjem (celková výše příjmu).
  • Klinické charakteristiky, screeningové testy: Primární výsledky měření.
  • Studium kognitivního fungování, studium stavu pozornosti v každodenním životě účastníka, studium emočního stavu účastníků, studie emočního stavu účastníků, Studium kvality života, Studium funkčního stavu: Sekundární výstupní opatření.

NeuronUp APT program pozornosti

Model, kterým se NeuronUp APT řídí, je klinický rehabilitační model popsaný Sholbergem a Mateerem, který považuje pozornost za hlavní kognitivní funkci multidimenzionálního charakteru, která je hierarchicky organizována. NeuronUp APT se skládá z 80 aktivit, založených na aktivitách každodenního života. jehož cílem je dosáhnout co největší ekologie a skutečného přenosu kognitivního tréninku do každodenních aktivit pacientů. Všechny aktivity jsou řízeny počítačem a lze je provádět na jakémkoli elektronickém zařízení, počítači, mobilu a tabletu, což pacientům umožňuje pokračovat v tréninku z domova.

Vzhledem k tomu, že program vychází z tradičního klinického modelu, jsou aktivity programu organizovány podle typu pozornosti v blocích po 20 cvičeních takto:

  • Trvalá pozornost: Cvičení, ve kterých je účastníkovi prezentována řada vizuálních nebo sluchových podnětů v závislosti na aktivitě, jejíž cílový stimul (TS) je. Podněty se na elektronickém zařízení objevují jeden po druhém a pokaždé, když účastník uvidí nebo uslyší TS, musí dotyčná osoba stisknout obrazovku. Například v jedné z aktivit je účastník instruován, aby smazal fotky své kočky z mobilu. K tomu se na displeji mobilního telefonu objeví různé fotografie a úkolem účastníka je stisknout pokaždé, když se objeví fotka kočky.
  • Selektivní pozornost: Cvičení, při kterém jsou kromě zrakových nebo sluchových podnětů prezentovány další rušivé podněty, jako je okolní hluk v případě zrakových činností nebo videa v případě sluchových činností. V jedné z aktivit je například simulováno, že se účastník nachází v nákupním centru a musí hlídat poznávací značky aut, která jsou ohlašována rozhlasem, protože auta jsou špatně zaparkovaná. K tomu je při poslechu sluchových podnětů, v tomto případě SPZ aut, prezentováno video obchodního centra plného lidí a úkolem účastníka je stisknout na obrazovce pokaždé, když uslyší registraci. končící určitým číslem.
  • Střídavá pozornost: Cvičení, ve kterých se střídají dvě TS. Například při jedné z aktivit je účastníkovi řečeno, že je na letišti a musí si vyzvednout zavazadla a zavazadla příbuzných. K tomu se musí účastník nejprve dostavit a stisknout pokaždé, když uvidí konkrétní kufr (první TS), a když zazní alarm, musí účastník změnit pokyn a stisknout pokaždé, když uvidí další konkrétní kufr (druhý TS).
  • Dělená pozornost: Cvičení, při kterém je současně prezentován zrakový a sluchový podnět, který musí účastník zpracovat současně. Například v jedné z aktivit je účastník instruován, aby sledoval dopravní značení a stisknul pokaždé, když uvidí signál, který indikuje možný výskyt jelena, aby snížil rychlost. Kromě toho musí účastník postupovat podle pokynů systému GPS (Global Positioning System) a stisknout pokaždé, když pokyn indikuje přítomnost radaru. Vzhledem k tomu, že způsob, jak reagovat na podněty, je stisknout na obrazovce, nejsou dva TS nikdy prezentovány současně, protože jinak by nebylo možné určit, který z těchto dvou podnětů účastníci navštěvují.

Obtížnost každého z úkolů bude postupně zvyšována v závislosti na počtu podnětů a stráveném čase prostřednictvím 5 úrovní. V nižších úrovních tedy úkoly trvají méně a obsahují méně podnětů než v těch vyšších. Během tréninkového procesu tak pacienti dokončí všechny úrovně aktivit trvalé pozornosti a poté zahájí blok selektivní pozornosti, poté alternativní pozornost a nakonec rozdělenou pozornost. Pro implementaci NeuronUp APT bude muset neuropsycholog využít neurorehabilitační webovou platformu.

Statistická analýza podle cílů

Nejprve budou provedeny předběžné analýzy pomocí t-testu, aby se zjistilo, zda existují rozdíly v sociodemografických proměnných mezi skupinami (pohlaví, věk, vzdělání). Následně budou provedeny vícenásobné analýzy 2 X 3 ANOVAS. ven, jak opakovaných měření uvnitř, tak mezi skupinami, kde prvním faktorem bude skupina (experimentální a kontrolní) a druhým faktorem čas (výchozí stav, po dokončení realizace intervence NeuronUp APT a šest měsíců po ukončení intervence) a závislé proměnné, skóre použitých opatření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou přijati do ABI ve věku 18 až 65 let, kteří budou navštěvovat oddělení pro získání mozkových poranění nemocnice Aita Menni (Mondragón-Arrasate); konkrétně se vyšetřovatelé zaměří na účastníky s diagnózou středně těžkého až těžkého TBI a účastníky s diagnózou mrtvice v posledních třech letech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) být ve věku mezi 18 a 65 lety v době zásahu; 2) vstoupit na oddělení Acquired Brain Injury v nemocnici Aita Menni s diagnózou ABI;3) být hospitalizován na oddělení Aita Menni po dobu alespoň 3 týdnů;4) pacient musí umět číst a psát; 5) získat skóre pod 10. percentilem v alespoň jednom z testů pozornosti ve fázi screeningu a 6) v případě pacientů s TBI není přítomna posttraumatická amnézie na začátku studie.

Kritéria vyloučení:

1) Přítomné závažné změny chování; 2) mít v minulosti neurologické onemocnění, psychiatrické poruchy, mentální postižení, poruchy učení a/nebo zneužívání návykových látek; 3) mít diagnózu afázie; 4) vykazují skóre menší nebo rovné 23 v Mini-mental State Examination (MMSE) a 5) vykazují vážné motorické nebo senzorické problémy, které mohou omezovat provádění testů a programu rehabilitace pozornosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Kontrolní skupině bude i nadále poskytnuta integrální rehabilitace poskytovaná centrem.
Experimentální
Účastníci experimentální skupiny kromě integrální rehabilitace centra získají nácvik pozornosti prostřednictvím NeuronUp APT. Budou to 3 rehabilitační sezení po jedné hodině týdně po dobu asi měsíce a půl nebo dvou.
Pozornostní program NeuronUp APT se skládá ze 4 typů pozornosti, každá s 20 aktivitami a 5 různými úrovněmi obtížnosti na aktivitu. Těchto 20 aktivit bude rozděleno do dvou bloků (blok A nebo blok B) po 10 aktivitách a poté bude náhodně účastníkům administrován jeden nebo druhý blok. Administrace celého programu je přibližně měsíc a půl nebo 2 měsíce na pacienta, se sezeními po jedné hodině, 3x týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký test pozornosti (BTA): změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Test se používá jako měřítko rozdělené pozornosti. Může být použit u lidí mezi 17 a 82 lety, je individuální aplikace s přibližnou dobou trvání 10 minut.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Trail Making Test (TMT A-B): změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervention) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Test slouží k hodnocení pozornosti, psychomotorické rychlosti, kognitivní flexibility, vizuálního vyhledávání a exekutivních funkcí.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Test barev a slov (Stroopův test): změny v opatřeních před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Poskytuje informaci o inhibiční kapacitě subjektu a jeho odolnosti vůči interferenci stimulů.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Test symbolů a číslic (SDMT): změny v opatřeních před intervencí (před intervencí), po intervenci (po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Je to test, který zahrnuje převod geometrických vzorů do písemných a/nebo mluvených numerických odpovědí. Test se aplikuje od 8 let do 78 let a může být individuálně nebo hromadně. Protože se test skládá z geometrických obrazců a čísel, které jsou univerzálními symboly psaného jazyka, je test SDMT relativně prostý kulturních a idiomatických faktorů a lze jej použít v různých zemích a jazycích.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
PASAT test: změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Tento test je měřítkem kognitivních funkcí, které hodnotí rychlost a flexibilitu zpracování sluchových informací a také schopnost počítat.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Bells Test: změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Bells Test se používá k detekci zrakové nepozornosti u dětí a dospělých a skládá se z listu papíru o rozměrech 21,5 × 28 cm, na kterém je sedm řádků 35 distraktorů (např. pták, klíč, jablko, houba, auto) a pět cílových postaviček. (zvonky) jsou prezentovány. Cílové obrázky jsou uspořádány tak, aby se pět z nich objevilo v sedmi stejných sloupcích na stránce
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Test pozornosti D2: změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Tento test je storno úkol, který hodnotí základní procesy selektivní pozornosti a duševní koncentrace. Tento nástroj také odráží tři složky chování pozornosti: rychlost nebo množství práce, kvalitu práce a vztah mezi rychlostí a přesností pozornosti.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Minimální státní vyšetření (MMSE): změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervention) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
MMSE je krátké a kvantitativní měření, které lze použít k detekci kognitivních deficitů, k posouzení jejich závažnosti v daném čase, ke sledování průběhu kognitivních změn v čase a k vyhodnocení odpovědi na léčbu. Několik výzkumů ukázalo, že MMSE je spolehlivým a platným nástrojem u různých vzorků pacientů a běžné populace. Skóre MMSE je 0 až 30. V této studii musí mít účastníci skóre major 23, aby se mohli zúčastnit. Protože pokud je skóre v tomto testu menší nebo rovno 23, může mít účastník významný kognitivní deficit.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hopkinsův test verbálního učení – revidovaný (HVLT-R): změny v opatřeních před intervencí (před intervencí), po intervenci (po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Je to jeden z nejpoužívanějších testů pro měření učení a verbální paměti v neuropsychologickém klinickém hodnocení. Skládá se ze seznamu 12 slov extrahovaných ze 3 různých sémantických kategorií.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Test komplexní postavy Reye: změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Je to velmi užitečný nástroj pro hodnocení percepční organizace a vizuální paměti u lidí s poškozením mozku, hodnocení schopnosti organizovat a plánovat strategie řešení problémů a také vizokonstruktivní kapacity.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Modifikovaný test klasifikace karet Wisconsin (M-WCST): změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervention) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Jedná se o variaci testu Wisconsin Card Classification vytvořené k posouzení abstraktního uvažování a schopnosti přizpůsobit kognitivní strategie měnícímu se prostředí. Jedná se o individuální aplikační test pro dospělé mezi 18 a 90 lety a mezi dobou podání a skóre přidejte přibližně 12 minut.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Boston Denomination Test (BNT): změny v opatřeních před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervention) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Test se skládá z pojmenování 60 listů prezentovaných v pořadí podle obtížnosti. Jeho koeficienty spolehlivosti test-retest jsou vyšší než 0,77 a prokázal dobrou vnitřní konzistenci s indexy vyššími než 0, 78.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Test fonologické a sémantické verbální plynulosti: změny v měření před intervencí (před intervencí), po intervenci (postintervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Tyto typy testů jsou vysoce citlivé na poškození mozku, takže se běžně podávají lidem s neurologickým poškozením (TBI, roztroušená skleróza, demence atd.). Tyto testy vyžadují, aby osoba byla flexibilní, organizovala informace a v případě potřeby vykonávala inhibici. .
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
European Brain Injury Questionnaire (EBIQ): změny v opatřeních před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Jedná se o vlastní zprávu, která nám poskytuje relativní míru subjektivní zkušenosti s kognitivními, emočními a sociálními obtížemi, se kterými se setkávají lidé s ABI.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Dotazník problémů s pozorností: změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Jedná se o dotazník připravený výzkumným týmem oddělení pro tento projekt s cílem získat míru, jak problémy s pozorností ovlivňují aktivity v každodenním životě pacienta, uvedený dotazník se skládá ze 7 otázek, z nichž jedna je s možností výběru.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Moss Attention Rating Scale (MARS): změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervention) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Skládá se z 22 položek, jejichž prostřednictvím se získává observační hodnocení chování souvisejícího s péčí. Je užitečný při hodnocení lidí s TBI (střední - těžká).
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9): změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Jedná se o 9položkový dotazník, který hodnotí přítomnost závažné depresivní poruchy na základě kritérií diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV-R). Rozdíl mezi jinými depresivními symptomy, pozitivními depresivními symptomy a negativními depresivními symptomy.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Škála generalizovaných úzkostných poruch (GAD-7): změny v opatřeních před intervencí (před intervencí), po intervenci (po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Jedná se o 7-položkovou škálu, která hodnotí přítomnost generalizované úzkostné poruchy na základě kritérií diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV-R). Stupnice byla přizpůsobena španělštině.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Stupnice kvality života (SF-36): změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
sestává z 36 otázek, jejichž prostřednictvím se hodnotí kvalita života související s fyzickým a emocionálním zdravím, zasahování fyzických a emocionálních problémů do společenského života, míra vitality, energie či únavy a celkové vnímání zdraví.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Škála životní spokojenosti (SWLS): změny v opatření před intervencí (před intervencí), po intervenci (post-intervence) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Jde o globální měřítko spokojenosti se životem, které se skládá z 5 položek. Různé studie používají tuto škálu pro hodnocení životní spokojenosti lidí s TBI.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Disability Rating Scale (DRS): změny v opatřeních před intervencí (před intervencí), po intervenci (po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci
Jde o nástroj, který hodnotí funkční zotavení u pacientů se středně těžkým a těžkým traumatickým poraněním mozku od kómatu až po jejich návrat do společnosti s přihlédnutím k kognitivním funkcím.
Před intervencí, po intervenci (bezprostředně po intervenci) a šest měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne, tato data nebudou dostupná jiným výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na NeuronUp APT program pozornosti

Předplatit