Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność komputerowego programu rehabilitacji poznawczej uwagi u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI)

12 lutego 2021 zaktualizowane przez: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Skuteczność skomputeryzowanego programu rehabilitacji poznawczej uwagi u osób z nabytym uszkodzeniem mózgu (ABI): badanie pilotażowe

Nabyte uszkodzenie mózgu (ABI) to nagłe uszkodzenie mózgu, nie wrodzone ani okołoporodowe, spowodowane różnymi patologiami. Według Narodowego Instytutu Statystyki w Hiszpanii 78% osób cierpiących na ABI jest wynikiem udaru mózgu, a 22% z powodu do urazowych uszkodzeń mózgu (TBI) i innych przyczyn. ABI w większości przypadków dotyczy problemów poznawczych, fizycznych, emocjonalnych, społecznych, rodzinnych i zawodowych. Spośród wszystkich tych problemów zmiany uwagi są jednymi z najczęstszych i powodujących niepełnosprawność tych uczestników , z rozpowszechnieniem 30-62%. Jednak obecnie nie ma konkretnych programów rehabilitacji procesów uwagi u osób z ABI w Hiszpanii. Dlatego ostatnio opracowano program ukierunkowany na rehabilitację procesów uwagi NeuronUp APT, oparty na na modelu teoretycznym Sohlberga i Mateera, który uważa uwagę za wielowymiarową funkcję poznawczą, która jest hierarchicznie zorganizowana. Program ten obejmuje dużą grupę zajęć rehabilitacyjnych w kontekstach podobnych r do życia codziennego. Cele: 1) Ocena skuteczności programu treningu uwagi NeuronUp APT w zakresie poprawy problemów z uwagą zgłaszanych przez uczestników z ABI; 2) Ustalenie, czy poprawa problemów z uwagą u uczestników z ABI powoduje zmiany w ich funkcjonowania emocjonalnego i jakości życia oraz 3)określić, czy poprawa problemów z uwagą u uczestników z ABI powoduje zmiany w funkcjonalności uczestników, a co za tym idzie, w ich codziennych czynnościach.Metoda: Jest to randomizowane badanie kliniczne , zostanie zrekrutowanych 46 uczestników z ABI w wieku 18-65 lat; 23 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (rehabilitacja integralna + NeuronUp APT), a pozostałych 23 do grupy kontrolnej (rehabilitacja integralna) metodą prostej randomizacji. Obie grupy zostaną ocenione przed rozpoczęciem interwencji, po zakończenie interwencji i 6 miesięcy po interwencji, tym samym gromadząc informacje socjodemograficzne, charakterystykę kliniczną choroby, przesiewowe pomiary funkcji poznawczych, test funkcjonowania emocjonalnego, funkcjonalnego i jakości życia. Wnioski: Oczekuje się osiągnięcia transferu uzyskanych korzyści, poprzez trening uwagi poprzez program rehabilitacji NeuronUp APT, na inne aspekty funkcjonowania poznawczego, emocjonalnego i jakości życia. Oczekuje się również, że osoby te poprawią swoje problemy z uwagą w życiu codziennym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Cele ogólne

1) Ocenić skuteczność programu treningu uwagi NeuronUp APT w poprawie problemów z uwagą zgłaszanych przez uczestników z ABI. 2)Określić, czy poprawa problemów z uwagą w grupie uczestników z ABI prowadzi do poprawy sprawności poznawczej tych osób w innych obszarach funkcjonowania poznawczego. 3)Określenie, czy poprawa problemów z uwagą u uczestników z ABI powoduje zmiany w ich funkcjonowaniu emocjonalnym i jakości życia. 4)Określ, czy poprawa problemów z uwagą u uczestników z ABI powoduje zmiany w funkcjonowaniu uczestników, aw konsekwencji w ich codziennych czynnościach.

Konkretne cele

1) Określ, czy istnieją znaczące różnice między grupami w wynikach testów uwagi w czasie. 2) Określ, czy istnieją znaczące różnice między grupami w wynikach testów neuropsychologicznych, które mierzą pamięć, funkcje wykonawcze i język w czasie. 3)Określ, czy istnieją istotne różnice między grupami w wynikach skali problemów z uwagą w życiu codziennym po interwencji.4)Określ czy istnieją istotne różnice między grupami w wynikach skali jakości życia w czasie. 5) Ustal, czy między grupami występują istotne różnice w wynikach skal funkcjonowania emocjonalnego w czasie. 6) Określ, czy istnieją znaczące różnice między grupami w wynikach skal funkcjonowania funkcjonalnego w czasie.

Hipoteza

1) Uczestnicy grupy eksperymentalnej uzyskają znacznie wyższe wyniki w testach neuropsychologicznych oceniających uwagę pod koniec interwencji i sześć miesięcy później w porównaniu z grupą kontrolną. 2) Uczestnicy grupy eksperymentalnej uzyskają znacznie wyższe wyniki w testach neuropsychologicznych oceniających pamięć, język i funkcje wykonawcze na koniec interwencji i 6 miesięcy później w porównaniu z grupą kontrolną. 3) Uczestnicy grupy eksperymentalnej uzyskają znacznie niższe wyniki w skalach mierzących problemy z uwagą w życiu codziennym, zarówno pod koniec interwencji, jak i sześć miesięcy później w porównaniu z grupą kontrolną.4) zaobserwowane korzyści w zakresie funkcjonowania uwagi uczestników grupy eksperymentalnej przełożą się na poprawę ich funkcjonowania emocjonalnego, stanu funkcjonalnego oraz jakości życia na koniec interwencji i sześć miesięcy później w porównaniu z grupą kontrolną.

Krótkie podsumowanie podejścia i metodologii

- Uczestnicy: 46 uczestników zostanie zrekrutowanych z udarem mózgu, w wieku od 18 do 65 lat, którzy uczęszczają na oddział nabytego uszkodzenia mózgu szpitala Aita Menni (Mondragón-Arrasate); w szczególności badacze skupią się na uczestnikach, u których rozpoznano TBI o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu oraz na pacjentach z rozpoznaniem udaru w ciągu ostatnich trzech lat. Aby określić wielkość próby, przeprowadzono statystyczną analizę mocy za pomocą programu G *Power. W tym celu wzięto pod uwagę kryteria Cohena, tak że ustalono wielkość efektu 0,45 (duża dla statystyki ANOVA) oraz wartości alfa i beta odpowiednio 0,05 i 0,95. Informacje będą pozyskiwane od każdego uczestnika w trzech określonych momentach: przed rozpoczęciem interwencji, po zakończeniu realizacji programu i sześć miesięcy po zakończeniu programu.

Informacje, które zostaną zebrane w każdym z tych trzech okresów, są następujące:

  • Dane socjodemograficzne Zbierane będą informacje o wieku, latach nauki (liczba lat), płci (mężczyzna vs. kobieta), zawodzie (pracujący, bezrobotny, student, emeryt itp.), stanie cywilnym (stan wolny, żonaty, wolny związek) poprzez wywiad, lateralność (praworęczność, leworęczność, oburęczność) oraz miesięczny dochód ekonomiczny (całkowity dochód).
  • Charakterystyka kliniczna, testy przesiewowe: Podstawowe wskaźniki wyników.
  • Badanie funkcjonowania poznawczego, badanie stanu uwagi w codziennym życiu uczestnika, badanie stanu emocjonalnego uczestników, badanie stanu emocjonalnego uczestników, Badanie jakości życia, Badanie stanu funkcjonalnego: Miary wyników drugorzędowych.

Program uważności NeuronUp APT

Modelem, według którego rządzi się NeuronUp APT, jest model rehabilitacji klinicznej opisany przez Sholberga i Mateera, który uważa uwagę za główną funkcję poznawczą o charakterze wielowymiarowym i hierarchicznie zorganizowaną. NeuronUp APT składa się z 80 czynności, opartych na czynnościach życia codziennego którego celem jest osiągnięcie jak największej ekologii i prawdziwego przeniesienia treningu poznawczego na codzienne czynności pacjentów. Wszystkie czynności są skomputeryzowane i mogą być wykonywane na dowolnym urządzeniu elektronicznym, komputerze, telefonie komórkowym i tablecie, co pozwala pacjentom na kontynuację treningu z domu.

Ponieważ opiera się na tradycyjnym modelu klinicznym, zajęcia programowe są zorganizowane według rodzaju uwagi w blokach po 20 ćwiczeń, w następujący sposób:

  • Trwała uwaga: ćwiczenia, w których uczestnikowi prezentowana jest seria bodźców wzrokowych lub słuchowych, w zależności od czynności, dla której istnieje bodziec docelowy (TS). Bodźce pojawiają się jeden po drugim na urządzeniu elektronicznym i za każdym razem, gdy uczestnik widzi lub słyszy TS, musi nacisnąć na ekran. Na przykład w jednej z czynności uczestnik otrzymuje polecenie usunięcia zdjęć swojego kota z telefonu komórkowego. W tym celu na ekranie telefonu komórkowego pojawiają się różne zdjęcia, a zadaniem uczestnika jest naciskanie za każdym razem, gdy pojawi się zdjęcie kota.
  • Uwaga selektywna: ćwiczenia, w których oprócz bodźców wzrokowych lub słuchowych prezentowane są inne rozpraszające bodźce, takie jak hałas otoczenia w przypadku czynności wzrokowych lub filmy w przypadku czynności słuchowych. Na przykład w jednym z zajęć symuluje się, że uczestnik znajduje się w centrum handlowym i musi pilnować tablic rejestracyjnych samochodów, które są ogłaszane przez system nagłośnieniowy, ponieważ samochody są źle zaparkowane. W tym celu prezentowany jest film przedstawiający pełne ludzi centrum handlowe podczas słuchania bodźców dźwiękowych, w tym przypadku tablic rejestracyjnych samochodów, a zadaniem uczestnika jest naciskanie ekranu za każdym razem, gdy usłyszy się rejestrację kończące się określoną liczbą.
  • Alternatywna uwaga: Ćwiczenia, w których występują dwa naprzemienne TS. Na przykład w jednym z zajęć uczestnikowi mówi się, że jest na lotnisku i musi odebrać bagaże swoje i członka rodziny. Aby to zrobić, uczestnik musi najpierw przybyć i nacisnąć za każdym razem, gdy zobaczy konkretną walizkę (pierwszy TS), a po usłyszeniu alarmu uczestnik musi zmienić polecenie i nacisnąć za każdym razem, gdy zobaczy inną konkretną walizkę (drugi TS).
  • Podzielona uwaga: Ćwiczenia, w których jednocześnie prezentowane są bodźce wzrokowe i słuchowe, które uczestnik musi przetwarzać w tym samym czasie. Na przykład w jednej z czynności uczestnik jest poinstruowany, aby zwracać uwagę na znaki drogowe i naciskać za każdym razem, gdy zobaczy sygnał informujący o możliwym pojawieniu się jelenia, aby zmniejszyć prędkość. Ponadto uczestnik musi postępować zgodnie z instrukcjami Globalnego Systemu Pozycjonowania (GPS) i naciskać każdorazowo, gdy instrukcja wskazuje obecność radaru. Ponieważ sposobem reagowania na bodźce jest naciśnięcie ekranu, dwa TS nigdy nie są prezentowane w tym samym czasie, ponieważ w przeciwnym razie nie byłoby możliwe określenie, w którym z dwóch bodźców biorą udział uczestnicy.

Trudność każdego z zadań będzie stopniowo zwiększana, w zależności od ilości bodźców i spędzonego czasu, przez 5 poziomów. Tak więc na niższych poziomach zadania trwają krócej i zawierają mniej bodźców niż na wyższych. Tak więc podczas procesu szkoleniowego pacjenci wykonują wszystkie poziomy czynności podtrzymywania uwagi, a następnie rozpoczynają blok uwagi selektywnej, następnie uwagę alternatywną, a na koniec uwagę podzieloną. W celu wdrożenia NeuronUp APT neuropsycholog będzie musiał skorzystać z internetowej platformy neurorehabilitacyjnej.

Analiza statystyczna według celów

W pierwszej kolejności zostaną przeprowadzone analizy wstępne za pomocą testu t w celu ustalenia, czy występują różnice w zmiennych socjodemograficznych między grupami (płeć, wiek, wykształcenie). Następnie przeprowadzone zostaną wielokrotne analizy ANOVAS 2 X 3 out, zarówno powtarzanych pomiarów wewnątrz jak i między grupami, gdzie pierwszym czynnikiem będzie grupa (eksperymentalna i kontrolna), a drugim czynnikiem czas (wyjściowy, po zakończeniu realizacji interwencji z NeuronUp APT i sześć miesięcy po zakończeniu interwencji) oraz zmienne zależne, wyniki zastosowanych miar.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z ABI, w wieku od 18 do 65 lat, którzy uczęszczają na oddział nabytego uszkodzenia mózgu szpitala Aita Menni (Mondragón-Arrasate); w szczególności badacze skupią się na uczestnikach, u których rozpoznano TBI o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, oraz na uczestnikach, u których w ciągu ostatnich trzech lat zdiagnozowano udar.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Mieć od 18 do 65 lat w momencie interwencji; 2) trafić na Oddział Nabytych Uszkodzeń Mózgu szpitala Aita Menni z rozpoznaniem ABI;3) być hospitalizowanym na oddziale Aita Menni od co najmniej 3 tygodni;4) pacjent musi umieć czytać i pisać; 5) uzyskać wynik poniżej 10 percentyla w co najmniej jednym z testów uwagi w fazie przesiewowej oraz 6) nie mieć na początku badania amnezji pourazowej, w przypadku pacjentów z TBI.

Kryteria wyłączenia:

1) Obecne poważne zmiany behawioralne; 2) w przeszłości występowały choroby neurologiczne, zaburzenia psychiczne, niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia uczenia się i/lub nadużywanie substancji psychoaktywnych; 3) mają rozpoznaną afazję; 4) ma wynik mniejszy lub równy 23 w Mini-mental State Examination (MMSE) i 5) ma poważne problemy motoryczne lub czuciowe, które mogą ograniczać wykonywanie testów i program rehabilitacji uwagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Grupa kontrolna będzie nadal otrzymywać integralną rehabilitację świadczoną przez ośrodek.
Eksperymentalny
Uczestnicy grupy eksperymentalnej oprócz integralnej rehabilitacji ośrodka otrzymają trening uwagi poprzez NeuronUp APT. Odbędą się 3 sesje rehabilitacyjne po jednej godzinie tygodniowo przez około półtora miesiąca lub dwa.
Program uwagi NeuronUp APT składa się z 4 rodzajów uwagi z 20 czynnościami i 5 różnymi poziomami trudności dla każdej czynności. Te 20 zajęć zostanie podzielonych na dwa bloki (blok A lub blok B) po 10 zajęć każdy, a następnie losowo uczestnicy otrzymają jeden blok lub inny. Administracja całego programu trwa około półtora miesiąca lub 2 miesiące na pacjenta, z sesjami trwającymi godzinę, 3 razy w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test krótkiej uwagi (BTA): zmiany w działaniu przed interwencją (preinterwencja), po interwencji (postinterwencja) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test służy do pomiaru podzielności uwagi. Może być stosowany u osób w wieku od 17 do 82 lat, jest to aplikacja indywidualna o przybliżonym czasie trwania 10 minut.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Trail Making Test (TMT A-B): zmiany środka przed interwencją (pre-intervention), po interwencji (post-intervention) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test służy do oceny uwagi, szybkości psychomotorycznej, elastyczności poznawczej, wyszukiwania wzrokowego oraz funkcji wykonawczych.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test kolorów i słów (test Stroopa): zmiany miary przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Dostarcza informacji o zdolności hamującej podmiotu i jego odporności na zakłócenia bodźcowe.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test symbolu i cyfry (SDMT): zmiany środka przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Jest to test polegający na konwersji wzorów geometrycznych na pisemne i/lub mówione odpowiedzi numeryczne. Test stosuje się od 8 do 78 lat i może być indywidualnie lub zbiorowo. Ponieważ test składa się z figur geometrycznych i liczb, a są to uniwersalne symbole języka pisanego, test SDMT jest stosunkowo wolny od czynników kulturowych i idiomatycznych i może być stosowany w różnych krajach i językach.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test PASAT: zmiany środka przed interwencją (preinterwencja), po interwencji (postinterwencja) i 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test ten jest miarą funkcji poznawczych, która ocenia szybkość i elastyczność przetwarzania informacji słuchowych, a także zdolność do liczenia.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test Bellsa: zmiany miary przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test Bellsa służy do wykrywania nieuwagi wzrokowej u dzieci i dorosłych i składa się z arkusza papieru o wymiarach 21,5 × 28 cm, na którym znajduje się siedem linii po 35 postaci dystraktorów (np. ptak, klucz, jabłko, grzyb, samochód) oraz pięć figur docelowych (dzwony) są prezentowane. Docelowe liczby są ułożone w taki sposób, że pięć z nich pojawia się w siedmiu równych kolumnach na stronie
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test uwagi D2: zmiany w mierniku przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ten test jest zadaniem anulowania, które ocenia podstawowe procesy selektywnej uwagi i koncentracji umysłowej. Instrument ten odzwierciedla również trzy komponenty zachowania uwagi: szybkość lub ilość pracy, jakość pracy oraz związek między szybkością a dokładnością uwagi.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Minimental State Examination (MMSE): zmiany w działaniu przed interwencją (pre-intervention), po interwencji (post-intervention) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
MMSE jest krótkim i ilościowym pomiarem, który może służyć do wykrywania deficytów poznawczych, oceny ich nasilenia w danym czasie, śledzenia przebiegu zmian poznawczych w czasie oraz oceny odpowiedzi na leczenie. Kilka badań wykazało, że MMSE jest wiarygodnym i ważnym instrumentem w różnych próbkach pacjentów i populacji ogólnej. Wyniki MMSE wynoszą od 0 do 30. W tym badaniu uczestnicy muszą mieć wynik główny 23, aby wziąć udział. Ponieważ, jeśli wynik jest mniejszy lub równy 23 w tym teście, uczestnik może mieć poważne deficyty poznawcze.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hopkins Verbal Learning Test – Revised (HVLT-R): zmiany w pomiarze przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Jest to jeden z najczęściej używanych testów do pomiaru uczenia się i pamięci werbalnej w neuropsychologicznej ocenie klinicznej. Składa się z listy 12 słów wyodrębnionych z 3 różnych kategorii semantycznych.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test złożonej sylwetki Reya: zmiany miary przed interwencją (przedinterwencja), po interwencji (pointerwencja) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Jest to bardzo przydatne narzędzie do oceny organizacji percepcyjnej i pamięci wzrokowej u osób z uszkodzeniami mózgu, oceny zdolności organizowania i planowania strategii rozwiązywania problemów, a także zdolności wzrokowo-konstrukcyjnych.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Zmodyfikowany test klasyfikacji kart Wisconsin (M-WCST): zmiany miary przed interwencją (preinterwencja), po interwencji (postinterwencja) i 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Jest to odmiana testu Wisconsin Card Classification stworzona w celu oceny abstrakcyjnego rozumowania i umiejętności dostosowania strategii poznawczych do zmieniającego się otoczenia. Jest to indywidualny test aplikacyjny dla osób dorosłych w wieku od 18 do 90 lat, a pomiędzy czasem podania a wynikiem dodaje się około 12 minut.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Boston Denomination Test (BNT): zmiany środka przed interwencją (pre-intervention), po interwencji (post-intervention) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test polega na nazwaniu 60 arkuszy przedstawionych w kolejności trudności. Jego współczynniki rzetelności test-retest wynoszą powyżej 0,77 i wykazały dobrą spójność wewnętrzną przy wskaźnikach większych niż 0, 78.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Test fluencji słownej fonologicznej i semantycznej: zmiany w pomiarze przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Tego typu testy są bardzo czułe na uszkodzenie mózgu, dlatego często przeprowadza się je u osób z uszkodzeniami neurologicznymi (TBI, stwardnienie rozsiane, demencja itp.). Testy te wymagają od osoby elastyczności, uporządkowania informacji i ćwiczenia hamowania, gdy jest to konieczne .
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Europejski Kwestionariusz Urazu Mózgu (EBIQ): zmiany w działaniu przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Jest to samoopis, który daje nam względną miarę subiektywnego doświadczenia trudności poznawczych, emocjonalnych i społecznych doświadczanych przez osoby z ABI.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Kwestionariusz problemów uwagi: zmiany miary przed interwencją (preinterwencja), po interwencji (postinterwencja) i 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Jest to kwestionariusz przygotowany przez zespół badawczy wydziału na potrzeby tego projektu w celu uzyskania pomiaru wpływu problemów z uwagą na codzienne czynności pacjenta. Kwestionariusz składa się z 7 pytań, z których jedno jest wielokrotnego wyboru.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Skala Oceny Uwagi Mchu (MARS): zmiany w pomiarze przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Składa się z 22 pozycji, za pomocą których uzyskuje się obserwacyjną ocenę zachowań związanych z opieką. Jest przydatny w ocenie osób z TBI (umiarkowane - ciężkie).
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9): zmiany środka przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Jest to 9-punktowy kwestionariusz oceniający występowanie dużego zaburzenia depresyjnego w oparciu o kryteria podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV-R). Różnica między innymi objawami depresyjnymi, pozytywnymi objawami depresyjnymi i negatywnymi objawami depresyjnymi.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Skala Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7): zmiany w pomiarze przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Jest to 7-itemowa skala oceniająca występowanie zaburzeń lękowych uogólnionych w oparciu o kryteria podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV-R). Skala została dostosowana do języka hiszpańskiego.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Skala jakości życia (SF-36): zmiany w mierniku przed interwencją (preinterwencja), po interwencji (postinterwencja) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
składa się z 36 pytań, za pomocą których oceniana jest jakość życia związana ze zdrowiem fizycznym i emocjonalnym, ingerencja problemów fizycznych i emocjonalnych w życie społeczne, stopień witalności, energii lub zmęczenia oraz ogólne postrzeganie zdrowia.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS): zmiany w pomiarze przed interwencją (przed interwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Jest to globalna miara zadowolenia z życia, która składa się z 5 pozycji. Różne badania wykorzystywały tę skalę do oceny zadowolenia z życia osób z TBI.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Skala Oceny Niepełnosprawności (DRS): zmiany w mierniku przed interwencją (przedinterwencją), po interwencji (po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji
Jest to instrument, który ocenia powrót funkcjonalny u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi urazami mózgu od śpiączki do powrotu do społeczeństwa, z uwzględnieniem funkcji poznawczych.
Przedinterwencja, postinterwencja (bezpośrednio po interwencji) i sześć miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie, te dane nie będą dostępne dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj