- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04214314
Eficacia de un Programa Computarizado de Rehabilitación Cognitiva de la Atención en Personas con Daño Cerebral Adquirido (LCA)
Eficacia de un Programa Computarizado de Rehabilitación Cognitiva de la Atención en Personas con Daño Cerebral Adquirido (LCA): Estudio Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos generales
1) Evaluar la efectividad del programa de entrenamiento de la atención NeuronUp APT para la mejora de los problemas de atención que presentan los participantes con LCA. 2) Determinar si la mejora de los problemas de atención en el grupo de participantes con LCA, conduce a una mejora en el rendimiento cognitivo de estos participantes en las demás áreas del funcionamiento cognitivo. 3) Determinar si la mejora de los problemas de atención en los participantes con LCA, provoca cambios en su funcionamiento emocional y calidad de vida. 4) Determinar si la mejora de los problemas de atención en participantes con LCA, provoca cambios en la funcionalidad de los participantes y, en consecuencia, en las actividades de su vida diaria.
Objetivos específicos
1) Determinar si existen diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones de las pruebas de atención a lo largo del tiempo. 2) Determinar si existen diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones de las pruebas neuropsicológicas que miden memoria, funciones ejecutivas y lenguaje a lo largo del tiempo. 3) Determinar si existen diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones de la escala de problemas de atención en la vida diaria tras la intervención. 4) Determinar si existen diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones de la escala de calidad de vida a lo largo del tiempo. 5) Determinar si existen diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones de las escalas de funcionamiento emocional a lo largo del tiempo. 6) Determinar si existen diferencias significativas entre los grupos en las puntuaciones de las escalas de funcionamiento funcional a lo largo del tiempo.
Hipótesis
1) Los participantes del grupo experimental presentarán puntuaciones significativamente más altas en las pruebas neuropsicológicas que evalúan la atención al final de la intervención y seis meses después en comparación con el grupo control. 2) Los participantes del grupo experimental presentarán puntuaciones significativamente más altas en las pruebas neuropsicológicas que evalúan la memoria, el lenguaje y las funciones ejecutivas al final de la intervención y 6 meses después en comparación con el grupo control. 3) Los participantes del grupo experimental presentarán puntuaciones significativamente más bajas en las escalas que miden los problemas de atención en la vida diaria, tanto al final de la intervención como a los seis meses después en comparación con el grupo control. 4) El las ganancias observadas en el funcionamiento atencional de los participantes del grupo experimental se reflejarán en una mejora de su funcionamiento emocional, su estado funcional y su calidad de vida al final de la intervención y seis meses después en comparación con el grupo control.
Breve resumen del enfoque y la metodología
- Participantes: Se reclutarán 46 participantes con ictus, con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, que acudan a la Unidad de Daño Cerebral Adquirido del Hospital Aita Menni (Mondragón-Arrasate); en concreto, los investigadores se centrarán en los participantes cuyo diagnóstico sea TCE moderado-grave y pacientes con diagnóstico de ictus, en los últimos tres años. Para determinar el tamaño de la muestra se realizó un análisis de potencia estadística con el programa G*Power. Para ello se han tenido en cuenta los criterios de Cohen, de forma que se ha establecido un tamaño del efecto de 0,45 (grande para el estadístico ANOVA) y valores alfa y beta de 0,05 y 0,95, respectivamente. La información se obtendrá de cada participante en tres momentos específicos: antes del inicio de la intervención, después de completar la implementación del programa y seis meses después de finalizar el programa.
La información que se recogerá en cada uno de estos tres tiempos es la siguiente:
- Datos sociodemográficos Se recolectará información sobre edad, años de escolaridad (número de años), género (masculino vs femenino), ocupación (empleado, desempleado, estudiante, jubilado, etc.), estado civil (soltero, casado, unión libre) a través de la entrevista, lateralidad (diestro, zurdo, ambidiestro) e ingreso económico mensual (monto total de ingreso).
- Características clínicas, pruebas de detección: medidas de resultados primarios.
- Estudio del funcionamiento cognitivo, estudio del estado atencional en la vida diaria del participante, estudio del estado emocional de los participantes, estudio del estado emocional de los participantes, Estudio de calidad de vida, Estudio del estado funcional: Medidas de resultado secundarias.
Programa atencional NeuronUp APT
El modelo por el que se rige NeuronUp APT es el modelo de rehabilitación clínica descrito por Sholberg y Mateer, que considera la atención como una función cognitiva principal de carácter multidimensional que se organiza jerárquicamente. NeuronUp APT está compuesto por 80 actividades, basadas en actividades de la vida diaria cuyo objetivo es lograr la mayor ecología posible y una verdadera transferencia del entrenamiento cognitivo a las actividades diarias de los pacientes. Todas las actividades están informatizadas y se pueden realizar en cualquier dispositivo electrónico, ordenador, móvil y tablet, lo que permite a los pacientes seguir entrenando desde casa.
Dado que se basa en el modelo clínico tradicional, las actividades del programa se organizan según el tipo de atención en bloques de 20 ejercicios, de la siguiente manera:
- Atención sostenida: Ejercicios en los que se presentan al participante una serie de estímulos visuales o auditivos, dependiendo de la actividad, de los cuales existe un Target Stimulus (TS). Los estímulos aparecen uno a uno en el dispositivo electrónico, y cada vez que el participante ve o escucha el TS, debe presionar en la pantalla. Por ejemplo, en una de las actividades se indica al participante que borre las fotos de su gato del móvil. Para ello, en la pantalla de un teléfono móvil aparecen diferentes fotos, y la tarea del participante es pulsar cada vez que sale la foto del gato.
- Atención selectiva: Ejercicios en los que además de estímulos visuales o auditivos se presentan otros estímulos distractores, como ruido ambiental en el caso de actividades visuales, o videos en el caso de actividades auditivas. Por ejemplo, en una de las actividades se simula que el participante se encuentra en un centro comercial y debe atender las matrículas de los autos que están siendo anunciados por megafonía porque los autos están mal estacionados. Para ello, se presenta un vídeo de un centro comercial lleno de gente mientras se escuchan los estímulos auditivos, en este caso, las matrículas de los coches, y la tarea del participante es pulsar en la pantalla cada vez que escuche un registro. terminando en un número determinado.
- Atención alterna: Ejercicios en los que hay dos TS que se alternan. Por ejemplo, en una de las actividades se le dice al participante que está en un aeropuerto y debe recoger su equipaje y el de un familiar. Para ello, el participante primero debe asistir y presionar cada vez que vea una maleta en particular (primer TS), y cuando escuche una alarma el participante debe cambiar la instrucción y presionar cada vez que vea otra maleta en particular (segundo TS).
- Atención dividida: Ejercicios en los que se presentan simultáneamente un estímulo visual y auditivo, que el participante debe procesar al mismo tiempo. Por ejemplo, en una de las actividades, se indica al participante que atienda las señales de tránsito y presione cada vez que vea la señal que indica la posible aparición de venados para reducir la velocidad. Además, el participante deberá seguir las instrucciones del Sistema de Posicionamiento Global (GPS) y pulsar cada vez que la instrucción indique la presencia de un radar. Dado que la forma de responder a los estímulos es pulsando sobre la pantalla, nunca se presentan los dos TS al mismo tiempo, ya que de lo contrario no sería posible determinar a cuál de los dos estímulos están atendiendo los participantes.
La dificultad de cada una de las tareas se irá aumentando progresivamente, en función del número de estímulos y el tiempo empleado, a través de 5 niveles. Así, en los niveles inferiores las tareas duran menos y contienen menos estímulos que en los superiores. Así, durante el proceso de entrenamiento, los pacientes completan todos los niveles de actividades de atención sostenida, para luego iniciar el bloque de atención selectiva, luego la atención alterna y finalmente la atención dividida. Para la implementación de NeuronUp APT, el neuropsicólogo necesitará hacer uso de una plataforma web de neurorehabilitación.
Análisis estadístico por objetivos
En primer lugar, se realizarán análisis preliminares mediante una prueba t para determinar si existen diferencias en las variables sociodemográficas entre grupos (sexo, edad, escolaridad). Posteriormente, se realizarán análisis múltiples de ANOVAS 2 X 3 out, tanto de medidas repetidas intra como entre grupos, donde el primer factor será el grupo (experimental y control) y el segundo factor el tiempo (basal, tras finalizar la implantación de la intervención con NeuronUp APT y a los seis meses de finalizada la misma). la intervención) y las variables dependientes, las puntuaciones de las medidas utilizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Carlos Arango Lasprilla
- Número de teléfono: +34 688884061
- Correo electrónico: jcalasprilla@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Luis Castaño González
- Número de teléfono: +34 946006073
- Correo electrónico: luisantonio.castanogonzalez@osakidetza.eus
Ubicaciones de estudio
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Guipúzcoa
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Mondragón, Guipúzcoa, España, 20509
- Reclutamiento
- Hospital Aita Menni
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Contacto:
- Naiara Mimetza
- Correo electrónico: nmimentza.aitamenni@hospitalarias.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Tener entre 18 y 65 años al momento de la intervención; 2) ingresar a la Unidad de Daño Cerebral Adquirido del hospital Aita Menni con diagnóstico de LCA; 3) haber estado internado en la unidad de Aita Menni durante al menos 3 semanas; 4) el paciente debe saber leer y escribir; 5) obtener una puntuación por debajo del percentil 10 en al menos una de las pruebas de atención en la fase de cribado y 6) no presentar amnesia postraumática al inicio del estudio, en el caso de pacientes con TCE.
Criterio de exclusión:
1) Presentar alteraciones conductuales severas; 2) tener antecedentes de enfermedad neurológica, trastornos psiquiátricos, discapacidad intelectual, trastornos del aprendizaje y/o abuso de sustancias; 3) tener un diagnóstico de afasia; 4) presentar un puntaje menor o igual a 23 en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE) y 5) presentar problemas motores o sensoriales severos que puedan limitar la realización de las pruebas y el programa de rehabilitación de la atención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
El grupo de control continuará recibiendo la rehabilitación integral que brinda el centro.
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Experimental
Los participantes del grupo experimental, además de la rehabilitación integral del centro recibirán la formación de la atención a través de NeuronUp APT.
Serán 3 sesiones de rehabilitación de una hora a la semana durante aproximadamente un mes y medio o dos.
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El programa atencional NeuronUp APT consta de 4 tipos de atención con 20 actividades cada una y 5 niveles diferentes de dificultad por actividad.
Estas 20 actividades se dividirán en dos bloques (bloque A o bloque B) de 10 actividades cada uno y luego, aleatoriamente, se administrará a los participantes un bloque u otro.
La administración de todo el programa es de aproximadamente un mes y medio o 2 meses por paciente, con sesiones de una hora, 3 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de atención corta (BTA): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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La prueba se utiliza como una medida de la atención dividida.
Puede ser utilizado en personas entre 17 y 82 años, es de aplicación individual con una duración aproximada de 10 minutos.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Trail Making Test (TMT A-B): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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La prueba se utiliza para evaluar la atención, la velocidad psicomotora, la flexibilidad cognitiva, la búsqueda visual y las funciones ejecutivas.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Test de Colores y Palabras (Test de Stroop): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Proporciona información sobre la capacidad inhibitoria del sujeto y su resistencia a la interferencia del estímulo.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Prueba de símbolos y dígitos (SDMT): cambios en la medida antes de la intervención (preintervención), después de la intervención (postintervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Es una prueba que consiste en la conversión de diseños geométricos en respuestas numéricas escritas y/o habladas.
La prueba se aplica desde los 8 años hasta los 78 y puede ser individual o colectiva.
Debido a que la prueba consta de números y figuras geométricas, y estos son símbolos universales del lenguaje escrito, la prueba SDMT está relativamente libre de factores culturales e idiomáticos y se puede aplicar en diferentes países e idiomas.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Prueba PASAT: cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Esta prueba es una medida de la función cognitiva que evalúa la velocidad y flexibilidad del procesamiento de la información auditiva, así como la capacidad de cálculo.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Prueba de Bell: cambios en la medida antes de la intervención (preintervención), después de la intervención (postintervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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El Test de Bells se utiliza para detectar la falta de atención visual en niños y adultos y consta de una hoja de papel de 21,5 × 28 cm en la que se colocan siete líneas de 35 figuras distractoras (p. ej., pájaro, llave, manzana, hongo, coche) y cinco figuras objetivo. (campanas) se presentan.
Las cifras objetivo están dispuestas de manera que cinco de cada una aparecen en siete columnas iguales en la página.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Test de Atención D2: cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Este test es una tarea de cancelación que evalúa los procesos básicos de atención selectiva y concentración mental.
Este instrumento también refleja tres componentes del comportamiento atencional: la velocidad o cantidad de trabajo, la calidad del trabajo y la relación entre la velocidad y la precisión de la atención.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Minimental State Examination (MMSE): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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El MMSE es una medida breve y cuantitativa que se puede utilizar para detectar déficits cognitivos, evaluar su gravedad en un momento dado, seguir el curso de los cambios cognitivos a lo largo del tiempo y evaluar la respuesta a un tratamiento.
Varias investigaciones han demostrado que el MMSE es un instrumento fiable y válido en diferentes muestras de pacientes y población en general. Las puntuaciones del MMSE van de 0 a 30.
En este estudio los participantes necesitan tener una puntuación mayor de 23 para participar.
Ya que, si la puntuación es menor o igual a 23 en esta prueba, el participante puede tener un importante déficit cognitivo.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Es una de las pruebas más utilizadas para medir el aprendizaje y la memoria verbal en la evaluación clínica neuropsicológica.
Consiste en una lista de 12 palabras extraídas de 3 categorías semánticas diferentes.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Test de la figura compleja de Rey: cambios en la medida antes de la intervención (preintervención), después de la intervención (postintervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Es un instrumento muy útil para evaluar la organización perceptiva y la memoria visual en personas con daño cerebral, evaluar la capacidad de organizar y planificar estrategias para la resolución de problemas, así como la capacidad viso-constructiva.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Prueba modificada de clasificación de tarjetas de Wisconsin (M-WCST): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Es una variación de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin creada para evaluar el razonamiento abstracto y la capacidad de adaptar estrategias cognitivas al entorno cambiante.
Es una prueba de aplicación individual para adultos entre 18 y 90 años y entre el tiempo de administración y la puntuación se suman aproximadamente 12 minutos.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Test de Denominación de Boston (BNT): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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La prueba consiste en nombrar 60 fichas presentadas por orden de dificultad.
Sus coeficientes de fiabilidad test-retest están por encima de 0,77 y ha demostrado una buena consistencia interna con índices superiores a 0,78.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Test de Fluidez Verbal Fonológica y Semántica: cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Este tipo de pruebas son muy sensibles al daño cerebral, por lo que comúnmente se administran a personas con daño neurológico (LCT, esclerosis múltiple, demencias, etc.). Estas pruebas requieren que la persona sea flexible, organice la información y ejerza la inhibición cuando sea necesario. .
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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European Brain Injury Questionnaire (EBIQ): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Es un autoinforme que nos da una medida relativa de la experiencia subjetiva de las dificultades cognitivas, emocionales y sociales que experimentan las personas con LCA.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Cuestionario de problemas de atención: cambios en la medida antes de la intervención (preintervención), después de la intervención (postintervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Este es un cuestionario elaborado por el equipo de investigación del departamento para este proyecto con el objetivo de obtener una medida de cómo los problemas de atención afectan las actividades de la vida diaria del paciente, dicho cuestionario consta de 7 preguntas, una de ellas de opción múltiple.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Escala de calificación de atención de Moss (MARS): cambios en la medida antes de la intervención (preintervención), después de la intervención (postintervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Está compuesto por 22 ítems, a través de los cuales se obtiene una calificación observacional de las conductas relacionadas con el cuidado.
Es útil en evaluaciones de personas con TCE (moderado - severo).
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Se trata de un cuestionario de 9 ítems que evalúa la presencia de trastorno depresivo mayor en base a los criterios del manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV-R).
Diferencia entre otros síntomas depresivos, síntomas depresivos positivos y síntomas depresivos negativos.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Escala de Trastornos de Ansiedad Generalizada (GAD-7): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Se trata de una escala de 7 ítems que evalúa la presencia de trastorno de ansiedad generalizada en base a los criterios del manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-IV-R).
La escala ha sido adaptada al español.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Escala de calidad de vida (SF-36): cambios en la medida antes de la intervención (preintervención), después de la intervención (postintervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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consta de 36 preguntas a través de las cuales se evalúa la calidad de vida relacionada con la salud física y emocional, la interferencia de los problemas físicos y emocionales en la vida social, el grado de vitalidad, energía o fatiga y la percepción general de salud.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Es una medida global de satisfacción con la vida que consta de 5 ítems.
Diferentes estudios han utilizado esta escala para la evaluación de la satisfacción con la vida de personas con TCE.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Disability Rating Scale (DRS): cambios en la medida antes de la intervención (pre-intervención), después de la intervención (post-intervención) y seis meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Es un instrumento que evalúa la recuperación funcional en pacientes con trauma craneoencefálico moderado y severo desde el coma hasta su reincorporación a la sociedad, teniendo en cuenta la función cognitiva.
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Preintervención, postintervención (inmediatamente después de la intervención) y seis meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Carlos Arango Lasprilla, Ikerbasque - Basque Foundation for Science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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